Иасмін

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю брошуру, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Ясмін

0,03 мг + 3 мг, покриті таблетки

Етінілестрадіол + Дроспіренон

Важлива інформація про комбіновані контрацептиви

• Якщо вони застосовуються правильно, вони становлять одну з найбільш надійних, оборотних методів контрацепції
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в першому році застосування або після відновлення застосування після перерви рівної 4 тижнів або більше
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення кров'яних згустків (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»)

Необхідно ознайомитися з вмістом брошури перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно його зберігати в недоступному місці для дітей та інших осіб.
• Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в брошури, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Ясмін і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ясмін Коли не застосовувати препарат Ясмін Осторожності та заходи обережності Кров'яні згустки Препарат Ясмін та рак Препарат Ясмін та інші препарати Вагітність Грудне вигодовування Проведення транспортних засобів і обслуговування машин Препарат Ясмін містить лактозу
• 3. Як застосовувати препарат Ясмін Коли можна почати перший блистер Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано Вигодовування препарату Ясмін Перерва у застосуванні препарату Ясмін Дії у разі:
• виступу порушень шлунка та кишківника (воміт)
• - замиру оподаткування дня виникнення кровотечі
• - замиру зміни дня виникнення кровотечі на інший день тижня
• - виступу неочікуваного кровотечі
• - не виникнення кровотечі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ясмін
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке препарат Ясмін і для чого він призначений

Препарат Ясмін є комбінованим пероральним контрацептивом. Кожна покрита таблетка містить два різних гормони. Це: етінілестрадіол (естроген) і дроспіренон (прогестаген).
Під час застосування препарату Ясмін згідно з рекомендаціями, наведеними в цій брошури,
ймовірність вагітності є дуже низькою.
Необхідно пам'ятати, що препарат Ясмін, як і інші комбіновані пероральні контрацептиви, не захищає
перед інфекцією ВІЛ (СНІД) і захворюваннями, що передаються статевим шляхом.

Показання до застосування

Запобігання вагітності.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ясмін

Загальні зауваження

Перед початком прийому препарату Ясмін необхідно ознайомитися з інформацією про
кров'яні згустки (тромбоз) у пункті 2. Це особливо важливо, щоб ознайомитися з симптомами
виступу кров'яних згустків (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»).
Кожного року, близько 1 з 100 жінок, які правильно застосовують комбіновані пероральні контрацептиви,
займаються вагітністю. Ця кількість може збільшитися у разі пропуску таблеток або
неправильного їх застосування.

Коли не застосовувати препарат Ясмін

Необхідно не застосовувати препарат Ясмін, якщо у пацієнтки є будь-який з наведених нижче
станів.
Якщо у пацієнтки є будь-який з наведених нижче станів, необхідно повідомити про це лікаря.
Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.

• якщо пацієнтка має алергію на етінілестрадіол або дроспіренон або будь-який з інших компонентів цього препарату Ясмін (наведених у пункті 6). Можуть виникнути: свербіж, висипка або набряк;
• якщо у пацієнтки зараз існує (або колись існував) кров'яний згусток у венах ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (пульмонічна емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, які впливають на згортання крові - наприклад, недостатність білка С, недостатність білка С, недостатність антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт «Кров'яні згустки» );
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (застосування, яке викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (транзиторні симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо у пацієнтки існує (або існував в минулому) тип мігрені, який називається «мігрень з аурою»;
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з нижче перерахованих захворювань, які можуть збільшити ризик утворення кров'яних згустків в артерії;
• важка цукровий діабет з ушкодженням судин;
• дуже високе артеріальне кров'яний тиск;
• дуже високий рівень жиру в крові (холестеролу або тригліцеридів);
• хвороба, яка називається гіпергомоцистеїнемією;
• якщо в минулому існувала або зараз існує важка хвороба печінки (до моменту повернення результатів проб функції печінки до нормальних значень);
• якщо існує важка або гостра ниркова недостатність;
• якщо в минулому існували або зараз існують доброякісні або злоякісні пухлини печінки;
• якщо встановлено наявність гормонозалежної пухлини (пухлина молочної залози або статевих органів);
• якщо існують кровотечі з статевих шляхів, причини яких не встановлені;
• якщо встановлено вагітність або підозрюється вагітність.

Якщо будь-який з наведених вище симптомів виник вперше під час прийому препарату Ясмін, препарат необхідно негайно скасувати і звернутися до лікаря. У цей час застосовуються негормональні методи контрацепції (див. також «Загальні зауваження»).
Необхідно не застосовувати препарат Ясмін, якщо пацієнтка має гепатит типу С і приймає противірусні препарати, які містять омбітасвір, паритапревір, ритонавір і дазабувір (див. також пункт «Препарат Ясмін та інші препарати»).

Додаткова інформація про спеціальні популяції

Діти та підлітки
Препарат Ясмін не призначений для застосування у дівчат, у яких менструальні цикли ще не розпочалися.
Жінки похилого віку
Препарат Ясмін не призначений для застосування після менопаузи.
Жінки з порушеннями функції печінки
Необхідно не приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка страждає від хвороби печінки. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».
Жінки з порушеннями функції нирок
Необхідно не приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка страждає від ниркової недостатності або гострої ниркової недостатності. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».

Осторожності та заходи обережності

Коли необхідно звернутися до лікаря
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• -якщо пацієнтка помітила ймовірні симптоми утворення кров'яних згустків, що може свідчити про те, що у пацієнтки є кров'яні згустки в ногах (тромбоз глибоких вен), кров'яні згустки в легенях (пульмонічна емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. пункт нижче «Кров'яні згустки (тромбоз)»).

Для отримання опису симптомів наведених важливих побічних ефектів див. «Як розпізнати утворення кров'яних згустків».

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки існує будь-який з наступних станів.

Якщо застосовуються пероральні контрацептиви в будь-якому з наведених нижче випадків, необхідна спеціальна та систематична контроль лікаря. Якщо ці симптоми виникнуть або погіршаться під час застосування препарату Ясмін, також необхідно повідомити про це лікаря.

• якщо існує звичка паління;
• якщо пацієнтка має цукровий діабет;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо існує високе артеріальне кров'яний тиск;
• якщо існують вади серцевих клапанів або порушення ритму серця;
• якщо пацієнтка має запалення вен під шкірою (тромботичний флебіт поверхневих вен);
• якщо пацієнтка має варикоз;
• якщо існували випадки тромбозу, інфаркту міокарда або інсульту у близьких родичів;
• якщо пацієнтка має мігрень;
• якщо пацієнтка хворіє на епілепсію (див. «Препарат Ясмін та інші препарати»);
• якщо у пацієнтки встановлено підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або позитивний сімейний анамнез для цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком запалення підшлункової залози;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»);
• якщо пацієнтка знаходиться безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває в групі підвищеного ризику утворення кров'яних згустків. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації, як швидко можна почати приймати препарат Ясмін після пологів;
• якщо у пацієнтки або у близьких родичів існував або існує рак молочної залози;
• якщо у пацієнтки існує хвороба печінки або жовчного міхура;
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на природну систему захисту);
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (розлади згортання крові, які викликають ниркову недостатність);
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин);
• якщо у пацієнтки існує хвороба, яка виникла вперше або погіршилася під час вагітності або попереднього застосування гормональних стероїдів (наприклад, втрата слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама);
• якщо у пацієнтки існують або колись існували пігментні зміни шкіри (жовто-коричневі зміни, так званий мелазма), необхідно уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання. Якщо будь-який з наведених вище симптомів виник вперше, повторюється або погіршується під час прийому препарату Ясмін, необхідно звернутися до лікаря.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Тромбоз полягає у утворенні кров'яних згустків, які можуть закрити судину. Тромбоз виникає іноді в венах ніг (тромбоз глибоких вен).
У разі відокремлення фрагмента згустку від місця, де він утворився, може статися блокування артерій у легенях і так звана пульмонічна емболія. Тромбоз глибоких вен виникає рідко; він може виникнути навіть у разі, якщо не застосовується препарат, наприклад, під час вагітності.
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Ясмін, пов'язане з підвищенням ризику утворення кров'яних згустків, порівняно з ситуацією, коли не застосовується терапія.
У рідких випадках кров'яний згусток може блокувати судину і викликати важкі порушення.
Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• у венах (називаються нижче «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»)
• в артеріях (називаються нижче «артеріальний тромбоз» або «артеріальна тромбоемболічна хвороба»).
• Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після перенесеного кров'яного згустку. У рідких випадках наслідки кров'яного згустку можуть бути тривалими або, дуже рідко, смертельними.

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик шкідливих кров'яних згустків, викликаних застосуванням препарату Ясмін, є низьким.

ЯК ВИЗНАЧИТИ УТВОРЕННЯ КРОВ'ЯНИХ ЗГУСТКІВ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо помітити будь-який з нижче перерахованих симптомів.
Чи переживає пацієнтка будь-який з цих симптомів?
З якої причини, ймовірно,
страждає пацієнтка?

• набряк ніг і (або) набряк вздовж вени в ногах або на стопі, особливо, якщо це супроводжується:
• болі або чутливістю в ногах, які можуть бути відчуті лише під час стояння або ходіння,
• збільшенням температури в ураженій ногі
• зміною кольору шкіри ніг, наприклад, блідістю, червоністю, синюшністю Тромбоз глибоких вен

Пульмонічна емболія

• наглий напад незрозумілих задишок або прискорення дихання;
• наглий напад кашлю без очевидної причини, який може бути поєднаний з виділенням крові;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому диханні;
• важке головокружіння або запаморочення;
• прискорене або нерівномірне серцебиття.
• сильний біль у животі;

Якщо пацієнтка не впевнена, необхідно звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або
задишка, можуть бути переплутані з більш легкими станами, такими як інфекція дихальної системи (наприклад, застуда).
Симптоми виникають найчастіше в одному оці:

• наглий втрачання зору або
• безболісні порушення зору, які можуть перетворитися на втрачання зору Тромбоз сітківки (кров'яний згусток в оці)

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо в вені утвориться кров'яний згусток

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов'язане з підвищенням ризику утворення кров'яних згустків у венах (венозний тромбоз). Хоча ці побічні ефекти виникають рідко. Найчастіше вони виникають у першому році застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо кров'яні згустки утворюються у венах, розташованих у ногах або на стопі, це може привести до розвитку тромбозу глибоких вен.
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги і осідає в легенях, це може викликати пульмональну емболію.
• У дуже рідких випадках кров'яний згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (тромбоз сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення кров'яних згустків у вені

Ризик утворення кров'яних згустків у вені є найбільшим під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути більшим у разі відновлення застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після перерви рівної 4 тижнів або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди залишається більшим порівняно з ситуацією, коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припиняє застосування препарату Ясмін, ризик утворення кров'яних згустків повертається до нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення кров'яних згустків

Ризик утворення кров'яних згустків, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є низьким, однак деякі чинники можуть збільшити цей ризик. Ризик є більшим:

• якщо пацієнтка має велику надмірну вагу (індекс маси тіла (BMI) понад 30 кг/м );
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнтки встановлено наявність кров'яних згустків у ногах, легенях або інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка мусить піддатися операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму або хворобу або має ногу в гіпсі. Можливо, буде потрібно припинити застосування препарату Ясмін на кілька тижнів перед операцією або обмеженням рухливості. Якщо пацієнтка мусить припинити застосування препарату Ясмін, необхідно запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату.
• із віком (особливо понад 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів
• Ризик утворення кров'яних згустків збільшується із збільшенням кількості чинників ризику, що існують у пацієнтки.

Подорож повітрям (>4 години) може тимчасово збільшити ризик утворення кров'яних згустків, особливо якщо у пацієнтки існує інший чинник ризику.
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з наведених вище чинників існує у пацієнтки, навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Ясмін.
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з наведених вище станів зміниться під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з найближчих родичів встановлено наявність тромбозу без відомої причини або якщо пацієнтка значно прибула.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться кров'яний згусток

Аналогічно до кров'яних згустків у венах, кров'яні згустки в артерії можуть викликати важкі наслідки, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Чинники, що збільшують ризик утворення кров'яних згустків в артеріях

Необхідно підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є дуже низьким, однак він може збільшитися:

• із віком (після 35 років);
• якщо пацієнтка палить.Під час застосування гормонального контрацептива, такого як препарат Ясмін, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління і їй понад 35 років, лікар може порекомендувати застосування іншого типу контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має високе артеріальне кров'яний тиск;
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнтки встановлено наявність інфаркту міокарда або інсульту у молодшому віці (нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути в групі підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнтки або у когось з її найближчих родичів встановлено високий рівень жиру в крові (холестеролу або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрень, а особливо мігрень з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (ушкодження клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь)
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки існує більше одного з наведених вище станів або якщо будь-який з них є особливо важким, ризик утворення кров'яних згустків може бути ще більшим.
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з наведених вище станів зміниться під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з найближчих родичів встановлено наявність тромбозу без відомої причини або якщо пацієнтка значно прибула.
У разі виникнення симптомів, які свідчать про утворення кров'яного згустку, необхідно припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря (див. також «Коли необхідно звернутися до лікаря»).

Препарат Ясмін та рак

У жінок, які приймають пероральні контрацептиви, виникнення раку молочної залози є трохи частішим, ніж у жінок того самого віку, які їх не приймають. Не відомо, чи ця різниця викликана виключно застосуванням гормональних контрацептивів. Причиною може бути також те, що жінки, які приймають гормональні контрацептиви, більш часто проходять обстеження і рак молочної залози в них виявляється раніше. Наведена різниця у частоті виникнення раку молочної залози зменшується поступово та зникає протягом 10 років після припинення прийому пероральних контрацептивів.
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, рідко описувалися випадки доброякісних або, ще рідше, злоякісних пухлин печінки, які викликали загрозливі для життя кровотечі в черевну порожнину. Якщо виник сильний біль у верхній частині живота, необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Існують повідомлення про частіше виникнення раку шийки матки у жінок, які приймають пероральні контрацептиви протягом тривалого часу. Однак ця залежність може не мати зв'язку з прийомом таблеток, а бути пов'язаною з статевим поведінкою або іншими чинниками.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, включаючи препарат Ясмін, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді призводити до думок про самогубство.
Якщо виникли зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної поради.

Препарат Ясмін та інші препарати

Деякі препарати можуть:

• впливати на концентрацію препарату Ясмін у крові
• призвести до того, що препарат буде менш ефективним у запобіганні вагітності
• викликати несподіване кровотечі.

Це стосується препаратів:

• застосовуваних для лікування: епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін) туберкульозу (наприклад, рифампіцин) інфекцій, викликаних ВІЛ та вірусом гепатиту типу С (так звані інгібітори протеази та нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренз) грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін, кетоконазол), ревматоїдного артриту, остеоартриту (еторикоксиб) пульмональної гіпертензії (босентан)
• фітопрепаратів, які містять траву діуретика звичайного ( Hypericum perforatum)
• Препарат Ясмін може впливати на дію інших препаратів, наприклад:
• містять циклоспорин,
• протиепілептичні - ламотриджин (може призвести до збільшення частоти нападів;
• теофілін (застосовується при проблемах з диханням)
• тізанідин (застосовується для лікування болю в м'язах та/або спазмів м'язів)

Необхідно не застосовувати препарат Ясмін, якщо пацієнтка має гепатит типу С і приймає противірусні препарати, які містять омбітасвір, паритапревір, ритонавір і дазабувір, оскільки це може призвести до підвищення результатів тестів функції печінки (збільшення рівня ферменту печінки ALT). Лікар запропонує інший тип контрацепції до початку застосування наведених вище препаратів. Можливо відновити застосування препарату Ясмін приблизно через 2 тижні після закінчення лікування. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Ясмін».
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Завжди необхідно повідомляти лікаря про прийом інших препаратів або фітопрепаратів.
Необхідно повідомити також будь-якому іншому лікарю, зокрема лікарю-стоматологу або фармацевту, який призначає інший препарат, про те, що ви приймаєте препарат Ясмін. Вони можуть порадити, чи потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи), а якщо так, то як довго.

Вагітність

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосування препарату Ясмін під час вагітності або у разі підозри на вагітність. У разі підозри на вагітність необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Грудне вигодовування

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосування препарату Ясмін під час грудного вигодовування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не спостерігалося впливу препарату Ясмін на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в русі.

Коли необхідно звернутися до лікаря

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

• помітити турбуючі зміни в стані здоров'я, особливо будь-який з симптомів, наведених вище як ті, які вимагають особливої обережності;
• виникли випадки тромбозу, інфаркту міокарда або інсульту у близьких родичів;
• встановлено наявність пухлини в молочній залозі;
• замірюється застосування інших препаратів (див. також «Препарат Ясмін та інші препарати»);
• можливо імобілізація або планується хірургічна операція (необхідно повідомити лікаря принаймні за 4 тижні до цього);
• існує інтенсивне кровотечі з статевих шляхів;
• пропущено таблетки в першому тижні циклу (кожен перший тиждень у наступних місяцях застосування препарату Ясмін), а під час попередніх 7 днів відбулося статеве спілкування;
• існує гостра діарея;
• протягом наступних 2 місяців не відбулося кровотечі або підозрюється вагітність (необхідно почекати рішення лікаря перед початком наступної упаковки).

Станції та симптоми, наведені вище, описані детальніше в інших частинах цієї брошури.

Препарат Ясмін містить лактозу

Якщо раніше встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Ясмін

Препарат Ясмін завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Препарат Ясмін, як і інші пероральні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) і захворювань, що передаються статевим шляхом.

Коли можна почати перший блистер

• Якщо препарат Ясмін застосовується вперше або після перерви в застосуванні, першу таблетку необхідно прийняти першого дня циклу, тобто в день початку менструації.
• У інших випадках необхідно дотримуватися рекомендацій, наведених у пунктах: «Якщо раніше приймався інший комбінований пероральний контрацептив» або «Якщо раніше приймався тільки прогестаген», або «Після пологів», або «Після викидня».
• Як першу таблетку необхідно прийняти таблетку, позначену днем тижня. Якщо менструація починається, наприклад, у середу, як першу таблетку необхідно прийняти таблетку, позначену «Ср». Наступні таблетки необхідно приймати згідно з позначенням на блистрі.

Прийом препарату Ясмін вперше

• Після прийому першої таблетки необхідно продовжувати прийом таблеток, по одній на добу, протягом наступних 21 дня. Таблетки необхідно приймати згідно з напрямком стрілок на упаковці.
• Таблетки необхідно приймати щоденно о певній годині дня.
• Таблетки необхідно ковтати ціліми, запиваючи водою при необхідності.

7-денна перерва у застосуванні препарату Ясмін

Після прийому всієї упаковки (21 таблетки) протягом наступних 7 днів не приймаються таблетки.
Під час цієї перерви починається кровотечі з відміни. Звичайно воно відбувається 2-3 дня після прийому останньої таблетки препарату Ясмін. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви.
Під час 7-денної перерви у прийомі таблеток не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції, якщо таблетки приймалися згідно з推荐ованим схемою, а прийом наступної упаковки розпочато після 7 днів.

Наступна упаковка препарату Ясмін

Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви. Кожна нова упаковка буде розпочинатися того самого дня тижня, що і попередня, тому легко запам'ятати, коли необхідно розпочати нову упаковку. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви, навіть якщо кровотечі з відміни ще тривають.

Якщо раніше приймався інший комбінований пероральний контрацептив або комбінований вагінальний систем терапевтичний або трансдермальний систем

Якщо раніше протягом 21 дня приймався інший комбінований пероральний контрацептив
Після прийому протягом 21 дня всіх таблеток з упаковки іншого комбінованого перорального контрацептива відбувається 7-денна перерва, після якої починається застосування препарату Ясмін.
Як першу таблетку препарату Ясмін необхідно прийняти таблетку, позначену днем тижня наступного дня, а потім продовжувати згідно з інструкцією, описаною в пункті «Прийом препарату Ясмін вперше».
Якщо застосування препарату розпочато в такий спосіб, його контрацептивна дія буде збережена.
Кровотечі з відміни можуть не відбуться до закінчення першої упаковки препарату Ясмін, однак це не є причиною для турбування. У дні прийому таблеток може відбутися незначне кровотечі, однак це також не є причиною для турбування.
Якщо раніше протягом 28 днів приймався інший комбінований пероральний контрацептив
Якщо протягом 28 днів застосовувався інший комбінований пероральний контрацептив, прийом препарату Ясмін необхідно розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки попереднього препарату.
Як першу таблетку препарату Ясмін необхідно прийняти таблетку, позначену днем тижня, а потім продовжувати згідно з інструкцією, описаною в пункті «Прийом препарату Ясмін вперше».
Якщо слідувати наведеним вище рекомендаціям, то не буде потрібно застосування додаткових методів контрацепції. Кровотечі з відміни можуть не відбуться до закінчення першої упаковки препарату Ясмін, однак це не є причиною для турбування. У дні прийому таблеток може відбутися незначне кровотечі, однак це також не є причиною для турбування.
У разі застосування вагінального систем терапевтичного або трансдермального систему прийом препарату Ясмін рекомендується розпочати в день видалення систем, але не пізніше дня, коли мали б бути застосовані наступні системи.

Якщо раніше приймався тільки прогестаген

Якщо раніше приймалася таблетка, яка містить тільки прогестаген (мінітаблетка)
Можна припинити прийом мінатаблетки в будь-який день і замість неї, о тієї самої години, приймати препарат Ясмін. Якщо протягом перших 7 днів прийому препарату Ясмін підтримуються статеві стосунки, необхідно застосовувати одночасно інші методи контрацепції (механічні методи).
Якщо раніше застосовувалася контрацепція у вигляді ін'єкцій, імплантату або систем терапевтичного домішкового, який виділяє прогестаген
Прийом препарату Ясмін необхідно розпочати в день, коли мало бути виконано наступне ін'єкцію або в день видалення імплантату чи систем. Якщо протягом перших 7 днів прийому таблеток підтримуються статеві стосунки, необхідно застосовувати одночасно інші методи контрацепції (механічні методи).

Після пологів, після викидня

Після викидня в першому триместрі вагітності
Прийом препарату Ясмін можна розпочати негайно. У цьому випадку не потрібно застосування додаткових методів контрацепції.
Після пологів або викидня в другому триместрі вагітності
Прийом таблеток необхідно розпочати з 21 до 28 дня після пологів або викидня в другому триместрі вагітності. У разі пізнішого початку застосування таблеток необхідно застосовувати додаткову механічну контрацепцію протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо відбулося статеве спілкування до початку застосування комбінованого перорального контрацептива, необхідно упевнитися, що не є вагітністю або чекати першої менструації.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Можуть виникнути нудота, блювота або кровотечі з статевих шляхів. Таке кровотечі може відбутися навіть у дівчат, які ще не почали менструацію, але помилково прийняли цей препарат.
Не існує повідомлень про виникнення важких побічних ефектів після одночасного прийому великої кількості таблеток препарату Ясмін. Якщо прийнято більшу кількість препарату, ніж рекомендовано, або зробив це хтось інший, необхідно повідомити про це лікаря.

Припинення застосування препарату Ясмін

Препарат можна припинити в будь-який час. Лікар порекомендує інші методи контрацепції. Якщо припиняється прийом препарату, тому що хочеться завагітніти, необхідно почекати до моменту виникнення природної менструації. Це допоможе визначити передбачувану дату народження дитини.

Пропуск прийому препарату Ясмін

Якщо минуло менше 12 годинз моменту пропуску таблетки, контрацептивна дія препарату Ясмін зберігається. Необхідно прийняти цю таблетку якнайшвидше і прийняти наступну о звичайній годині.
Якщо минуло більше 12 годинз моменту пропуску таблетки або пропущено більше таблеток, контрацептивна дія препарату Ясмін може бути знижена. Тому пацієнтка повинна застосувати додаткові методи контрацепції. Чим більше послідовних таблеток пропущено, тим більшим є ризик зниження контрацептивної дії.

Пропущена більше ніж 1 таблетка з упаковки

Необхідно звернутися до лікаря.

Пропущена 1 таблетка в 1-му тижні прийому препарату з поточної упаковки

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток), а наступні приймати о звичайній годині. Протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи).
Якщо протягом тижня, що передував пропуску таблетки, підтримувалися статеві стосунки, можливе завагітніння. Необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Пропущена 1 таблетка в 2-му тижні прийому препарату з поточної упаковки

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток), а наступні приймати о звичайній годині. Контрацептивна дія препарату Ясмін зберігається і не потрібно застосування додаткових методів контрацепції.
Однак якщо раніше були помилки у прийомі або якщо пропущено більше 1 таблетки, необхідно протягом 7 днів застосовувати додаткову (механічну) методи контрацепції.

Пропущена 1 таблетка в 3-му тижні прийому препарату з поточної упаковки

Можна вибрати одну з наступних можливостей, без потреби застосування додаткових методів контрацепції, за умови, що застосовувався правильний прийом протягом 7 днів, що передували пропуску дози. В іншому разі необхідно застосувати першу з наведених двох варіантів та протягом 7 наступних днів застосовувати додаткову методи контрацепції.

• 1. Прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток), а наступні приймати о звичайній годині. Розпочати прийом таблеток з наступної упаковки одразу після закінчення поточної, тобто без 7-денної перерви. Кровотечі з відміни

відбудеться після закінчення другої упаковки, але в дні прийому таблеток може відбутися пламіння або кровотечі.

• 2. Можна також не приймати таблетки з поточної упаковки, зробити 7-денну або коротшу перерву (необхідно також враховувати день, у який пропущено таблетку), після якої необхідно продовжувати прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо забуто прийняти таблетки і під час першої перерви у прийомі таблеток не відбулося очікуваного кровотечі, можливо, що є вагітність. Перед початком наступної упаковки препарату необхідно звернутися до лікаря.

Схема дій у разі пропуску таблетки

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лік, Ясмін може спричиняти небажані дії, хоча не в кожної вони виступлять.
Якщо виступлять будь-які небажані дії, особливо важкі і незникаючі або зміни в
стані здоров'я, які пацієнтка вважає пов'язаними з прийомом препарату Ясмін, слід проконсультуватися
з лікарем.
У всіх жінок, які приймають комплексні гормональні контрацептиви, існує підвищене
ризико утворення тромбів у венах (венозна хвороба, пов'язана з тромбами) або тромбів у артеріях (артеріальна хвороба, пов'язана з тромбами). Для отримання детальної інформації
про різні чинники ризику, пов'язані з прийомом комплексних гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з пунктом 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Ясмін».

Важкі небажані дії

Важкі небажані дії, пов'язані з прийомом препарату Ясмін, і супровідні їм симптоми
описані в наступних частинах листка: « Тромби крові» та « Препарат Ясмін і рак». Слід
прочитати ці фрагменти для отримання додаткової інформації та у разі потреби негайно
проконсультуватися з лікарем.

Інші можливі небажані дії

Нижче перелічені симптоми, повідомлені пацієнтками, які приймали препарат Ясмін, хоча вони не обов'язково були
спричинені дією препарату.
Часто (у більше ніж 1 з 100 осіб і менше ніж 1 з 10 осіб):

• нудота,
• болі в животі,
• мігрень,
• збільшення маси тіла,
• болі голови, зміни настрою, депресивний настрій,
• порушення місячного циклу, кровотеча, не пов'язана з циклом, біль у грудях, чутливість грудей.
• виділення з poхової частини, кандидоз (грибкова інфекція),

Не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000 осіб і менше ніж 1 з 100 осіб):

• воміта, діарея,
• високе кров'яне тисня, низьке кров'яне тисня,
• мігрень,
• зменшення статевого потягу, збільшення грудей, зміни лібідо,
• вагініт,
• акне, екзема (виразка), свербіж, випадання волосся, висип, кропив'янка,
• затримання рідини, зміни маси тіла. Рідко (у менше ніж 1 з 1000 осіб):
• реакції підвищеної чутливості, астма,
• нетолерантність контактних лінз,
• погіршення слуху,
• зменшення маси тіла,
• збільшення статевого потягу,
• виділення з грудей,
• еритема нодозум, еритема мультиформна.
• шкідливі тромби крові у вені або артерії, наприклад: о у нозі або стопі (наприклад, тромбоз глибоких вен) о у легенях (наприклад, тромбоемболія легенів)

о інфаркт міокарда
о інсульт
о мікроінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака
о тромби крові у печінці, шлунку та кишках, нирках або оці
Ймовірність утворення тромбів крові може бути вищою, якщо у пацієнтки існують
інші чинники, що підвищують це ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації про чинники, що підвищують ризик утворення тромбів крові та симптоми їх виступу).
У жінок з спадковим ангіоневротичним набуханням екзогенні естрогени можуть спричинити
виступ або загострення його симптомів.
У деяких осіб під час прийому препарату Ясмін можуть виступати інші небажані дії.

Звітність про небажані дії

Якщо виступлять будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі симптоми небажаних дій, не перелічені
у листку, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Про небажані дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку прийому препарату.

5. Як зберігати препарат Ясмін

Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати у оригінальній упаковці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Кожна покрита таблетка містить 0,03 мг етинилоестрадіолу та 3 мг дроспіренону.
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки:
лактоза моногідрат
крохмаль кукурудзяний
крохмаль желатинований, кукурудзяний
повідон К 25
стеаринат магнію
Покриття:
гіпромелоза
макрогол 6000
талк
діоксид титану (Е 171)
оксид заліза жовтий (Е172)

Як виглядає препарат Ясмін і що містить упаковка

Упаковка містить блистерні упаковки з фольги PVC/Al по 21 або 63 покритих таблеток у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Нідерландах, країні експорту:

Bayer B.V.
Енергетична дорога 1
3641 RT Мідрехт
Нідерланди

Виробник

Bayer AG
Мюллерштрассе 178
13353 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
вул. Дзальковська 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Сп. з о.о.
вул. Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND Акціонерне товариство
вул. Бескидська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск у Нідерландах, країні експорту: RVG 23827

Номер дозволу на паралельний імпорт: 431/22

Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо:

MA

• понеділок DI
• вівторок WO
• середа DO
• четвер ВР
• п'ятниця ZA
• субота ZO
• неділя

Дата затвердження листка: 13.12.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]