Толукомбі 80 мг/25 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для користувача

Толукомбі 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Толукомбі 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Толукомбі 80 мг/25 мг таблетки EFG

телмісартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Толукомбі і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Толукомбі
3. Як приймати Толукомбі
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Толукомбі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Толукомбі і для чого він використовується

Толукомбі - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, у одному таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кровоносних судин, що підвищує ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може викликати інфаркт міокарда, ниркову недостатність, інсульт або сліпоту.

Зазвичай немає симптомів підвищеного артеріального тиску до того, як відбувається пошкодження. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальному діапазоні.

Толукомбі (40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг) використовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо при застосуванні тільки телмісартану.

Толукомбі (80 мг/25 мг) використовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо при застосуванні Толукомбі 80 мг/12,5 мг або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані телмісартаном та гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Толукомбі

Не приймайте Толукомбі

• якщо ви алергічні на телмісартан або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші препарати, що містять сульфонамід;
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Толукомбі на початку вагітності - див. розділ Вагітність);
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, наприклад, холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або інші серйозні захворювання печінки;
• якщо у вас є серйозні захворювання нирок;
• якщо ваш лікар визначив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні;
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Толукомбі.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Толукомбі, якщо у вас є або були такі захворювання або стани:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (втрата надмірної кількості води в організмі) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею, блювання або гемодіаліз.
• Хвороби або трансплантація нирок
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок)
• Хвороби печінки
• Проблеми з серцем
• Цукровий діабет
• Підагра
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із порушеннями рівня мінералів у крові)
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або СЧВ) - захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинах ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Толукомбі. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Толукомбі.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникнуть труднощі з диханням або сильна короткість дыху після прийому Толукомбі, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Толукомбі, якщо ви приймаєте:

• дігоксин.
• будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Толукомбі на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в вашому організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, ласливість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювання, втомлюваність м'язів та аномально швидку частоту серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві.

Також ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (наприклад, червоність, свербіж, набряк, появу пухирів) що з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддані хірургічній операції (хірургії) або анестезії, повідомте про це вашому лікареві, оскільки ви приймаєте Толукомбі.

Толукомбі може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів африканського походження.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Толукомбі".

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Толукомбі у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Толукомбі

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих інших препаратів або прийняти інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих препаратів, особливо якщо ви приймаєте разом з Толукомбі будь-які з наступних препаратів:

• Препарати, що містять літій, для лікування деяких видів депресії
• Препарати, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерцин (антифунгальний препарат), карбеноксолон (використовується для лікування виразок рота), пеніцилін G содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад, діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші препарати, такі як гепарин содій (антICOагулянт).
• Препарати, які можуть бути порушені змінами рівня калію в крові, наприклад, препарати для серця (наприклад, дигоксин) або препарати для контролю частоти серцевих скорочень (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), препарати, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол та інші препарати для зниження рівня жиру в крові.
• Препарати для підвищення артеріального тиску, наприклад норадреналін.
• М'язові релаксанти, наприклад тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні препарати (препарати, використовувані для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін та біпериден.
• Амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші препарати, використовувані для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати [НПЗП]), препарати для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Толукомбі" та "Попередження та обережність").
• Дігоксин.

Толукомбі може збільшити дію інших препаратів для зниження артеріального тиску або препаратів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити вашому лікареві про необхідність коригування дози інших препаратів, які ви приймаєте, під час використання Толукомбі.

Ефект Толукомбі може бути знижений при використанні НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен).

Прийом Толукомбі з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Толукомбі з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Толукомбі перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Толукомбі під час вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Толукомбі під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння або втомлюваність при прийомі Толукомбі. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втомлюваність, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Толукомбі містить лактозу, сорбітол та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Толукомбі 40 мг/12,5 мг містить 147,04 мг сорбітолу в кожному таблетці, що еквівалентно 5 мг/кг/добу, якщо ваша вага становить 29,8 кг.

Толукомбі 80 мг/12,5 мг та Толукомбі 80 мг/25 мг містить 294,08 мг сорбітолу в кожному таблетці, що еквівалентно 5 мг/кг/добу, якщо ваша вага становить 58,8 кг.

Пацієнти, які важать 58,8 кг або менше, повинні враховувати, що сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас або вашої дитини є непереносимість певних цукрів, або якщо у вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є "практично безнатрієвим".

3. Як приймати Толукомбі

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить один таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожного дня о однієї й тієї ж години. Ви можете приймати Толукомбі з їжею або без неї. Таблетки повинні бути проковтнуті з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої.Важливо приймати Толукомбі кожний день, поки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли过ільки Толукомбі

Якщо ви випадково прийняли过ільки таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидка частота серцевих скорочень. Також були описані випадки зниження частоти серцевих скорочень, головокружіння, блювання та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та спазмів м'язів та/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом препаратів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Толукомбі

Якщо ви забули прийняти препарат, не хвилюйтеся. Прийміть дозу як тільки ви це пам'ятаєте та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); утворення пухирів і лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 1000) або мають невідому частоту (токсична епідермальна некроліз), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно відвідати свого лікаря.

Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису при застосуванні телмісартану тільки; однак, це не можна виключити для Толукомбі.

Можливі побічні ефекти Толукомбі:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зниження рівня калію в крові, тривога, непритомність (синкоп), відчуття оніміння, поколювання (парестезія), головокружіння (вертиго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при вставанні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, еректильна дисфункція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудній клітці і підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Запалення легенів (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, шкірні висипання та гарячку), біль у горлі, запалення параносових синусів, відчуття смутку (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездоров'я (нудота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти Японії мають більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках, м'язові спазми, псевдогрипозна хвороба, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні ефекти, повідомлені для одного з індивідуальних компонентів, можуть бути потенційними побічними ефектами Толукомбі, хоча вони не були спостережені у клінічних випробуваннях з цим продуктом.

Телмісартан

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан тільки:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення параносових синусів, загальна простуда), інфекції сечовивідних шляхів, дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, медикаментозна висипання), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), нездоров'я в животі, екзема (шкірне захворювання), остеоартроз, запалення сухожилків, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10000): Прогресуюча фіброз легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба) **

• Це може бути випадковим або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресуючої фібрози легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Нудота, зниження магнію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Зниження рівня тромбоцитів в крові, що підвищує ризик кровотечі та утворення гематом (маленьких синяків на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечею), підвищення рівня кальцію в крові, головний біль.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10000): Збільшення рівня pH (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлору в крові, гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість і сплутаність).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних):

Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланома шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) клітин в крові, включаючи низький рівень червоних і білих кров'яних тілець; серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту; неспокій, головокружіння, розмитість зору або жовті плями на очах, зниження зору та біль в очах (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого кутового глаукому), запалення кров'яних судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездоров'я в животі, жовтяниця, псевдолупусний синдром (стан, який імітує системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує власний організм), захворювання шкіри, такі як запалення кров'яних судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритема мультиформе), слабкість, запалення нирок або порушення їхньої функції, цукор у сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня цукру в крові, труднощі з контролем рівня цукру в крові/сечі у пацієнтів з діабетом, або жирові речовини в крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Толукомбі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Толукомбі

• Активними речовинами є телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожен таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Кожен таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Кожен таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, манітол, меглюміна, повідон (К30), червоний оксид заліза (Е172) тільки у таблетках 40 мг/12,5 мг та 80 мг/12,5 мг, і колоїдна кремнезем, гідроксид натрію (Е524), фумарат стеарилу натрію, сорбітол (Е420) та жовтий оксид заліза (Е172) у таблетках 80 мг/25 мг. Див. розділ 2 "Толукомбі містить лактозу, сорбітол та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 40 мг/12,5 мг: двошарові, опуклі та овальні, білого чи майже білого кольору або білого з легким рожевим відтінком на одній стороні та рожевого.jasper кольору на іншій стороні, розміри таблетки 15 мм х 7 мм.

Таблетки 80 мг/12,5 мг: двошарові, опуклі та овальні, білого чи майже білого кольору або білого з легким рожевим відтінком на одній стороні та рожевого.jasper кольору на іншій стороні, розміри таблетки 18 мм х 9 мм.

Таблетки 80 мг/25 мг: двошарові, опуклі та овальні, білого чи білого з легким жовтим відтінком на одній стороні та жовтого.jasper кольору на іншій стороні, розміри таблетки 18 мм х 9 мм.

Блістерні упаковки (фільм ОПА/Ал/ПВХ//фільм Алюмінію): 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 84 х 1, 90 х 1, 98 х 1 та 100 х 1 таблетка в коробці.

Блістерні упаковки (фільм ОПА/Ал/ПЕ з десикантом//фільм Алюмінію): 14 х 1 та 98 х 1 таблетка в коробці.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Польща

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.