Zanacodar Combi, 40 мг+12,5 мг, таблетки
Телмісартан+Гідрохлортіазид
Zanacodar Combi - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Неліквідований високий кров'яний тиск може викликати пошкодження кров'яних судин в органах, в деяких випадках може бути причиною ускладнень, таких як інфаркт міокарда, ниркова недостатність, інсульт або втата зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми високого кров'яного тиску. Тому важливо регулярно вимірювати кров'яний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Zanacodar Combi використовуєтьсядля лікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослихосіб, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо телмісартаном або гідрохлортіазидом, прийманими окремо.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Zanacodar Combi.
Перед початком приймання препарату Zanacodar Combi потрібно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта є або були будь-які з нижчезазначених станів або хвороб:
Перед початком приймання препарату Zanacodar Combi потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати ниркову функцію, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Zanacodar Combi».
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити використання препарату Zanacodar Combi перед плануванням вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість Zanacodar Combi. Не рекомендується використовувати препарат Zanacodar Combi під час вагітності і не можна його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та неправильне прискорене серцебиття (понад 100 ударів на хвилину). Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, потрібно повідомити про це лікаря.
Також потрібно повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів), які виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планування хірургічної операції або анестезії потрібно повідомити лікаря про приймання препарату Zanacodar Combi.
Препарат Zanacodar Combi може менше ефективно знижувати кров'яний тиск у пацієнтів чорної раси.
Не рекомендується використовувати препарат Zanacodar Combi у дітей та підлітків до 18 років.
Пацієнт повинна повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати. Лікар може вирішити змінити дозу цих препаратів або прийняти інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідне припинення приймання одного з препаратів. Це стосується особливо одночасного приймання разом з препаратом Zanacodar Combi нижчезазначених препаратів:
левомепромазин) та інші препарати, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин)
Препарат Zanacodar Combi може посилювати дію інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, або препаратів, які можуть викликати зниження кров'яного тиску (наприклад, баклофен, аміфостин).
Крім того, низький кров'яний тиск може додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, наркотики або препарати проти депресії. Симптомом є головокружіння при встанні. У разі потреби корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час приймання препарату Zanacodar Combi, потрібно проконсультуватися з лікарем.
Дія препарату Zanacodar Combi може бути послаблена у разі одночасного приймання нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Препарат Zanacodar Combi можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати алкоголю до часу розмови з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати кров'яний тиск і (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити використання препарату Zanacodar Combi перед плануванням вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість Zanacodar Combi. Не рекомендується використовувати препарат Zanacodar Combi під час вагітності і не можна його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Zanacodar Combi під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми.
Деякі пацієнти, які приймають препарат Zanacodar Combi, можуть відчувати головокружіння або втому. У такому разі не потрібно керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Zanacodar Combi.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку о цій самій порі кожного дня. Препарат Zanacodar Combi можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Таблетки потрібно ковтати, запиваючи водою або безалкогольним напоєм. важливо, щоб препарат Zanacodar Combi приймався кожен день, доки лікар не рекомендуватиме інакше.
Якщо у пацієнта печінка не функціонує正常но, зазвичай доза не повинна бути більшою ніж 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.
Якщо випадково була прийнята надто велика кількість таблеток, можуть виникнути такі ознаки, як низький кров'яний тиск і прискорення серцебиття. Також були зареєстровані випадки сповільнення серцебиття, головокружіння, блювоти, погіршення ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути виразно низький кров'яний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості і спазмів м'язів та неправильного серцебиття, пов'язаного з одночасним прийманням препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, потрібно негайно прийняти її того самого дня. Якщо таблетка не була прийнята одного дня, потрібно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не потрібноприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийманням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижчезазначених симптомів потрібно негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називається «закруткою крові», являє собою серйозну інфекцію з запальним процесом усього організму), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк, пов'язаний з судинами). Вищезазначені побічні ефекти виникають рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (у разі токсичного мартвічного відшарування шкіри), але вони дуже серйозні, тому потрібно припинити приймання препарату і негайно звернутися до лікаря. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть закінчитися смертю. Збільшена частота сепсису спостерігається у осіб, які приймають телмісартан як єдиний препарат, однак її не можна виключити у разі терапії препаратом Zanacodar Combi.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Головокружіння
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Зниження рівня калію в крові, тривога, омдленіння, відчуття оніміння та поколювання (парестезії), відчуття вертіння, прискорення серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при встанні, коротке дихання (задишка), діарея, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, метеоризм, болі у спині, спазми м'язів, болі м'язів, порушення ерекції (нездатність досягти або підтримати ерекцію), болі в грудній клітці, підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Запалення легенів (запалення бронхів), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система атакує власний організм, що викликає болі в суглобах, висипку на шкірі та гарячку), болі в горлі, запалення синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, болі в животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (трапляється частіше у пацієнтів японської національності), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищене потовиділення, кропив'янка, болі в суглобах та болі кінцівок, спазми м'язів, симптоми грипу, болі, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатиніну в крові.
Побічні ефекти, зареєстровані для одного з компонентів, можуть виникнути також під час терапії препаратом Zanacodar Combi, навіть якщо їх не спостерігали під час клінічних досліджень препарату.
У пацієнтів, які приймають тільки телмісартан, спостерігали додаткові нижчезазначені побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Запалення верхніх дихальних шляхів (наприклад, болі в горлі, запалення синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, недостатня кількість червоних кров'яних тілець (анемія), підвищення рівня калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення ниркової функції, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анафілактична реакція, висипка, пов'язана з прийманням препарату), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), запалення слизової оболонки шлунка, висипка (порушення шкіри), дегенеративні зміни в суглобах, запалення сухожилля, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзне захворювання легенів (інтерстиціальне захворювання легенів)**
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Набряк кишечника - після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як болі в животі, нудота, блювота та діарея.
*Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не відомий.
**Зареєстровані випадки інтерстиціального захворювання легенів, пов'язані з прийманням телмісартану. Однак не встановлено причинно-наслідкової зв'язку.
У пацієнтів, які приймають тільки гідрохлортіазид, спостерігали додаткові нижчезазначені побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Нудота, низький рівень магнію в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Зниження кількості тромбоцитів, через що підвищується ризик виникнення кровотеч або синяків (малі, фіолетово-червоні зміни на шкірі або в інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищення рівня кальцію в крові, болі в голові.
Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Збільшення рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів у крові, гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) кров'яних тілець, включаючи червоні та білі кров'яні тілець, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, відчуття ошеломлення, нечітке зір, порушення зору або болі в оці через підвищення тиску (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострого глаукому), запалення судин (мартвичне запалення судин), запалення підшлункової залози, запалення слизової оболонки шлунка, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), системний червоний вовчак (хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій імунна система атакує власний організм), порушення шкіри, такі як запалення судин у шкірі, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах та роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми), слабкість, запалення нирок або порушення ниркової функції, наявність цукру в сечі (цукровий діабет), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня цукру в крові, труднощі з контролем рівня цукру в крові/сечі у пацієнтів з діагностованим цукровим діабетом, або жиру в крові.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
Телефон: +38 (044) 206 22 22,
Факс: +38 (044) 206 22 22,
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Препаратів не потрібно викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами препарату є: телмісартан та гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - маннітол, повідон К 25, кросповідон, стеарин магнію, меглюміна, гідроксид натрію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А) та оксид заліза, жовтий (Е 172).
Zanacodar Combi, 40 мг + 12,5 мг - це округлі, двошарові таблетки білого та жовтого кольорів.
Препарат Zanacodar Combi доступний у блистерах, які містять 28 таблеток або 56 таблеток.
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7
Чеська Республіка
Laboratorios Liconsa, S.A.
Авда. Мірампомпо, н° 7 Полігон Індустріаль Мірампомпо
19200, Асуекка-де-Енарес,
Гвадалахара
Іспанія
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.