Толукомбі 80 мг/12,5 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для користувача

Толукомбі 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Толукомбі 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Толукомбі 80 мг/25 мг таблетки EFG

телмісартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Толукомбі і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Толукомбі
3. Як приймати Толукомбі
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Толукомбі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Толукомбі і для чого він використовується

Толукомбі - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі та викликає звуження кровоносних судин, що підвищує артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються та артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі та знижують артеріальний тиск.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може викликати інфаркт міокарда, ниркову недостатність, інсульт або сліпоту.

Зазвичай немає симптомів підвищеного артеріального тиску до того, як відбувається пошкодження. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальних межах.

Толукомбі (40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг) використовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо при застосуванні телмісартану самостійно.

Толукомбі (80 мг/25 мг) використовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо при застосуванні Толукомбі 80 мг/12,5 мг або в пацієнтів, які раніше були стабілізовані телмісартаном та гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Толукомбі

Не приймайте Толукомбі

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші лікарські засоби, що містять сульфонамід;
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Толукомбі на початку вагітності - див. розділ Вагітність);
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна хвороба печінки;
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками;
• якщо ваш лікар визначив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні;
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Толукомбі.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Толукомбі, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань або станів:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (втрата надмірної кількості води в організмі) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосолевою дієтою, діареєю, блювотою або гемодіалізом
• Хвороба або трансплантація нирок
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок)
• Хвороба печінки
• Проблеми з серцем
• Цукровий діабет
• Подагра
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із дисбалансом різних мінералів крові)
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або СЧВ) - захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдального виділення) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Толукомбі. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана шкіряна лезія. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Толукомбі.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або сильну трудність дихання після прийому Толукомбі, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Толукомбі, якщо ви приймаєте:

• дігоксин.
• будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, повідоміть про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Толукомбі на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлортіазидом може викликати дисбаланс електролітів в організмі. Типові симптоми дисбалансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, сонливість, спання, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювоту, втому м'язів та аномально швидку частоту серцебитів (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідоміть про це вашому лікареві.

Також повідоміть про це вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (наприклад, червоність, свербіж, набряк, появу пухирів) що з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви маєте бути госпіталізовані для хірургічної операції (хірургія) або анестезії, повідоміть про це вашому лікареві, що ви приймаєте Толукомбі.

Толукомбі може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Толукомбі".

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Толукомбі у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Толукомбі

Повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих інших лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках можливо, що вам потрібно буде припинити використання деяких з цих лікарських засобів, особливо якщо ви приймаєте разом з Толукомбі будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких типів депресії
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад інші діуретики, проносні (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон, що стимулює кору наднирників), амфотерцин (лікарський засіб проти грибків), карбеноксолон (використовується для лікування виразок рота), пеніцилін G содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антICOагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом змін рівня калію в крові, такі як лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю ритму серця (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол та kolestiramin, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну D.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка, спазми сечового міхура, астма, кіноназ, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін та біпереден.
• Амантадин (лікарський засіб, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби [НПЗЛ]), лікарські засоби для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Толукомбі" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Толукомбі може збільшити здатність інших лікарських засобів знижувати артеріальний тиск або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити про це вашому лікареві щодо необхідності коригування дози інших лікарських засобів під час прийому Толукомбі.

Ефект Толукомбі може бути знижений при застосуванні НПЗЛ (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).

Прийом Толукомбі з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Толукомбі з або без їжі.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідоміть про це вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Толукомбі перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Толукомбі під час вагітності та в жодному разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині.

Лактація

Повідоміть про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Толукомбі під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння або втому при прийомі Толукомбі. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Толукомбі містить лактозу, сорбітол та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Толукомбі 40 мг/12,5 мг містить 147,04 мг сорбітолу в кожній таблетці, що еквівалентно 5 мг/кг/добу, якщо вага тіла становить 29,8 кг.

Толукомбі 80 мг/12,5 мг та Толукомбі 80 мг/25 мг містить 294,08 мг сорбітолу в кожній таблетці, що еквівалентно 5 мг/кг/добу, якщо вага тіла становить 58,8 кг.

Пацієнти, які важать 58,8 кг або менше, повинні враховувати, що сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви (або ваш дитина) маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо в вас діагностовано спадкову фруктозну інтолеранцію (СФІ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є "практично безнатрієвим".

3. Як приймати Толукомбі

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожної доби о同じ годині. Ви можете приймати Толукомбі з або без їжі. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати Толукомбі кожної доби до тих пір, поки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Толукомбі, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидкі серцебиті. Також були описані випадки повільних серцебитів, головокружіння, блювоти та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Толукомбі

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, не хвилюйтеся. Прийміть дозу як тільки ви про це вспомните та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); утворення пухирів та лущення на поверхневому шарі шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000) або мають невідому частоту (токсична епідермальна некроліз), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до свого лікаря.

Якщо ці побічні ефекти не будуть лікувати, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, це не можна виключити для Толукомбі.

Можливі побічні ефекти Толукомбі:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зниження рівня калію в крові, тривога, синкоп (потіння), відчуття оніміння, пarestезії (поколювання), головокружіння (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при встоянні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, еректильна дисфункція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Інфекція легенів (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує сам організм, що викликає біль у суглобах, шкірні висипання та гарячку), біль у горлі, інфекція синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездоров'я (нудота), інфекція шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти Японії мають більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках, м'язові спазми, псевдовірусна інфекція, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з індивідуальних компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Толукомбі, хоча вони не були спостережені в клінічних випробуваннях з цим продуктом.

Телмісартан

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан тільки:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, інфекція синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, дефіцит червоних кров'яних клітин (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня деяких білих кров'яних клітин (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипання, викликані лікарськими засобами), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), нездоров'я в шлунку, екзема (шкірне захворювання), артроз, інфекція сухожилків, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000): Прогресуюча фіброз легенів (інтерстиціальна хвороба легенів) **

• Це може бути випадковим або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресуючої фібрози легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Нудота, зниження магнію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Зниження рівня тромбоцитів в крові, що підвищує ризик кровотеч та утворення гематом (маленьких синячок на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), підвищення рівня кальцію в крові, головний біль.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000): Збільшення рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлору в крові, труднощі з диханням (острі симптоми включають труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з доступних даних):

Інфекція слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланома шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) клітин у крові, включаючи низький рівень червоних та білих кров'яних клітин; серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження апетиту; тривога, головокружіння, розмитість зору або жовті плями, зниження зору та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдна екструзія) або гострого кутового глаукому), інфекція судин (васкуліт), інфекція підшлункової залози, нездоров'я в шлунку, жовті плями на шкірі або в очах (жовтяниця), псевдолупусний синдром (стан, який імітує хворобу, звану системним червоним вовчаком, при якій імунна система організму атакує сам організм), захворювання шкіри, такі як інфекція судин шкіри, підвищення чутливості до сонячного світла, висипання, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформе), слабкість, інфекція нирок або порушення їхньої функції, цукор у сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня цукру в крові, труднощі з контролем рівня цукру в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукрового діабету, або жиру в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

5. Зберігання Толукомбі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Толукомбі

• Активними речовинами є телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожен таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Кожен таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Кожен таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, манітол, меглумін, повідон (К30), оксид заліза червоний (Е172) тільки у таблетках 40 мг/12,5 мг та 80 мг/12,5 мг, і колоїдна безводна діоксид кремнію, гідроксид натрію (Е524), фумарат стеарилу натрію, сорбітол (Е420) та оксид заліза жовтий (Е172) у таблетках 80 мг/25 мг. Див. розділ 2 "Толукомбі містить лактозу, сорбітол та натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки 40 мг/12,5 мг: двошарові, опуклі та овальні, білого кольору або майже білого або рожевого кольору на одній стороні та рожевого кольору на іншій стороні, розміри таблетки 15 мм х 7 мм.

Таблетки 80 мг/12,5 мг: двошарові, опуклі та овальні, білого кольору або майже білого або рожевого кольору на одній стороні та рожевого кольору на іншій стороні, розміри таблетки 18 мм х 9 мм.

Таблетки 80 мг/25 мг: двошарові, опуклі та овальні, білого кольору або жовтого кольору на одній стороні та жовтого кольору на іншій стороні, розміри таблетки 18 мм х 9 мм.

Блістерні упаковки (фільм ОПА/Ал/ПВХ//фільм Алюмінію): 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 84 х 1, 90 х 1, 98 х 1 та 100 х 1 таблетка в коробці.

Блістерні упаковки (фільм ОПА/Ал/ПЕ з десикантом//фільм Алюмінію): 14 х 1 та 98 х 1 таблетка в коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

KRKA-Польща Сп. з о.о., вул. Рівна 5, 02-235 Варшава, Польща

TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.