Иаснал Q-таб

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Yasnal Q-Tab, 5 мг, таблетки, що розпадаються в роті

Yasnal Q-Tab, 10 мг, таблетки, що розпадаються в роті

хлорид гідрохлориду donepezilу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Yasnal Q-Tab і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Yasnal Q-Tab
• 3. Як застосовувати препарат Yasnal Q-Tab
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Yasnal Q-Tab
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Yasnal Q-Tab і для чого він застосовується

Препарат Yasnal Q-Tab містить активну речовину хлорид гідрохлориду donepezilу. Yasnal Q-Tab (хлорид гідрохлориду donepezilу) належить до групи препаратів, званих інгібіторами ацетилхолінестерази. Donepezil сповільнює розкладання речовини (ацетилхоліну), яка бере участь у функціонуванні пам'яті, збільшуючи її концентрацію в мозку.
Препарат Yasnal Q-Tab застосовується для лікування симптомів деменції у осіб з діагностованою легкою та середньою формою хвороби Альцгеймера. Симптоми включають погіршення пам'яті, сплутаність та зміни поведінки. В результаті цього пацієнти з хворобою Альцгеймера все важче справляються з виконанням звичайних щоденних дій.
Препарат Yasnal Q-Tab призначений для застосування тільки у дорослих пацієнтів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Yasnal Q-Tab

Коли не застосовувати препарат Yasnal Q-Tab:

• якщо пацієнт має алергію на хлорид гідрохлориду donepezilу, похідні піперидину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед прийняттям препарату Yasnal Q-Tab необхідно повідомити лікаря або фармацевта про наявність
наразі або в минулому наступних хвороб:

• хвороба виразки шлунка або дванадцятипалої кишки,
• припадки або судоми,
• захворювання серця (такі як нерегулярне або дуже повільне серцебиття, негодування серця, інфаркт міокарда),
• захворювання серця, зване «подовженням інтервалу QT» або встановлено раніше певні порушення ритму серця, звані тахікардією типу torsade de pointes або встановлено в анамнезі «подовження інтервалу QT»,
• мала концентрація магнію або калію в крові,
• астма або інші хронічні захворювання легенів,
• хвороби печінки або гепатит,
• утруднення при виділенні сечі або захворювання нирок легкого ступеня.

Необхідно також повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює, що може бути вагітною.

Діти та підлітки

Препарат Yasnal Q-Tab не призначений для застосування у дітей та підлітків (до 18 років).

Yasnal Q-Tab та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, у тому числі про препарати, які видаються без рецепта.
Це стосується також препаратів, які пацієнт може іноді приймати в майбутньому під час лікування
препаратом Yasnal Q-Tab, оскільки ці препарати можуть послаблювати або посилювати дію препарату Yasnal Q-Tab.
Важливо, зокрема, повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перелічених препаратів:

• препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця, наприклад аміодарон, соталол,
• препарати, що застосовуються для лікування депресії, наприклад циталопрам, есциталопрам, амітріптилін, флуоксетин,
• препарати проти психозу, наприклад пімозид, сертіндол, зипразидон,
• препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампіцин,
• препарати проти грибкових інфекцій, наприклад кетоконазол,
• інші препарати, що застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера, наприклад галантамін,
• препарати проти болю або препарати, що застосовуються для лікування артриту, наприклад ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), наприклад ібупрофен або диклофенак натрію,
• препарати проти холінергії, наприклад толтеродин,
• препарати проти судом, наприклад фенітоїн, карбамазепін,
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань серця, наприклад хінідин, бета-адреноблокатори (пропранолол і атенолол),
• препарати, що розслаблюють м'язи, наприклад діазепам, суksametonій,
• препарати, що застосовуються для загального знеболювання,
• препарати, що видаються без рецепта, наприклад фітопрепарати.

Якщо заплановано операцію, яка потребує загального знеболювання, необхідно повідомити лікаря
і анестезіолога про прийняття препарату Yasnal Q-Tab. Препарат може впливати на кількість засобу, необхідного
для знеболювання.
Препарат Yasnal Q-Tab може бути застосований у пацієнтів з захворюванням нирок і легким до помірного
захворюванням печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт страждає захворюваннями нирок або печінки.
Пацієнти з важким захворюванням печінки не повинні приймати препарат Yasnal Q-Tab.
Пацієнт повинен назвати лікаря або фармацевта ім'я та прізвище опікуна. Опікун допоможе в
прийнятті препарату згідно з рекомендаціями лікаря.

Yasnal Q-Tab з їжею, питтям і алкоголем

Харчування не має впливу на дію препарату Yasnal Q-Tab.
Під час застосування препарату Yasnal Q-Tab не слід споживати алкоголь, оскільки алкоголь може
змінювати дію препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід годувати грудьми під час прийняття препарату Yasnal Q-Tab.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Хвороба Альцгеймера може порушувати здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин,
тому не слід виконувати цих дій, якщо лікар не вважає їх безпечними.
Препарат також може спричиняти відчуття втоми, головокружіння і судоми м'язів. У разі появи будь-якого з цих симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Yasnal Q-Tab містить:

• -Аспартам (E 951)Yasnal Q-Tab 5 мг містить 0,75 мг аспартаму в кожній таблетці. Yasnal Q-Tab 10 мг містить 1,5 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією, рідкісною генетичною хворобою, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.
• -Глюкоза (декстроза) і сахарозаЯкщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Yasnal Q-Tab

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза препарату Yasnal Q-Tab

Рекомендована початкова доза становить 5 мг на добу ввечері, перед сном.
Після місяця лікар може рекомендувати приймати дозу 10 мг на добу ввечері, перед сном.
Якщо у пацієнта з'являються нетипові сни, кошмари або труднощі з засипанням (див. пункт 4),
лікар може рекомендувати приймати препарат Yasnal Q-Tab вранці.
Доза прийманого препарату може змінитися залежно від тривалості лікування та від рекомендацій лікаря. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг, приймається на добу ввечері.
Необхідно завжди слідувати рекомендаціям лікаря або фармацевта щодо способу та часу прийняття препарату.
Не слід змінювати дозу без консультації з лікарем.

Як приймати препарат

Таблетки, що розпадаються в роті, препарату Yasnal Q-Tab є крихкими. Таблеток не слід
вивищувати з фольги блистеру, оскільки це може спричинити їх пошкодження. Таблеток не слід торкатися
вологими руками, оскільки таблетка може розпастися. Для видалення таблетки з пакування необхідно
виконувати наступні дії:

• 1. Утримувати край блистеру і відокремити один квадрат блистеру, деликатно відірвавши його в місці перфорації.
• 2. Потягнути позначений край фольги і повністю її відірвати.
• 3. Витрясти таблетку на долоню.
• 4. Помістити таблетку на язик одразу після видалення її з пакування.

Після кількох секунд таблетка розпадається в роті і можна її проковтнути, попивючи водою або без
попиванням. Рот повинен бути порожнім перед поміщенням таблетки на язик.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Yasnal Q-Tab у дітей та підлітків (до 18 років).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Yasnal Q-Tab

Необхідно негайно зв'язатися з лікарем або найближчим відділом швидкої допомоги у разі
прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату. Необхідно взяти з собою цю інструкцію та всі
інші таблетки.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, слину, потіння, сповільнене серцебиття,
низький тиск крові (відчуття «пустки в голові» або головокружіння під час вставання),
проблеми з диханням, втрату свідомості і судоми або конвульсії.

Пропуск застосування препарату Yasnal Q-Tab

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Якщо перерву в прийнятті цього препарату триваліше ніж 1 тиждень, необхідно зв'язатися з лікарем
перед поновленням прийняття препарату Yasnal Q-Tab.

Перерву застосування препарату Yasnal Q-Tab

Не слід переривати прийняття препарату, якщо лікар не рекомендував цього. У разі переривання
прийняття препарату Yasnal Q-Tab його лікувальна дія буде поступово зменшуватися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Як довго необхідно застосовувати препарат Yasnal Q-Tab

Лікар або фармацевт порекомендують, як довго необхідно продовжувати приймати препарат. Необхідно
регулярно відвідувати лікаря для контролю лікування та оцінки симптомів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не завжди з'являються.
Нижче перелічені побічні ефекти були зареєстровані у пацієнтів, які приймали препарат Yasnal Q-Tab.

Якщо будь-який з нижче перелічених побічних ефектів з'являється під час застосування препарату Yasnal Q-Tab, необхідно зв'язатися з лікарем.

Важкі побічні ефекти:

Якщо у пацієнта з'являються нижче описані важкі побічні ефекти, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Можливо, буде необхідне негайне початок лікування:

• ушкодження печінки, наприклад гепатит. Симптомами гепатиту є: нудота або блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, забарвлений на темно сеча (ці побічні ефекти з'являються у 1 до 10 пацієнтів на 10 000);
• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки. Симптомами виразок травної системи є: біль у шлунку, відчуття дискомфорту в животі (як при несваренні) (ці побічні ефекти з'являються у 1 до 10 пацієнтів на 1 000);
• кровотеча в шлунку або кишках. Може спричиняти смолистий кал або видиму кров з прямої кишки (ці побічні ефекти з'являються у 1 до 10 пацієнтів на 1 000);
• судоми або конвульсії (ці побічні ефекти з'являються у 1 до 10 пацієнтів на 1 000);
• гарячка з жорсткістю м'язів, потінням або зниженням рівня свідомості (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом) (з'являється у менше ніж 1 на 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, чутливість або біль, особливо якщо вони з'являються одночасно з поганим самопочуттям, високою гарячкою або темним забарвленням сечі. Це може бути спричинено неправильним розкладанням м'язів, яке може загрожувати життю і призводити до порушень функції нирок (хвороба, звана рабдоміолізом) (з'являється у менше ніж 1 на 10 000 пацієнтів).

Частота невідома:

• зміни в функції серця, видимі на зapisі ЕКГ, відомі як «подовження інтервалу QT»
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути симптомами хвороби, званої torsade de pointes, яка може загрожувати життю пацієнта.

Інші побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть з'являтися частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів):

• діарея
• головний біль

Часті побічні ефекти (можуть з'являтися у не більше ніж 1 на 10 пацієнтів):

• судоми м'язів
• втома
• труднощі з засипанням (безсоння)
• простуда
• омани (бачення або чуття речей, які не існують)
• нетипові сни та кошмари
• побудження
• агресивна поведінка
• омдління
• головокружіння
• диспепсія
• висип
• нетримання сечі
• біль
• нещасні випадки (пацієнти можуть бути більш схильні до падінь і випадкових травм)

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'являтися у не більше ніж 1 на 100 пацієнтів):

• сповільнене серцебиття
• надмірне виділення слини Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися у не більше ніж 1 на 1000 пацієнтів):
• жорсткість, тремор або неконтрольовані рухи м'язів, особливо на обличчі та язика, але також і на кінцівках (симптоми позапірамідної системи)

Невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• збільшення лібідо, гіперсексуальність
• симптоми «вежі в Пізі» (полягають на мимовільному скорчуванні м'язів з неправильним вигином тіла та голови в одну сторону)

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041
Тел.: +38 (044) 278-63-59
Факс: +38 (044) 278-63-59
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна звітувати також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Yasnal Q-Tab

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Відсутні особливі заходи обережності щодо температури зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Yasnal Q-Tab

• -Активною речовиною препарату є хлорид гідрохлориду donepezilу. Yasnal Q-Tab, 5 мг: кожна таблетка, що розпадається в роті, містить 5,22 мг хлориду гідрохлориду donepezilу моногідрату, що відповідає 5 мг хлориду гідрохлориду donepezilу, що відповідає 4,56 мг donepezilу. Yasnal Q-Tab, 10 мг: кожна таблетка, що розпадається в роті, містить 10,43 мг хлориду гідрохлориду donepezilу моногідрату, що відповідає 10 мг хлориду гідрохлориду donepezilу, що відповідає 9,12 мг donepezilу.
• -Інші компоненти: манitol (E 421), мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, банановий аромат (мальтодекстрин, декстроза, сахароза, арабська камедь, аспартам (E 951), кальційовий силікат і магнієвий стеарат.

Як виглядає препарат Yasnal Q-Tab і що містить пакування

5 мг: білі, круглі таблетки, що розпадаються в роті, зрізаними краями діаметром близько 5,5 мм.
10 мг: білі, круглі таблетки, що розпадаються в роті, зрізаними краями діаметром близько 7 мм.
Пакування: 28, 30, 56, 60, 98 або 100 таблеток, що розпадаються в роті, в блистерах, у паперовій коробці.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА ТОВ
вул. Паркова, 5
02000 м. Київ
Тел. +38 (044) 206-23-23

Дата останньої актуалізації інструкції: 15.12.2022