РАМІПРИЛ ТАРБІС 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

РАМІПРІЛ ТАРБІС 2,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Раміпріл Тарбіс і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Раміпрілу Тарбіса
3. Як приймати Раміпріл Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміпрілу Тарбіса
6. Додаткова інформація

1. Що таке РАМІПРІЛ ТАРБІС і для чого він використовується

Раміпріл Тарбіс містить лікарський засіб під назвою раміпріл. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти).

Раміпріл Тарбіс діє наступним чином:

• Зменшуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати ваш тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини.
• Зробивши легшим для вашого серця перекачування крові по всьому тілу.

Раміпріл Тарбіс може бути використаний:

• Для лікування підвищеного тиску (гіпертонії).
• Для зменшення ризику інфаркту або інсульту.
• Для зменшення ризику або сповільнення погіршення проблем з нирками (як у випадку цукрового діабету, так і без нього).
• Для лікування серця, коли воно не може перекачувати достатньо крові до решти тіла (серцева недостатність).
• Як лікування після інфаркту (інфаркту міокарда) з серцевою недостатністю.

2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЯМ РАМІПРІЛУ ТАРБІСА

Не приймайте Раміпріл Тарбіс

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до раміпрілу, будь-якого іншого лікарського засобу інгібітора АПФ або будь-якої іншої складової частини Раміпрілу Тарбіса, переліченої в розділі 6.
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, звану «ангіоневротичним набряком». Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. залежно від машини, яка використовується, Раміпріл Тарбіс може не бути підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, коли кров, яка надходить до нирок, зменшується (стеноз ниркової артерії)
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ про «Вагітність і годування грудьми»).
• Якщо ваш тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар буде потребувати оцінити це.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.
• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• Расекадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Не приймайте Раміпріл Тарбіс, якщо вам може застосовуватися будь-яка з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тарбіса.

Будьте обережні з Раміпрілом Тарбісом

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Раміпріл Тарбіс:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосольову дієту, тривале прийняття діуретиків або діаліз).
• Якщо ви будете проходити лікування для зниження чутливості до укусу бджоли або оси (десенсибілізація).
• Якщо ви будете приймати анестезію. Це може бути через операцію або будь-яку стоматологічну роботу. Вам може знадобитися перервати лікування за добу до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є велика кількість калію в крові (показано в результатах аналізу крові).
• Якщо у вас є захворювання колагену судин, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску:
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Раміпріл Тарбіс».

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Раміпріл Тарбіс не рекомендується під час перших трьох місяців вагітності, і не можна приймати після 13 тижня вагітності, оскільки його використання під час вагітності може завдати шкоди вашій дитині.

Діти

Раміпріл Тарбіс не рекомендується для використання у дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає інформації про цю популяцію.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов може застосовуватися до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тарбіса.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта (включаючи лікарські рослини). Це пов'язано з тим, що Раміпріл Тарбіс може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміпрілу Тарбіса. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, які можуть зробити Раміпріл Тарбіс менш ефективним:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде потребувати перевірити ваш тиск.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити можливість появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпрілом Тарбісом:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія).
• Лікарські засоби для профілактики відторгнення трансплантату органів таких як циклоспорин.
• Діуретики такі як фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити кількість калію в крові такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, калійні солі і гепарин (для розрідження крові).
• Лікарські засоби стероїдної дії для запалення такі як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування проблем з ритмом серця).
• Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Раміпріл Тарбіс» і «Будьте обережні з Раміпрілом Тарбісом»).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом Раміпрілу Тарбіса:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету такі як лікарські засоби для зниження рівня глюкози та інсулін. Раміпріл Тарбіс може знижувати рівень цукру в крові. Слідкуйте за рівнем цукру в крові під час прийняття Раміпрілу Тарбіса.
• Літій (для лікування проблем зі здоров'ям психіки). Раміпріл Тарбіс може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Якщо будь-яка з вищезазначених умов може застосовуватися до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тарбіса.

Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який із наступних лікарських засобів:

-додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити кількість калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).

Прийом Раміпрілу Тарбіса з їжею та напоями

• Вживання алкоголю разом з Раміпрілом Тарбісом може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви турбуєтеся про те, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийняття Раміпрілу Тарбіса, проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як лікарські засоби для зниження тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.
• Раміпріл Тарбіс можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною).

Не слід приймати Раміпріл Тарбіс протягом перших 12 тижнів вагітності, і не можна приймати після 13 тижня вагітності, оскільки його використання під час вагітності може завдати шкоди вашій дитині.

Якщо ви залишилися вагітною під час прийняття Раміпрілу Тарбіса, повідомте про це вашому лікареві негайно. Якщо ви плануєте залишилися вагітною, вам слід змінити лікування на альтернативне раніше. Не слід приймати Раміпріл Тарбіс, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати заплутаність під час прийняття Раміпрілу Тарбіса, що більш ймовірно під час початку прийняття Раміпрілу Тарбіса або початку прийняття більшої дози Раміпрілу Тарбіса. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Важлива інформація про деякі складові частини цього лікарського засобу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ РАМІПРІЛ ТАРБІС

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Раміпрілу Тарбіса, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу перорально в одну і ту ж годину щодня.
• Проглотіть таблетки Раміпрілу Тарбіса цілими з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Яка кількість лікарського засобу приймати

Лікування високого тиску

• Доза початку лікування зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте, до контролю вашого тиску.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може перервати або зменшити кількість діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування Раміпрілом Тарбісом.

Для зменшення ризику інфаркту або інсульту

• Доза початку лікування зазвичай становить 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити збільшити кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування для зменшення або сповільнення погіршення проблем з нирками

• Ви можете почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Доза початку лікування зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Лікування після інфаркту

• Доза початку лікування зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та регулюватиме лікування повільніше.

Якщо ви прийняли більше Раміпрілу Тарбіса, ніж мали

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою цей опис. Не водьте транспортні засоби до лікарні, попросіть когось вас відвезти або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Таким чином, ваш лікар буде знати, який лікарський засіб ви прийняли.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл Тарбіс

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Раміпріл Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл Тарбіс і зверніться негайно до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити важким ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення попереднього захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (пальпітації), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, включаючи інфаркт міокарда та інсульт.
• Зважність дихання або кашель. Це можуть бути симптоми проблем у легенях.
• З'явлення синяків легше, кровотеча триваліше норми, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі або легше інфікування, ніж зазвичай, роздратування горла та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (бажання блювати), жовтяниця шкіри чи очей. Це можуть бути симптоми проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті(впливають на менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль або відчуття втоми.
• Відчуття головокружіння. Це більш ймовірно відбувається, коли ви починаєте приймати Раміпріл Тарбіс або коли починаєте приймати більшу дозу.
• Оmdlіння, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко рухаєтеся.
• Сухий кашель, запалення синусів або бронхіт, коротке дихання.
• Біль у животі або в кишківнику, діарея, диспепсія, відчуття нудоти.
• Висип на шкірі, з чи без піднятого висипу.
• Біль у грудній клітці.
• Спазми або біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Менше часті(впливають на менше 1 з 100 пацієнтів)

• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж і аномальні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або озноб у шкірі (парестезія).
• Втрата або зміни смаку.
• Проблеми зі сном.
• Відчуття суму, тривоги, більшої нервозності чи втоми.
• Закладення носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
• Набряк у животі, який називається "інтестінальний ангіоедем", який проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювання та діарея.
• Печіння в животі, запор або сухість у роті.
• Часте сечовипускання вдень.
• З підвищеною потовиділенням.
• Втрата апетиту (анорексія).
• Повышене або нерегулярне серцебиття. Набряк рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм утримує більше води, ніж зазвичай.
• Червоність.
• Затьмарене зір.
• Біль у суглобах.
• Гарячка.
• Неможливість статевої функції у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Збільшення кількості певних білих клітин крові (еозінофілія) під час аналізу крові.
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок.

Рідкісні(впливають на менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Відчуття невпевненості чи замішання.
• Червоність та набряк мови.
• Лущення або відшарування шкіри, висип, пухирі, свербіж.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від його ложа).
• Висип або синяки на шкірі.
• Червоність шкіри та холодні кінцівки.
• Червоність, свербіж, набряк та сльозотеча очей.
• Зміни слуху та шум у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних кров'яних тілечок, тромбоцитів або гемоглобіну.

Дуже рідкісні(впливають на менше 1 з 10000 пацієнтів)

• Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.

Інші повідомлені побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги.
• Набряк рота.
• Аналіз крові показує дуже мало клітин крові.
• Аналіз крові показує менше натрію, ніж зазвичай.
• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви відчуваєте холод, і відчуваєте оніміння чи біль, коли вони нагріваються (феномен Рейно).
• Збільшення грудної клітки у чоловіків.
• Сповільнення чи труднощі з реакцією.
• Відчуття печіння.
• Зміна запаху речей.
• Втрата волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання РАМІПРІЛУ ТАРБІС

Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Не використовувати Раміпріл Тарбіс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу Тарбіс

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожна таблетка містить 2,5 мг раміпрілу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, гіпромелоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарилфумарат натрію та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки облонгної форми, жовтого кольору, зрізані з обох сторін.

Випускаються в упаковках, які містять блистер з 28, 56 або 500 таблетками.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

TARBIS FARMA S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Відповідальна особа за виробництво:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo. 3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: травень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/