Вілантрін

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Вілантрин, 500 мг, вагінальні супозиторії

Метронідазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Вілантрин і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Вілантрин
• 3. Як застосовувати препарат Вілантрин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вілантрин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Вілантрин і для чого його застосовують

Вілантрин - це препарат, що містить метронідазол, який має антибактеріальну та антипротозойну дію, і випускається у вигляді вагінальних супозиторіїв.
Препарат Вілантрин призначено для місцевого лікування:

• трихомоніазу, викликаного Trichomonas vaginalis;
• бактеріального вагініту, викликаного Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp, Mycoplasma hominis.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Вілантрин

Коли не застосовувати препарат Вілантрин:

• Якщо у пацієнта є підвищена чутливість (алергія) до метронідазолу, інших похідних 5-нітроімідазолу або допоміжної речовини (переліченої в пункті 6).
• Якщо пацієнтка знаходиться на першому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Вілантрин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Вілантрин слід застосовувати з обережністю у пацієнток:

• з активною хворобою центральної нервової системи (наприклад, у хворих на епілепсію),
• із важкими порушеннями функції печінки або печінкової енцефалопатією,
• із порушенням складу крові - лейкопенією (зниженням кількості білих кров'яних тілець) або її наявністю в минулому.

Вілантрин може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (АспАТ, Алат, ЛДГ, тригліцериди, лейкоцити, гексокіназа глюкози).
Під час застосування препарату Вілантрин може збільшитися схильність до запалення шийки матки або вагіни, викликаного дріжджами.
Під час застосування препарату Вілантрин і принаймні два дні після закінчення лікування не слід споживати алкоголь, через ризик появи побічних ефектів.
Під час застосування препаратів, що містять метронідазол, у пацієнтів із синдромом Кокейна, були зафіксовані випадки важкої гепатотоксичності (острої недостатності печінки), включаючи випадки, що закінчилися смертю. У пацієнтів із синдромом Кокейна лікар повинен контролювати функцію печінки під час лікування метронідазолом та після його закінчення.
Якщо у пацієнта з'являються нижче перелічені симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря та припинити прийом метронідазолу:

• біль у животі, відсутність апетиту, нудота, блювота, гарячка, погане самопочуття, відчуття втоми, жовтяниця, темна забарвлення сечі, клейкі або рідкі випорожнення або свербіж шкіри.

Препарат Вілантрин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнтка приймає зараз або приймала недавно, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати. Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом:

• препаратів, що збільшують активність ферментів печінки, наприклад, препаратів проти епілепсії (фенобарбітал, фенітоїн);
• препаратів, що зменшують активність ферментів печінки, наприклад, препарату, що застосовується при хворобі виразки шлунка та дванадцятипалої кишки (циметидин);
• препаратів, що застосовуються для профілактики кровотеч (похідні кумарину, наприклад, варфарин);
• препарату, що застосовується при лікуванні афективних розладів, маніакальних станів та депресивних розладів (літій);
• препарату, що застосовується при лікуванні алкоголізму (дисульфірам). Не слід застосовувати препарат Вілантрин під час лікування дисульфірамом та протягом 2 тижнів після його закінчення.

Застосування препарату Вілантрин з алкоголем

Метронідазол посилює токсичну дію алкоголю. Необхідно утримуватися від вживання алкоголю під час лікування препаратом Вілантрин та протягом 48 годин після його закінчення.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час першого триместру вагітності (якщо жінка могла завагітніти, необхідно провести тест на вагітність перед початком застосування препарату). У другому та третьому триместрах вагітності препарат може бути застосований лише у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним, а інші методи лікування неефективні або протипоказані.
Не слід застосовувати цей препарат під час годування грудьми, оскільки метронідазол проникає до молока матері. Якщо існує необхідність застосування препарату, необхідно припинити годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату Вілантрин на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Вілантрин

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки (у віці 12-18 років):

Рекомендована доза становить:
Вагінально 1 супозиторій (500 мг) на ніч протягом 10 днів.

Увага:

Лікування трихомоніазу проводиться одночасно у обох партнерів, оскільки безсимптомний трихомоніаз у чоловіків є частим джерелом повторного інфікування у жінок. У разі бактеріального вагініту одночасне лікування у чоловіків зазвичай не є необхідним.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вілантрин

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Вілантрин

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше. Потім необхідно застосувати наступну дозу препарату у звичайний час застосування. Якщо ж це означатиме застосування двох доз у короткому інтервалі часу, не рекомендується приймати пропущену дозу препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Під час застосування препарату Вілантрин можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

• порушення репродуктивної системи, такі як грібкові інфекції (Candida) у області статевих органів;
• чуття металевого смаку в роті, сухість у роті, запалення язика;
• порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі;
• головний біль;
• темна забарвлення сечі (через метаболіти метронідазолу);
• пекуча під час сечовипускання;
• запалення vulvi;
• підрашення, свербіж, набряк, підвищена чутливість вагіни.

Під час загального застосування метронідазолу спостерігалися зміни, які можуть з'явитися також після вагінального застосування (зокрема, зміни в області шкіри та підшкірної клітковини, такі як алергічні реакції (кропив'янка); порушення м'язової координації; порушення свідомості; судоми). Необхідно припинити лікування цим препаратом у разі появи симптомів неврологічних розладів (порушень нервової системи).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вілантрин

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Вілантрин

• Активною речовиною препарату є метронідазол. Одна вагінальна супозиторія містить 500 мг метронідазолу.
• Допоміжна речовина - тверда жирова основа.

Як виглядає препарат Вілантрин і що містить упаковка

Зовнішня упаковка являє собою картонну коробку, яка містить 10 вагінальних супозиторіїв кремово-білого кольору в блистерних упаковках PVC/PE та листківку.

Відповідальний суб'єкт

ТОВ "Фарміна"
вул. Липська, 44

• 30-721, м. Львів

Виробник

ТОВ "Фарміна"
вул. Липська, 44
30-721, м. Львів
ТОВ "Фарміна"
Завод у Мисленicích
вул. Цегельського, 2
32-400, м. МисленICE
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до відповідального суб'єкта: ТОВ "Фарміна" тел.: +38 (032) 290 90 00

Дата останньої актуалізації листківки: