ФЛАГІЛ 500 мг ВАГІНАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інструкції для користувача

Flagyl 500 мг вагінальні таблетки

метронідазол

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Flagyl 500 мг вагінальні таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Flagyl 500 мг вагінальні таблетки
3. Як використовувати Flagyl 500 мг вагінальні таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Flagyl 500 мг вагінальні таблетки
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Flagyl 500 мг вагінальні таблетки і для чого вони використовуються

Flagyl 500 мг вагінальні таблетки - це лікарський засіб, що належить до групи імідазолів.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Цей лікарський засіб використовується для лікування інфекцій, викликаних паразитами та бактеріями, які чутливі до цього лікарського засобу. Інфекції, які можна лікувати за допомогою Flagyl 500 мг вагінальні таблетки, включають захворювання, викликані Trichomonas, такі як запалення сечоводу (уретрит) та запалення вагіни (вагініт).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Flagyl 500 мг вагінальні таблетки

Не використовуйте Flagyl 500 мг вагінальні таблетки

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до метронідазолу, імідазолів або будь-яких інших компонентів Flagyl.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Flagyl 500 мг вагінальні таблетки:

• Якщо у вас є важкі захворювання печінки (гепатичні).
  • Якщо ваше лікування тривале. Ваш лікар може призначити вам регулярні аналізи крові, особливо для контролю кількості білих кров'яних тілець. Крім того, вас буде підтримуватися уважно через ризик розвитку захворювань нервової системи, таких як парестезії ( оніміння в ногах або руках), атаксія (розкоординація рухів), вертIGO та конвульсії.
  • Якщо у вас є важкі захворювання нервової системи, оскільки існує ризик погіршення стану.
  • Якщо у вас є важкі захворювання нирок. У цьому випадку ваш лікар може зменшити дозу, якщо ви не проходите діаліз або не контролюєте рівні цього лікарського засобу в крові.
  • Можливо забарвлення сечі.
  • Якщо ви відчуваєте вертIGO.
  • Відповідно до даних, використання вагінальних супозиторіїв метронідазолу разом з презервативами або діафрагмами може збільшити ризик розриву латексу.

Відомі випадки важкої токсичності печінки/гострої недостатності печінки у пацієнтів з синдромом Кокейна, які приймали лікарські засоби, що містять метронідазол.

Якщо у вас є синдром Кокейна, ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки під час лікування метронідазолом та після нього.

Негайно повідомте вашого лікаря та припиніть приймати метронідазол, якщо ви відчуваєте:

• болі в животі, анорексію, нудоту, блювоту, гарячку, загальну слабкість, втому, жовтяницю, темну сечу, світлий кал або свербіж.

Відомі випадки важких бульозних реакцій шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), токсична епідермальна некроліз (NET) або гостра пустульозна екзантема (PEGA) (див. "Можливі побічні ефекти"). У разі появи симптомів або ознак PEGA, SSJ або NET лікування метронідазолом слід негайно припинити.

Якщо вам призначено аналіз крові, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі, оскільки Flagyl може змінювати результати деяких аналізів крові.

Використання Flagyl 500 мг вагінальні таблетки з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не рекомендується спільне використання метронідазолу та дісульфіраму (лікарського засобу, що використовується для лікування алкоголізму), оскільки відомі випадки появи психічних розладів.

Спільне використання метронідазолу та пероральних антикоагулянтів (лікарських засобів, що допомагають запобігати утворенню кров'яних згустків, таких як варфарин) може збільшити ризик появи кровотеч.

Відомі випадки підвищення рівня літію (лікарського засобу для лікування депресії) та циклоспорину (лікарського засобу, що знижує імунітет) при спільному використанні з метронідазолом. Тому при спільному використанні цих лікарських засобів слід проводити суворе медичне спостереження.

Фенітойн та фенобарбітал (лікарські засоби проти епілепсії) збільшують виведення метронідазолу, знижуючи його рівень у крові.

Метронідазол збільшує токсичність фторурацилу та бусульфану (лікарських засобів, що використовуються для лікування раку).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати порушення серцевого ритму (продовження інтервалу QT на ЕКГ), такі як деякі антиаритмічні лікарські засоби, антибіотики та лікарські засоби, що використовуються для лікування психозу (включаючи марення, галюцинації, параною або розлад думки).

Використання Flagyl 500 мг вагінальні таблетки з їжею, напоями та алкоголем

Напої та лікарські засоби, що містять алкоголь, не слід споживати під час лікування метронідазолом та принаймні добу після нього через ризик появи ефекту Антабус, який характеризується червоним забарвленням шкіри, блювотою та тахікардією.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Оскільки метронідазол проникає через плаценту, а даних про його безпеку під час вагітності недостатньо, ваш лікар буде ретельно оцінювати доцільність використання Flagyl під час вагітності.

Метронідазол виділяється з грудним молоком, тому його використання слід уникати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Flagyl ви можете відчувати головокружіння або вертIGO (чуття обертання), розлад думки, галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують), конвульсії (атаки) або порушення зору (такі як розмитість зору або подвійне бачення). Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Flagyl 500 мг вагінальні таблетки містять пшеничний крохмаль

Цей лікарський засіб містить пшеничний крохмаль, 1,6 мг глютену, що відповідає 800 ppm на таблетку, що повинно бути враховано пацієнтами з целіакією.

Пацієнти з алергією на пшеничний крохмаль (іншою, ніж целіакія) не повинні приймати цей лікарський засіб.

3. Як використовувати Flagyl 500 мг вагінальні таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Пам'ятайте про використання вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить вам добову дозу та тривалість лікування. Не припиняйте лікування раніше. Доза індивідуальна для вас та може бути змінена вашим лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Flagyl quá сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Цей лікарський засіб слід вводити вагінально, помістивши одну таблетку вночі у вагіну, протягом 10-20 днів. Це лікування повинно супроводжуватися прийомом метронідазолу перорально (Flagyl 250 мг таблетки).

Незалежно від того, чи має ваш партнер симптоми інфекції, викликаної Trichomonas vaginalis, навіть якщо лабораторні тести не підтверджують інфекцію, лікування метронідазолом перорально необхідно.

Якщо ви прийняли більше Flagyl 500 мг вагінальні таблетки, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон: (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Випадкова передозування може викликати блювоту, розлад координації рухів та легку дезорієнтацію.

Не відомо конкретного антидоту для лікування передозування метронідазолом. У випадках, коли підозрюється масове прийняття лікарського засобу, лікування буде проводитися залежно від симптомів.

Якщо ви забули використовувати Flagyl 500 мг вагінальні таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, частота яких не відома, хоча не всі люди їх відчувають.

• Забурення крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз та/або нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець, гранулоцитів або нейтрофілів відповідно), а також тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

• Забурення імунної системи: запалення ніг, рук, горла, губ та дихальних шляхів (ангіоневротичний набряк).

Відомі випадки важких алергічних реакцій, таких як анафілактичний шок.

• Психічні розлади: психотичні розлади, включаючи розлад думки та галюцинації. Депресивна поведінка.

• Забурення нервової системи: оніміння в кінцівках, головний біль, конвульсії, головокружіння, вертIGO (чуття обертання). Неврологічні розлади, наприклад: розлад думки, розкоординація рухів, порушення мови, порушення ходи, мимовільні рухи очей та тремор, які можуть зникнути після припинення лікування.

Відомі випадки певного типу запалення мозкових оболон (асептичного менінгіту).

Частота не відома (не може бути оцінена на основі наявних даних): синдром пошового реверсивного енцефалопатичного стану (PRES), це розлад мозку, який супроводжується симптомами, такими як головний біль, розлад думки, порушення зору та конвульсії.

• Очні розлади: тимчасові порушення зору, такі як подвійне бачення (диплопія), міопія, розмитість зору, зниження гостроти зору, зміни у сприйнятті кольорів. Ушкодження або запалення зорового нерва, яке може викликати раптове зниження зору в одному оці (оптичний неврит).

• Розлади вуха та лабіринту: частота не відома: порушення слуху/глухота (включаючи нейросенсорну), тинітус (шум у вухах).

• Серцево-судинні розлади: частота не відома: порушення серцевого ритму (продовження інтервалу QT на ЕКГ), особливо при спільному використанні Flagyl з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати порушення серцевого ритму.

• Гastrointestinalні розлади: біль у верхній частині живота, нудота, блювота, діарея, запалення ротової порожнини, порушення смаку, зниження апетиту та випадки панкреатиту (запалення підшлункової залози), зміна кольору мови/пілозний язык (наприклад, через зростання грибків).

• Печінково-жовчеві розлади: підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, алкалічної фосфатази), запалення печінки з порушенням жовчовиділення, пошкодження печінкових клітин, іноді з жовтяницею шкіри та очей.

Відомі випадки відмови печінки, які потребують трансплантації печінки, у пацієнтів, які приймали метронідазол разом з іншими антибіотиками.

Гостра недостатність печінки у пацієнтів з синдромом Кокейна (див. розділ 2 "Попередження та застереження").

• Шкірні та підшкірні розлади: шкірний висип, свербіж, червоність, кропив'янка (алергічна реакція шкіри) та пухирчасті висипи (пустульозні висипи), червоний та лущений висип з підшкірними вузлами та пухирями (пустульозна екзантема). Фіксована лікарська еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз.

• Загальні розлади та місцеві реакції: гарячка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Flagyl 500 мг вагінальні таблетки

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Flagyl 500 мг вагінальні таблетки

• Активний інгредієнт - метронідазол.

Кожна таблетка містить 500 мг метронідазолу.

• Інші компоненти: пшеничний крохмаль (містить глютен: 1,6 мг, що відповідає 800 ppm), стеарат магнію, бікарбонат кальцію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Лабораторії Фідія Фармацевтика С.Л.У.

Парке Емпресаріал де ла Моралеха - Едифісіо Торона

Авенюда де Європа, 24 - Едифісіо А - 1 Б

28108 Алькобендас - Мадрид - Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Фамар Хелс Кейр Сервісес Мадрид, С.А.У.

Авенюда де Леганес, 62

28923 Алькоркон (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/