РАМІПРИЛ ТЕВАГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Раміпріл Теваген10мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Раміпріл Теваген таблетки та для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Раміпріл Теваген таблетки
3. Як приймати Раміпріл Теваген таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Раміпріл Теваген таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл Теваген таблетки та для чого вони використовуються

Раміпріл Теваген містить препарат під назвою раміпріл. Це належить до групи препаратів, званих інгібіторами ЕКА (інгібітори ферменту конвертуючого ангіотензин).

Раміпріл діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати ваш тиск
• Розширюючи та розслаблюючи ваші кровоносні судини
• Зробивши легшим для вашого серця насосування крові по всьому тілу.

Раміпріл можна використовувати:

• Для лікування підвищеного тиску (гіпертонії)
• Для зниження ризику інфаркту або інсульту
• Для зниження ризику або сповільнення погіршення проблем з нирками (як при цукровому діабеті, так і без нього)
• Для лікування серця, коли воно не може насосувати достатньо крові до решти тіла (серцева недостатність).
• Як лікування після інфаркту (інфаркту міокарда) з серцевою недостатністю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Раміпріл Теваген таблетки

Не приймайте Раміпріл Теваген

• Якщо ви алергічні на раміпріл, будь-який інший препарат-інгібітор ЕКА або будь-яку іншу складову частину цього препарату, вказану в розділі 6. Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, звану «ангіоневротичний набряк». Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, проблеми з диханням і ковтанням.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. залежно від машини, яку використовують, Раміпріл Теваген може не бути підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, коли кров, яка надходить до нирок, зменшена (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності. (див. розділ «Вагітність і лактація»)
• Якщо ваш тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар потребує оцінити це.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви приймаєте сакубітріл/вальсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в певних областях, таких як горло) є високим.

Не приймайте Раміпріл Теваген, якщо ви можете мати одну з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпріл Теваген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Раміпріл Теваген:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
• Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосольову дієту, тривале прийняття діуретиків або діаліз)
• Якщо ви проходите лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація)
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого тиску:
• • -антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, іберсартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • -аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

• Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Раміпріл Теваген»

• Якщо ви будете приймати анестезію. Це може бути через операцію або будь-яку стоматологічну роботу. Ви можете потребувати перервати лікування Раміпріл Теваген за день до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є велика кількість калію в крові (показано в результатах аналізу крові)

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку, важкої алергічної реакції (раптовий набряк під шкірою в певних областях, таких як горло) може збільшитися:
• • расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї.
  • препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
  • вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

• Якщо у вас є захворювання колагену судин, такі як склеродермія або системний червоний лупус
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітними. Раміпріл Теваген не рекомендується протягом перших 3 місяців вагітності, і може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується після 3 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки

Використання Раміпріл Теваген у дітей та підлітках молодше 18 років не рекомендується, оскільки ще не встановлено безпеку та ефективність Раміпріл Теваген у дітей.

Якщо будь-яка з цих умов може застосовуватися до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпріл Теваген.

Використання Раміпріл Теваген з іншими препаратамиПовідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це тому, що Раміпріл Теваген може впливати на дію інших препаратів. Аналогічно, деякі препарати можуть впливати на дію Раміпріл Теваген.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів. Вони можуть зробити Раміпріл Теваген менш ефективним:

• Препарати, які використовуються для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Препарати, які використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій таких як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар потребує перевірити ваш тиск.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів. Вони можуть збільшити можливість появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпріл Теваген:

• Сакубітріл/вальсартан: використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих (див. розділ «Не приймайте Раміпріл Теваген»).
• Препарати, які використовуються для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин)
• Препарати для лікування раку (хіміотерапія)
• Діуретики такі як фуросемід
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій, і інші препарати, які можуть збільшити кількість калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імуносупресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики згортання).
• Стероїдні препарати для запалення такі як преднізолон
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокаїнамід (для лікування проблем з серцевим ритмом).
• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус і інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. розділ «Попередження та застереження».
• Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)
• Расекадотрил (використовується для лікування діареї)

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або прийняти інші застереження:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Раміпріл Теваген» і «Попередження та застереження»).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів. Вони можуть бути під впливом Раміпріл Теваген:

• Препарати для лікування цукрового діабету такі як препарати для зниження рівня глюкози та інсулін. Раміпріл Теваген може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийняття Раміпріл Теваген.
• Літій (для лікування проблем зі здоров'ям психіки). Раміпріл Теваген може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.

Якщо будь-яка з цих умов може застосовуватися до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпріл Теваген.

Прийом Раміпріл Теваген з їжею, напоями та алкоголем,алкоголем.

• Вживання алкоголю разом з Раміпріл Теваген може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийняття Раміпріл Теваген, проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як препарати для зниження тиску та алкоголь можуть мати доданий ефект, який може призвести до надмірного зниження тиску.
• Раміпріл Теваген можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Не приймайте Раміпріл Теваген протягом перших 12 тижнів вагітності, і не приймайте його взагалі після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може потенційно нашкодити вашій дитині. Якщо ви станете вагітною під час прийняття Раміпріл Теваген, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. У разі запланованої вагітності слід провести зміну на альтернативне лікування.

Годування грудьми

Не приймайте Раміпріл Теваген, якщо ви годуєте грудьми,

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати заплутаність під час прийняття Раміпріл Теваген. Це більш ймовірно під час початку прийняття Раміпріл Теваген або початку прийняття вищої дози. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Раміпріл Теваген містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Раміпріл Теваген містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Раміпріл Теваген таблетки

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

Лікування високого тиску

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на день.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте, до контролю вашого тиску.
• Максимальна доза становить 10 мг один раз на день.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може перервати або зменшити кількість діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування раміпрілом.

Для зниження ризику інфаркту або інсульту

• Звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз на день.
• Ваш лікар може вирішити збільшити кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на день.

Лікування для зниження або сповільнення погіршення проблем з нирками

• Ви можете почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на день.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на день.

Лікування серцевої недостатності

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг один раз на день.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте.
• Максимальна доза становить 10 мг один раз на день. Найкраще приймати її двічі на день.

Лікування після інфаркту

• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг один раз на день до 2,5 мг двічі на день.
• Ваш лікар регулюватиме кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на день. Найкраще приймати її двічі на день.

Пацієнти похилого віку

• Ваш лікар зменшить початкову дозу та регулюватиме ваше лікування більш повільно.

Прийом цього препарату

• Прийом цього препарату всередину о однієї таєї ж години щодня.
• Проглотіть таблетки з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.
• Таблицю можна розділити на дві рівні частини

Якщо ви прийняли більше Раміпріл Теваген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Не водьте до лікарні, попросіть когось вас відвезти або зателефонуйте до швидкої допомоги. Візьміть з собою упаковку препарату. Таким чином, ваш лікар буде знати, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл Теваген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл Теваген і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити складним ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення попереднього захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудях, стиск у грудях або більш серйозні проблеми, включаючи інфаркт міокарда та інсульт
• Складнощі з диханням або кашель. Це можуть бути симптоми проблем з легенями
• З'явлення синяків легше, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча з десен), пурпурні плями на шкірі або частіше інфекції, ніж зазвичай, запалення горла та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю або кістковим мозком
• Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• Гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудоту, жовтяницю шкіри чи очей. Це можуть бути симптоми проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль або відчуття втоми
• Відчуття головокружіння. Це більш імовірно, коли ви починаєте приймати Раміпріл Теваген або коли починаєте приймати більшу дозу
• Оmdlіння, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко рухаєтеся
• Сухий кашель, запалення синусів або бронхіт, коротке дихання
• Біль у животі або в животі, діарея, диспепсія, відчуття нудоти
• Висип на шкірі з або без піднятого місця.
• Біль у грудях
• Спазми або біль у м'язах
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Проблеми з рівновагою (вертебро)
• Свербіж і аномальні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або холод у шкірі (парестезія)
• Втрата або зміна смаку речей
• Проблеми зі сном
• Відчуття суму, тривоги, більшої нервозності або втоми
• Закупорка носа, складнощі з диханням або погіршення астми
• Набряк у животі, званий "інтестінальним ангіоедемою", який проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея
• Печія у животі, запор або сухість у роті
• Часте сечовипускання вдень
• Потіння більше, ніж зазвичай
• Втрата або зменшення апетиту (анорексія)
• Збільшене серцебиття або нерегулярне серцебиття, набряк рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше води, ніж зазвичай
• Червоність
• Затьмарене зір
• Біль у суглобах
• Гарячка
• Неможливість статевого акту у чоловіків, зменшення статевого потягу у чоловіків або жінок
• Збільшення кількості певних білих клітин крові (еозінофілія), виявлених під час аналізу крові
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Відчуття невпевненості або замішання
• Червоність і набряк мови
• Лущення або відшарування шкіри, свербіж, висип з піднятим місцем
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа)
• Висип на шкірі або синяки
• Червоність шкіри та холодні кінцівки
• Червоність, свербіж, набряк і сльозотеча очей
• Зміни слуху та шум у вухах
• Відчуття слабкості
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних клітин крові, білих клітин крові або тромбоцитів або кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.

Інші повідомлені побічні ефекти:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

• Складнощі з концентрацією уваги
• Набряк рота
• Аналіз крові показує дуже мало клітин крові
• Аналіз крові показує менше натрію, ніж зазвичай
• Концентрована сеча (темного кольору), нездужання, м'язові спазми, замішання та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви холодніте, і ви відчуваєте оніміння або біль, коли ви зігріваєтеся (феномен Рейно)
• Збільшення грудей у чоловіків
• Замішання або складнощі з реакцією
• Відчуття печіння
• Зміна запаху речей
• Втрата волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу Тевагену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD.:". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи та світла.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу Тевагену

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожен таблетка містить 10 мг раміпрілу.
• Інші компоненти - гідрогенкарбонат натрію, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, прегельтанізований крохмаль (з крохмалю кукурудзи), стеарилфумарат натрію.

Вигляд продуктута вміст упаковки

Раміпріл Теваген 10 мг - таблетки білі або білуваті, круглі, двовігнуті з рискою для розламування на одному боці та діаметром 9,0 мм.

Блістерні упаковки (Алюмінієві/Алюмінієві).

Упаковки по 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50х1 таблетка.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 - Мадрид

Виробник

Merckle GmbH

Вулиця Людвіга Меркле, 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Вулиця Могільська, 80, 31-546 Краків

Польща

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах з наступними назвами:

Данія: Раміпріл Тева

Іспанія Раміпріл Теваген 10 мг таблетки ЕФГ

Греція: Раміпріл Тева 10 мг таблетки

Нідерланди: Раміпріл Тева 10 мг таблетки

Ірландія: Раміпріл Тева Фарма 10 мг таблетки

Норвегія: Раміпріл Тева

Польща: Раміпрілум 123раціо

Португалія: Раміпріл Тева

Велика Британія: Раміпріл 10 мг таблетки

Румунія: Раміпріл Тева 10 мг таблетки

Швеція: Раміпріл Тева

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/