ПРИТОРПЛЮС 80 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

PritorPlus 80 мг/25 мг таблетки

телмісартан/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке PritorPlus і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому PritorPlus
3. Як приймати PritorPlus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження PritorPlus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке PritorPlus і для чого він використовується

PritorPlus - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, у вигляді однієї таблетки. Обидві активні речовини допомагають контролювати артеріальну гіпертензію.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кровоносних судин, збільшуючи тим самим артеріальну гіпертензію. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються і артеріальна гіпертензія знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріальної гіпертензії.

Артеріальна гіпертензія, якщо її не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або сліпоти.

Звичайно немає симптомів артеріальної гіпертензії до того, як пошкодження відбувається. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальному діапазоні.

PritorPlus використовується для лікування артеріальної гіпертензії (есенціальної гіпертензії) у дорослих, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо за допомогою PritorPlus 80 мг/12,5 мг або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані телмісартаном та гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому PritorPlus

Не приймайте PritorPlus

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші лікарські засоби, що належать до групи сульфонамідів.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, наприклад, холестаз або жовчнокам'яна хвороба (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна хвороба печінки.
• якщо у вас є серйозна ниркова недостатність.
• якщо ваш лікар визначив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується з лікуванням.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту перед прийомом PritorPlus.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому PritorPlus, якщо у вас є або були такі захворювання або стани:

• Артеріальна гіпотензія (низький артеріальний тиск), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води організмом) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосолевою дієтою, діареєю, блювотою або гемодіалізом.
• Хвороба або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з дисбалансом різних мінералів крові).
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або СЧВ) - захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хвороба оболонки ока) або збільшення тиску в оці та можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому PritorPlus. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана ураження шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла під час прийому PritorPlus.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому PritorPlus:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролю функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте PritorPlus".

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому PritorPlus, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання PritorPlus на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід призначати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлортіазидом може викликати дисбаланс електролітів у вашому організмі. Типові симптоми дисбалансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, летаргію, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювоту, втомлюваність м'язів та аномально швидку серцебиття (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікарю.

Також повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (наприклад, червоність, свербіж, припухлість, утворення пухирів) що виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви підете на хірургічну операцію (хірургію) або на анестезію, повідомте про це вашому лікарю, оскільки ви приймаєте PritorPlus.

PritorPlus може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання PritorPlus у дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби та PritorPlus

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих лікарських засобів, особливо якщо ви приймаєте разом з PritorPlus будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, що містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерична Б (протигрибковий лікарський засіб), карбеноксолона (використовується для лікування виразок рота), пеніцилін Г содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Лікарські засоби, що можуть збільшувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, наприклад, гепарин содій (антICOагулянт).
• Лікарські засоби, яким можуть впливати зміни рівня калію в крові, наприклад, лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю серцебиття (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, наприклад, деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, наприклад, метформін).
• Колестипол та інші лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
• М'язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, наприклад, шлунково-кишкових спазмів, сечових спазмів, астми, кінетозу, м'язових спазмів, хвороби Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії) наприклад, атропін та біпереден.
• Амантадин (лікарський засіб, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування артеріальної гіпертензії, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗ]), лікарські засоби для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте PritorPlus" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

PritorPlus може збільшувати здатність інших лікарських засобів знижувати артеріальний тиск або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Повідомте вашому лікарю про необхідність коригування дози інших лікарських засобів під час прийому PritorPlus.

Ефект PritorPlus може бути знижений при використанні НПЗ (наприклад, аспірин або ібупрофен).

Прийом PritorPlus з їжею та алкоголем

Ви можете приймати PritorPlus з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом PritorPlus перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, та призначить інший антигіпертензивний лікарський засіб. Не рекомендується використання PritorPlus під час вагітності, і в жодному разі не слід призначати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується прийом PritorPlus під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння або слабкість під час прийому PritorPlus. Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

PritorPlus містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

PritorPlus містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

PritorPlus містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 338 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати PritorPlus

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожний день о однієї й тієї ж години. Ви можете приймати PritorPlus з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої.

Важливо приймати PritorPlus кожний день до тих пір, поки ваш лікар не скаже інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли过 багато PritorPlus

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидке серцебиття. Також були описані випадки повільного серцебиття, головокружіння, блювоти та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти PritorPlus

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, не хвижуїться. Прийміть дозу як тільки ви про це пам'ятаєте та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 з 1000 осіб) або мають невідому частоту (токсична епідермальна некроліз), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно відвідати свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису з телмісартаном лише; однак, це не можна виключити для PritorPlus.

Можливі побічні ефекти PritorPlus:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Зниження рівня калію в крові, тривога,失識 (синкоп), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), головокружіння (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при вставанні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, еректильна дисфункція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку), біль у горлі, запалення параносових синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (нудота), запалення в шлунку (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти Японії показують більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипи, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках, судоми м'язів, псевдовірусна хвороба, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні ефекти, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними ефектами PritorPlus, хоча вони не були спостережені в клінічних випробуваннях з цим продуктом.

Телмісартан

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан лише:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення параносових синусів, простуда), інфекції сечовидільної системи, дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипи на шкірі), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), сонливість, нездужання в шлунку, екзема (шкірне захворювання), артроз, запалення сухожилків, зниження рівня гемоглобіну (білка крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

Прогресивна фіброз легень (інтерстиціальна хвороба легень)**

• Це може бути випадковим або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легень під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид лише:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Нудота, низький рівень магнію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Зниження рівня тромбоцитів в крові, що підвищує ризик кровотеч та утворення синяків (маленьких синьо-червоних плям на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, головний біль.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

Зміна рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів в крові, гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланома рак шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) клітин в крові, включаючи низький рівень червоних та білих кров'яних тілець, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, головокружіння, розмитість зору або жовті плями на очах, зниження зору та біль в очах (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока [дисlokція судинної оболонки] або гострого закриття кута), запалення судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання в шлунку, жовті плями на шкірі чи очах (жовтяниця), псевдолупусний синдром (стан, який імітує хворобу, звану системним червоним вовчаком, при якій імунна система організму атакує власний організм), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищення чутливості до сонячного світла, висипи на шкірі, червоні плями на шкірі, утворення пухирів на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми), слабкість, запалення нирок чи порушення їхньої функції, цукор у сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня цукру в крові, труднощі з контролем рівня цукру в крові/сечі у пацієнтів з діабетом, або жирові речовини в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання PritorPlus

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Видаліть свою таблетку PritorPlus з блистерної упаковки прямо перед прийомом.

Іноді зовнішня оболонка блистерної упаковки відокремлюється від внутрішньої між отворами блистерної упаковки. Якщо це виявлено, це не вимагає жодних дій з вашого боку.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад PritorPlus

• Активні речовини - телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - моногідрат лактози, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, меглумін, мікрокристалічна целюлоза, повідон К25, жовтий оксид заліза (Е172), гідроксид натрію, содій гліколат целюлози (тип А) та сорбітол (Е420).

Вигляд продукту та вміст упаковки

PritorPlus 80 мг/25 мг таблетки - це двоколірні таблетки з анаграмою компанії та кодом "H9", вигравіруваним на них.

PritorPlus випускається в блистерних упаковках, які містять 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток, або в блистерних упаковках для одноразового використання, які містять 28 х 1 таблетку.

Можливо, що лише деякі розміри упаковок будуть продаватися в вашій країні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Bayer AG

51368 Леверкузен

Німеччина

Виробник

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.

Дата останньої зміни цього листка-вкладишу:{MM/РРРР}.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.