РАМІПРИЛ ТЕВАГЕН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Раміпріл Теваген 2,5 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1.- Що таке Раміпріл Теваген таблетки і для чого вони використовуються

2.- Що потрібно знати перед початком приймання Раміпріл Теваген таблеток

3.- Як приймати Раміпріл Теваген таблетки

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Збереження Раміпріл Теваген таблеток

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл Теваген таблетки і для чого вони використовуються

Раміпріл Теваген містить лікарський засіб під назвою раміпріл. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ЕКА (інгібітори ферменту конвертуючого ангіотензин).

Раміпріл діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які могли б підвищити ваш тиск
• Розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини
• Зробивши легшим для вашого серця перекачування крові по всьому тілу.

Раміпріл можна використовувати:

• Для лікування підвищеного тиску (гіпертонії)
• Для зниження ризику інфаркту або інсульту
• Для зниження ризику або сповільнення погіршення проблем з нирками (як у випадку з цукровим діабетом, так і без нього)
• Для лікування серця, коли воно не може перекачувати достатньо крові до решти тіла (серцева недостатність).
• Як лікування після інфаркту (інфаркту міокарда) з серцевою недостатністю.

2. Що потрібно знати перед початком приймання Раміпріл Теваген таблеток

Не приймайте Раміпріл Теваген

• Якщо ви алергічні на раміпріл, будь-який інший лікарський засіб інгібітор ЕКА або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, вказаний у розділі 6. Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, звану ангіоневротичним набряком. Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. залежно від машини, яка використовується, Раміпріл Теваген може не бути підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, коли кров, яка надходить до нирок, знижена (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності. (див. розділ "Вагітність і годування груддю")
• Якщо ваш тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар потребує оцінити це.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкої набряку під шкірою в певних областях, таких як горло) є високим.

Не приймайте Раміпріл Теваген, якщо ви можете підпадати під одну з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийманням Раміпріл Теваген.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком приймання Раміпріл Теваген:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
• Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеву дієту, тривале приймання діуретиків або діаліз)
• Якщо ви піддаєтеся лікуванню для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація)
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
• • -антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, іберсартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • -аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

• Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл Теваген"

• Якщо ви піддаєтеся анестезії. Це може бути через операцію або будь-яку стоматологічну роботу. Ви можете потребувати перервати приймання Раміпріл Теваген за день до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є велика кількість калію у крові (за результатами аналізу крові)

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку, важкої алергічної реакції (швидкої набряку під шкірою в певних областях, таких як горло) може збільшитися:
• • расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
  • лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
  • вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

• Якщо у вас є захворювання колагену судин, такі як склеродермія або системний червоний лупус
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітними (або можете завагітніти). Раміпріл Теваген не рекомендується протягом перших 3 місяців вагітності, і може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується після 3 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і годування груддю").

Діти та підлітки

Використання Раміпріл Теваген у дітей і підлітках молодше 18 років не рекомендується, оскільки ще не встановлено безпеку і ефективність Раміпріл Теваген у дітей.

Якщо будь-яка з цих умов може бути застосована до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийманням Раміпріл Теваген.

Використання Раміпріл Теваген з іншими лікарськими засобамиПовідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це тому, що Раміпріл Теваген може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміпріл Теваген.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть зробити Раміпріл Теваген менш ефективним:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій таких як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар потребує контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпріл Теваген:

• Сакубітріл/валсартан: лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 "Не приймайте Раміпріл Теваген").
• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин)
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія)
• Діуретики такі як фуросемід
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій, і інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію у крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; ціклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики кров'яних згустків).
• Лікарські засоби стероїдної дії для запалення таких як преднізолон
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти у крові)
• Прокаїнамід (для лікування проблем з серцевим ритмом).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус і інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та обережність).
• Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)
• Расекадотрил (використовується для лікування діареї)

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Раміпріл Теваген" і "Попередження та обережність").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть бути під впливом Раміпріл Теваген:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету такі як лікарські засоби, які знижують рівень глюкози, і інсулін. Раміпріл Теваген може знижувати рівень цукру у крові. Контролюйте рівень цукру у крові під час приймання Раміпріл Теваген.
• Літій (для лікування проблем з психічним здоров'ям). Раміпріл Теваген може збільшити рівень літію у крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію у крові.

Якщо будь-яка з цих умов може бути застосована до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийманням Раміпріл Теваген.

Прийом Раміпріл Теваген з їжею, напоями та алкоголем

• Вживання алкоголю разом з Раміпріл Теваген може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви турбуєтеся про те, скільки алкоголю ви можете вживати під час приймання Раміпріл Теваген, проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як лікарські засоби для зниження артеріального тиску і алкоголь можуть мати додаткові ефекти, які можуть привести до надмірного зниження артеріального тиску.
• Раміпріл Теваген можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітними). Не приймайте Раміпріл Теваген протягом перших 12 тижнів вагітності, і не приймайте його взагалі після 13 тижня вагітності, оскільки його використання під час вагітності може спричинити шкоду вашій дитині. Якщо ви завагітнієте під час приймання Раміпріл Теваген, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. У разі запланованої вагітності слід провести заміну на інший лікарський засіб.

Годування груддю

Не приймайте Раміпріл Теваген, якщо ви годуєте груддю,

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати заплутаність під час приймання Раміпріл Теваген. Це більш ймовірно під час початку приймання Раміпріл Теваген або початку приймання вищої дози. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами.

Раміпріл Теваген містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

Раміпріл Теваген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Раміпріл Теваген таблетки

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати

Лікування високого артеріального тиску

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте, до контролю вашого артеріального тиску.
• Максимальна доза становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може перервати або зменшити кількість діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування раміпрілом.

Для зниження ризику інфаркту або інсульту

• Звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити збільшити кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування для зниження або сповільнення погіршення проблем з нирками

• Ви можете почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте.
• Максимальна доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Лікування після інфаркту

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

• Ваш лікар зменшить початкову дозу і регулюватиме ваше лікування повільніше.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу перорально в один і той же час щодня.
• Проглотіть таблетки з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.
• Таблетки можна розділити на дві рівні половини

Якщо ви прийняли більше Раміпріл Теваген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Не водьте до лікарні, попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Таким чином, ваш лікар знатиме, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл Теваген

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл Теваген і зверніться негайно до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити важким ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення існуючих захворювань шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудях, стиск у грудях або більш серйозні проблеми, включаючи інфаркт міокарда та інсульт
• Відчуття труднощів з диханням або кашлю. Це можуть бути симптоми проблем з легенями
• З'явлення синяків легше, триваліше кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотечі з десен), пурпурні плями на шкірі або легше інфікування, ніж зазвичай, подразнення горла та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю або кістковим мозком
• Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри чи очей. Це можуть бути симптоми проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікарю, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль або відчуття втоми
• Відчуття головокружіння. Це більш ймовірно відбувається, коли ви починаєте приймати Раміпріл Теваген або коли починаєте приймати більшу дозу
• Оmdlіння, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко рухаєтеся
• Сухий кашель, подразнення синусів або бронхіт, коротке дихання
• Біль у животі або в животі, діарея, диспепсія, відчуття нудоти
• Висип на шкірі з або без піднятого місця.
• Біль у грудях
• Спазми або біль у м'язах
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Проблеми з рівновагою (вертебро)
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або холод у шкірі (парестезія)
• Втрата або зміна смаку
• Проблеми зі сном
• Відчуття суму, тривоги, підвищеної нервозності або втоми
• Закладення носа, труднощі з диханням або погіршення астми
• Набряк у животі, який називається "інтестінальним ангіоедемою", який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота та діарея
• Печіння в животі, запор або сухість у роті
• Часте сечовипускання вдень
• Потіння більше, ніж зазвичай
• Втрата або зменшення апетиту (анорексія)
• Повышене серцебиття або нерегулярне серцебиття, набряк рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше води, ніж зазвичай
• Червоність
• Затьмарене зір
• Біль у суглобах
• Гарячка
• Неможливість статевого акту у чоловіків, зменшення статевого потягу у чоловіків або жінок
• Збільшення кількості певних білих клітин крові (еозінофілія), виявлених під час аналізу крові
• Аналіз крові показує зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Відчуття невпевненості або замішання
• Червоність і набряк язика
• Відшарування шкіри або сильний свербіж, висип з піднятим місцем
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа)
• Висип на шкірі або синяки
• Червоність шкіри та холодні кінцівки
• Червоність, свербіж, набряк і сльозотеча очей
• Зміни слуху та шум у вухах
• Відчуття слабкості
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних клітин крові, білих клітин крові або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10000)

• Більш висока чутливість до сонця, ніж зазвичай.

Інші повідомлені побічні ефекти:

Повідомте своєму лікарю, якщо будь-який з наступних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги
• Набряк рота
• Аналіз крові показує дуже мало клітин крові
• Аналіз крові показує менше натрію, ніж зазвичай
• Концентрована сеча (темного кольору), нездужання, м'язові спазми, замішання та конвульсії, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.

• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви відчуваєте холод, і відчуваєте оніміння або біль, коли вони нагріваються (феномен Рейно)
• Збільшення грудей у чоловіків
• Сповільнення або труднощі з реакцією
• Відчуття печіння
• Зміна запаху речей
• Втрата волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу Тевагену

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "Кад.:". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи та світла.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу Тевагену

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожна таблетка містить 2,5 мг раміпрілу.
• Інші інгредієнти - гідрогенкарбонат натрію, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, прегельтанізований крохмаль (з крохмалю кукурудзи), стеарилфумарат натрію, оксид заліза жовтий (Е172)

Вигляд Раміпрілу Тевагену та вміст упаковки

Раміпріл Теваген 2,5 мг - таблетки жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з рискою для поділу на одному боці та діаметром 8,0 мм.

Блістерні упаковки (Алюмінієві/Алюмінієві).

Упаковки по 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50х1 таблетка.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 - Мадрид

Виробник

Merckle GmbH

Людвіг-Меркле-штрасе 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ул. Могільська 80, 31-546 Краків

Польща

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах з наступними назвами:

Данія: Раміпріл Теваген

Іспанія Раміпріл Теваген 2,5 мг таблетки ЕФГ

Греція: Раміпріл Теваген 2,5 мг таблетки

Нідерланди: Раміпріл Теваген 2,5 мг таблетки

Ірландія: Раміпріл Теваген Фарма 2,5 мг таблетки

Норвегія: Раміпріл Теваген

Польща: Раміпрілум 123ратіо

Португалія: Раміпріл Теваген

Велика Британія: Раміпріл 2,5 мг таблетки

Швеція: Раміпріл Теваген

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу: серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та медичних виробів http://www.dls.gov.ua/