Иасмін

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Ясмін, 0,03 мг + 3 мг, покриті таблетки

Етінілестрадіол+ Дроспіренон

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Важлива інформація про комбіновані контрацептиви:

• Якщо вони застосовуються правильно, вони становлять одну з найнадійніших, оборотних методів контрацепції.
• Вони трохи збільшують ризик утворення тромбів у венах і артеріях, особливо в першому році застосування або після відновлення застосування після перерви рівної 4 тижнів або більше.
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми тромбів (див. пункт 2, «Тромби»).

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ясмін і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ясмін Коли не застосовувати препарат Ясмін Осторожності та заходи обережності ТРОМБИ Препарат Ясмін та рак Психічні розлади Кровотеча між місячними Що робити, якщо не виникне кровотеча під час тижня перерви Препарат Ясмін та інші препарати Препарат Ясмін з їжею та питьєм Лабораторні тести Вагітність Годування грудьми Керування транспортними засобами та обслуговування машин Препарат Ясмін містить лактозу моногідрат
• 3. Як застосовувати препарат Ясмін Коли можна почати перший блистер? Вживання більшої кількості препарату Ясмін, ніж рекомендовано Поминання вживання препарату Ясмін Що робити, якщо виникнуть блювота або сильна діарея Відстрочка виникнення кровотечі з відставання: що потрібно знати Зміна першого дня кровотечі з відставання: що потрібно знати Переривання застосування препарату Ясмін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ясмін
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Ясмін і для чого він призначений

• Препарат Ясмін є контрацептивною таблеткою і застосовується для запобігання вагітності.
• Кожна покрита таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, а саме дроспіренону та етінілестрадіолу.
• Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими» таблетками.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ясмін

Загальні зауваження
Перш ніж почати приймати препарат Ясмін, необхідно ознайомитися з інформацією про
тромби (тромбоз) у пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
викликання тромбів (див. пункт 2, «Тромби»).
Перш ніж почати застосування препарату Ясмін, лікар поставить кілька питань про здоров'я
пацієнта та про здоров'я близьких родичів. Лікар також виміряє артеріальний тиск і за потреби
проведе інші дослідження.
У цій інструкції описано кілька ситуацій, у яких слід припинити застосування препарату Ясмін або
у яких ефективність препарату Ясмін може бути зменшена. У таких ситуаціях
слід або не вступати у статеві контакти, або застосовувати додаткові негормональні
контрацептиви, наприклад, презервативи або інші механічні методи. Не слід застосовувати
календарний метод або метод вимірювання температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки
препарат Ясмін змінює місячні зміни температури тіла і зміни шийної слизі.

Препарат Ясмін, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції вірусом HIV (СНІД) або іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.

Коли не застосовувати препарат Ясмін

Не слід застосовувати препарат Ясмін, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче
станів. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.

Не застосовувати препарат Ясмін:

• якщо в пацієнта зараз існує (або коли-небудь існував) тромб у венах ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (пульмональна емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові - наприклад, недостатність білка С, недостатність білка С, недостатність антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антитіл проти фосфоліпідів;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2, «Тромби»);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хвороба, яка викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або на транзиторну ішемічну атаку (транзиторні симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на яку-небудь з нижеперелічених хвороб, які можуть збільшити ризик тромбозу в артерії:
• важкий цукровий діабет з ушкодженням судин;
• дуже високий артеріальний тиск;
• дуже високий рівень жирових речовин у крові (холестерину або тригліцеридів);
• хвороба, яку називають гіпергомоцистеїномією;
• якщо в пацієнта виникла (або виникла в минулому) мігрень з аурою;
• якщо у пацієнта виникла (або виникла в минулому) важка хвороба печінки, а функція печінки все ще є порушеною;
• якщо існують порушення функції нирок (ниркова недостатність);
• якщо у пацієнта виникла (або виникла в минулому) пухлина печінки;
• якщо у пацієнта виникла (або підозрюється) рак молочної залози або статевих органів;
• якщо існують необґрунтовані кровотечі з вагіни;
• якщо пацієнтка має алергію на етінілестрадіол або дроспіренон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Можуть виникнути: свербіж, висипка або набряк.

Не слід застосовувати препарат Ясмін у пацієнтів з гепатитом С та приймають препарати, що містять омбітасвір з паритапревіром та ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з вельпатасвіром та воксілапревіром (див. також пункт «Препарат Ясмін та інші препарати»).

Додаткова інформація про особливі популяції

Діти та підлітки
Препарат Ясмін не призначений для застосування у дівчат, у яких ще не розпочалися місячні.
Жінки похилого віку
Препарат Ясмін не призначений для застосування після менопаузи.
Жінки з порушеннями функції печінки
Не слід приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка страждає на хворобу печінки. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».
Жінки з порушеннями функції нирок
Не слід приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка має ниркову недостатність або гостру ниркову недостатність. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».

Осторожності та заходи обережності

Коли необхідно звернутися до лікаря
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• якщо пацієнтка помітила ймовірні симптоми виникнення тромбів, що може вказувати на те, що пацієнтка має тромби у нозі (тромбоз глибоких вен), тромби у легенях (пульмональна емболія), інфаркт міокарда або інсульт [див. пункт нижче «Тромби (тромбоз)»].

Для отримання опису симптомів перелічених важливих побічних ефектів див. «Як розпізнати виникнення тромбів».

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів.

Перш ніж почати застосування препарату Ясмін, необхідно обговорити це з лікарем. У деяких ситуаціях
необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату Ясмін або будь-якого іншого
комбінованого гормонального контрацептиву, і можливо, буде необхідне регулярне обстеження лікарем. Якщо ці симптоми виникнуть або погіршаться під час застосування препарату Ясмін, також необхідно повідомити лікаря.

• якщо в пацієнта або у близьких родичів виникла або зараз існує рак молочної залози,
• якщо в пацієнта існує хвороба печінки або жовчного міхура,
• якщо пацієнтка має цукровий діабет,
• якщо пацієнтка має депресію,
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразкове запалення товстої кишки (хронічні запальні захворювання кишечника),
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що викликає ниркову недостатність),
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкова хвороба червоних кров'яних тілець),
• якщо в пацієнта виявлено підвищений рівень жирових речовин у крові (гіпертригліцеридемія) або позитивний сімейний анамнез цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком запалення підшлункової залози,
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2, «Тромби»),
• якщо пацієнтка знаходиться безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває у групі підвищеного ризику тромбозу. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації про те, як швидко можна почати приймати препарат Ясмін після пологів,
• якщо пацієнтка має тромбоз підшкірних вен (тромботичний тромбофлебіт),
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен,
• якщо пацієнтка хворіє на епілепсію (див. пункт 2, «Препарат Ясмін та інші препарати»),
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (хвороба, що впливає на природну систему захисту),
• якщо в пацієнта існує хвороба, яка вперше виникла під час вагітності або під час попереднього застосування гормональних препаратів [наприклад, втрата слуху, порфірія (хвороба крові), герпес вагітних (висипка на шкірі з пухирцями під час вагітності), хорея Сіденгама (хвороба нервової системи, при якій виникають раптові рухи тіла)],
• якщо в пацієнта існують або коли-небудь існували пігментні зміни шкіри (жовто-коричневі зміни, так званий мелазма), тоді необхідно уникати надмірної експозиції на сонці або ультрафіолетовому випромінюванні,
• якщо в пацієнта виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та (або) горла, а також труднощі з ковтанням або висипка, що можуть викликати труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естроген, можуть викликати або посилювати симптоми як спадкового, так і набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБИ

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Ясмін, пов'язане
з підвищенням ризику тромбозу, у порівнянні з ситуацією, коли терапія не застосовується.
У рідких випадках тромб може заблокувати судину і викликати важкі порушення.
Тромби можуть утворюватися:

• у венах (називаються далі «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»);
• в артеріях (називаються далі «артеріальний тромбоз» або «артеріальна тромбоемболічна хвороба»).

Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після перенесеного тромбозу. У рідких
випадках наслідки тромбозу можуть бути тривалими або, дуже рідко, смертельними.

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик шкідливих тромбозів, викликаних застосуванням препарату Ясмін, є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ ВИКИНУТТЯ ТРОМБОЗУ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів.
Чи пацієнтка переживає якийсь із цих симптомів?
З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк однієї ноги або набряк вздовж вени в нозі або на ступні, особливо, якщо це супроводжується:
• болі або чутливістю в нозі, які можуть бути відчуті лише під час стояння або ходіння;
• підвищеною температурою в ураженій нозі;
• зміною кольору шкіри ноги, наприклад, блідістю, червоністю, синюшністю;

з синюшністю;

• раптовим нападом необґрунтованої задишки або прискорення дихання;
• раптовим нападом кашлю без очевидної причини, який може бути поєднаний з виділенням крові під час кашлю;
• гострим болем у грудній клітці, який може посилюватися під час глибокого дихання;
• важким головокружінням або запамороченням;
• прискореним або нерегулярним серцебиттям;
• сильним болем у животі;

Якщо пацієнтка не впевнена, необхідно звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або
задишка, можуть бути переплутані з більш легкими станами, такими як інфекція дихальної системи (наприклад, застуда).
Тромб артерії легенів
Симптоми виникають найчастіше в одному оці:

• раптова втрата зору або
• безболісні порушення зору, які можуть перетворитися на втрату зору; Тромбоз сітківки (тромб у оці)
• біль у грудній клітці, відчуття дискомфорту, відчуття тиску, важкість;
• відчуття стискання або повноти у грудній клітці, руці або нижче грудіни;
• відчуття повноти, нудоти або задишки;
• відчуття дискомфорту у нижній частині тіла, що променює до спини, щоки, горло, руку та живіт;
• потіння, нудота, блювота або запаморочення;
• крайнє слабкість, тривога або задишка;
• прискорене або нерегулярне серцебиття; Інфаркт міокарда
• раптове слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з однієї сторони тіла;
• раптове сплутання, порушення мови або розуміння;
• раптові порушення зору в одному або обох очах;
• раптові порушення ходьби, запаморочення, втрата рівноваги або координації;
• раптовий, сильний або тривалий головний біль без відомої причини;
• втрата свідомості або оmdelenie з конвульсіями або без конвульсій; У деяких випадках симптоми інсульту можуть бути короткочасними з майже негайним і повним поверненням до здоров'я, однак необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки пацієнтка може бути загрозою виникнення повторного інсульту. Інсульт

ТРОМБИ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо в вені утвориться тромб?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів є пов'язане з підвищенням ризику тромбозу в венах (венозний тромбоз). Хоча ці побічні ефекти виникають рідко. Найчастіше вони виникають у першому році застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо тромби утворюються у венах, розташовanych у нозі або на ступні, це може привести до розвитку тромбозу глибоких вен.
• Якщо тромб переміститься з ноги і розташується в легенях, це може викликати пульмональну емболію.
• У дуже рідких випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (тромбоз сітківки).

Коли існує найвищий ризик тромбозу в вені?

Ризик тромбозу в вені є найбільшим під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути більшим у разі відновлення застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після перерви, рівної 4 тижням або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди залишається більшим у порівнянні з ситуацією, коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Ясмін, ризик тромбозу повертається до нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик тромбозу?

Ризик залежить від природного ризику венозної тромбоемболічної хвороби та типу застосовуваного комбінованого гормонального контрацептиву.
Загальний ризик тромбозу в ногах або легенях, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є малим.

• У течение року у близько 2 з 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви та не вагітні, утворюються тромби.
• У течение року у близько 5-7 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норегестимат, утворюються тромби.
• У течение року у близько 9 до 12 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять дроспіренон, наприклад, препарат Ясмін, утворюються тромби.
• Ризик тромбозу залежить від індивідуальної медичної історії пацієнта (див. «Фактори, що підвищують ризик тромбозу в венах», нижче).

Фактори, що підвищують ризик тромбозу в венах

Ризик тромбозу, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є малим, однак деякі фактори можуть підвищувати цей ризик. Ризик є більшим:

• якщо пацієнтка має велику надвагу (індекс маси тіла (BMI) понад 30 кг/м);
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта виявлено тромби у ногах, легенях або інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці молодше 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка повинна піддатися операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму або хворобу або має ногу в гіпсі. Можливо, буде необхідне припинення застосування препарату Ясмін на кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування препарату Ясмін, необхідно запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату;
• із віком (особливо понад 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів.

Ризик тромбозу збільшується із збільшенням кількості факторів ризику, що існують у пацієнта.
Подорож повітряним транспортом (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик тромбозу, особливо,
якщо у пацієнта існує інший перелічений фактор ризику.
Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь із перелічених факторів існує у пацієнта, навіть
якщо не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Ясмін.
Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь із перелічених станів зміниться під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з найближчих родичів виявлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

ТРОМБИ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться тромб?

Аналогічно до тромбозу в венах, тромби в артеріях можуть викликати важкі наслідки, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик тромбозу в артеріях

Необхідно підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний з застосуванням препарату Ясмін, є дуже малим, однак деякі фактори можуть підвищувати цей ризик. Ризик збільшується:

• із віком (після 35 років);
• якщо пацієнтка палить. Під час застосування гормонального контрацептиву, такого як препарат Ясмін, рекомендується припинити палити. Якщо пацієнтка не може припинити палити і є у віці понад 35 років, лікар може порекомендувати застосування іншого типу контрацепції;
• якщо пацієнтка має надвагу;
• якщо пацієнтка має високий артеріальний тиск;
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта виявлено інфаркт міокарда або інсульт у молодшому віці (молодше 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути у групі підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнта або у когось з її найближчих родичів виявлено високий рівень жирових речовин у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрень, а особливо мігрень з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (пошкодження клапанів, порушення ритму серця, так зване миготання передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнта існує кілька перелічених станів або якщо якийсь із них є особливо важким, ризик тромбозу може бути ще більшим.
Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь із перелічених станів зміниться під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з найближчих родичів виявлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

Препарат Ясмін та рак

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, виникнення раку молочної залози є трохи частішим, однак невідомо, чи це є наслідком застосування гормональних контрацептивів. Наприклад, можливо, що більше пухлин виявляється у жінок, які застосовують комбіновані контрацептиви, оскільки вони частіше обстежуються лікарями. Частота виникнення пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення застосування комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно обстежувати молочну залозу та звернутися до лікаря, якщо виявлено будь-які вузли.
У жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви, рідко описувалися випадки виникнення доброякісних або, ще рідше, злоякісних пухлин печінки, які викликали загрозливі для життя кровотечі в черевну порожнину. Якщо виник сильний біль у верхній частині живота, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Психічні розлади

Деякі жінки, які застосовують гормональні контрацептиви, включаючи препарат Ясмін, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді призводити до суїцидальних думок.
Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно негайно звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

Кровотеча між місячними

Під час перших кількох місяців прийому препарату Ясмін можуть виникнути необґрунтовані кровотечі (кровотечі під час тижня перерви). Якщо таке кровотеча триває довше кількох місяців, або якщо воно починається після кількох місяців, лікар повинен обстежити причину.

Що робити, якщо не виникне кровотеча під час тижня перерви

Якщо пацієнтка приймала всі таблетки згідно з графіком, не виникли блювота чи сильна діарея, і не приймала жодних інших препаратів, дуже малоймовірно, що виникла вагітність.
Якщо очікуване кровотеча не виникло двічі підряд, це може означати, що пацієнтка вагітна.
Необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід починати наступний блистер, доки не буде впевненість, що пацієнтка не вагітна.

Препарат Ясмін та інші препарати

Завжди необхідно повідомляти лікаря про прийом будь-яких інших препаратів або зілля.
Необхідно повідомити також будь-якого іншого лікаря, включаючи лікаря-стоматолога, або фармацевта, який призначає інший препарат, про те, що пацієнтка застосовує препарат Ясмін. Вони можуть повідомити, чи потрібно застосовувати додаткові контрацептиви (наприклад, презервативи), і якщо так, то на який час або чи потрібно змінити застосування іншого необхідного препарату.
Деякі препарати можуть:

• впливати на концентрацію препарату Ясмін у крові,
• причиняти, що препарат буде менш ефективним у запобіганні вагітності,
• викликати необґрунтовані кровотечі.

Це стосується препаратів:

• що застосовуються для лікування: епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін), туберкульозу (наприклад, рифампіцин),

інфекцій, викликаних вірусом HIV і вірусом гепатиту С (так звані інгібітори протеази та нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад, ритонавір, невірапін, ефавіренз),
грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін, кетоконазол),
ревматичних захворювань, деґенеративних захворювань суглобів (еторикоксиб),
гіпертензії легенів (босентан),

• зілля, що містять діючу речовину зверху діуравцу ( Hypericum perforatum).

Препарат Ясмін може впливати на діюінших препаратів, наприклад:

• що містять циклоспорин,
• протиепілептичні - ламотриджин (може призвести до збільшення частоти конвульсій),
• теофілін (що застосовується при проблемах з диханням),
• тізанідин (що застосовується для лікування болю у м'язах і/або спазмів м'язів).

Не слід застосовувати препарат Ясмін у пацієнтів з гепатитом С та приймають препарати, що містять омбітасвір з паритапревіром та ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з вельпатасвіром та воксілапревіром, оскільки вони можуть викликати підвищення результатів тестів функції печінки (збільшення рівня ферменту печінки АЛТ).
Лікар пропонуватиме інший тип контрацепції перед початком застосування перелічених препаратів.
Можна відновити застосування препарату Ясмін приблизно за 2 тижні після закінчення лікування. Див. пункт 2, «Коли не застосовувати препарат Ясмін».
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ясмін з їжею та питьєм

Препарат Ясмін можна застосовувати незалежно від прийому їжі, якщо це необхідно, можна його запити невеликою кількістю води.

Лабораторні тести

Якщо необхідно провести аналіз крові, необхідно повідомити лікаря або персонал лабораторії, що пацієнтка приймає препарат Ясмін, оскільки пероральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність

Жінкам, які вагітні, не слід приймати препарат Ясмін. Якщо пацієнтка вагітніє під час застосування препарату Ясмін, вона повинна негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче вагітніти, вона може припинити застосування препарату Ясмін у будь-який момент (див. також пункт 3, «Переривання застосування препарату Ясмін»).
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Годування грудьми

Не рекомендується застосування препарату Ясмін під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче приймати препарат Ясмін під час годування грудьми, вона повинна звернутися до лікаря.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не існує інформації, яка б свідчила про те, що застосування препарату Ясмін впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Ясмін містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату Ясмін.

3. Як застосовувати препарат Ясмін

Необхідно приймати одну таблетку препарату Ясмін щоденно, за потреби з невеликою кількістю води. Можна приймати таблетки з їжею або без, але необхідно приймати їх щоденно, приблизно о цій самій порі.
Блістер містить 21 покриту таблетку. Біля кожної таблетки надруковано символ дня тижня, у який вона повинна бути прийнята. Якщо, наприклад, прийом починається у середу, необхідно взяти таблетку з написом «СЕР» біля неї (див. «Переклад символів днів тижня, розташовanych біля кожної таблетки на безпосередньому пакуванні» в кінці інструкції та на конверті).
Необхідно пересуватися згідно з напрямком стрілки на блистері, доки не будуть прийняті всі 21 таблетки.
Потім не слід приймати таблетки протягом 7 днів. Під час цієї 7-денної перерви (так званого «тижня перерви») повинно розпочатися кровотеча. Це так зване «кровотеча з відставання» зазвичай починається у 2-3 день тижня перерви.
У 8-й день після прийому останньої таблетки препарату Ясмін (це означає після 7-денної перерви) необхідно почати наступний блистер, незалежно від того, чи закінчилося кровотеча чи ні. Це означає, що необхідно починати кожен блистер у той самий день тижня, і що кровотеча з відставання повинно відбуватися в тих самих днях тижня кожного місяця.
Якщо пацієнтка застосовує препарат Ясмін у такий спосіб, вона захищена від вагітності також під час 7 днів, протягом яких не приймає таблетки.

Коли можна почати перший блистер?

• Якщо не застосовувався гормональний контрацептив у попередньому місяціПрийом препарату Ясмін необхідно починати у перший день циклу (це означає у перший день місячних). Якщо пацієнтка починає приймати препарат Ясмін у перший день місячних, вона негайно захищена від вагітності. Можна також починати у дні 2-5 циклу, але тоді необхідно застосовувати додаткові захисні засоби (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.
• Зміна з гормонального комбінованого контрацептиву або комбінованого вагінального контрацептивного систему або трансдермального системиМожна починати приймати препарат Ясмін наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить діючу речовину з попереднього пакування, але не пізніше ніж наступного дня після закінчення періоду без таблеток попереднього контрацептиву (або після останньої таблетки попереднього контрацептиву, що не містить діючої речовини). У разі зміни з комбінованого вагінального контрацептивного кільця або пластиря необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
• Зміна з методу тільки проґестагену (проґестагенова таблетка, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробна система, що виділяє проґестаген)Можна перейти в будь-який день з проґестагенових таблеток (з імплантату або внутрішньоутробної системи в день їх видалення, або з ін'єкцій у день запланованої наступної ін'єкції) але у всіх випадках необхідно застосовувати додаткові захисні засоби (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після викидняСлідувати рекомендаціям лікаря.
• Після пологівПісля пологів можна починати приймати препарат Ясмін з 21-го до 28-го дня після пологів. Якщо починати пізніше ніж у 28-й день, необхідно застосовувати так званий механічний метод (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому препарату Ясмін.

Якщо після пологів відбулися статеві контакти до відновлення застосування препарату Ясмін, необхідно впевнитися, що пацієнтка не вагітна або чекати наступної місячних.

• Якщо пацієнтка годує грудьми і хоче починати приймати препарат Ясмін (знову) після пологівНеобхідно прочитати розділ «Годування грудьми».

Вживання більшої кількості препарату Ясмін, ніж рекомендовано

Не існує повідомлень про важкі шкідливі наслідки прийому великої кількості таблеток препарату Ясмін.
При прийомі кількох таблеток одночасно можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з вагіни. Такий кровотеча може виникнути навіть у дівчат, які ще не почали місячні, але помилково прийняли цей препарат.
При прийомі великої кількості таблеток препарату Ясмін або якщо їх проковтнула певна кількість дітей, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Поминання прийому препарату Ясмін

• Якщо минуло менше 12 годинвід поминання таблетки, захист від вагітності не зменшується. Таблетку необхідно прийняти якнайшвидше, а потім продовжувати приймати наступні таблетки о звичайній порі.
• Якщо минуло більше 12 годинвід моменту поминання таблетки, захист від вагітності може бути зменшений. Чим більше таблеток забуто прийняти, тим більшим є ризик вагітності.

Ризик недостатнього захисту від вагітності є найбільшим, якщо забуто прийняти таблетки на початку або в кінці блистера. Тому необхідно дотримуватися нижченаведених правил (див. також схему):

Поминання більше однієї таблетки у цьому блистері

Необхідно звернутися до лікаря.

Поминання 1 таблетки у 1-му тижні

Необхідно прийняти забуту таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки знову необхідно приймати о звичайній порі та застосовувати додаткові захисні засоби, наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо відбулися статеві контакти у тижні перед поминанням таблетки, необхідно бути обережним, оскільки існує ризик вагітності. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря.

Поминання 1 таблетки у 2-му тижні

Необхідно прийняти забуту таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно продовжувати приймати о звичайній порі.
Захист від вагітності не зменшується, і не потрібно застосовувати додаткові захисні засоби.

Поминання 1 таблетки у 3-му тижні

Існують два варіанти на вибір:

• 1. Необхідно прийняти забуту таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки необхідно продовжувати приймати о звичайній порі. Не слід робити перерви у прийомі таблеток, а потрібно перейти безпосередньо до наступного блистера.

Найімовірніше, кровотеча з відставання виникне в кінці другого блистера, але
може виникнути також пламене або кровотеча між місячними під час
прийому таблеток з другого блистера.

• 2. Можна також припинити прийом таблеток з блистера та перейти безпосередньо до 7-денної перерви (необхідно зробити запис про день, у який забуто прийняти таблетку). Якщо хочуть починати новий блистер у свій встановлений день початку, період без таблеток можна скоротити до менш ніж 7 днів.

Якщо слідувати одному з цих рекомендацій, захист від вагітності буде збережено.

• Якщо пацієнтка забула прийняти будь-яку з таблеток з блистера та не виникло кровотеча під час першого періоду без таблеток, це може означати, що вона вагітна. Необхідно звернутися до лікаря, перш ніж перейти до наступного блистера.

Схема дій у разі поминання таблетки

Поминання кількох
tabletок з одного
блистера
Необхідно проконсультуватися з лікарем
так
Чи відбулися статеві контакти у тижні перед поминанням таблетки
у тижні 1.
ні

• Прийняти забуту таблетку
• Застосовувати механічний метод (презервативи) протягом наступних 7 днів та продовжувати прийом таблеток з блистера

Тільки 1 таблетка
поминання (прийнята
пізніше ніж 12 годин)

• Прийняти забуту таблетку та продовжувати прийом таблеток з блистера

у тижні 2.

• Прийняти забуту таблетку та продовжувати прийом таблеток з блистера
• Замість тижня перерви безпосередньо починати прийом таблеток з наступного блистера

або
у тижні 3.

• Негайно припинити прийом таблеток з блистера
• Починати тиждень перерви (не довше 7 днів, включаючи забуту таблетку)
• Починати прийом таблеток з наступного блистера

Що робити, якщо виникнуть блювота або сильна діарея

Якщо блювота виникли протягом 3-4 годин після прийому таблетки або виникла сильна діарея,
існує ризик, що діючі речовини з таблетки не були повністю всмоктані в організм.
Ситуація є подібною до тієї, що відбувається при забутті прийому таблетки. Після блювоти або діареї
необхідно якнайшвидше прийняти ще одну таблетку з резервного блистера. Якщо це можливо,
необхідно зробити це в течение 12 годинпісля звичайного часу прийому таблетки. Якщо це не можливо або минуло 12 годин, необхідно слідувати рекомендаціям, наведеним у розділі «Поминання прийому препарату Ясмін».

Відстрочка виникнення кровотечі з відставання: що потрібно знати

Навіть якщо це не рекомендується, відстрочка виникнення кровотечі з відставання є можливою шляхом переходу безпосередньо до нового блистера препарату Ясмін з пропуском періоду без таблеток аж до кінця другого блистера. Може виникнути пламене або кровотеча між місячними під час прийому таблеток з другого блистера. Після звичайного 7-денного періоду без таблеток необхідно
починатиприйом таблеток з наступного блистера.
Можна запитати свого лікаря про раду перед прийняттям рішення про відстрочку виникнення кровотечі з відставання.
кровотечі з відставання.

Зміна першого дня кровотечі з відставання: що потрібно знати

Якщо пацієнтка приймає таблетки згідно з інструкцією, кровотеча з відставання починається у тижні без таблеток. Якщо потрібно змінити цей день, робиться це шляхом скорочення (але ніколи не подовження – максимум 7 днів!)періоду без таблеток. Наприклад, якщо період без таблеток починається у п'ятницю, а хочуть змінити день на вівторок (на 3 дні раніше), необхідно починати новий блистер на 3 дні раніше ніж зазвичай. Якщо дуже скорочується період без таблеток (наприклад, на 3 дні або менше), може не виникнути кровотеча під час цього періоду без таблеток. Може тоді виникнути пламене або кровотеча між місячними.
Якщо пацієнтка не впевнена, як діяти, вона повинна звернутися до лікаря.

Переривання застосування препарату Ясмін

Можна припинити застосування препарату Ясмін у будь-який момент. Якщо не хочуть вагітніти, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо інших ефективних методів контролю над народжуваністю. Якщо хочуть вагітніти, необхідно припинити застосування препарату Ясмін та чекати виникнення місячних, перш ніж починати спроби вагітніти. Таким чином, легше буде обчислити очікуваний термін пологів.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як кожен лік, цей лік може викликати небажані дії, хоча не в кожної вони виникнуть.
Якщо виникнуть будь-які небажані дії, особливо важкі та незниклі або зміни у
стані здоров'я, які пацієнтка вважає пов'язаними з прийомом ліків Yasmin, слід проконсультуватися
з лікарем.
У всіх жінок, які приймають комплексні гормональні контрацептиви, існує підвищене
ризик кров'яних згортань у венах (венозна хвороба згортання) або кров'яних згортань у
артеріях (артеріальна хвороба згортання). Для отримання детальної інформації
про різні чинники ризику, пов'язані з прийомом комплексних гормональних контрацептивів,
слід ознайомитися з пунктом 2, «Інформація, важлива перед прийомом ліків Yasmin».

Важкі небажані дії

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнтки виникне будь-який з
наступних симптомів ангіоневротичного набухання: набухання обличчя, язика та (або) горла та (або)
утруднення при ковтанні або кропив'янка, які можуть викликати утруднення дихання (див. також пункт
2, «Острожності та попередження»).
Наступні небажані дії були пов'язані з прийомом ліків Yasmin:
Часті небажані дії(виникають у 1-10 з кожних 100 пацієнток):

• розлади менструації, кровотеча, не пов'язана з циклом менструації, біль у грудях, чутливість грудей,
• головні болі, депресивний настрій,
• мігрень,
• нудота,
• густий, білий виділення з вагіни, кандидоз (грибкова інфекція).

Не дуже часті небажані дії(виникають у 1-10 з кожних 1000 пацієнток):

• збільшення грудей, зміни статевого потягу,
• високе артеріальне тисня, низьке артеріальне тисня,
• вомітування, діарея,
• акне, висип, свербіж, випадіння волосся,
• вагініт,
• затримання рідини, зміни маси тіла.

Рідкі небажані дії(виникають у 1-10 з кожних 10 000 пацієнток):

• алергічні реакції (гіперчутливість), бронхіальна астма,
• виділення з грудей,
• розлади слуху,
• еритема нодозум (стан шкіри, характеризований червоними, болючими вузлами) або еритема мультиформна (висип, у вигляді червоного або виразкового висипу),
• шкідливі кров'яні згортання у вені або артерії, наприклад: у ногах або стопі (наприклад, тромбоз глибоких вен), у легенях (наприклад, легенева емболія), інфаркт міокарда, інсульт, мікроінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака, кров'яні згортання у печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність виникнення кров'яних згортань може бути вищою, якщо в пацієнтки є
інші чинники, які підвищують це ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової
інформації про чинники, які підвищують ризик кров'яних згортань, та симптоми виникнення
кров'яних згортань).

Звіт про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи будь-які симптоми небажаних дій, не перелічені
у цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Про небажані дії можна
звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21
309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звіт про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання ліків.

5. Як зберігати лік Yasmin

Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Yasmin

• Активними речовинами ліків є етинилоестрадіол і дроспіренон. Кожна покрита таблетка містить 0,030 мг етинилоестрадіолу та 3 мг дроспіренону.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К 25, стеарин магнію, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), див. пункт 2, «Лік Yasmin містить лактозу моногідрат».

Як виглядає лік Yasmin і що містить упаковка

• Кожен блистер ліків Yasmin містить 21 світло-жовті покриті таблетки.
• Таблетки ліків Yasmin - покриті таблетки; ядро таблетки покрито оболонкою. Таблетки світло-жовті, круглі з опуклими поверхнями, одна сторона позначена літерами «DO» у шестикутному формі.
• Лік Yasmin доступний в упаковках, які містять 1 або 3 блистери, кожний по 21 таблетці. До упаковки додано тектурну сашетку, в яку слід помістити блистер.

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск ліків, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск ліків в Ірландії, країні експорту:

Bayer Limited
1-й поверх, Офісні приміщення The Grange, The Grange, Brewery Road, Stillorgan, Co. Dublin, A94 H2K7,
Ірландія

Виробник:

Bayer AG
13342 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Ірландії, країні експорту:PA1410/023/001
Номер дозволу на паралельний імпорт:413/21

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

• Австрія, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія, Швеція: Yasmin
• Франція: Jasmine
• Чехія, Угорщина, Словаччина: Yadine
• Естонія, Латвія, Литва, Словенія: Yarina

Переклад символів днів тижня, розташовані біля кожної таблетки на упаковці
безпосередньо:
MON– понеділок
TUE– вівторок
WED– середа
THU– четвер
FRI– п'ятниця
SAT– субота
SUN– неділя

Дата затвердження інструкції: 20.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]