Иасмін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ясмін, 0,03 мг + 3 мг, покриті таблетки

(етинілестрадіол + дроспіренон)

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Важлива інформація про комбіновані гормональні контрацептиви:

• Якщо вони застосовуються правильно, вони є одним з найнадійніших, оборотних методів контрацепції.
• Вони трохи збільшують ризик утворення тромбів у венах і артеріях, особливо у першому році застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми тромбозу (див. пункт 2 «Тромбоз»).

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ясмін і для чого він призначений ........................................................................... 2
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ясмін ....................................................................... 2 Коли не застосовувати препарат Ясмін ...................................................................................................... 2 Осторожності та заходи обережності ....................................................................................................... 3 ТРОМБОЗ .......................................................................................................................... 5 Препарат Ясмін та рак .............................................................................................................................. 9 Психічні розлади...................................................................................................................... 9 Кровотеча між місяцями ................................................................................................... 9 Що робити, якщо не виникне кровотеча у тиждень перерви ............................................. 9 Препарат Ясмін та інші препарати ..................................................................................................................... 9 Препарат Ясмін з їжею і питтям .................................................................................................. 10 Лабораторні тести ......................................................................................................................... 10 Вагітність ……………...…………………………………………………………………………10 Грудне вигодовування ............................................................................................................................ 10 Проведення транспортних засобів і управління машинами .............................................................................. 10 Препарат Ясмін містить лактозу ........................................................................................................... 11
• 3. Як застосовувати препарат Ясмін ................................................................................................................. 11 Коли можна почати перший блистер? ........................................................................................... 11 Вживання більшої кількості препарату Ясмін, ніж рекомендовано ........................................................................ 12 Поминання прийому препарату Ясмін .................................................................................................... 12 Що робити, якщо виникнуть блювота або сильна діарея .................................................. 15 Відстрочка виникнення кровотечі з відміни: що потрібно знати ....................................... 15

Зміна першого дня кровотечі з відміни: що потрібно знати ...................................... 15
Переривання застосування препарату Ясмін .............................................................................................. 15

• 4. Можливі побічні ефекти ....................................................................................................... 15
• 5. Як зберігати препарат Ясмін ........................................................................................................ 17
• 6. Зміст упаковки і інші відомості ......................................................................................... 17

1. Що таке препарат Ясмін і для чого він призначений

• Препарат Ясмін є контрацептивною таблеткою і застосовується для запобігання вагітності.
• Кожна покрита таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, а саме дроспіренон і етінілестрадіол.
• Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими» таблетками.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ясмін

Загальні зауваження
Перш ніж почати приймати препарат Ясмін, необхідно ознайомитися з інформацією про тромбоз (тромбофлебіт) у пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами виникнення тромбозу (див. пункт 2 «Тромбоз»).
Перш ніж почати застосування препарату Ясмін, лікар поставить кілька питань про здоров'я та про здоров'я близьких родичів. Лікар також виміряє артеріальний тиск і за необхідності проведе інші дослідження.
У цій інструкції описано кілька ситуацій, у яких не слід застосовувати препарат Ясмін або у яких ефективність препарату Ясмін може бути знижена. У таких ситуаціях слід або не вступати у статеві стосунки, або застосовувати додаткові негормональні контрацептиви, наприклад, презервативи або інші механічні методи. Не слід застосовувати календарний метод або метод вимірювання температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки препарат Ясмін змінює місячні зміни температури тіла та зміни шийної слизі.

Препарат Ясмін, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або інших статевих захворювань.

Коли не застосовувати препарат Ясмін

Не слід застосовувати препарат Ясмін, якщо у пацієнта є будь-який з перелічених нижче станів. Якщо у пацієнта є будь-який з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це лікарю. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.

Не застосовувати препарат Ясмін:

• якщо у пацієнта зараз існує (або колись існував) тромбоз у венах ніг (глибокий тромбоз вен), у легенях (пульмональна емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнт знає, що має порушення, які впливають на згортання крові - наприклад, недостатність білка С, недостатність білка С, недостатність антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антитіл проти фосфоліпідів;
• якщо пацієнт потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт «Тромбоз»);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнт хворіє (або хворів у минулому) на стенокардію (хвороба, яка викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (тимчасові симптоми інсульту);
• якщо пацієнт хворіє на будь-яку з нижеперелічених хвороб, які можуть збільшити ризик тромбозу в артерії:
• важкий цукровий діабет з ушкодженням судин;
• дуже високий артеріальний тиск;
• дуже високий рівень жиру в крові (холестеролу або тригліцеридів);
• хвороба, яку називають гіпергомоцистеїнемією;
• якщо у пацієнта існує (або існував у минулому) такий тип мігрені, як «мігрень з аурою»;
• якщо у пацієнта існував у минулому важкий захворювання печінки, а функція печінки досі є порушеною;
• якщо у пацієнта існують порушення функції нирок (ниркова недостатність);
• якщо у пацієнта існував у минулому або існує зараз пухлина печінки;
• якщо у пацієнта існував у минулому або існує зараз підозра на рак молочної залози або жіночих статевих органів;
• якщо у пацієнта існують необґрунтовані кровотечі з вагіни;
• якщо пацієнт має алергію на етінілестрадіол або дроспіренон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Можуть виникнути: свербіж, висип, або набряк.

Не слід застосовувати препарат Ясмін у пацієнтів з гепатитом С та при прийомі препаратів, що містять омбітасвір з паритапревіром і ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпатасвіром і воксілапревіром (див. також пункт «Препарат Ясмін та інші препарати»).

Додаткова інформація про особливі популяції

Діти та підлітки
Препарат Ясмін не призначений для застосування у дівчат, у яких ще не розпочалися місячні.

Жінки похилого віку
Препарат Ясмін не призначений для застосування після менопаузи.

Жінки з порушеннями функції печінки
Не слід приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка страждає на захворювання печінки. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».

Жінки з порушеннями функції нирок
Не слід приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка має ниркову недостатність або гостру ниркову недостатність. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».

Осторожності та заходи обережності

Коли потрібно звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• -якщо пацієнтка помітила ймовірні симптоми виникнення тромбозу, що може вказувати на те, що у пацієнта виник тромбоз у нозі (глибокий тромбоз вен), тромбоз у легенях (пульмональна емболія) або інфаркт міокарда чи інсульт [див. пункт нижче «Тромбоз (тромбофлебіт)»]. Для отримання опису перелічених важливих побічних ефектів див. «Як розпізнати виникнення тромбозу».

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта існує будь-який з нижеперелічених станів.

Перш ніж почати застосування препарату Ясмін, необхідно обговорити це з лікарем. У деяких ситуаціях необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату Ясмін або будь-якого іншого комбінованого гормонального контрацептива, і можливо, буде потрібно регулярне обстеження лікарем. Якщо ці симптоми виникнуть або погіршаться під час застосування препарату Ясмін, також необхідно повідомити лікаря.

• якщо у пацієнта або у близьких родичів існував у минулому або існує зараз рак молочної залози,
• якщо у пацієнта існує захворювання печінки або жовчного міхура,
• якщо пацієнтка має цукровий діабет,
• якщо пацієнтка має депресію,
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника),
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (розлади згортання крові, які викликають ниркову недостатність),
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров'яних тілець),
• якщо у пацієнта існує підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або позитивна родинна історія цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком панкреатиту,
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2 «Тромбоз»),
• якщо пацієнтка щойно народила дитину, тоді вона належить до групи підвищеного ризику тромбозу. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації про те, як швидко можна почати приймати препарат Ясмін після пологів,
• якщо пацієнтка має тромбофлебіт (тромбоз поверхневих вен),
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен,
• якщо пацієнтка хворіє на епілепсію (див. стор. 9 «Препарат Ясмін та інші препарати»),
• якщо пацієнтка хворіє на системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на природну систему захисту),
• якщо у пацієнта існує хвороба, яка вперше виникла під час вагітності або під час попереднього застосування гормональних препаратів [наприклад, втрата слуху, порфірія (хвороба крові), герпес вагітних (висип на шкірі з пухирцями під час вагітності), хорея Сіденгама (хвороба нервової системи, яка характеризується раптовими рухами тіла)],
• якщо у пацієнта існують або колись існували пігментні зміни шкіри (жовто-коричневі зміни, так звана хлоазма), тоді необхідно уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання,
• якщо у пацієнта виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або висип, які можуть викликати труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естроген, можуть викликати або посилювати симптоми як спадкового, так і набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБОЗ

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Ясмін, пов'язане з підвищенням ризику тромбозу, порівняно з ситуацією, коли не застосовується гормональна терапія.
У рідких випадках тромбоз може заблокувати судину та викликати важкі порушення.
Тромбози можуть виникнути:

• у венах (називаються нижче «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболія»);
• в артеріях (називаються нижче «артеріальний тромбоз» або «артеріальна тромбоемболія»). Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після пережитого тромбозу. У рідких випадках наслідки тромбозу можуть бути тривалими або дуже рідко, смертельними.

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик шкідливих тромбозів, викликаних застосуванням препарату Ясмін, є низьким.

ЯК ВИЗНАЧИТИ ВИКЛИК ТРОМБОЗУ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з нижеперелічених симптомів.
Чи пацієнтка пережила будь-який з цих симптомів?
З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?
Тромбоз глибоких вен

• набряк однієї ноги або набряк уздовж вени на нозі або на стопі, особливо, якщо це супроводжується:
• болом або чутливістю в нозі, які можуть бути відчуті лише під час стояння або ходіння,
• підвищеною температурою у зміненій хворобою нозі,
• зміною кольору шкіри ноги, наприклад, блідість, червоність, синюшність,
• раптовим нападом незрозумілої задухи або прискоренням серцебиття; Тромбоз легенів
• раптовим нападом кашлю без очевидної причини, який може бути поєднаний з виділенням крові;
• гострим болем у грудній клітці, який може посилюватися під час глибокого дихання;
• важким головокружінням або запаморуванням;
• прискореним або нерегулярним серцебиттям;
• сильним болем у животі; Якщо пацієнтка не впевнена, необхідно звернутися до лікаря, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або задуха, можуть бути переплутані з легшими станами, такими як захворювання дихальної системи (наприклад, застуда).

ТРОМБОЗ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо в вені утвориться тромб?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов'язане з підвищенням ризику тромбозу у венах (венозний тромбоз). Хоча ці побічні ефекти виникають рідко. Найчастіше вони виникають у першому році застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо тромби утворюються у венах, розташовані у нозі або на стопі, це може призвести до розвитку глибокого тромбозу вен.
• Якщо тромб переміститься з ноги і осідає в легенях, це може викликати пульмональну емболію.
• У дуже рідких випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (тромбоз судин сітківки).

Коли існує найвищий ризик тромбозу у вені?

Ризик тромбозу у вені є найбільшим під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути більшим у разі відновлення застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди залишається більшим порівняно з ситуацією, коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Ясмін, ризик тромбозу повертається до нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик тромбозу?

Ризик тромбозу, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є низьким, однак деякі чинники можуть збільшити цей ризик. Ризик є більшим:

• якщо пацієнтка має велику надвагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м);
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта існував тромбоз у ногах, легенях або в інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці молодше 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка повинна піддатися операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму або захворювання або має ногу в гіпсі. Можливо, буде потрібно припинити застосування препарату Ясмін на кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування препарату Ясмін, необхідно запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату;
• із віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів. Ризик тромбозу збільшується із збільшенням кількості чинників ризику, що існують у пацієнта. Подорож літаком (>4 години) може тимчасово збільшити ризик тромбозу, особливо якщо у пацієнта існує інший перелічений чинник ризику. Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь з перелічених чинників існує у пацієнта, навіть якщо не впевнено. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Ясмін. Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь з вищезазначених станів змінився під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо у когось з найближчих родичів було виявлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набрала вагу.

ТРОМБОЗ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться тромб?

Аналогічно до тромбозу у венах, тромби в артерії можуть викликати важкі наслідки, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Чинники, що збільшують ризик тромбозу в артеріях

Необхідно підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є дуже низьким, однак деякі чинники можуть збільшити цей ризик. Ризик збільшується:

• із віком (після 35 років);
• якщо пацієнтка палить. Під час застосування гормонального контрацептива, такого як Ясмін, рекомендується припинити палити. Якщо пацієнтка не може припинити палити і є у віці понад 35 років, лікар може порекомендувати застосування іншого типу контрацепції;
• якщо пацієнтка має надвагу;
• якщо пацієнтка має високий артеріальний тиск;
• якщо у когось з найближчих родичів було виявлено інфаркт міокарда або інсульт у молодшому віці (молодше 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути у групі підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнта або у когось з її найближчих родичів було виявлено високий рівень жиру в крові (холестеролу або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, а особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (ушкодження клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнта існує кілька з вищезазначених станів або якщо якийсь з них є особливо важким, ризик тромбозу може бути ще більшим.
Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь з вищезазначених станів змінився під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо пацієнтка почала палити, у когось з найближчих родичів було виявлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набрала вагу.

Препарат Ясмін та рак

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, виникнення раку молочної залози є трохи частішим, однак невідомо, чи це пов'язано з застосуванням гормональних контрацептивів. Наприклад, можливо, що більше пухлин виявляється у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, оскільки вони частіше обстежуються лікарями. Частота виникнення пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення застосування комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно обстежувати молочну залозу та звернутися до лікаря, якщо виявлено будь-які грудки.
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, рідко описувалися випадки доброякісних або ще рідше злоякісних пухлин печінки, які викликали загрозливі для життя кровотечі в черевній порожнині. Якщо виник сильний біль у верхній частині живота, необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, включаючи Ясмін, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді призводити до суїцидальних думок.
Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Кровотеча між місяцями

Під час перших кількох місяців прийому препарату Ясмін можна мати несподівані кровотечі (кровотечі поза тижнем перерви). Якщо таке кровотеча триває довше кількох місяців, або якщо воно починається після кількох місяців, лікар повинен обстежити причину.

Що робити, якщо не виникне кровотеча у тиждень перерви

Якщо приймалися всі таблетки згідно з графіком, не виникли блювота чи сильна діарея та не приймалися інші препарати, дуже малоймовірно, що відбулася вагітність.
Якщо очікувана кровотеча не виникла двічі підряд, це може означати, що пацієнтка вагітна. Необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід починати наступний блистер, доки не буде впевненість, що пацієнтка не вагітна.

Препарат Ясмін та інші препарати

Завжди необхідно повідомляти лікару, які препарати або зілля вже приймаються. Необхідно повідомити також будь-якому іншому лікарю, включно з лікарем-стоматологом, або фармацевту, який призначає інший препарат, що пацієнтка приймає препарат Ясмін. Вони можуть сказати, чи потрібно застосовувати додаткові контрацептиви (наприклад, презервативи), і якщо так, то на який час або чи потрібно змінити застосування іншого необхідного препарату.
Деякі препарати можуть:

• впливати на концентрацію препарату Ясмін у крові,
• причинити, що буде менше ефективним у запобіганні вагітності,
• викликати несподівані кровотечі.

Це стосується препаратів:

• призначених для лікування: епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін) туберкульозу (наприклад, рифампіцин) інфекцій, викликаних ВІЛ і вірусом гепатиту С (так звані інгібітори протеази та нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад, ритонавір, невірапін, ефавіренз) грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін, кетоконазол) ревматоїдного артриту, остеоартрозу (еторикоксиб) пульмональної гіпертензії (бозентан)
• зілля, що містить зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum)

Препарат Ясмін може впливати на діюінших препаратів, наприклад:

• містять циклоспорин
• протиепілептичні - ламотриджин (може призвести до збільшення частоти нападів)
• теофілін (призначається при проблемах з диханням)
• тізанідин (призначається для лікування болю в м'язах та/або спазмів м'язів).

Не слід застосовувати препарат Ясмін у пацієнтів з гепатитом С та при прийомі препаратів, що містять омбітасвір з паритапревіром і ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпатасвіром і воксілапревіром, оскільки вони можуть викликати підвищення результатів тестів на функцію печінки (підвищення рівня ферменту печінки АЛТ).
Лікар пропонуватиме інший тип контрацепції перед початком застосування вищезазначених препаратів.
Можна відновити застосування препарату Ясмін приблизно через 2 тижні після закінчення лікування. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Ясмін».
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ясмін з їжею і питтям

Препарат Ясмін можна приймати незалежно від їжі, якщо це необхідно, можна його запити невеликою кількістю води.

Лабораторні тести

Якщо необхідно провести аналіз крові, необхідно повідомити лікару або персоналу лабораторії, що приймається препарат Ясмін, оскільки пероральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність

Жінкам, які вагітні, не слід приймати препарат Ясмін. Якщо пацієнтка вагітніє під час застосування препарату Ясмін, вона повинна негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче вагітніти, вона може припинити застосування препарату Ясмін у будь-який момент (див. також стор. 15 «Переривання застосування препарату Ясмін»).
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Грудне вигодовування

Не рекомендується застосування препарату Ясмін під час грудного вигодовування. Якщо пацієнтка хоче приймати препарат Ясмін під час грудного вигодовування, вона повинна звернутися до лікаря.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і управління машинами

Не існує інформації, яка б свідчила про те, що застосування препарату Ясмін впливає на здатність керувати транспортними засобами та машинами.

Препарат Ясмін містить лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Ясмін.

3. Як застосовувати препарат Ясмін

Необхідно приймати одну таблетку препарату Ясмін щоденно, за необхідності з невеликою кількістю води. Можна приймати таблетки з їжею або без, але необхідно приймати їх щоденно, приблизно о цій самій порі.
Блістер містить 21 покриту таблетку. Навпроти кожної таблетки надруковано день тижня, у який вона повинна бути прийнята. Якщо, наприклад, починається у середу, необхідно прийняти таблетку з написом «ср.» навпроти неї. Необхідно пересуватися згідно з напрямком стрілки на блистері, доки не будуть прийняті всі 21 таблетки.
Потім не слід приймати таблетки протягом 7 днів. Під час цієї 7-денної перерви (так званої тижня перерви) повинно виникнути кровотеча. Це так зване «кровотеча з відміни» зазвичай починається у 2-3 день тижня перерви.
У 8-й день після прийому останньої таблетки препарату Ясмін (це означає після 7-денної перерви), необхідно почати наступний блистер, незалежно від того, чи закінчилося кровотеча чи ні. Це означає, що необхідно починати кожний блистер у той самий день тижня, і що кровотеча з відміни повинна виникнути в ті самі дні тижня кожного місяця.
Якщо пацієнтка застосовує препарат Ясмін у вищезазначений спосіб, вона захищена від вагітності також протягом 7 днів, протягом яких не приймає таблетки.
Коли можна почати перший блистер?

• Якщо не застосовувався гормональний контрацептив у попередньому місяціПрийом препарату Ясмін необхідно починати у перший день циклу (це означає у перший день місячних). Якщо пацієнтка починає приймати препарат Ясмін у перший день місячних, вона негайно захищена від вагітності. Можна також починати у дні 2-5 циклу, але тоді необхідно застосовувати додаткові заходи захисту, наприклад, презервативи, протягом перших 7 днів.
• Зміна з гормонального комбінованого контрацептива або з комбінованого вагінального контрацептивного систему або трансдермального системиМожна починати приймати препарат Ясмін наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після закінчення періоду без таблеток попереднього контрацептива (або після останньої таблетки попереднього контрацептива, що не містить активної речовини). У разі зміни з комбінованого вагінального контрацептивного кільця або пластиру необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
• Зміна з методу тільки з прогестагеном (прогестагенова таблетка, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробна система, що виділяє прогестаген)Можна перейти в будь-який день з прогестагенових таблеток (з імпланта або внутрішньоутробної системи в день їх видалення, або з ін'єкцій в день запланованого наступного ін'єкції) але в усіх випадках необхідно застосовувати додаткові заходи захисту (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після викидняНеобхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
• Після пологівПісля пологів можна починати приймати препарат Ясмін з 21-го до 28-го дня після пологів. Якщо починати пізніше 28-го дня, необхідно застосовувати так званий механічний метод (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому препарату Ясмін.

Якщо після пологів відбулося статеве співжиття перед (поновним) початком застосування препарату Ясмін, необхідно спочатку впевнитися, що пацієнтка не вагітна або чекати наступної місячних.

• Якщо пацієнтка годує грудьми і хоче почати приймати препарат Ясмін (поновлено) після пологівНеобхідно прочитати розділ «Грудне вигодовування», стор. 10.

Вживання більшої кількості препарату Ясмін, ніж рекомендовано

Не існує повідомлень про важкі шкідливі наслідки прийому великої кількості таблеток препарату Ясмін.
У разі прийому кількох таблеток одночасно можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з вагіни. Такий тип кровотечі може виникнути навіть у дівчат, які ще не почали місячні, але помилково прийняли цей препарат.
У разі прийому великої кількості таблеток препарату Ясмін або якщо їх проковтнула певна кількість дитини, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Поминання прийому препарату Ясмін

• Якщо минуло менше 12 годинз моменту поминання таблетки, захист від вагітності не зменшується. Таблетку необхідно прийняти якнайшвидше, а потім продовжити прийом таблеток у звичайний час.
• Якщо минуло більше 12 годинз моменту поминання таблетки, захист від вагітності може бути зменшений. Чим більше таблеток забуто прийняти, тим більший ризик вагітності.

Ризик недостатнього захисту від вагітності є найбільшим, якщо забуто прийняти таблетки на початку або в кінці блистера. Тому необхідно дотримуватися нижченаведених правил (див. також схему на стор. 14):

• Забуто прийняти більше 1 таблетки в цьому блистеріНеобхідно звернутися до лікаря.
• Забуто прийняти 1 таблетку в 1-му тижніНеобхідно прийняти забуту таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно продовжувати приймати у звичайний час і застосовувати додаткові заходи захисту, наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо відбулося статеве співжиття у тижні перед поминанням таблетки, необхідно усвідомити, що існує ризик вагітності. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря .
• Забуто прийняти 1 таблетку в 2-му тижніНеобхідно прийняти забуту таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно продовжувати приймати у звичайний час. Захист від вагітності не зменшується і не потрібно застосовувати додаткові заходи захисту.
• Забуто прийняти 1 таблетку в 3-му тижніІснують два варіанти на вибір:

• 1. Необхідно прийняти забуту таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно продовжувати приймати у звичайний час. Не слід робити перерву в прийомі таблеток, а потрібно перейти безпосередньо до наступного блистера. Найімовірніше, кровотеча з відміни виникне в кінці другого блистера, але може виникнути також плямистість або кровотеча між місяцями під час прийому другого блистера.
• 2. Можна також припинити прийом таблеток з блистера і перейти безпосередньо до 7-денної перерви (необхідно записати день, у який забуто прийняти таблетку). Якщо хочеться почати новий блистер у встановлений день початку, період без таблеток можна скоротити до менш ніж 7 днів. Якщо слідувати одному з цих рекомендацій, захист від вагітності буде збережено.
• Якщо пацієнтка забула прийняти будь-яку з таблеток з блистера і не виникло кровотечі під час першої перерви без таблеток, це може означати, що вона вагітна. Необхідно звернутися до лікаря, перш ніж перейти до наступного блистера.

Забуто прийняти кілька таблеток
з одного блистера
Необхідно проконсультуватися з лікарем
так
у тиждень 1.
Чи відбулося статеве співжиття в
тиждень
перед забутим
прийомом таблетки
ні

• Прийняти забуту таблетку
• Застосовувати механічний метод (презервативи) протягом наступних 7 днів
• та продовжити прийом таблеток з блистера

Тільки 1 таблетка
забуто прийняти (прийнята
пізніше ніж 12 годин)

• Прийняти забуту таблетку та
• продовжити прийом таблеток з блистера
• Прийняти забуту таблетку та
• продовжити прийом таблеток з блистера
• Замість тижня перерви безпосередньо почати прийом таблеток з наступного блистера

або
у тиждень 3.

• Негайно припинити прийом таблеток з блистера
• Почати тиждень перерви (не довше 7 днів, включно з забутою таблеткою)
• Почати прийом таблеток з наступного блистера у тиждень 2.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти побічні дії, хоча не в кожної вони виникнуть. Якщо виникнуть будь-які побічні дії, особливо важкі і незниклі або зміни в стані здоров'я, які пацієнтка вважає пов'язаними з застосуванням ліків Yasmin, потрібно проконсультуватися з лікарем. У всіх жінок, які приймають комплексні гормональні контрацептиви, існує підвищене ризик кров'яних згустків у венах (венозна хвороба кров'яних згустків) або кров'яних згустків в артеріях (артеріальна хвороба кров'яних згустків). Для отримання детальнішої інформації про різні чинники ризику, пов'язані з застосуванням комплексних гормональних контрацептивів, потрібно ознайомитися з пунктом 2 "Інформація, важлива перед застосуванням ліків Yasmin".

Важкі побічні дії

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнтки виникнуть будь-які з наступних симптомів набряку судин: набряк обличчя, язика та (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, які можуть спричиняти труднощі з диханням (див. також пункт "Осторожності та попередження"). Наступні побічні дії були пов'язані з застосуванням ліків Yasmin: Часті побічні дії(виникають у 1-10 з 100 пацієнток):

• розлади місячних, кровотеча не пов'язана з циклом місячних, біль в грудях, чутливість грудей,
• головні болі, депресивний настрій,
• мігрень,
• нудота,
• густий, білий виділення з вагіни, кандидоз (грибкова інфекція).

Не дуже часті побічні дії(виникають у 1-10 з 1000 пацієнток):

• збільшення грудей, зміни статевого потягу,
• високе кров'яний тиск, низький кров'яний тиск,
• блювота, діарея,
• акне, висип, свербіж, випадіння волосся,
• вагініт,
• затримання рідини, зміни маси тіла.

Рідкі побічні дії(виникають у 1-10 з 10 000 пацієнток):

• алергічні реакції (гиперчутливість), астма,
• виділення з грудей,
• розлади слуху,
• еритема вузликова (стан шкіри, характеризований червоними, болісними вузликами) або еритема багатогранна (висип на шкірі у вигляді червоного або виразкового висипу),
• шкідливі кров'яні згустки в вені або артерії, наприклад: о в нозі або стопі (наприклад, тромбоз глибоких вен) о в легенях (наприклад, емболія легенів) о інфаркт міокарда о інсульт о мікроінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна церебральна ішемія о кров'яні згустки в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність утворення кров'яних згустків може бути вищою, якщо в пацієнтки існують інші чинники, які збільшують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації про чинники, які збільшують ризик кров'яних згустків і симптоми їх появи).

Звіт про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, включаючи всі симптоми побічних дій, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, Україна, tel: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua). Побічні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Yasmin

Ліки потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальному блистеру для захисту від вологи. Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «Термінпридатності:». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Ліків не потрібно викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить лік Yasmin

• Активними речовинами ліків є дроспіренон і етинилоестрадіол. Кожна покрита таблетка містить 3 мг дроспіренону і 0,030 мг етинилоестрадіолу.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К25, стеарин магнію, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), див. пункт 2 "Лік Yasmin містить лактозу".

Як виглядає лік Yasmin і що містить упаковка

• Кожен блистер ліків Yasmin містить 21 світло-жовті покриті таблетки.
• Таблетки ліків Yasmin - покриті таблетки; ядро таблетки покрито оболонкою. Таблетки світло-жовті, круглі з опуклими поверхнями, одна сторона позначена літерами "DO" у шестикутній формі.
• Лік Yasmin доступний в упаковках, що містять 1, 3, 6 або 13 блистерів, кожний по 21 таблетці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Bayer AG
Кайзер-Вільгельм-Алле, 1
51373 Леверкузен
Німеччина

Виробник

Bayer AG
Мюллерштрасе, 178
13353 Берлін
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до лікаря або представника відповідального суб'єкта:
Bayer ТОВ
вул. Жовтнева, 34
04070 м. Київ, Україна
тел. (0-44) 490-50-00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

• Австрія, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія, Швеція: Yasmin
• Франція: Jasmine
• Чехія, Угорщина, Словаччина: Yadine
• Естонія, Латвія, Литва, Словенія: Yarina

Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2023