РАМІПРИЛ ТАРБІС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

РАМІПРІЛ ТАРБІС 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Раміпріл Тарбіс і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Раміпрілу Тарбісу
3. Як приймати Раміпріл Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Раміпрілу Тарбісу
6. Додаткова інформація

1. Що таке РАМІПРІЛ ТАРБІС і для чого він використовується

Раміпріл Тарбіс містить лікарський засіб під назвою раміпріл. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти).

Раміпріл Тарбіс діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати ваш тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини.
• Зробивши легшим для вашого серця насосування крові по всьому тілу.

Раміпріл Тарбіс можна використовувати:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Для зменшення ризику інфаркту або інсульту.
• Для зменшення ризику або відстрочення погіршення проблем з нирками (як у випадку цукрового діабету, так і без нього).
• Для лікування серця, коли воно не може насосувати достатньо крові до решти тіла (серцева недостатність).
• Як лікування після інфаркту міокарда, ускладненого серцевою недостатністю.

2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЯМ РАМІПРІЛУ ТАРБІСУ

Не приймайте Раміпріл Тарбіс

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до раміпрілу, будь-якого іншого лікарського засобу інгібітора АПФ або будь-якого іншого компонента Раміпрілу Тарбісу, перелічених у розділі 6.
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви мали раніше серйозну алергічну реакцію, звану "ангіоневротичним набряком". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Раміпріл Тарбіс може бути не підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, коли кров, яка надходить до нирок, зменшена (стеноз ниркової артерії)
• Під час останніх 6 місяців вагітності(див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо ваш тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар буде потребувати оцінити це.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такій як горло) є високим.
• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• Расекадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (напр. темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Не приймайте Раміпріл Тарбіс, якщо ви можете мати одну з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тарбісу.

Будьте обережні з Раміпрілом Тарбісом

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Раміпріл Тарбіс:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеву дієту, тривале прийняття діуретиків або діаліз).
• Якщо ви будете проходити лікування для зниження чутливості до укусів бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо ви будете приймати анестезію. Це може бути через операцію або будь-яку стоматологічну роботу. Можливо, вам потрібно буде перервати лікування на один день перед цим; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є велика кількість калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо у вас є колагенозне захворювання, таке як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (напр. калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл Тарбіс".

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Раміпріл Тарбіс не рекомендується під час перших трьох місяців вагітності і може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині після трьох місяців вагітності, див. розділ "Вагітність і лактація".

Діти

Раміпріл Тарбіс не рекомендується для використання у дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає інформації про цю популяцію.

Якщо одна з цих умов може бути застосована до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тарбісу.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта (включаючи лікарські рослини). Це тому, що Раміпріл Тарбіс може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміпрілу Тарбісу. Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймали або приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, які можуть зробити Раміпріл Тарбіс менш ефективним:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю та запалення (напр. нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде потребувати перевірити ваш артеріальний тиск.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити можливість появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпрілом Тарбісом:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю та запалення (напр. нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія).
• Лікарські засоби для профілактики відторгнення трансплантатів органів таких як циклоспорин.
• Діуретики такі як фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити кількість калію в крові такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, калійові солі і гепарин (для розрідження крові).
• Лікарські засоби стероїдної дії для запалення такі як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування проблем з серцевим ритмом).
• Можливо, ваш лікар буде потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Раміпріл Тарбіс" і "Будьте обережні з Раміпрілом Тарбісом").

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом Раміпрілу Тарбісу:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету такі як лікарські засоби для зниження рівня глюкози в крові та інсулін. Раміпріл Тарбіс може знижувати рівень цукру в крові. Слідкуйте за рівнем цукру в крові під час прийняття Раміпрілу Тарбісу.
• Літій (для лікування проблем з психічним здоров'ям). Раміпріл Тарбіс може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Якщо одна з цих умов може бути застосована до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Раміпрілу Тарбісу.

Особливо, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який із наступних лікарських засобів:

-додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (напр. триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).

Прийом Раміпрілу Тарбісу з їжею та напоями

• Вживання алкоголю разом з Раміпрілом Тарбісом може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви турбуєтеся про те, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийняття Раміпрілу Тарбісу, проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати доданий ефект.
• Раміпріл Тарбіс можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною).

Не приймайте Раміпріл Тарбіс протягом перших 12 тижнів вагітності, і не приймайте його жодним чином після 13 тижня вагітності, оскільки його використання під час вагітності може спричинити ушкодження вашій дитині.

Якщо ви залишилися вагітною під час прийняття Раміпрілу Тарбісу, повідомте про це вашому лікарю негайно. Якщо ви плануєте залиšitися вагітною, вам потрібно буде змінити лікування на альтернативне, підходяще для вагітності. Не приймайте Раміпріл Тарбіс, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати заплутаність під час прийняття Раміпрілу Тарбісу, що більш ймовірно під час початку прийняття Раміпрілу Тарбісу або початку прийняття більшої дози Раміпрілу Тарбісу. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Важлива інформація про деякі компоненти цього лікарського засобу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ РАМІПРІЛ ТАРБІС

Слідуйте точно інструкціям з прийняття Раміпрілу Тарбісу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу перорально в одну і ту ж годину щодня.
• Проглотіть таблетки Раміпрілу Тарбісу цілими з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Яка доза лікарського засобу приймати

Лікування високого артеріального тиску

• Доза початку лікування зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте, до контролю вашого артеріального тиску.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може перервати або зменшити кількість діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування Раміпрілом Тарбісом.

Для зменшення ризику інфаркту або інсульту

• Доза початку лікування зазвичай становить 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити збільшити кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування для зменшення або відстрочення погіршення проблем з нирками

• Ви можете почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Доза початку лікування зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте.
• Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• Доза початку лікування зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.
• Ваш лікар буде регулювати кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати її двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу і регулюватиме лікування більш повільно.

Якщо ви прийняли більше Раміпрілу Тарбісу, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою цей опис. Не водьте транспортні засоби до лікарні, попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Таким чином, ваш лікар буде знати, який лікарський засіб ви прийняли.

Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл Тарбіс

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Раміпріл Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл Тарбіс і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити складним ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення існуючої хвороби шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна).

Повідоміть своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні удари серця (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, включаючи інфаркт міокарда і інсульт.
• Складність з диханням або кашель. Це можуть бути симптоми проблем з легенями.
• З'явлення синяків легше, триваліше кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі або легше захворювання на інфекції, ніж зазвичай, роздратування горла і лихоманка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Лихоманка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (блювота), жовтяниця шкіри або очей. Це можуть бути симптоми проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають

Повідоміть своєму лікарю, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті(впливають на менше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль або відчуття втоми.
• Відчуття головокружіння. Це більш ймовірно, коли ви починаєте приймати Раміпріл Тарбіс або коли починаєте приймати більшу дозу.
• Оmdlіння, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко рухаєтеся.
• Сухий кашель, запалення синусів або бронхіт, коротке дихання.
• Біль у животі або кишківнику, діарея, диспепсія, відчуття нудоти.
• Висип на шкірі, з або без піднятого висипу.
• Біль у грудній клітці.
• М'язові спазми або біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Менше часті(впливають на менше 1 з 100 пацієнтів)

• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж і аномальні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або озноб на шкірі (парестезія).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Відчуття суму, тривоги, більшої нервозності або втоми.
• Закупорка носа, складність з диханням або загострення астми.
• Набряк у животі, який називається "інтестінальний ангіоедем", який проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота і діарея.
• Пекучість у животі, запор або сухість у роті.
• Часте сечовипускання вдень.
• З підвищеною потовиділенням.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія).
• Збільшене або нерегулярне серцебиття. Набряк рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше води, ніж зазвичай.
• Червоність.
• Затьмарене зір.
• Біль у суглобах.
• Лихоманка.
• Неможливість статевого акту у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
• Збільшення кількості певних білих клітин крові (еозінофілія) під час аналізу крові.
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні(впливають на менше 1 з 1000 пацієнтів)

• Відчуття невпевненості або замішання.
• Червоність і набряк язика.
• Лущення або відшарування шкіри, висип, пухирі, свербіж.
• Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа).
• Висип або синяки на шкірі.
• Червоність шкіри і холодні кінцівки.
• Червоність, свербіж, набряк і сльозотеча очей.
• Зміни слуху і шум у вухах.
• Відчуття слабкості.
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних кров'яних тілечок або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні(впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.

Інші повідомлені побічні ефекти

Повідоміть своєму лікарю, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває більше кількох днів.

• Складність з концентрацією уваги.
• Набряк рота.
• Аналіз крові показує дуже мало клітин крові.
• Аналіз крові показує менше натрію, ніж зазвичай.
• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви холодні, і ви відчуваєте оніміння або біль, коли вони нагріваються (феномен Рейно).
• Збільшення грудної клітки у чоловіків.
• Сповільнення або складність з реакцією.
• Відчуття паління.
• Зміна запаху речей.
• Втрата волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання РАМІПРІЛУ ТАРБІС

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте Раміпріл Тарбіс після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в вашій аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу Тарбіс

• Активний інгредієнт - раміпріл. Кожна таблетка містить 5 мг раміпрілу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, гіпромелоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарилфумарат натрію і червоний оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальні, рожево-помаранчеві, з насічкою на одній стороні.

Випускаються в упаковках, які містять блистер з 28, 56 або 500 таблетками.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

TARBIS FARMA S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Відповідальна особа за виробництво:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo. 3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останньої ревізії цього листка: травень 2019

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/