Телмісартан + Гідрохлортіазид
Польсарт Плюс - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини, телмісартан і гідрохлортіазид у одній таблетці. Обидві речовини сприяють контролю високого артеріального тиску.
Нелікований підвищений артеріальний тиск може викликати пошкодження кровоносних судин в органах, в деяких випадках може бути причиною ускладнень, таких як інфаркт міокарда, ниркова недостатність, інсульт або втата зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігається виникнення якихось симптомів підвищеного артеріального тиску. З цього погляду важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні значень.
Польсарт Плюс застосовуєтьсядля лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих осіб, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо телмісартаном або гідрохлортіазидом, застосовуваними окремо.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Польсарт Плюс.
Перед початком прийому препарату Польсарт Плюс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо спостерігаються або спостерігались будь-які з нижченаведених станів або хвороб:
Якщо після прийому препарату Польсарт Плюс у пацієнта виникли біль в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Польсарт Плюс.
Перед початком прийому препарату Польсарт Плюс необхідно обговорити це з лікарем:
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами часу.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Польсарт Плюс».
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Польсарт Плюс на ранній стадії вагітності. Не приймати препарат Польсарт Плюс після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу або електролітного балансу включають сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів та (або) порушення серцевого ритму, пов'язані з одночасним застосуванням препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити лікаря.
Необхідно також повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла, у вигляді опіків (наприклад, червоного кольору, свербежу, набряку, утворення пухирів) що виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планування хірургічної операції або анестезії необхідно повідомити лікаря про прийом препарату Польсарт Плюс.
Польсарт Плюс може менше ефективно знижувати артеріальний тиск у осіб чорної раси.
Застосування препарату Польсарт Плюс у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може вирішити про зміну дози цих препаратів або про прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинення прийому одного з препаратів. Це стосується особливо одночасного прийому з препаратом Польсарт Плюс нижченаведених препаратів:
Польсарт Плюс може посилювати дію препаратів, які знижують артеріальний тиск, або препаратів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, низький артеріальний тиск може додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, наркотики або антидепресанти. Пацієнт може спостерігати це як головокружіння під час вставання. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо необхідно коригувати дозу іншого препарату під час прийому Польсарт Плюс.
Дія препарату Польсарт Плюс може бути послаблена при одночасному застосуванні НПЗП (ністероїдних протизапальних препаратів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Препарат Польсарт Плюс можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати алкоголю до часу обговорення з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати артеріальний тиск та (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Зазвичай лікар рекомендує припинити застосування препарату Польсарт Плюс перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та призначити інший препарат замість препарату Польсарт Плюс. Не рекомендується застосування препарату Польсарт Плюс під час вагітності. Не приймати препарат Польсарт Плюс після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Польсарт Плюс не рекомендується під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми.
Вплив на фертильність
У передклінічних дослідженнях не спостерігалося впливу телмісартану та гідрохлортіазиду на фертильність у жінок та чоловіків.
Деякі пацієнти, які приймають Польсарт Плюс, можуть відчувати головокружіння або слабкість. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Польсарт Плюс становить одну таблетку на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку о цій самій порі кожного дня. Препарат Польсарт Плюс можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетки необхідно ковтати, запиваючи водою або безалкогольним напоєм.Важливо приймати препарат Польсарт Плюс кожного дня, доки лікар не призначить інакше.
Якщо у пацієнта печінка не функціонує належним чином, звичайна доза не повинна бути вищою за 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.
Якщо випадково було прийнято过 велику кількість таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск та прискорення серцевого ритму. Звітувалися також випадки сповільнення серцевого ритму, головокружіння, блювоти, погіршення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути виразно низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та спазмів м'язів та (або) порушення серцевого ритму, пов'язані з одночасним застосуванням препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її негайно після нагадування, того самого дня. Якщо таблетка не була прийнята одного дня, необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називається кров'яною інфекцією) серйозною інфекцією, з реакцією запалення всього організму, раптовим набряком шкіри та слизових оболонок (набряк судин), утворенням пухирів та відшаруванням зовнішнього шару шкіри (токсичний некротичний екзфоліативний синдром).
Вищезазначені побічні ефекти виникають рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (у разі токсичного некротичного екзфоліативного синдрому), але вони дуже серйозні, тому необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Якщо вищеозначені симптоми не будуть лікуватися, вони можуть призвести до смерті.
Збільшена частота виникнення сепсису спостерігається у осіб, які приймають телмісартан у монотерапії, однак її не можна виключити у разі терапії препаратом Польсарт Плюс.
Часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):
Головокружіння.
Незbyt часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):
Зниження рівня калію в крові, тривога, оmdlenia, відчуття оніміння та поколювання (парестезії), відчуття вертіння, прискорення серцевого ритму (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску під час вставання, короткострівність (диспное), діарея, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення erekції (нездатність досягти або підтримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Запалення легенів (пневмонія), виникнення або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій організм атакується власною імунною системою, що призводить до болю в суглобах, висипок на шкірі та гарячки), біль у горлі, запалення синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота, запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (виникає частіше у пацієнтів японської національності), червоний колір шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, кропив'янка, біль у суглобах та біль у кінцівках, спазми м'язів, симптоми грипу, біль, зниження рівня натрію, підвищення рівня креатиніну, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатиніну в крові.
Побічні ефекти, заявлені для одного з компонентів, можуть виникнути також під час терапії препаратом Польсарт Плюс, навіть якщо вони не були виявлені під час клінічних досліджень продукту.
У пацієнтів, які приймають лише телмісартан, спостерігалися додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Незbyt часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):
Закаження верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, низька кількість червоних кров'яних тіл (анемія), підвищення рівня калію, повільна серцева діяльність (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.
Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких білих кров'яних тіл (еозинофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анафілактична реакція, висипка), зниження рівня глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), порушення шлунка, висипка (порушення шкіри), дегенеративні зміни в суглобах, запалення сухожилок, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Бардzo рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневих пухирців (міжтканинна захворювання легенів)**.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Набряк кишечника - після застосування подібних продуктів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
*Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не був вивчений.
**Звітувалися випадки міжтканинної хвороби легенів, які перебувають у часовій залежності від прийому телмісартану. Однак не встановлено причинно-наслідкової зв'язку.
У пацієнтів, які приймають лише гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):
Нудота, зниження рівня магнію в крові.
Рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Зниження кількості тромбоцитів, через що підвищується ризик виникнення кровотеч або синяків (малі, фіолетові зміни на шкірі або в інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищення рівня кальцію в крові, головний біль.
Бардzo рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Збільшення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через зниження рівня хлоридів в крові.
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорні злоякісні пухлини шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) кров'яних тіл, включаючи низьку кількість червоних та білих кров'яних тіл, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, відчуття порожнини в голові, нечітке зір, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота, запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (виникає частіше у пацієнтів японської національності), червоний колір шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, кропив'янка, біль у суглобах та біль у кінцівках, спазми м'язів, симптоми грипу, біль, зниження рівня натрію, підвищення рівня креатиніну, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатиніну в крові.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 22 22
Факс: +38 (044) 206 22 22
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна також звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері або етикетці на пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT означає номер партії.
Блистери з фольги Алюмінію/Алюмінію та контейнер з HDPE
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання.
Блистери з фольги PVC/PVDC/Алюмінію
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки Польсарт Плюс, 40 мг + 12,5 мг білі або майже білі, обидві сторони опуклі, овальні, розміром 6,55 х 13,6 мм, позначені «TH» з одного боку.
Таблетки Польсарт Плюс, 80 мг + 12,5 мг білі або майже білі, капсульної форми та розміром 9,0 х 17 мм, позначені «TH 12.5» з обох сторін.
Таблетки Польсарт Плюс, 80 мг + 25 мг білі або майже білі, обидві сторони опуклі, овальні розміром 9,0 х 17 мм, позначені «TH» з одного боку та «25» з іншого боку.
Розміри упаковок
Польсарт Плюс, 40 мг + 12,5 мг
Блистери: 14, 28, 56, 84 та 98 таблеток
Контейнер: 30, 90 та 250 таблеток
Польсарт Плюс, 80 мг + 12,5 мг та Польсарт Плюс, 80 мг + 25 мг
Блистери: 14, 28 та 56 таблеток
Контейнер: 30, 90 та 250 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.