Flagyl 500 mg comprimidos vaginales

Противопоказания: информация для пользователяФлагил 500 мг вагинальные таблетки

метронидазол

Прочитайте всю информацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом документе.

Flagyl 500 мг вагинальные таблетки - это противоинфекционное средство, принадлежащее к группе имидазолов.

Используется для лечения инфекций, вызванных паразитами и бактериями, против которых этот препарат активен. Возможные инфекции, которые можно лечить с помощью Flagyl 500 мг вагинальных таблеток, включают аффективные заболевания, вызванныеTrichomonas, такие как воспаление мочевого пузыря (уретрит) и воспаление влагалища (вагинитис).

Не использовать Флагил 500 мг вагинальные таблетки

-Если вы алергины (чувствительны) на метронидазол, имидазолы или любые другие компоненты Флагила.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Флагила 500 мг вагинальные таблетки:

-Если у вас серьезные проблемы с печенью (гепатические).

• Если ваше лечение длительно. Врач может попросить вас регулярно сдавать кровь, особенно для контроля количества белых кровяных телец. Кроме того, вы будете тщательно наблюдаться за риском развития нервных заболеваний, таких как пarestesias (чувство жжения в ногах или руках), атаксия (недостаточность координации движений), головокружение и судороги.
• Если у вас острые или хронические серьезные заболевания центральной или периферической нервной системы, из-за возможного ухудшения состояния.
• Если у вас серьезные проблемы с почками. В этом случае врач может снизить дозу, когда вы не подвергаетесь диализу или не контролируете уровни этого препарата в крови.
• Возможно, это изменит цвет вашей мочи.
• Если у вас головокружение.
• Использование одновременно вагинальных таблеток метронидазола с презервативами или диафрагмами может увеличить риск разрыва латекса.

Были описаны случаи тяжелой токсичности печени/акутной печеночной недостаточности, некоторые из которых закончились летально, у пациентов с синдромом Коккейна при использовании препаратов, содержащих метронидазол.

Если у вас синдром Коккейна, ваш врач должен часто контролировать вашу печеночную функцию во время лечения метронидазолом и после него.

Сообщайте своему врачу немедленно и прекращайте принимать метронидазол, если у вас:

• Боль в животе, потеря аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, общее недомогание, усталость, желтуха, темная моча, крохотные испражнения или зуд.

Были сообщены случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическая эпидермальная некролиз (NET) или острая обостренная пустулезная экзантема (PEGA) (см. «Возможные побочные эффекты»). Если у вас появляются симптомы или признаки PEGA, SSJ или NET, немедленно прекратите лечение Флагилом.

Если у вас запланировано анализ крови, сообщайте об этом своему врачу или медсестре, что вы принимаете Флагил. Флагил может изменить результаты некоторых анализов крови.

Использование Флагила 500 мг вагинальных таблеток с другими препаратами

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Не рекомендуется совместное использование метронидазола и дисульфирама (препарата, используемого для лечения алкоголизма), поскольку были сообщены случаи появления психических расстройств.

Совместное использование метронидазола и оральных противокоагулянтов (препаратов, помогающих предотвратить образование кровяных сгустков, таких как варфарин) может увеличить риск развития кровотечений. Если вы принимаете метронидазол одновременно с этими препаратами, вы должны быть тщательно наблюдаемы вашим врачом.

Есть риск повышения уровня лития (препарата для лечения депрессии) и циклоспорина (препарата, снижающего иммунитет) при совместном использовании этих препаратов с метронидазолом. Следовательно, если вы используете их вместе, это должно быть под строгим контролем врача.

Фенитоин и фенобарбитал (препараты против эпилепсии) увеличивают выведение метронидазола, что снижает его уровень в крови.

Метронидазол увеличивает токсичность фторурацила и бусульфана (препаратов, используемых для лечения рака).

Сообщайте своему врачу, если вы принимаете какой-либо препарат, который может вызвать нарушения сердечного ритма (пролонгация интервала QT, которая может быть видна на ЭКГ), как это происходит с некоторыми антиаритмическими препаратами, некоторыми антибиотиками и препаратами, в основном используемыми для лечения психозов (включая галлюцинации, галлюцинации, паранойю или расстройство мышления).

Использование Флагила 500 мг вагинальных таблеток с пищей, напитками и алкоголем

Напитки и препараты, содержащие алкоголь, не следует принимать во время лечения метронидазолом, по крайней мере, в течение одного дня после него, из-за возможности появления так называемого эффекта Антабуса, реакции, характеризующейся краснотой кожи, рвотой и тахикардией.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Поскольку метронидазол проникает через плацентарный барьер и не имеется достаточных данных для установления его безопасности во время беременности, ваш врач тщательно оценит целесообразность использования Флагила во время беременности.

Метронидазол выделяется с молоком, поэтому следует избегать его при грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Во время использования Флагила вы можете чувствовать себя мертвым или испытывать головокружение, головокружение, путаницу, галлюцинации (видеть или слышать вещи, которые не существуют), судороги или проблемы с зрением (как блurred vision или двойное зрение). Если это происходит, не вождение автомобилей и не используйте машины.

Флагил 500 мг вагинальные таблетки содержат кукурузный крахмал

Этот препарат содержит кукурузный крахмал, 1,6 мг глютена, что соответствует 800 ppm на таблетку, что следует учитывать у пациентов с целиакией.

Пациенты с аллергией на кукурузный крахмал (не связанной с целиакией) не должны принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу.

Помните, что вы должны использовать свой препарат.

Ваш врач назначит вам ежедневную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше времени. Доза индивидуальна для вас и может быть изменена вашим врачом в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы считаете, что действие Flagyl слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат следует принимать вагинально, помещая одну таблетку в ночь, в нижней части влагалища, в течение 10-20 дней. Этот курс лечения должен быть всегда связан с приемом метронидазола перорально (Flagyl 250 мг таблетки).

Независимо от того, показывает ли ваш партнер симптомы инфекции Trichomonas vaginalis или нет, даже если лабораторные тесты отрицательны, необходимо, чтобы он был лечился метронидазолом перорально.

Если вы используете больше Flagyl 500 мг вагинальных таблеток, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон:(91) 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Случайная передозировка может привести к рвоте, нарушению координации движений и легкой головокруженности.

Неизвестно, есть ли специальный противоядие для передозировки метронидазола. В случаях, когда предполагается, что произошла массовая ingestия, лечение будет зависеть от симптомов.

Если вы забыли использовать Flagyl 500 мг вагинальные таблетки

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты с неизвестной частотой, хотя не все люди их испытывают.

• Поражения крови и лимфатической системы: агранулоцитоз и/или нейтропения (снижение количества одного типа белых кровяных клеток, гранулоцитов или нейтрофилов соответственно), и тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

• Поражения иммунной системы: воспаление ног, рук, горла, губ и дыхательных путей (ангиоэдема).

Грозные аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

• Психические расстройства: психотические расстройства, включая путаницу и галлюцинации. Депрессивное поведение.

• Поражения нервной системы: потеря чувствительности в конечностях, головные боли, судороги, головокружение, вращение (чувство вращения). Неврологические расстройства, например: путаница, неуклюжая координация движений, расстройства речи, нарушение походки, непроизвольные движения глаз и тремор, которые могут исчезнуть при прекращении лечения.

Некоторый тип воспаления оболочек мозга и спинного мозга (асептическая менингитис).

• Зрительные расстройства: временные нарушения зрения, такие как двойное зрение (диплопия), близорукость, мутная зрительная способность, снижение остроты зрения, изменения цветового зрения. Повреждение или воспаление зрительного нерва, которое может привести к резкому снижению зрения в пораженном глазу (неуропатия зрительного нерва/неуритис).

• Расстройства слуха и лабиринта:неизвестная частота: изменение слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную), звон в ушах.

• Кардиальные расстройства:неизвестная частота: нарушения сердечного ритма (пролонгация интервала QT, которая может быть видна на ЭКГ), особенно при одновременном применении с другими лекарствами, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма.

• Гастроинтестинальные расстройства:боль в верхней части желудка, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки рта, нарушения вкуса, потеря аппетита и обратимые случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатит), изменение цвета языка/языка с волосами (например, из-за роста грибов).

-Холестатические расстройства:повышение уровня ферментов печени (AST, ALT, фосфатаза алкали), воспаление печени с затруднением оттока желчи, клеточное повреждение печени, иногда с желтухой в глазах и на коже.

Сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требующей пересадки печени, у пациентов, получавших метронидазол в сочетании с другими антибиотиками.

Акутная печеночная недостаточность у пациентов с синдромом Коккейна (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

• Кожные и подкожные расстройства: кожная сыпь, зуд, жар, уртикария (раздражение и зуд кожи) и пузырьки с гноем (пустулезная сыпь), красная и шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (акутная обостренная пустулезная сыпь). Фиксированная лекарственная сыпь, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз.

• Общие расстройства и изменения в месте введения:лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25º C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Flagyl 500 мг вагинальных таблеток

-Активное вещество - метронидазол.

В каждой таблетке содержится 500 мг метронидазола.

-Другие компоненты: кукурузный крахмал (содержание глютена: 1,6 мг, что соответствует 800 ppm), магнезиевый стеарат, бикарбонат кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

В каждой упаковке содержится 10 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U.

Parque Empresarial de la Moraleja - Edificio Torona

Avenida de Europa, 24 - Edificio A - 1 B

28108 Alcobendas - Madrid – Испания

Ответственное лицо за производство:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Alcorcón (Madrid)

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/