Занакодар Комбі, 80 мг + 25 мг, таблетки
Телмісартан + Гідрохлортіазид
Занакодар Комбі - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Нелікований високий кров'яний тиск може викликати пошкодження кров'яних судин у органах, в деяких випадках може бути причиною ускладнень, таких як інфаркт міокарда, ниркова недостатність, інсульт або втата зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми високого кров'яного тиску. Тому важливо регулярно вимірювати кров'яний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Занакодар Комбі застосовуєтьсядля лікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих осіб, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо препаратом Занакодар Комбі, 80 мг + 25 мг, або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані телмісартаном або гідрохлортіазидом, прийманими окремо.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, йому слід повідомити про це лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Занакодар Комбі.
Перш ніж почати приймати препарат Занакодар Комбі, слід обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта є або були будь-які з нижченаведених станів або хвороб:
Перш ніж почати приймати препарат Занакодар Комбі, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати ниркову функцію, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Занакодар Комбі».
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Занакодар Комбі до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Занакодар Комбі. Не рекомендується застосування препарату Занакодар Комбі під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може привести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водного та електролітного балансу включають сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та неправильне прискорене серцебиття (понад 100 ударів на хвилину). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, слід повідомити лікаря.
Також слід повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів), які виникають швидше, ніж зазвичай.
Якщо планується хірургічна операція або анестезія, слід повідомити лікаря про прийняття препарату Занакодар Комбі.
Препарат Занакодар Комбі може менше ефективно знижувати кров'яний тиск у пацієнтів чорної раси.
Не рекомендується застосування препарату Занакодар Комбі у дітей та підлітків до 18 років.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може вирішити змінити дозу цих препаратів або прийняти інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідне припинення прийняття одного з препаратів. Це стосується особливо спільного прийняття з препаратом Занакодар Комбі нижченаведених препаратів:
препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин)
Препарат Занакодар Комбі може посилювати дію інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, або препаратів, які можуть викликати зниження кров'яного тиску (наприклад, баклофен, амифостин).
Крім того, низький кров'яний тиск може додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, наркотики або антидепресивні препарати. Симптомом є головокружіння при встанні. Якщо необхідно коригувати дозу іншого препарату, який приймає пацієнт під час прийняття препарату Занакодар Комбі, слід проконсультуватися з лікарем.
Дія препарату Занакодар Комбі може бути послаблена при спільному застосуванні з НПЗП (нестероїдними протизапальними препаратами, наприклад, аспірином або ібупрофеном).
Препарат Занакодар Комбі можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати алкоголю до часу консультації з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати кров'яний тиск та (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Занакодар Комбі до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Занакодар Комбі. Не рекомендується застосування препарату Занакодар Комбі під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Занакодар Комбі під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми.
Деякі пацієнти, які приймають препарат Занакодар Комбі, можуть відчувати головокружіння або втому. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтові слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Занакодар Комбі.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Занакодар Комбі - одна таблетка на добу. Слід намагатися приймати таблетку о тієї самої пори кожного дня. Препарат Занакодар Комбі можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою або безалкогольним напоєм.
Важливо приймати препарат Занакодар Комбі кожен день, доки лікар не рекомендуватиме інакше.
Якщо у пацієнта печінка не функціонує правильно, зазвичай доза не повинна бути більшою ніж 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.
Якщо випадково було прийнято过 велику кількість таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низький кров'яний тиск та прискорене серцебиття. Також були зареєстровані випадки сповільнення серцебиття, головокружіння, блювоти, порушення ниркової функції, у тому числі ниркова недостатність. Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути виражений низький кров'яний тиск та низький рівень калію в крові, що може привести до нудоти, сонливості та спазмів м'язів та (або) неправильного серцебиття, пов'язаного з одночасним застосуванням препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, йому слід негайно прийняти її після того, як він про це згадає, того самого дня. Якщо таблетка не була прийнята протягом одного дня, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називається «закисною кров'ю», серйозним інфекційним захворюванням, з реакцією запалення всього організму), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк). Вище вказані побічні ефекти можуть виникнути рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (у разі токсичного епідермального некролізу), але вони дуже серйозні, тому слід припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці симптоми не будуть лікуватися, вони можуть закінчитися смертю. Збільшена частота сепсису спостерігається у осіб, які приймають телмісартан як єдиний препарат, однак її не можна виключити у разі терапії препаратом Занакодар Комбі.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Головокружіння
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Зниження рівня калію в крові, тривога, омара, оніміння та поколювання (парестезії), відчуття обертання, прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску під час встування, коротке дыхання (диспное), діарея, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або утримати ерекцію), біль у грудній клітці, збільшений рівень сечовини в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Пневмонія (пневмоніт), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку), біль у горлі, синусит, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), гастрит, порушення функції печінки (частіше у пацієнтів японської національності), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищене потовиділення, кропив'янка, біль у суглобах та біль у кінцівках, спазми м'язів, симптоми грипу, біль, низький рівень натрію, підвищений рівень креатиніну, підвищена активність ферментів печінки або креатинфосфокінази в крові.
Побічні ефекти, зареєстровані для одного з компонентів, можуть виникнути також під час терапії препаратом Занакодар Комбі, навіть якщо вони не були виявлені під час клінічних досліджень препарату.
У пацієнтів, які приймають тільки телмісартан, були зареєстровані додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), інфекції сечовидільної системи, недостатня кількість червоних кров'яних тіл (анемія), підвищений рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення ниркової функції, у тому числі гостра ниркова недостатність, слабкість, кашель.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищена кількість деяких білих кров'яних тіл (еозінофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анафілактична реакція, висипка), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), гастрит, висипка (розлад шкіри), деформація суглобів, тендініт, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Бардьоз рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневих альвеол (міжстінова хвороба легенів)**
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Набряк кишечника - після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
*Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не був вивчений.
**Було зареєстровано випадки міжстінової хвороби легенів, які перебувають у часовому зв'язку з прийняттям телмісартану. Однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку.
У пацієнтів, які приймають тільки гідрохлортіазид, були зареєстровані додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Нудота, низький рівень магнію в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Зниження кількості тромбоцитів, через що підвищується ризик виникнення кровотеч або синяків (небільших, фіолетово-червоних змін на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, головний біль.
Бардьоз рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Збільшення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів в крові, гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних): Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорний меланома), зниження кількості (або навіть відсутність) кров'яних тіл, включаючи низьку кількість червоних та білих кров'яних тіл, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, відчуття осудності, нечітке зір, або зір на жовто, слабкість зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертонічної кризи або гострої глаукоми), запалення судин (некротизуюче васкуліт), панкреатит, гастрит, жовтяниця (жовтяниця), системний червоний вовчак-подібна хвороба (хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій імунна система атакує власний організм), розлади шкіри, такі як васкуліт, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах та ротовій порожнині, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення ниркової функції, наявність цукру в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищений рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня цукру в крові, труднощі з контролем рівня цукру в крові/сечі у пацієнтів з діабетом.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, Київ,
Телефон: +380 44 279 16 60,
Факс: +380 44 279 16 60,
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами препарату є телмісартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - маннітол, повідон К 25, кросповідон, стеаринат магнію, меглюміна, гідроксид натрію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А) та оксид заліза, жовтий (Е 172).
Занакодар Комбі, 80 мг + 25 мг - це округлі, двошарові таблетки білого та жовтого кольорів.
Препарат Занакодар Комбі випускається в блистерних упаковках по 28 таблеток або 56 таблеток.
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7
Чеська Республіка
Laboratorios Liconsa, S.A.
Авда. Міракампо, н° 7 ПолігONO Індустріаль Міракампо
19200, АсуекаДе ЕнаРес
Гвадалахара
Іспанія
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.