Иаснал Q-таб

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Yasnal Q-Tab, 5 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Yasnal Q-Tab, 10 мг, таблетки, що розчиняються у роті

хлорид гідрохлориду donepezilу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Yasnal Q-Tab і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Yasnal Q-Tab
• 3. Як застосовувати препарат Yasnal Q-Tab
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Yasnal Q-Tab
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Yasnal Q-Tab і для чого його застосовують

Препарат Yasnal Q-Tab містить активну речовину хлорид гідрохлориду donepezilу. Yasnal Q-Tab (хлорид гідрохлориду donepezilу) належить до групи препаратів, званих інгібіторами ацетилхолінестерази. Donepezil сповільнює розклад речовини (ацетилхолін), яка бере участь у функціонуванні пам'яті, збільшуючи її концентрацію в мозку.
Препарат Yasnal Q-Tab застосовується для лікування симптомів деменції у осіб з діагностованими легкими та середньо-тяжкими формами хвороби Альцгеймера. Симптоми включають погіршення пам'яті, сплутаність та зміни поведінки. В результаті цього пацієнти з хворобою Альцгеймера все більше мають труднощі з виконання повсякденних дій.
Препарат Yasnal Q-Tab призначений для застосування тільки у дорослих пацієнтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Yasnal Q-Tab

Коли не застосовувати препарат Yasnal Q-Tab:

• якщо пацієнт має алергію на хлорид гідрохлориду donepezilу, похідні піперидину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

Перед прийняттям препарату Yasnal Q-Tab необхідно повідомити лікаря або фармацевта про наявність
на даний момент або в минулому наступних хвороб:

• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• припадки або судоми,
• серцеві порушення (такі як нерегулярне або дуже повільне серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда),
• серцеве порушення, зване «подовженим інтервалом QT» або встановлене раніше певне порушення серцевого ритму, зване тахікардією типу torsade de pointes або встановлене в анамнезі «подовження інтервалу QT»,
• низький рівень магнію або калію в крові,
• астма або інші хронічні захворювання легенів,
• хвороби печінки або гепатит,
• труднощі з сечовиділенням або захворювання нирок легкої форми.

Необхідно також повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.

Діти та підлітки

Препарат Yasnal Q-Tab не призначений для застосування у дітей та підлітків (до 18 років).

Yasnal Q-Tab та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що видавються без рецепта.
Це стосується також препаратів, які пацієнт може іноді приймати в майбутньому під час лікування
препаратом Yasnal Q-Tab, оскільки ці препарати можуть послаблювати або посилювати дію препарату Yasnal Q-Tab.
Важливо, зокрема, повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перелічених препаратів:

• препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму, наприклад, аміодарон, соталол,
• препарати, що застосовуються для лікування депресії, наприклад, циталопрам, есциталопрам, амітриптилін, флуоксетин,
• препарати, що застосовуються для лікування психозів, наприклад, пімозид, сертіндол, зипразидон,
• препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампіцин,
• препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, наприклад, кетоконазол,
• інші препарати, що застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера, наприклад, галантамін,
• препарати, що застосовуються для лікування болю або запалення суглобів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), наприклад, ібупрофен або диклофенак натрію,
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань серця, наприклад, хінідин, бета-адреноблокатори (пропранолол і атенолол),
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань печінки або нирок.

Якщо заплановано операцію, яка вимагає загальної анестезії, необхідно повідомити лікаря
і анестезіолога про прийняття препарату Yasnal Q-Tab. Препарат може впливати на кількість засобу, необхідного
для анестезії.
Препарат Yasnal Q-Tab може застосовуватися у пацієнтів з захворюваннями нирок і легкою до середньої форми захворювання печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт страждає захворюваннями нирок або печінки.
Пацієнти з тяжкою формою захворювання печінки не повинні приймати препарат Yasnal Q-Tab.
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про ім'я та прізвище опікуна. Опікун допоможе у
прийнятті препарату згідно з рекомендаціями лікаря.

Yasnal Q-Tab з їжею, питтям і алкоголем

Харчування не впливає на дію препарату Yasnal Q-Tab.
Під час застосування препарату Yasnal Q-Tab не слід споживати алкоголь, оскільки алкоголь може
змінювати дію препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід годувати грудьми під час прийняття препарату Yasnal Q-Tab.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Хвороба Альцгеймера може порушувати здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин,
тому не слід виконувати цих дій, якщо лікар не вважає їх безпечними.
Препарат також може викликати відчуття втоми, головокружіння і судоми. У разі появи будь-якого з цих симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Yasnal Q-Tab містить:

• -Аспартам (Е 951)Yasnal Q-Tab 5 мг містить 0,75 мг аспартаму в кожній таблетці. Yasnal Q-Tab 10 мг містить 1,5 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією, рідкісною генетичною хворобою, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.
• -Глюкоза (декстроза) і сахарозаЯкщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Yasnal Q-Tab

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза препарату Yasnal Q-Tab

Рекомендована початкова доза становить 5 мг на добу, ввечері, перед сном.
Після місяця лікар може рекомендувати приймати дозу 10 мг на добу, ввечері, перед сном.
Якщо в пацієнта з'являються нетипові сни, кошмари або труднощі з засипанням (див. пункт 4),
лікар може рекомендувати приймати препарат Yasnal Q-Tab вранці.
Доза прийманого препарату може змінитися залежно від тривалості лікування та від рекомендацій лікаря. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг, приймається на добу, ввечері.
Необхідно завжди слідувати рекомендаціям лікаря або фармацевта щодо способу і часу прийняття препарату.
Не слід змінювати дозу без консультації з лікарем.

Як приймати препарат

Таблетки, що розчиняються у роті, препарату Yasnal Q-Tab є крихкими. Таблеток не слід
вивищувати з фольги блистеру, оскільки це може спричинити їх пошкодження. Таблеток не слід торкатися
вологими руками, оскільки таблетка може розпасться. Для видалення таблетки з пакування необхідно
виконувати наступні дії:

• 1. Утримувати край блистеру і відокремити один квадрат блистеру, деликатно відірвавши його в місці перфорації.
• 2. Потягнути позначений край фольги і повністю її відокремити.
• 3. Витрясти таблетку на долоню.
• 4. Помістити таблетку на язик одразу після видалення її з пакування.

Після кількох секунд таблетка розчиняється у роті і можна її проковтнути, попивając водою або без
попивання. Рот повинен бути порожнім перед поміщенням таблетки на язик.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Yasnal Q-Tab у дітей та підлітків (до 18 років).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Yasnal Q-Tab

Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчого відділу швидкої допомоги у разі
прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату. Необхідно взяти з собою цю інструкцію та всі
інші таблетки.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, слиновиділення, потіння, сповільнене серцебиття,
низький тиск крові (відчуття «пустки в голові» або головокружіння при встанні), проблеми з диханням, втрату свідомості і судоми або конвульсії.

Пропуск застосування препарату Yasnal Q-Tab

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Якщо перерву в прийнятті цього препарату триваліше ніж 1 тиждень, необхідно звернутися до лікаря
перед поновленням прийняття препарату Yasnal Q-Tab.

Перерву застосування препарату Yasnal Q-Tab

Не слід перерву прийняття препарату, якщо лікар не рекомендував цього. У разі перерву прийняття
препарату Yasnal Q-Tab його лікувальна дія буде поступово зменшуватися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Як довго необхідно застосовувати препарат Yasnal Q-Tab

Лікар або фармацевт порекомендують, як довго необхідно продовжувати прийняття препарату. Необхідно регулярно відвідувати лікаря для контролю лікування та оцінки симптомів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Нижче перелічені побічні ефекти були зареєстровані у пацієнтів, які приймали препарат Yasnal Q-Tab.

Якщо будь-який з нижче перелічених побічних ефектів виник під час застосування препарату Yasnal

Q-Tab, необхідно звернутися до лікаря.

Важкі побічні ефекти:

Якщо в пацієнта виникнуть нижче описані важкі побічні ефекти, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Можливо, буде необхідне негайне лікування:

• ушкодження печінки, наприклад, гепатит. Симптомами гепатиту є: нудота або блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, забарвлений темно сеча (ці побічні ефекти виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000);
• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки. Симптомами виразок травної системи є біль у шлунку, відчуття дискомфорту в животі (як при диспепсії) (ці побічні ефекти виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000);
• кровотеча в шлунку або кишечнику. Це може викликати смолистий стул або видиму кров з прямої кишки (ці побічні ефекти виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000);
• припадки або конвульсії (ці побічні ефекти виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000);
• гарячка з міозитом, потінням або зниженням рівня свідомості (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом) (виникає у менше ніж 1 на 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, болючість або біль, особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям, високою гарячкою або темним забарвленням сечі. Це може бути викликано неправильним розкладом м'язів, який може загрожувати життю і призвести до порушення функції нирок (хвороба, звана рабдоміолізом) (виникає у менше ніж 1 на 10 000 пацієнтів).

Частота невідома:

• зміни у функції серця, видимі на ЕКГ, відомі як «подовження інтервалу QT»
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути симптомами хвороби, званої torsade de pointes, яка може загрожувати життю пацієнта.

Інші побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів):

• діарея
• головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 на 10 пацієнтів):

• спазми м'язів
• втома
• труднощі з засипанням (безсоння)
• простуда
• омани (сприйняття речей, які не існують)
• нетипові сни і кошмари
• побудження
• агресивна поведінка
• омдлення
• головокружіння
• диспепсія
• виразка
• нетримання сечі
• біль
• нещасні випадки (пацієнти можуть бути більш схильні до падінь і випадкових травм)

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 на 100 пацієнтів):

• сповільнене серцебиття
• надмірне слиновиділення Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 на 1000 пацієнтів):
• міозит, тремор або неконтрольовані рухи м'язів, особливо на обличчі та язиці, але також і на кінцівках (симптоми позапірамідної системи)

Невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• збільшення лібідо, гіперсексуальність
• симптоми «вежі в Пізі» (мімовільний спазм м'язів з неправильним вигином тіла та голови в одну сторону)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041
Телефон: 0 800 503 808
Факс: (044) 279-64-82
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Yasnal Q-Tab

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо температури зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Yasnal Q-Tab

• -Активною речовиною препарату є хлорид гідрохлориду donepezilу. Yasnal Q-Tab, 5 мг: кожна таблетка, що розчиняється у роті, містить 5,22 мг хлориду гідрохлориду donepezilу моногідрату, що відповідає 5 мг хлориду гідрохлориду donepezilу, відповідного 4,56 мг donepezilу. Yasnal Q-Tab, 10 мг: кожна таблетка, що розчиняється у роті, містить 10,43 мг хлориду гідрохлориду donepezilу моногідрату, що відповідає 10 мг хлориду гідрохлориду donepezilу, відповідного 9,12 мг donepezilу.
• -Інші компоненти: манitol (Е 421), мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, банановий аромат (мальтодекстрин, декстроза, сахароза, арабська камедь, аспартам (Е 951), кальцієвий силікат і магнієвий стеарат.

Як виглядає препарат Yasnal Q-Tab і що містить пакування

5 мг: білі, круглі таблетки, що розчиняються у роті, зрізаними краями діаметром близько 5,5 мм.
10 мг: білі, круглі таблетки, що розчиняються у роті, зрізаними краями діаметром близько 7 мм.
Пакування: 28, 30, 56, 60, 98 або 100 таблеток, що розчиняються у роті, в блистерах, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА ТОВ
вул. Паркова, 5
02000 м. Київ
Телефон: 0 800 503 808

Дата останньої актуалізації інструкції: 15.12.2022