Иасмін

Упаковка інструкцій: інформація для користувача

Ясмін,0,03 мг + 3,00 мг, покриті таблетки
( Етінілестрадіол+ Дроспіренон)

Важливі відомості про комбіновані контрацептиви

• Якщо вони застосовуються правильно, вони становлять одну з найбільш надійних, оборотних методів контрацепції
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в першому році застосування або після відновлення застосування після перерви рівної 4 тижням або більше
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення кров'яних згустків (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»)

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо погіршується якийсь із симптомів непередбачуваних дій або виникнуть будь-які симптоми непередбачуваних дій, включаючи ті, що не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ясмін і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ясмін Коли не застосовувати препарат Ясмін Осторожності та заходи обережності Кров'яні згустки Препарат Ясмін та рак Препарат Ясмін та інші препарати Вагітність Грудне вигодовування Проведення транспортних засобів і обслуговування машин Препарат Ясмін містить лактозу
• 3. Як застосовувати препарат Ясмін Коли можна почати перший блистер Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ясмін Поминання застосування препарату Ясмін Перерва в застосуванні препарату Ясмін Дії у разі:
• викликання порушень шлунково-кишкової системи (воміта)
• - замиру оподатковання дня виникнення кровотечі
• - замиру зміни дня виникнення кровотечі на інший день тижня
• - виникнення несподіваної кровотечі
• - не виникнення кровотечі
• 4. Можливі непередбачувані дії
• 5. Як зберігати препарат Ясмін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ясмін і для чого він застосовується

Препарат Ясмін є комбінованим пероральним контрацептивом. Кожна покрита таблетка містить
два різних гормони. Це: етінілестрадіол (естроген) і дроспіренон (прогестаген).
Під час застосування препарату Ясмін згідно з рекомендаціями, наведеними в цій інструкції,
ймовірність вагітності дуже мала.
Необхідно пам'ятати, що препарат Ясмін, як і інші комбіновані пероральні контрацептиви, не захищає
перед інфекцією ВІЛ (СНІД) і захворюваннями, що передаються статевим шляхом.

Показання до застосування

Запобігання вагітності.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ясмін

Загальні зауваження

Перед початком прийому препарату Ясмін необхідно ознайомитися з інформацією про
кров'яні згустки (тромбоз) в пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
викликання кров'яних згустків (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»).
Кожного року, близько 1 з 100 жінок, які правильно застосовують комбіновані пероральні контрацептиви,
займаються вагітністю. Ця кількість може збільшитися у разі пропуску таблеток або
неправильного їх застосування.

Коли не застосовувати препарат Ясмін

Не слід застосовувати препарат Ясмін, якщо в пацієнтки є будь-який із наведених нижче
станів. Якщо в пацієнтки є будь-який із наведених нижче станів, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб контрацепції буде
більш відповідним.

• якщо пацієнтка має алергію на етінілестрадіол або дроспіренон або будь-який із інших компонентів цього препарату Ясмін (наведених в пункті 6). Можуть виникнути: свербіж, висипка або набряк.
• якщо в пацієнтки目前 існує (або коли-небудь існував) кров'яний згусток у венах ніг (тромбоз глибоких вен), в легенях (пульмонічна емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, які впливають на згортання крові - наприклад, недостатність білка С, недостатність білка С, недостатність антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт «Кров'яні згустки» );
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хвороба, яка викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (транзиторні симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо в пацієнтки існує (або існував в минулому) тип мігрені, названий «мігреневий аура»;
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яку з нижченаведених хвороб, які можуть збільшити ризик утворення кров'яних згустків в артерії:
• важкий цукровий діабет з ушкодженням судин,
• дуже високе артеріальне кров'яний тиск,
• дуже високий рівень жиру в крові (холестерину або тригліцеридів),
• хвороба, названа гіпергомоцистеїнем ;
• якщо в минулому існувала або目前 існує важка хвороба печінки (до моменту повернення результатів проб функції печінки до нормальних значень);
• якщо існує важка або гостра ниркова недостатність;
• якщо в минулому існували або目前 існують доброякісні або злоякісні пухлини печінки;
• якщо встановлено目前 або в минулому існував гормонозалежний новоутворення (новоутворення молочної залози або статевих органів);
• якщо існують кровотечі з статевих шляхів, причини яких не встановлені;
• якщо встановлено вагітність або підозрюється вагітність.

Якщо будь-який із наведених симптомів виник вперше під час прийому препарату
Ясмін, препарат необхідно негайно скасувати і звернутися до лікаря. У цей час застосовуються
не-гормональні методи контрацепції (див. також «Загальні зауваження»).
Не слід застосовувати препарат Ясмін, якщо пацієнтка має гепатит типу С і приймає препарати
проти вірусу гепатиту С, що містять омбітасвір, паритапревір, ритонавір і дазабувір (див. також пункт «Препарат Ясмін та інші препарати»).

Додаткові відомості про спеціальні популяції

Діти та підлітки
Препарат Ясмін не призначено для застосування у дівчат, у яких ще не розпочалися менструації.
Жінки похилого віку
Препарат Ясмін не призначено для застосування після менопаузи.
Жінки з порушеннями функції печінки
Не слід приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка страждає на хворобу печінки. Див. також пункти
«Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».
Жінки з порушеннями функції нирок
Не слід приймати препарат Ясмін, якщо пацієнтка страждає на ниркову недостатність або гостру
ниркову недостатність. Див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Ясмін» та «Осторожності та заходи обережності».

Осторожності та заходи обережності

Коли необхідно звернутися до лікаря
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• -якщо пацієнтка помітила ймовірні симптоми виникнення кров'яних згустків, що може вказувати на те, що пацієнтка має кров'яні згустки в нозі (тромбоз глибоких вен), кров'яні згустки в легенях (пульмонічна емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. пункт нижче «Кров'яні згустки (тромбоз)»). Для отримання опису симптомів наведених важливих непередбачуваних дій, див. «Як розпізнати виникнення кров'яних згустків».

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнтки існує будь-який із наведених нижче станів.

Якщо застосовуються пероральні контрацептиви в будь-якому з наведених нижче випадків, необхідна
особлива та систематична контроль лікаря. Якщо ці симптоми виникнуть або погіршаться під час
застосування препарату Ясмін, також необхідно повідомити про це лікаря.

• якщо існує звичка паління,
• якщо пацієнтка має цукровий діабет,
• якщо пацієнтка має надмірну вагу,
• якщо існує високий артеріальний кров'яний тиск,
• якщо існують вади серцевих клапанів або порушення ритму серця,
• якщо пацієнтка має запалення вен під шкірою (тромботичний флебіт),
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен,
• якщо існували випадки тромбозу, інфаркту міокарда або інсульту у близьких родичів,
• якщо пацієнтка має мігрені,
• якщо пацієнтка хворіє на епілепсію (див. «Препарат Ясмін та інші препарати»),
• якщо в пацієнтки встановлено підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або позитивний сімейний анамнез цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком запалення підшлункової залози,
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»),
• якщо пацієнтка знаходиться безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває в групі підвищеного ризику кров'яних згустків. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації, як швидко можна почати приймати препарат Ясмін після пологів,
• якщо в пацієнтки або в близьких родичів існував або目前 існує рак молочної залози,
• якщо в пацієнтки існує хвороба печінки або жовчного міхура,
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні хвороби кишечника),
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на природну систему захисту),
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, які викликають ниркову недостатність),
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин),
• якщо в пацієнтки існує хвороба, яка виникла вперше або погіршилася під час вагітності або попереднього застосування гормональних стероїдів (наприклад, втата слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама),
• якщо в пацієнтки існують або коли-небудь існували пігментні зміни шкіри (жовто-коричневі зміни, так званий мелазма), тоді необхідно уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання. Якщо будь-який із наведених вище симптомів виник вперше, повторився або погіршився під час прийому препарату Ясмін, необхідно звернутися до лікаря.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Тромбоз полягає у виникненні кров'яних згустків, які можуть закрити судину. Тромбоз
виникає іноді в венах глибоких кінцівок нижніх (тромбоз глибоких вен).
У разі відокремлення фрагмента кров'яного згустку від місця, де він утворюється, може статися
закриття артерій в легенях і так звана пульмонічна емболія. Тромбоз глибоких вен виникає
рідко; до нього може дійти навіть у разі, якщо не застосовується препарат, наприклад, під час вагітності.
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Ясмін, пов'язано
із підвищенням ризику кров'яних згустків, у порівнянні з ситуацією, коли не застосовується
гормональна терапія.
Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• у венах (називаються далі «венозний тромбоз» або «венозна хвороба тромбоемболії»)
• в артеріях (називаються далі «артеріальний тромбоз» або «артеріальна хвороба тромбоемболії»)

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик шкідливих кров'яних згустків, викликаних застосуванням препарату Ясмін, є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ ВИКЛИКАННЯ КРОВ'ЯНИХ ЗГУСТКІВ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо помітити будь-який із наведених нижче симптомів.
Чи переживає пацієнтка якийсь із цих симптомів?
З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк ніг і (або) набряк вздовж вени в нозі або на стопі, особливо, якщо це супроводжується: Тромбоз глибоких вен
• біль або болючість у нозі, які можуть бути відчуті лише під час стояння або ходіння,
• підвищена температура в ураженій нозі
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, блідість, червоність, синюшність
• наглий напад невиправданої задишки або прискорення дихання; Пульмонічна емболія
• наглий напад кашлю без очевидної причини, який може бути поєднаний з виділенням крові;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому диханні;
• тяжке головокружіння або запаморочення;
• прискорене або нерегулярне серцебиття.
• сильний біль у животі;

Якщо пацієнтка не впевнена, необхідно звернутися до лікаря,
оскільки деякі із цих симптомів, такі як кашель або
задишка, можуть бути переплутані з більш легкими
станами, такими як інфекція дихальної системи (наприклад,
простуда).
Симптоми виникають найчастіше в одному оці:
Тромбоз судин сітківки
(кров'яний згусток в оці)

• наглий втрачання зору або
• безболісні порушення зору, які можуть перетворитися на втрачання зору
• біль у грудній клітці, відчуття дискомфорту, відчуття Інфаркт міокарда

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо в вені утвориться кров'яний згусток

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів є пов'язаним із підвищенням ризику кров'яних згустків у венах (венозний тромбоз). Хоча ці дії є рідкими. Найчастіше вони виникають у першому році застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо кров'яні згустки утворюються у венах, розташовані у нозі або на стопі, це може привести до розвитку тромбозу глибоких вен.
• Якщо кров'яний згусток переміщається з ноги і локалізується в легенях, це може викликати пульмональну емболію.
• У дуже рідких випадках кров'яний згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (тромбоз судин сітківки).

Коли існує найвищий ризик кров'яних згустків у вені

Ризик кров'яних згустків у вені є найбільшим під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути вищим у разі відновлення застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після перерви, рівної 4 тижням або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди є вищим у порівнянні з ситуацією, коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припиняє застосування препарату Ясмін, ризик кров'яних згустків повертається до нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик кров'яних згустків

Ризик кров'яних згустків, пов'язаний із застосуванням препарату Ясмін, є малим, однак деякі чинники можуть збільшити цей ризик. Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має велику надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м );
• якщо в когось із близьких родичів пацієнтки встановлено наявність кров'яних згустків у ногах, легенях або інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка мусить піддатися операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму або хворобу або має ногу в гіпсі. Можливо, необхідно буде припинити застосування препарату Ясмін на кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка мусить припинити застосування препарату Ясмін, необхідно запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату.
• із віком (особливо понад 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів Ризик кров'яних згустків збільшується із збільшенням кількості чинників ризику, наявних у пацієнтки. Подорож повітрям (>4 години) може тимчасово збільшити ризик кров'яних згустків, особливо якщо в пацієнтки існує інший чинник ризику. Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь із чинників ризику існує у пацієнтки, навіть якщо не впевнено. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Ясмін. Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь із наведених вище станів змінився під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо в когось із близьких родичів встановлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно прибула.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться кров'яний згусток

Аналогічно до кров'яних згустків у венах, кров'яні згустки в артерії можуть викликати серйозні
консеквенції, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Чинники, що збільшують ризик кров'яних згустків в артеріях

Необхідно підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний із застосуванням препарату Ясмін, є дуже малим, однак може збільшитися:

• із віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить. Під час застосування гормонального контрацептиву, такого як Ясмін, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління і є у віці понад 35 років, лікар може порекоменувати застосування іншого типу контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має високий артеріальний кров'яний тиск;
• якщо в когось із близьких родичів пацієнтки встановлено інфаркт міокарда або інсульт у молодшому віці (нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути у групі підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо в пацієнтки або в когось із близьких родичів встановлено високий рівень жиру в крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, а особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (ушкодження клапанів, порушення ритму серця, назване фібриляцією передсердь)
• якщо пацієнтка має цукровий діабет. Якщо в пацієнтки існує більше одного із наведених вище станів або якщо якийсь із них є особливо важким, ризик кров'яних згустків може бути ще вищим.

Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь із наведених вище станів змінився під час застосування препарату Ясмін, наприклад, якщо пацієнтка почала палити, в когось із близьких родичів встановлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно прибула.
У разі виникнення симптомів, які свідчать про тромбоз, необхідно припинити прийом таблеток і звернутися до лікаря негайно (див. також «Коли необхідно звернутися до лікаря»).

Препарат Ясмін та рак

У жінок, які приймають пероральні контрацептиви, виникнення раку молочної залози є трохи частішим
ніж у жінок того самого віку, які їх не приймають. Не відомо, чи ця різниця є викликана виключно застосуванням гормональних контрацептивів. Причиною може бути
також те, що жінки, які приймають гормональні контрацептиви, більш часто обстежуються і рак молочної залози в них виявляється раніше. Описана різниця у частоті виникнення раку молочної залози зменшується поступово
і зникає протягом 10 років після припинення прийому пероральних контрацептивів.
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, рідко описувалися випадки доброякісних або, ще рідше, злоякісних пухлин печінки, які викликали загрозливі для життя кровотечі у черевну порожнину. Якщо виник сильний біль у верхній частині живота, необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Існують повідомлення про частіше виникнення раку шийки матки у жінок, які приймають пероральні контрацептиви протягом тривалого часу. Ця залежність, однак, може не мати зв'язку з прийомом таблеток, а з статевим поведінкою або іншими чинниками.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, включаючи Ясмін, повідомляли про депресію або
погіршення настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді привести до думок про самогубство.
Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря
для отримання подальшої медичної поради.

Препарат Ясмін та інші препарати

Деякі препарати можуть:

• впливати на концентрацію препарату Ясмін у крові
• причинити, що він буде менш ефективним у запобіганні вагітності
• викликати непередбачуване кровотечі.

Це стосується препаратів:

• застосовуваних для лікування: епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін) туберкульозу (наприклад, рифампіцин) інфекцій, викликаних ВІЛ і вірусом гепатиту С (так звані інгібітори протеази і нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренз) грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін, кетоконазол), ревматоїдного артриту, остеоартрозу (еторикоксиб) пульмональної гіпертензії (босентан)
• фітопрепаратів, що містять діючу речовину зверху діуравцу ( Hypericum perforatum)
• Препарат Ясмін може впливати на дію інших препаратів, наприклад: тих, що містять циклоспорин, протиепілептичних - ламотриджин (може привести до збільшення частоти нападів); теофілін (застосовувана при проблемах з диханням); тизанідин (застосовувана при лікуванні болю в м'язах і/або спазмах м'язів)

Не слід застосовувати препарат Ясмін, якщо пацієнтка має гепатит типу С і приймає препарати
проти вірусу гепатиту С, що містять омбітасвір, паритапревір, ритонавір і дазабувір, оскільки це може
причинити підвищення результатів тестів функції печінки (збільшення рівня ферменту печінки ALT). Лікар запропонує інший тип контрацепції перед початком застосування наведених препаратів. Можна відновити застосування препарату Ясмін приблизно через 2 тижні після закінчення лікування. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Ясмін».
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Завжди необхідно інформувати лікаря про прийом інших препаратів або фітопрепаратів. Необхідно повідомити також будь-якого іншого лікаря, включно з лікарем-стоматологом або фармацевтом, який призначає інший препарат, про те, що приймається препарат Ясмін. Вони можуть сказати, чи потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи), і якщо так, то як довго.

Вагітність

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосування препарату Ясмін під час вагітності або у разі підозри на вагітність. У разі підозри на вагітність необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.

Грудне вигодовування

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосування препарату Ясмін під час грудного вигодовування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не спостерігалося впливу препарату Ясмін на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин у русі.

Коли необхідно звернутися до лікаря

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

• помітити турбуючі зміни у стані здоров'я, особливо якщо якийсь із симптомів, наведених вище як ті, що вимагають особливої обережності;
• виникли випадки тромбозу, інфаркту міокарда або інсульту у близьких родичів;
• встановлено наявність вузла в молочній залозі;
• замірзається застосування інших препаратів (див. також «Препарат Ясмін та інші препарати»);
• можливо проведення хірургічної операції або планується імобілізація (необхідно повідомити лікаря принаймні за 4 тижні до операції);
• існує інтенсивне кровотечі з статевих шляхів;
• поминуто таблетки в першому тижні циклу (кожен перший тиждень у наступних місяцях застосування препарату Ясмін), а під час попередніх 7 днів відбувалися статеві контакти;
• існує гостра діарея;
• протягом двох місяців не відбулося кровотечі або підозрюється вагітність (не слід починати наступного блістера без рішення лікаря).

Ці ситуації та симптоми описані докладніше в інших частинах цієї інструкції.

Препарат Ясмін містить лактозу.

Якщо раніше встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Ясмін

Препарат Ясмін завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
знову звернутися до лікаря.
Препарат Ясмін, як і інші пероральні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) і захворювань, що передаються статевим шляхом.

Коли можна почати перший блистер

• Якщо препарат Ясмін застосовується вперше або після перерви в застосуванні, першу таблетку необхідно прийняти першого дня циклу, тобто в день початку менструації.
• У інших випадках необхідно дотримуватися рекомендацій, наведених у пунктах: «Якщо раніше приймався інший комбінований пероральний контрацептив» або «Якщо раніше приймався тільки прогестаген», або «Після пологів», або «Після викидня».
• Як першу таблетку необхідно прийняти таблетку, позначену днем тижня. Якщо менструація починається, наприклад, у середу, як першу таблетку необхідно прийняти таблетку, позначену «Ср». Наступні таблетки необхідно приймати згідно з позначенням на блистері.

Прийом препарату Ясмін вперше

• Після прийому першої таблетки необхідно продовжувати прийом таблеток, по одній на добу, протягом наступних 21 дня. Таблетки необхідно приймати згідно з напрямком стрілок на упаковці безпосередньо.
• Таблетки необхідно приймати щоденно о сталій порі дня.
• Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи водою при необхідності.

7-денна перерва в застосуванні препарату Ясмін

Після прийому всього блістера (21 таблетки) протягом наступних 7 днів не приймаються таблетки.
Під час цієї перерви починається кровотечі з відміни. Звичайно воно відбувається 2-3 дня
після прийому останньої таблетки препарату Ясмін. Прийом таблеток з наступного блістера починається
після 7-денної перерви.
Під час 7-денної перерви в прийомі таблеток не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції, якщо таблетки приймалися згідно з推荐ованим схемою, а прийом наступного блістера розпочато після 7 днів.

Наступний блистер препарату Ясмін

Прийом таблеток з наступного блістера починається після 7-денної перерви. Кожен новий
блістер буде розпочинатися того самого дня тижня, що і попередній, тому легко запам'ятати, коли необхідно розпочинати новий блистер. Прийом таблеток з наступного блістера починається після 7-денної перерви, навіть якщо кровотечі з відміни ще тривають.

Якщо раніше приймався інший комбінований пероральний контрацептив або комбінований контрацептивний вагінальний систем

Якщо раніше протягом 21 дня приймався інший комбінований пероральний контрацептив
Після прийому протягом 21 дня всіх таблеток з блістера іншого комбінованого перорального контрацептиву настає 7-денна перерва, після якої починається застосування препарату Ясмін.
Як першу таблетку препарату Ясмін необхідно прийняти таблетку, позначену днем тижня наступного
після перерви, потім продовжувати згідно з інструкцією, описаною в пункті «Прийом препарату Ясмін вперше ».
Якщо починати застосування препарату таким чином, його контрацептивна дія буде збережена.
Кровотечі з відміни можуть не відбутися до закінчення першого блістера препарату Ясмін, але це не є причиною для турбування. У дні прийому таблеток може відбутися незначне кровотечі, але також не слід турбуватися.
Якщо раніше протягом 28 днів приймався інший комбінований пероральний контрацептив
Якщо протягом 28 днів застосовувався інший комбінований пероральний контрацептив, прийом препарату Ясмін необхідно розпочинати наступного дня після прийому останньої таблетки попереднього препарату. Як першу таблетку препарату Ясмін необхідно прийняти таблетку, позначену днем тижня, потім продовжувати згідно з інструкцією, описаною в пункті «Прийом препарату Ясмін вперше». Якщо слідувати цим рекомендаціям, не буде потрібно застосування додаткових методів контрацепції. Кровотечі з відміни можуть не відбутися до закінчення першого блістера препарату Ясмін, але це не є причиною для турбування. У дні прийому таблеток може відбутися незначне кровотечі, але також не слід турбуватися.
У разі застосування вагінального системного терапевтичного системи або трансдермального системного терапевтичного системи прийом препарату Ясмін рекомендується розпочинати в день видалення системи, але не пізніше дня, в який мав би бути застосований наступний систем.

Якщо раніше приймався тільки прогестаген

Якщо раніше приймалася таблетка, що містить тільки прогестаген (мінітаблетка)
Можна припинити прийом мінітаблетки в будь-який день і замість неї, о тієї самої пори,
прийом препарату Ясмін. Якщо протягом перших 7 днів прийому препарату Ясмін відбувалися статеві контакти, необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи).
Якщо раніше застосовувався контрацептив у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкового системного терапевтичного системи, що виділяє прогестаген
Прийом препарату Ясмін починається в день, в який мав би бути зроблений наступний ін'єкція або в день видалення імплантату чи системи. Якщо протягом перших 7 днів прийому таблеток відбувалися статеві контакти, необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи).

Після пологів, після викидня або аборту

Після викидня в першому триместрі вагітності
Прийом препарату Ясмін можна розпочинати негайно. У цьому випадку не потрібно застосування додаткових методів контрацепції.
Після пологів або викидня в другому триместрі вагітності
Прийом таблеток необхідно розпочинати від 21 до 28 дня після пологів або викидня в другому триместрі вагітності. У разі пізнішого початку застосування таблеток необхідно застосовувати додаткову механічну контрацепцію протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо відбувався статевий контакт до початку застосування злоякісного перорального контрацептиву, необхідно упевнитися, що не є вагітністю або дочекатися першої менструації.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ясмін

Можуть виникнути нудота, блювота або кровотечі з статевих шляхів. Таке кровотечі може
відбутися навіть у дівчат, які ще не розпочали менструації, але помилково прийняли цей препарат.
Відсутні повідомлення про виникнення важких непередбачуваних дій після одночасного прийому кількох
таблеток препарату Ясмін. Якщо прийнято більшу дозу препарату, ніж рекомендована, або зробив це хтось інший, необхідно повідомити про це лікаря.

Перерва в застосуванні препарату Ясмін

Препарат можна припинити в будь-який час. Лікар запропонує інший метод контрацепції.
Якщо припиняється прийом препарату, тому що хочеться завагітіти, необхідно дочекатися моменту
відбуття природньої менструації. Це допоможе визначити передбачувану дату народження дитини.

Поминання прийому препарату Ясмін

Якщо минуло менше 12 годинвід поминання таблетки, контрацептивна дія препарату Ясмін
збережена. Необхідно прийняти цю таблетку якнайшвидше і прийняти наступну о звичайній
порі.
Якщо минуло більше 12 годинвід моменту поминання таблетки або пропущено більше таблеток,
контрацептивна дія препарату Ясмін може бути зменшена. Тому пацієнтка мусить
застосувати додаткові методи контрацепції. Чим більше послідовних таблеток пропущено, тим
більше ризик слабкої контрацептивної дії.

Пропущено більше 1 таблетки з блістера

Необхідно звернутися до лікаря.

Пропущено 1 таблетка в 1-му тижні прийому препарату з поточного блістера

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає одночасне прийняття двох таблеток), а наступні приймати о звичайній порі. Протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи).
Якщо під час тижня, що передував пропуску таблетки, відбувалися статеві контакти, можливе завагітіння. Необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Пропущено 1 таблетка в 2-му тижні прийому препарату з поточного блістера

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає одночасне прийняття двох таблеток), а наступні приймати о звичайній порі. Контрацептивна дія препарату Ясмін збережена і не потрібно застосування додаткових методів запобігання вагітності.
Якщо раніше були помилки в дозуванні або якщо пропущено більше 1 таблетки, необхідно протягом 7 днів застосовувати додаткову (механічну) методи контрацепції.

Пропущено 1 таблетка в 3-му тижні прийому препарату з поточного блістера

Можна вибрати одну з наступних можливостей, без потреби застосування додаткових методів
контрацепції, під умовою, що застосовувалося правильне дозування протягом 7 днів
попередніх пропуску дози. В іншому разі необхідно застосувати першу з наведених двох варіантів та протягом 7 наступних днів застосовувати додаткову методи контрацепції.

• 1. Прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає одночасне прийняття двох таблеток), а наступні приймати о звичайній порі. Розпочинати прийом таблеток з наступного блістера одразу після закінчення поточного, тобто без 7-денної перерви. Кровотечі з відміни відбудуться після закінчення другого блістера, але в дні прийому таблеток може відбутися пламіння або кровотечі.
• 2. Можна також не приймати вже таблетки з поточного блістера, зробити 7-денну або коротшу перерву (необхідно також враховувати день, в який пропущено таблетку), після якої необхідно продовжувати прийом таблеток з наступного блістера.

Якщо забуто прийняти таблетки і під час першої перерви в прийомі таблеток не відбулося передбачуване кровотечі, можливо, що є вагітність. Перед початком наступного блістера препарату необхідно звернутися до лікаря.

Схема дій у разі пропуску таблетки

Звернутися до лікаря
відбувся
Тиждень 1.
статевий контакт у тижні
попередньому пропуску таблетки
не
відбувся

• прийняти пропущену таблетку
• застосувати додаткову методи контрацепції протягом 7 днів
• закінчити прийом таблеток з блістера

Пропущено тільки
1 таблетку (затримка
більше 12 годин,
але менше 24 годин)
Тиждень 2.

• прийняти пропущену таблетку
• закінчити прийом таблеток з блістера

• прийняти пропущену таблетку
• закінчити блістер
• не робити 7-денну перерву
• продовжувати прийом таблеток з наступного блістера

або
Тиждень 3

• відмовитися від залишених таблеток з блістера
• зробити перерву (не більше 7 днів, враховуючи з дня пропуску таблетки)
• продовжувати прийом таблеток з наступного блістера

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лік, Ясмін може спричиняти побічні дії, хоча не в кожної вони виникнуть.
Якщо виникнуть будь-які побічні дії, особливо важкі і незмінні або зміни
в стані здоров'я, які пацієнт вважає пов'язаними з застосуванням препарату Ясмін, слід проконсультуватися
з лікарем.
У всіх жінок, які приймають комплексні гормональні контрацептиви, існує підвищене
ризик кров'яних згортань у венах (венозна хвороба кров'яних згортань) або кров'яних згортань у
артеріях (артеріальна хвороба кров'яних згортань). Для отримання подробиць про різні чинники ризику, пов'язані з застосуванням комплексних гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з пунктом 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Ясмін».

Важкі побічні дії

Важкі побічні дії, пов'язані з прийомом препарату Ясмін, та супутні їм симптоми
описані в наступних частинах інструкції: « Кров'яні згортання» та « Препарат Ясмін та рак». Слід
прочитати ці фрагменти для отримання додаткової інформації та у разі потреби негайно
проконсультуватися з лікарем.

Інші можливі побічні дії

Нижче перелічені симптоми, повідомлені пацієнтками, які приймали препарат Ясмін, хоча вони не мали бути
спричинені дією препарату.
Часто (у більше ніж 1 з 100 осіб і менше ніж 1 з 10 осіб):

• нудота,
• болі в животі,
• мігрень,
• збільшення маси тіла,
• болі голови, зміни настрою, настрій депресивний,
• порушення місячного циклу, кровотеча, не пов'язана з циклом, біль у грудях, чутливість грудей.
• виділення з poхідної, кандидоз (грибкова інфекція),

Не надто часто (у більше ніж 1 з 1000 осіб і менше ніж 1 з 100 осіб):

• воміта, діарея,
• високе кров'яне тисня, низьке кров'яне тисня,
• мігрень,
• зменшення статевого потягу, збільшення грудей, зміни лібідо,
• вагініт,
• акне, екзема (виразка), свербіж, лисість, висип, кропив'янка,
• затримання рідини, зміни маси тіла.

Рідко (у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості, астма,
• нетолерантність контактних лінз,
• порушення слуху,
• зменшення маси тіла,
• збільшення статевого потягу,
• виділення з грудей,
• еритема вузловата, еритема багатоконтурна.
• шкідливі кров'яні згортання у вені або артерії, наприклад: о в ногах або стопі (наприклад, тромбоз глибоких вен) о в легенях (наприклад, легенева емболія) о інфаркт міокарда о інсульт о мікроінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака

о кров'яних згортаннях у печінці, шлунку та кишці, нирках або оці
Ймовірність утворення кров'яних згортань може бути вищою, якщо в пацієнтки існують
інші чинники, що підвищують це ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації про чинники, що підвищують ризик кров'яних згортань, та симптоми виникнення кров'яних згортань).
У жінок з спадковим ангіоедемою екзогенний естроген може спричинити
виклик або загострення його симптомів.
У деяких осіб під час застосування препарату Ясмін можуть виникнути інші побічні дії.

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми не бажані, включаючи будь-які симптоми не бажані, не перелічені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу не бажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні дії можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ясмін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Кожна покрита таблетка містить 0,03 мг етинилоестрадіолу та 3,00 мг дроспіренону.
Допоміжні речовини:
ядро таблетки:
лактоза моногідрат
крохмаль кукурудзяний
модифікований крохмаль
повідон 25 000
стеарин магнію
оболонка:
тальк
макрогол 6000
гіпромелоза
діоксид титану (E 171)
оксид заліза жовтий (E 172)

Як виглядає препарат Ясмін та що містить упаковка

Упаковка містить 1 або 3 блистерних пачки по 21 покритій таблетці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Bayer AG
Кайзер-Вільгельм-Алле 1
51373 Леверкузен
Німеччина

Виробник

Bayer AG
Мюллерштрассе 178
13353 Берлін
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до лікаря або
представника відповідальної особи:
Bayer ТОВ
Ал. Єрусалимська 158
02-326 Варшава, Польща
тел. (0-22) 572 35 00
Дата затвердження інструкції: Березень 2021