Илпіо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

YLPIO, 80 мг + 2,5 мг, таблетки

Телмісартан + Індапамід

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат YLPIO і для чого він призначено
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату YLPIO
• 3. Як приймати препарат YLPIO
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат YLPIO
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат YLPIO і для чого він призначено

YLPIO - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини, телмісартан і індапамід, в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск (гіпертонію).

• Телмісартан належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, викликає звуження кровоносних судин, що підвищує артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
• Індапамід належить до групи препаратів, які називаються діуретиками. Діуретики знижують кров'яний тиск шляхом збільшення кількості сечі, яку виробляють нирки, а також розширюють кровоносні судини, що полегшує кровотік. Діуретики збільшують кількість сечі, яку видаляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає тільки незначне збільшення кількості виробленої сечі.

Неліквідований високий артеріальний тиск крові може викликати пошкодження кровоносних судин у різних органах, що в деяких випадках може привести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності або серцевої недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Препарат YLPIOзастосовується для лікування високого артеріального тиску у дорослих, у яких досягнуто контролю над артеріальним тиском під час одночасного застосування телмісартану та індапаміду в таких самих дозах, як у комбінованому препараті.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату YLPIO

Коли не приймати препарат YLPIO

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан, індапамід, будь-які інші сульфонаміди або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції печінки, які впливають на мозок і центральну нервову систему),
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок,
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові,
• якщо пацієнтка є вагітною (див. пункти «Необхідно повідомити лікаря» або «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»),
• якщо у пацієнта є порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є або були будь-які з нижченаведених станів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки
• Звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин однієї функціонуючої нирки або обох нирок)
• Хвороба печінки
• Хвороба серця
• Збільшення рівня альдостерону (затримка води і солей в організмі разом із порушенням електролітного балансу)
• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), ймовірність якого є вищою, якщо пацієнт є дегідратованим (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит натрію, через прийом діуретиків, дієти з низьким вмістом солі, діареї або блювоти
• Збільшення рівня калію в крові
• Цукровий діабет
• Підагра.

Перед початком прийому препарату YLPIO необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (інгібітор АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не приймати препарат YLPIO».
• якщо пацієнт приймає дигоксин.
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонічної кризи або гострого закриття кута.

Необхідно повідомити лікаря:

• якщо пацієнтка підозрює, що вона є вагітною (або може бути вагітною) або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
  Вагітність
  Не рекомендується приймати препарат YLPIO під час перших 3 місяців вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності,
  оскільки застосування під час цього періоду може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»);
  • якщо у пацієнта планується хірургічна операція або анестезія;
  • якщо у пацієнта є підвищена чутливість шкіри до сонця або ультрафіолетового проміння (фоточутливість).

  Якщо після прийому препарату YLPIO у пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея,
  необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату YLPIO.
  Лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня натрію або калію в крові та рівня кальцію.
  Препарат YLPIO може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у осіб чорної раси.
  Спортсмени повинні бути обізнані про те, що цей препарат містить активну речовину, яка може викликати хибнопозитивний результат тесту на допінг.

  Діти та підлітки

  Не рекомендується приймати препарат YLPIO у дітей та підлітків у віці до 18 років.

  Препарат YLPIO та інші препарати

  Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може призначити зміну дози або застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним відміна одного з препаратів.
  Це особливо стосується одночасного прийому з препаратом YLPIO нижченаведених препаратів:

  • Дигоксин;
  • Препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як замінники кухонної солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій (деякі діуретики);
  • Препарати для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ, аліскірен, антагоністи рецептора ангіотензину II);
  • Гепарин (препарат, який зменшує згортання крові);
  • Препарати, які пригнічують імунну систему (препарати, які застосовуються після трансплантації органів або для лікування захворювань з аутоагресією, або важких ревматичних захворювань, або дерматологічних захворювань, наприклад циклоспорин або такролімус);
  • Триметоприм (антібіотик);
  • Препарати літію, які застосовуються для лікування деяких типів депресії;
  • Нестероїдні протизапальні препарати, НПЗП (препарати проти болю, наприклад ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен);
  • Діуретики (діуретики), особливо якщо вони застосовуються в великих дозах разом з препаратом YLPIO, оскільки це може привести до значної втрати води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотонії);
  • Препарати для лікування порушень серцевого ритму (наприклад хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofetilid, ibutilid, глікозиди напарстниці);
  • Препарати для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія або безсоння (наприклад тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, нейролептики, опіоїдні препарати проти болю);
  • Бепридил (застосовується для лікування стенокардії, захворювання, яке викликає біль у грудній клітці);
  • Цизаприд (застосовується для лікування зниження рухливості шлунка та стравоходу);
  • Дифеманіл (застосовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, таких як виразки, надмірне вироблення шлункової кислоти, гіперактивність травної системи);
  • Спафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно (антібіотики, які застосовуються для лікування інфекцій);
  • Вінкамін, який вводиться внутрішньовенно (застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у осіб похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
  • Галофантрин (препарат проти паразитів, який застосовується для лікування деяких видів малярії),
  • Мізоластин (застосовується для лікування алергічних реакцій, таких як кATAR сінний);
  • Пентамідин (застосовується для лікування деяких видів пневмонії),
  • Амфотерцин Б (препарат проти грибків);
  • Оральні кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
  • Тетракозактид (застосовується для лікування хвороби Крона);
  • Препарати, які викликають перистальтику кишечника (застосовуються для лікування запорів);
  • Баклофен (застосовується для лікування міозиту, який виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
  • Аміфостин (препарат, який має захисну дію, застосовується для лікування раку);
  • Метформін (застосовується для лікування цукрового діабету);
  • Середства для візуалізації, які містять йод (застосовуються для діагностичних досліджень з використанням рентгенівських променів);
  • Таблетки, які містять кальцій або інші засоби для補ення дефіциту кальцію;
  • Аллопуринол (застосовується для лікування подагри).

  Застосування препарату YLPIO з їжею, питтям і алкоголем

  Алкоголь може викликати більш сильне зниження артеріального тиску крові та (або) збільшити ризик
  заворотів голови або втрати свідомості.

  Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

  Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що вона є вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
  Вагітність
  Не рекомендується приймати препарат YLPIO під час перших 3 місяців вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності,
  оскільки застосування під час цього періоду може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»);

  • Якщо пацієнтка планує вагітність або підозрює, що вона є вагітною, повинна негайно звернутися до лікаря.

  Перед плануванням вагітності або після встановлення вагітності необхідно якнайшвидше замінити препарат на інше лікування.
  Годування грудьми
  Не рекомендується приймати препарат YLPIO у жінок, які годують грудьми, оскільки активні речовини препарату можуть проникати до молока. Лікар може призначити прийом іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини.

  Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

  Деякі пацієнти, які приймають препарат YLPIO, можуть відчувати головокружіння або втому. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

  Препарат YLPIO містить натрій

  Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

  3. Як приймати препарат YLPIO

  Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
  необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Рекомендована доза препарату YLPIO становить одну таблетку на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку
  щоденно о цій самій порі. важливо, щоб препарат YLPIO приймався щоденно, доки лікар не призначить інакше.
  У пацієнтів із порушеннями функції печінки лікар коригує дозу препарату.
  Препарат YLPIO можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Таблетки необхідно ковтати, запиваєючи
  відповідною кількістю води або іншого безалкогольного напою. Таблетку можна розділити на рівні дози.
  Препарат YLPIO необхідно зберігати в запечатаному блистері, таблетки необхідно виймати з блистера
  негайно перед прийняттям.

  Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату YLPIO

  У разі випадкового прийому великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря
  або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Велика доза препарату YLPIO може
  спричинити низький артеріальний тиск, швидке серцебиття, повільне серцебиття, головокружіння,
  зниження функції нирок, у тому числі ниркову недостатність, нудоту, блювоту, спазми, сонливість,
  дезорієнтацію та зміни кількості сечі, яку виробляють нирки.

  Пропуск прийому препарату YLPIO

  Не слід турбуватися, якщо пацієнт пропустив дозу препарату. Необхідно її прийняти негайно після
  пам'ятання, а потім продовжити прийом препарату згідно з встановленим схемою. Якщо таблетка
  не була прийнята протягом доби, необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня.
  Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Припинення прийому препарату YLPIO

  Оскільки лікування гіпертонії зазвичай тривале, перед припиненням прийому цього препарату необхідно
  обговорити це з лікарем.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися
  до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

  Якщо виникне будь-яка з нижченаведених побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря:

  • Сепсис (часто називається кров'яною інфекцією, яка є серйозною інфекцією з запальним реакцією всього організму), яке може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не відомий (рідко трапляються побічні ефекти).
  • Нагла набряклість шкіри кінцівок або обличчя, набряклість губ або язика, набряклість слизових оболонок горла або дихальних шляхів, яке викликає задуху та труднощі з ковтанням (набряклість, пов'язана з алергією) (рідко трапляються побічні ефекти).
  • Серйозні шкірні реакції, включаючи посилену висипку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряклість шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко трапляються побічні ефекти).
  • Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям (дуже рідко трапляються побічні ефекти).
  • Загрозлива життю, нерегулярна робота серця (частота невідома).
  • Хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (енцефалопатія печінки) (частота невідома).
  • Запалення печінки (частота невідома).

  Можливі побічні ефекти препарату YLPIO:

  Часто(могуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):

  • алергічні реакції шкіри, такі як висипки шкіри у пацієнтів, схильних до алергії, та астматичних реакцій
  • червона, висипчаста шкіра

  Недостатньо часто(могуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):

  • інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів
  • зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія)
  • труднощі з засипанням
  • погіршення настрою (депресія)
  • омдленіння
  • чувство закруту (головокружіння периферійного походження)
  • повільна робота серця (брадикардія)
  • низький артеріальний тиск (гіпотонія), головокружіння при встанні (ортостатична гіпотонія)
  • задуха, кашель
  • біль у животі, діарея, дискомфорт у черевній порожнині, метеоризм, блювота, червоні точки на шкірі (петехії), свербіж, надмірне потіння, висипка, пов'язана з прийомом препарату
  • біль у спині, судоми м'язів, біль у м'язах
  • порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність
  • біль у грудній клітці, відчуття слабкості
  • збільшення рівня креатинін у крові
  • високий рівень калію в крові

  Рідко(могуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):

  • сепсис (часто називається кров'яною інфекцією, яка є серйозною інфекцією з запальним реакцією всього організму, яка може привести до смерті)
  • збільшення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія)
  • низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
  • серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція)
  • алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистячий дихання, набряклість обличчя)
  • чувство неспокою
  • втома, біль у голові, відчуття поколювання та оніміння (парестезії)
  • сонливість
  • порушення зору
  • швидка робота серця (тахікардія)
  • нудота, запор, сухість слизових оболонок ротової порожнини, гастрит, порушення смаку
  • порушення функції печінки (частіше у пацієнтів японського походження)
  • нагла набряклість шкіри та слизових оболонок, яка може привести до смерті (набряклість, пов'язана з алергією, у тому числі з летальним результатом)
  • висипка, червоність шкіри, кропив'янка, серйозна висипка, пов'язана з прийомом препарату
  • біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у сухожиллях
  • симптоми грипу
  • зниження рівня гемоглобіну (білка в крові)
  • збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати подагру або погіршити її перебіг (біль у суглобах)
  • збільшення активності ферментів печінки або фосфокінази креатинін у крові
  • низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом)

  Дуже рідко(могуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):

  • зниження кількості білих кров'яних тілець, яке може викликати гарячку, червоність горла або інші симптоми грипу (лейкопенія)
  • порушення серцевого ритму (яке викликає серцебиття та відчуття бою серця)
  • під час прийому телмісартану повідомлялося про прогресуюче рубцювання тканини легенів (інтерстиціальна хвороба легенів), однак не встановлено, чи є застосування телмісартану причиною цього
  • запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям
  • серйозні шкірні реакції, включаючи посилену висипку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряклість шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона)
  • високий рівень кальцію (гіперкальціємія)

  Невідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

  • короткозорість, нечітке зір
  • погіршення зору або біль в оці з пов'язаним з високим тиском (можливі симптоми гіпертонічної кризи або гострого закриття кута)
  • порушення роботи серця, виявлені на ЕКГ
  • хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (енцефалопатія печінки)
  • набряклість, пов'язана з алергією, у кишечнику - після застосування подібних препаратів спостерігалася набряклість у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
  • запалення печінки (гепатит)
  • можливість посилення симптомів системного червоного вовчака (виду колагенозу)
  • реакції підвищеної чутливості до світла (зміна вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового проміння
  • низький рівень калію в крові
  • низький рівень натрію в крові, який може привести до дегідратації та низького кров'яного тиску
  • збільшення рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат YLPIO

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
  Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
  Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат YLPIO

  • Активними речовинами препарату є телмісартан та індапамід. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 2,5 мг індапаміду.
  • Інші складники - манitol (Е 421), гідроксид натрію, повідон 25, стеарин магнію.

  Як виглядає препарат YLPIO і що містить упаковка

  Жовтуваті, круглі, двогранні таблетки з рискою поділу по обидва боки, діаметром 9 мм.
  Таблетки поставляються в блистерах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, в паперовій коробці.
  Препарат YLPIO доступний в упаковках по 30 або 100 таблеток.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа і виробник

  PRO.MED.CS Praha a.s.
  Телчська 377/1
  Міхле, 140 00 Прага 4
  Чеська Республіка

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Чеська Республіка (RMS)
  YLPIO
  Польща
  YLPIO
  Румунія
  YLPIO 80 мг/2,5 мг компреси
  Словаччина
  YLPIO 80 мг/2,5 мг таблетки
  Дата останньої актуалізації інструкції:24.01.2025