Иасмін

Упаковка інструкції: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Ясмін, 0,03 мг + 3 мг, покриті таблетки

Етінілестрадіол+ Дроспіренон

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Важлива інформація про комбіновані контрацептиви:

• Якщо вони застосовуються правильно, вони є однією з найнадійніших, оборотних методів контрацепції.
• Вони трохи збільшують ризик утворення тромбів у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення тромбів (див. пункт 2 «Тромби»).

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ясмін і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ясмін Коли не застосовувати препарат Ясмін Осторожності та заходи обережності ТРОМБИ Препарат Ясмін та рак Психічні розлади Кровотеча між місяцями Що робити, якщо не виникне кровотеча під час тижня перерви Препарат Ясмін та інші препарати Препарат Ясмін з їжею та питтям Лабораторні тести Вагітність Грудне вигодовування керування транспортними засобами та машинами Препарат Ясмін містить лактозу моногідрат
• 3. Як застосовувати препарат Ясмін Коли можна почати перший блистер? Вживання більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Ясмін Поминання вживання препарату Ясмін Що робити, якщо виникнуть блювота або сильна діарея Відстрочка виникнення кровотечі з відставання: що потрібно знати Зміна першого дня кровотечі з відставання: що потрібно знати Переривання застосування препарату Ясмін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ясмін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ясмін і для чого він призначений

• Препарат Ясмін є контрацептивною таблеткою і застосовується для запобігання вагітності.
• Кожна покрита таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, а саме дроспіренон і етінілестрадіол.
• Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими» таблетками.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ясмін

Загальні зауваження
Перш ніж почати приймати препарат Ясмін, необхідно ознайомитися з інформацією про
тромби (тромбоз) у пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
виконання тромбів (див. пункт 2, «Тромби»).
Перш ніж почати застосовувати препарат Ясмін, лікар поставить кілька питань про здоров'я
пацієнта та про здоров'я близьких родичів. Лікар також виміряє артеріальний тиск і за потреби
проведе інші обстеження.
У цій інструкції описано кілька ситуацій, у яких слід припинити застосування препарату Ясмін або
у яких ефективність препарату Ясмін може бути зменшена. У таких ситуаціях
слід або не вступати у статеві стосунки, або застосовувати додаткові негормональні
контрацептиви, наприклад, презервативи або інші механічні методи. Не слід застосовувати
календарний метод або метод вимірювання температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки
препарат Ясмін модифікує місячні зміни температури тіла і зміни шийної слизі.

Препарат Ясмін, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) чи інших хвороб, що передаються статевим шляхом.

Коли не застосовувати препарат Ясмін

Не слід застосовувати препарат Ясмін, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче
станів. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.

Не застосовувати препарат Ясмін:

• якщо в пацієнта зараз існує (або коли-небудь існував) тромб у венах ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (пульмональна емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові - наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антитіл проти фосфоліпідів;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2, «Тромби»);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хвороба, яка викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (транзиторні симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на яку-небудь з нижеперелічених хвороб, які можуть збільшити ризик тромбозу в артерії:
• важкий цукровий діабет з ушкодженням судин;
• дуже високий артеріальний тиск;
• дуже високий рівень жиру в крові (холестеролу або тригліцеридів);
• хвороба, яка називається гіпергомоцистеїнемією;
• якщо в пацієнта виникнув (або існував в минулому) такий тип мігрені, як «мігрень з аурою»;
• якщо в минулому існувала або зараз існує важка хвороба печінки, а функція печінки все ще є порушеною;
• якщо існують порушення функції нирок (ниркова недостатність);
• якщо в минулому існував або зараз існує пухлина печінки;
• якщо в минулому існував рак молочної залози або статевих органів або зараз підозрюється його існування;
• якщо існують необґрунтовані кровотечі з вагіни;
• якщо пацієнтка має алергію на етінілестрадіол або дроспіренон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Можуть виникнути: свербіж, висипка або набряк.

Не слід застосовувати препарат Ясмін у пацієнтів з гепатитом С та приймають лікарські засоби, що містять омбітасвір з паритапревіром та ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з вельпатасвіром та voksилапревіром (див. також пункт «Препарат Ясмін та інші препарати»).

Додаткова інформація про особливі популяції

Діти та підлітки
Препарат Ясмін не призначений для застосування у дівчат, у яких ще не розпочалися місячні цикли.
Жінки похилого віку
Препарат Ясмін не призначений для застосування після менопаузи.
Жінки з порушеннями функції печінки
Не слід приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка страждає на хворобу печінки. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».
Жінки з порушеннями функції нирок
Не слід приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка має ниркову недостатність або гостру ниркову недостатність. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».

Осторожності та заходи обережності

Коли необхідно звернутися до лікаря
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• якщо пацієнтка помітила ймовірні симптоми утворення тромбів, що може вказувати на те, що пацієнтка має тромби в ногах (тромбоз глибоких вен), тромби в легенях (пульмональна емболія) або інфаркт міокарда чи інсульт (див. пункт нижче «Тромби»).

Для отримання опису симптомів перелічених важливих побічних ефектів див. «Як розпізнати утворення тромбів».

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів.

Перш ніж почати застосування препарату Ясмін, необхідно обговорити це з лікарем. У деяких ситуаціях
необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату Ясмін або будь-якого іншого
комбінованого гормонального контрацептиву та може бути необхідним регулярне обстеження лікарем. Якщо ці симптоми виникнуть або погіршаться під час застосування препарату Ясмін, також необхідно повідомити про це лікаря.

• якщо в пацієнта або у близьких родичів існував або зараз існує рак молочної залози,
• якщо в пацієнта існує хвороба печінки або жовчного міхура,
• якщо пацієнтка має цукровий діабет,
• якщо пацієнтка має депресію,
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника),
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (розлади згортання крові, що викликають ниркову недостатність),
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин),
• якщо в пацієнта виявлено підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або позитивний сімейний анамнез цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком запалення підшлункової залози,
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2, «Тромби»),
• якщо пацієнтка знаходиться безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває в групі підвищеного ризику тромбозу. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації, як швидко можна почати приймати препарат Ясмін після пологів,
• якщо пацієнтка має флебіт (тромбоз поверхневих вен),
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен,
• якщо пацієнтка хворіє на епілепсію (див. пункт 2, «Препарат Ясмін та інші препарати»),
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на природну систему захисту),
• якщо в пацієнта існує хвороба, яка вперше виникла під час вагітності або під час попереднього застосування гормональних препаратів [наприклад, втрата слуху, порфірія (хвороба крові), герпес вагітних (висипка на шкірі з пухирцями під час вагітності), хорея Сіденгама (хвороба нервової системи, при якій виникають раптові рухи тіла)],
• якщо в пацієнта існують або коли-небудь існували пігментні зміни шкіри (жовто-коричневі зміни, так званий мелазма), тоді необхідно уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання,
• якщо в пацієнта виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або висипка, можуть викликати труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікарські засоби, що містять естроген, можуть викликати або посилювати симптоми як спадкового, так і набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБИ

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Ясмін, пов'язане з
збільшенням ризику тромбозу, у порівнянні з ситуацією, коли терапія не застосовується.
У рідких випадках тромб може заблокувати судину і викликати важкі порушення.
Тромби можуть утворюватися:

• у венах (називаються нижче «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»)
• в артеріях (називаються нижче «артеріальний тромбоз» або «артеріальна тромбоемболічна хвороба»).

Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після перенесеного тромбозу. У рідких
випадках наслідки тромбозу можуть бути тривалими або, дуже рідко, смертельними.

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик шкідливих тромбозів, викликаних застосуванням препарату Ясмін, є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів.
Чи пацієнтка відчуває будь-який з цих симптомів?
З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк однієї ноги або набряк вздовж вени в ногах або на стопі, особливо, якщо це супроводжується:
• болом або чутливістю в ногах, які можуть бути відчутими лише під час стояння або ходіння;
• збільшенням температури в ураженій ногі;
• зміною кольору шкіри ноги, наприклад, блідністю, червоним кольором, Закріплення глибоких вен

сінінням;

• раптовий напад незрозумілої задухи або прискорення дихання;
• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може бути поєднаний з відкашлюванням крові;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому диханні;
• важке головокружіння або запаморочення;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі;

Якщо пацієнтка не впевнена, необхідно звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або
задуха, можуть бути переплутані з легшими станами, такими як інфекція дихальної системи (наприклад, застуда).
Тромб в легенях
Симптоми виникають найчастіше в одному оці:

• раптова втрата зору або
• безболісні порушення зору, які можуть перетворитися на втрату зору; Тромбоз сітківки (тромб в оці)
• біль у грудній клітці, відчуття дискомфорту, відчуття тиску, важкість;
• відчуття стискання або повноти в грудній клітці, руці або нижче грудної клітки;
• відчуття повноти, нудоти або задухи;
• відчуття дискомфорту в нижній частині тіла, що променює до спини, щоки, горло, руку та живіт;
• потіння, нудота, блювота або запаморочення;
• крайнє слабкість, тривога або задуха;
• прискорене або нерегулярне серцебиття; Інфаркт міокарда
• раптове оніміння або параліч обличчя, рук або ніг, особливо з однієї сторони тіла;
• раптове сплутання, порушення мови або розуміння;
• раптові порушення зору в одному або обох очах;
• раптові порушення ходьби, головокружіння, втрата рівноваги або координації;
• раптовий, сильний або тривалий головний біль без відомої причини;
• втрата свідомості або оmdelenie з судомами або без судом; Інсульт

ТРОМБИ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо в вені утвориться тромб?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов'язане з підвищенням ризику тромбозу в венах (венозний тромбоз). Хоча ці побічні ефекти виникають рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо тромби утворюються в венах, розташовані в ногах або на стопі, це може привести до розвитку глибокого венозного тромбозу.
• Якщо тромб переміщається з ноги і локалізується в легенях, це може викликати пульмональну емболію.
• У дуже рідких випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (тромбоз сітківки).

Коли існує найвищий ризик тромбозу в вені?

Ризик тромбозу в вені є найбільшим під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути вищим у разі відновлення застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди залишається вищим у порівнянні з ситуацією, коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припиняє застосування препарату Ясмін, ризик тромбозу повертається до нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик тромбозу?

Ризик залежить від природного ризику венозного тромбоемболічного захворювання та типу застосовуваного комбінованого гормонального контрацептиву.
Загальний ризик тромбозу в ногах або легенях, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є малим.

• У течение року у близько 2 з 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви та не вагітні, утворюються тромби.
• У течение року у близько 5-7 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються тромби.
• У течение року у близько 9 до 12 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять дроспіренон, наприклад, препарат Ясмін, утворюються тромби.
• Ризик тромбозу залежить від індивідуальної медичної історії пацієнта (див. «Фактори, що підвищують ризик тромбозу в венах», нижче).

Фактори, що підвищують ризик тромбозу в венах

Ризик тромбозу, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є малим, однак деякі фактори можуть підвищувати цей ризик. Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має велику надвагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м);
• якщо в когось з найближчих родичів пацієнта виявлено тромби в ногах, легенях або інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці молодше 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка повинна піддатися операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму або хворобу чи має ногу в гіпсі. Можливо, необхідно припинити застосування препарату Ясмін на кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування препарату Ясмін, необхідно запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату.
• із віком (особливо понад 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів.

Ризик тромбозу збільшується з кількістю факторів ризику, що існують у пацієнта.
Подорож повітряним транспортом (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик тромбозу, особливо,
якщо в пацієнта існує інший перелічений фактор ризику.
Необхідно повідомити лікаря, якщо який-небудь з перелічених факторів ризику існує у пацієнта, навіть якщо не впевнено. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Ясмін.
Необхідно повідомити лікаря, якщо який-небудь з вищезазначених станів зміниться під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з найближчих родичів виявлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

ТРОМБИ В АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться тромб?

Аналогічно до тромбозу в венах, тромби в артерії можуть викликати серйозні наслідки, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик тромбозу в артеріях

Необхідно підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є дуже малим, однак деякі фактори можуть підвищувати цей ризик. Ризик збільшується:

• із віком (після близько 35 років);
• якщо пацієнтка палить. Під час застосування гормонального контрацептиву, такого як препарат Ясмін, рекомендується припинити палити. Якщо пацієнтка не може припинити палити і є у віці понад 35 років, лікар може порекомендувати застосування іншого типу контрацепції;
• якщо пацієнтка має надвагу;
• якщо пацієнтка має високий артеріальний тиск;
• якщо в когось з найближчих родичів пацієнта виявлено інфаркт міокарда або інсульт у молодшому віці (менше 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути у групі підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо в пацієнта або у когось з її найближчих родичів виявлено високий рівень жиру в крові (холестеролу або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, а особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (пошкодження клапанів, порушення ритму серця, так зване миготання передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо в пацієнта існує кілька з вищезазначених станів або якщо який-небудь з них є особливо важким, ризик тромбозу може бути ще вищим.
Необхідно повідомити лікаря, якщо який-небудь з вищезазначених станів зміниться під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з найближчих родичів виявлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

Препарат Ясмін та рак

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, частота виникнення раку молочної залози є трохи вищою, однак не відомо, чи це пов'язано з застосуванням гормональних контрацептивів. Наприклад, можливо, що більше пухлин виявляється у жінок, які застосовують комбіновані контрацептиви, оскільки вони частіше проходять обстеження лікарем. Частота виникнення пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення застосування комбінованих гормональних контрацептивів.Важливо регулярно обстежувати молочну залозу та звернутися до лікаря, якщо виявлено будь-які вузлики.
У жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви, рідко описувалися випадки доброякісних або, ще рідше, злоякісних пухлин печінки, які викликали загрозливі для життя кровотечі в черевну порожнину. Якщо виникнув сильний біль у верхній частині живота, необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.

Психічні розлади

Деякі жінки, які застосовують гормональні контрацептиви, включаючи Ясмін, повідомляли про депресію або
погіршення настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді призводити до думок про самогубство.
Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря
для отримання подальшої медичної поради.

Кровотеча між місяцями

Під час перших кількох місяців прийому препарату Ясмін можна мати незаплановані кровотечі
(кровотечі поза тижнем перерви). Якщо таке кровотеча триває довше кількох місяців, або
якщо воно починається після кількох місяців, лікар повинен обстежити причину.

Що робити, якщо не виникне кровотеча під час тижня перерви

Якщо приймалися всі таблетки згідно з графіком, не виникли блювота чи сильна діарея та не приймалися інші препарати, дуже малоймовірно, що відбулася вагітність.
Якщо очікуване кровотеча не відбулося двічі підряд, це може означати, що пацієнтка вагітна.
Необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід починати наступний блистер, доки не буде впевненість, що пацієнтка не вагітна.

Препарат Ясмін та інші препарати

Завжди необхідно повідомляти лікаря про прийом інших препаратів або зілля.
Необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Ясмін та про те, що приймаються інші препарати, включаючи зілля. Лікар може порекомендувати застосування додаткових контрацептивних засобів (наприклад, презервативів) та повідомити про те, як довго їх слід застосовувати або чи потрібно змінити прийом іншого необхідного препарату.
Деякі препарати можуть:

• впливати на концентрацію препарату Ясмін у крові,
• робити його менш ефективним у запобіганні вагітності,
• викликати незаплановані кровотечі.

Це стосується препаратів:

• що застосовуються для лікування: епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін), туберкульозу (наприклад, рифампіцин), інфекцій, викликаних ВІЛ та вірусом гепатиту С (так звані інгібітори протеази та нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад, ритонавір, невірапін, ефавіренз), грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін, кетоконазол), ревматоїдного артриту, остеоартрозу (еторикоксиб), пульмональної гіпертензії (бозентан),
• зілля, що містить зілля зверху ( Hypericum perforatum).

Препарат Ясмін може впливати на діюінших препаратів, наприклад:

• що містять циклоспорин,
• противідривкові - ламотриджин (може призвести до збільшення частоти нападів),
• теофілін (що застосовується при проблемах з диханням),
• тізанідин (що застосовується для лікування болю в м'язах та/або спазмів м'язів).

Не слід застосовувати препарат Ясмін у пацієнтів з гепатитом С та приймають лікарські засоби, що містять омбітасвір з паритапревіром та ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з вельпатасвіром та voksилапревіром, оскільки вони можуть викликати підвищення результатів тестів на функцію печінки (збільшення рівня ферменту печінки АЛТ).
Лікар запропонує інший тип контрацепції перед початком застосування перелічених препаратів.
Можна відновити застосування препарату Ясмін приблизно за 2 тижні після закінчення лікування. Див. пункт 2, «Коли не застосовувати препарат Ясмін».
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ясмін з їжею та питтям

Препарат Ясмін можна застосовувати незалежно від прийому їжі, якщо потрібно, можна його запити невеликою кількістю води.

Лабораторні тести

Якщо необхідно провести аналіз крові, необхідно повідомити лікаря або лабораторного працівника про те, що приймається препарат Ясмін, оскільки пероральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність

Жінкам, які вагітні, не слід приймати препарат Ясмін. Якщо пацієнтка вагітніє під час застосування препарату Ясмін, вона повинна негайно припинити його прийом та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче вагітніти, вона може припинити застосування препарату Ясмін у будь-який момент (див. також пункт 3, «Переривання застосування препарату Ясмін»).
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Грудне вигодовування

Не рекомендується застосування препарату Ясмін під час грудного вигодовування. Якщо пацієнтка хоче приймати препарат Ясмін під час грудного вигодовування, вона повинна звернутися до лікаря.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та машинами

Не існує інформації, яка б свідчила про те, що застосування препарату Ясмін впливає на здатність керування транспортними засобами та машинами.

Препарат Ясмін містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату Ясмін.

3. Як застосовувати препарат Ясмін

Необхідно приймати одну таблетку препарату Ясмін щодня, за потреби з невеликою кількістю води. Можна приймати таблетки з їжею або без, але необхідно приймати їх щодня, приблизно о цій самій порі.
Блістер містить 21 покриту таблетку. Наприкінці кожного блістера є символ дня тижня, у який повинна бути прийнята таблетка. Якщо, наприклад, прийом починається у середу, необхідно взяти таблетку з написом «СР» поряд з нею (див. «Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо» в кінці інструкції та на конверті).
Необхідно пересуватися згідно з напрямком стрілки на блістері, доки не будуть прийняті всі 21 таблетки.
Потім не слід приймати таблетки протягом 7 днів. Під час цієї 7-денної перерви (так званої «тижня перерви») повинно розпочатися кровотеча. Це так зване «кровотеча з відставання» зазвичай починається у 2-3 день тижня перерви.
У 8-й день після прийому останньої таблетки препарату Ясмін (це означає після 7-денної перерви) необхідно почати наступний блистер, незалежно від того, чи закінчилося кровотеча чи ні. Це означає, що необхідно починати кожен блистер у той самий день тижня, і що кровотеча з відставання повинно відбуватися в ті самі дні тижня кожного місяця.
Якщо пацієнтка застосовує препарат Ясмін у такий спосіб, вона захищена від вагітності також під час 7 днів, протягом яких не приймає таблетки.

Коли можна почати перший блистер?

• Якщо не застосовувався гормональний контрацептив у попередньому місяціПрийом препарату Ясмін необхідно починати у перший день циклу (це означає у перший день місячних). Якщо пацієнтка починає приймати препарат Ясмін у перший день місячних, вона негайно захищена від вагітності. Можна також починати у дні 2-5 циклу, але тоді необхідно застосовувати додаткові засоби захисту (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.
• Зміна з гормонального комбінованого контрацептиву або з комбінованого вагінального контрацептивного систему або трансдермального системуМожна починати приймати препарат Ясмін наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після закінчення періоду без таблеток попереднього контрацептиву (або після останньої таблетки попереднього контрацептиву, що не містить активної речовини). У разі зміни з комбінованого вагінального контрацептивного кільця або пластиру необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
• Зміна з методу тільки з прогестагеном (прогестагенова таблетка, ін'єкція, імплант абовнутрішньоматкова система, що виділяє прогестаген)Можна перейти в будь-який день з прогестагенових таблеток (з імплантата або внутрішньоматкової системи в день їх видалення, або з ін'єкцій у день запланованої наступної ін'єкції) але в усіх випадках необхідно застосовувати додаткові засоби захисту (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після викидняСлідувати рекомендаціям лікаря.
• Після пологівПісля пологів можна починати приймати препарат Ясмін з 21 до 28 дня після пологів. Якщо починати пізніше 28 дня, необхідно застосовувати так званий механічний метод (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому препарату Ясмін. Якщо після пологів відбулося статеве співжиття до відновлення прийому препарату Ясмін, необхідно впевнитися, що пацієнтка не вагітна або чекати наступної місячних.
• Якщо пацієнтка годує грудьми і хоче почати приймати препарат Ясмін (знову) після пологівНеобхідно прочитати розділ «Грудне вигодовування».

Вживання більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Ясмін

Не існує повідомлень про важкі шкідливі наслідки прийому великої кількості таблеток препарату Ясмін.
У разі прийому кількох таблеток одночасно можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з вагіни. Такий тип кровотечі може виникнути навіть у дівчат, які ще не почали місячні, але помилково прийняли цей препарат.
У разі прийому великої кількості таблеток препарату Ясмін або якщо їх проковтнула певна кількість дитини, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Поминання вживання препарату Ясмін

• Якщо минуло менше 12 годинвід поминання таблетки, захист від вагітності не зменшується. Таблетку необхідно прийняти якнайшвидше, а наступні таблетки приймати о звичайній порі.
• Якщо минуло більше 12 годинвід моменту поминання таблетки, захист від вагітності може бути зменшений. Чим більше таблеток забуто прийняти, тим вищий ризик вагітності.

Ризик недостатнього захисту від вагітності є найбільшим, якщо забуто прийняти таблетки на початку або в кінці блістера. Тому необхідно дотримуватися нижченаведених правил (див. також схему - нижче):

Поминання більшої ніж 1 таблетки в цьому блістері

Необхідно звернутися до лікаря.

Поминання 1 таблетки в 1-му тижні

Необхідно прийняти забуту таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки знову необхідно приймати о звичайній порі та застосовувати додаткові засоби захисту, наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо відбулося статеве співжиття у тижні, що передував поминанню таблетки, необхідно бути обережним, оскільки існує ризик вагітності. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря.

Поминання 1 таблетки в 2-му тижні

Необхідно прийняти забуту таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно приймати о звичайній порі. Захист від вагітності не зменшується та не потрібно застосовувати додаткові засоби захисту.

Поминання 1 таблетки в 3-му тижні

Існують дві можливості на вибір:

• 1. Необхідно прийняти забуту таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно приймати о звичайній порі. Не слід робити перерву в прийомі таблеток, а просто перейти до наступного блістера. Найімовірніше, кровотеча з відставання виникне в кінці другого блістера, але може також виникнути пламене або кровотеча між місяцями під час прийому таблеток з другого блістера.

або

• 2. Можна також припинити прийом таблеток з блістера та перейти безпосередньо до 7-денної перерви (не довше 7 днів, включаючи забуту таблетку). Якщо хочете почати новий блистер у свій звичайний день початку, період без таблеток можна скоротити до меншої тривалості, ніж 7 днів.

Якщо слідувати одним з цих рекомендацій, захист від вагітності буде збережено.

• Якщо пацієнтка забула прийняти будь-яку з таблеток з блістера та не відбулося кровотеча під час першого періоду без таблеток, це може означати, що вона вагітна. Необхідно звернутися до лікаря, перш ніж перейти до наступного блістера.

Схема дій у разі поминання таблетки

Поминання кількох
таблеток з одного
блістера
Необхідно проконсультуватися з лікарем
так
Чи відбулося статеве співжиття у тижні, що передував поминанню таблетки
у тижні 1.
ні

• Вживання забутої таблетки
• Застосування механічного методу (презервативи) протягом наступних 7 днів та закінчення прийому таблеток з блістера

Тільки 1 таблетка
забута (прийнята
пізніше ніж 12 годин)

• Вживання забутої таблетки та закінчення прийому таблеток з блістера

у тижні 2.

• Вживання забутої таблетки та закінчення прийому таблеток з блістера
• Замість тижня перерви безпосередньо починати прийом таблеток з наступного блістера або у тижні 3.
• Негайно припинити прийом таблеток з блістера
• Починати тиждень перерви (не довше 7 днів, включаючи забуту таблетку)
• Починати прийом таблеток з наступного блістера

Що робити, якщо виникнуть блювота або сильна діарея

Якщо блювота виникли протягом 3-4 годин після прийому таблетки або виникла сильна діарея,
існує ризик, що активні речовини з таблетки не були повністю всмоктані в організм.
Ситуація аналогічна до тієї, що відбувається при забутті прийому таблетки. Після блювоти або діареї
необхідно якнайшвидше прийняти ще одну таблетку з резервного блістера. Якщо це можливо,
необхідно зробити це протягом 12 годин після звичайного часу прийому таблетки. Якщо це не можливо або минуло 12 годин, необхідно слідувати пораді, наведеній у розділі «Поминання вживання препарату Ясмін».

Відстрочка виникнення кровотечі з відставання: що потрібно знати

Навіть якщо це не рекомендується, відстрочка виникнення кровотечі з відставання є можливою шляхом переходу безпосередньо до нового блістера препарату Ясмін з поминанням періоду без таблеток аж до кінця другого блістера. Можуть виникнути пламене або кровотеча між місяцями під час прийому таблеток з другого блістера. Після звичайного 7-денного періоду без таблеток необхідно
починатиприйом таблеток з наступного блістера.
Можна запитати свого лікаря про пораду перед прийняттям рішення про відстрочку виникнення кровотечі з відставання.
кровотечі з відставання.

Зміна першого дня кровотечі з відставання: що потрібно знати

Якщо пацієнтка приймає таблетки згідно з інструкцією, кровотеча з відставання починається у тижні без таблеток. Якщо необхідно змінити цей день, робиться це шляхом скорочення (але ніколи не збільшення – максимум 7 днів!)періоду без таблеток. Наприклад, якщо період без таблеток починається у п'ятницю, а хочеться змінити день на вівторок (на 3 дні раніше), необхідно починати новий блистер на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо дуже скорочується період без таблеток (наприклад, на 3 дні або менше), може статися, що не виникне кровотеча під час цього періоду без таблеток. Можуть виникнути пламене або кровотеча між місяцями.
Якщо пацієнтка не впевнена, як діяти, вона повинна звернутися до лікаря.

Переривання застосування препарату Ясмін

Можна припинити застосування препарату Ясмін у будь-який момент. Якщо не хочеться вагітніти, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо інших ефективних методів контрацепції. Якщо хочеться вагітніти, необхідно припинити застосування препарату Ясмін та чекати виникнення місячних, перш ніж починати спроби вагітніти. Таким чином, легше обчислити очікуваний термін пологів.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі дії не бажані

Як кожен лік, цей лік може спричиняти дії не бажані, хоча не в кожної вони виникнуть.
Якщо виникнуть будь-які дії не бажані, особливо важкі і незниклі або зміни в
стані здоров'я, які пацієнтка вважає пов'язаними з використанням ліків Yasmin, необхідно проконсультуватися
з лікарем.
У всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищене
ризик кров'яних згустків у венах (венозна хвороба кров'яних згустків) або кров'яних згустків у
артеріях (артеріальна хвороба кров'яних згустків). Для отримання детальної інформації
про різні чинники ризику, пов'язані з використанням комбінованих гормональних контрацептивів,
необхідно ознайомитися з пунктом 2, «Інформація важлива перед застосуванням ліків Yasmin».

Важкі дії не бажані

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виникнуть будь-які з
нижченаведених ознак набряку судин: набряк обличчя, язика та (або) горла та (або)
труднощі при ковтанні або кропив'янка, які можуть спричиняти труднощі при диханні (див. також пункт
2, «Осторожності та попередження»).
Нижченаведені дії не бажані були пов'язані з використанням ліків Yasmin:
Часті дії не бажані(виникають у 1-10 з 100 пацієнток):

• розлади менструації, кровотеча не пов'язана з циклом менструації, біль у грудях, чутливість грудей,
• головні болі, депресивний настрій,
• мігрень,
• нудота,
• густа, біла виділення з вагіни, кандидоз (грибкова інфекція).

Не дуже часті дії не бажані(виникають у 1-10 з 1000 пацієнток):

• збільшення грудей, зміни статевого потягу,
• високе артеріальне тисня, низьке артеріальне тисня,
• вомітування, діарея,
• акне, висип, свербіж, випадіння волосся,
• вагініт,
• затримання рідини, зміни маси тіла.

Рідкі дії не бажані(виникають у 1-10 з 10 000 пацієнток):

• алергічні реакції (гіперчутливість), астма,
• виділення з грудей,
• розлади слуху,
• червоний вузликовий висип (стан шкіри, характеризований червоними, болючими вузлами) або поліформний висип (висип у вигляді червоного або виразкового висипу),
• шкідливі кров'яні згустки у вені або артерії, наприклад: у нозі або стопі (наприклад, тромбоз глибоких вен) у легенях (наприклад, легенева емболія), інфаркт міокарда, інсульт, мікроінсульт або транзиторні симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака, кров'яні згустки у печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність утворення кров'яних згустків може бути вищою, якщо у пацієнтки існують
інші чинники, які підвищують це ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації про чинники, які підвищують ризик кров'яних згустків, та симптоми виникнення кров'яних згустків).

Звіт про дії не бажані

Якщо виникнуть будь-які симптоми не бажані, включаючи будь-які симптоми не бажані, не перелічені
у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Дії не бажані можна
звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу не бажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрозоліміські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітуючи про дії не бажані, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання ліків.

5. Як зберігати лік Yasmin

Лік необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для
охорони від вологи.
Не використовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить лік Yasmin

• Активними речовинами ліків є етинилоестрадіол і дроспіренон. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 0,03 мг етинилоестрадіолу та 3 мг дроспіренону.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К 25, стеарин магнію (Е 470б), оболонка:гіпромелоза (Е 464), макрогол 6000, тальк (Е 553б), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172). Див. пункт 2 «Лік Yasmin містить лактозу моногідрат».

Як виглядає лік Yasmin і що містить упаковка

• Кожен блистер ліків Yasmin містить 21 світло-жовту таблетку, покриту оболонкою.
• Таблетки ліків Yasmin - це таблетки, покриті оболонкою; ядро таблетки покрите оболонкою. Таблетки світло-жовті, круглі з опуклими поверхнями, одна сторона позначена літерами «DO» у шестикутній формі.
• Лік Yasmin доступний в упаковках, які містять 1 або 3 блистери, кожний по 21 таблетці. До упаковки додається тектурна сашетка, в якій необхідно розмістити блистер.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск,
або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Нідерландах, країні експорту:

Bayer B.V., Siriusdreef 36, 2132 WT Hoofddorp, Нідерланди

Виробник:

Bayer AG, 13342 Берлін, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. з о.о., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к., вул. Хелмжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту:RVG 23827
Номер дозволу на паралельний імпорт:62/15

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

• Австрія, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія, Швеція: Yasmin
• Франція: Jasmine
• Чехія, Угорщина, Словаччина: Yadine
• Естонія, Латвія, Литва, Словенія: Yarina

Переклад символів днів тижня, розташовані біля кожної таблетки на упаковці
безпосередньо:
MA- понеділок
DI- вівторок
WO- середа
DO- четвер
VR- п'ятниця
ZA- субота
ZO- неділя

Дата затвердження інструкції: 19.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]