КЛОТРИМАЗОЛ ГІНЕ-КАНЕСМЕД 100 мг ВАГІНАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Клотримазол Гін-Канесмед 100 мг вагінальні таблетки ЕФГ

клотримазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Клотримазол Гін-Канесмед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клотримазол Гін-Канесмед
3. Як використовувати Клотримазол Гін-Канесмед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клотримазол Гін-Канесмед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клотримазол Гін-Канесмед і для чого він використовується

Клотримазол - це антимікотичний лікарський засіб (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування у дорослих і підлітків старше 12 років:

• Ускладненої вульвовагінальної кандидози (4 або більше інфекцій, викликаних грибами, за останні рік або інфекції з тяжкими симптомами або пацієнти з ослабленою імунною системою) і,
• Невскладненої вульвовагінальної кандидози (інфекції, викликані грибами, які трапляються спорадично або менше 4 інфекцій за останні рік або інфекції з легкими або помірними симптомами).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клотримазол Гін-Канесмед

Не використовувати Клотримазол Гін-Канесмед

Якщо ви алергічні на клотримазол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Клотримазол Гін-Канесмед.

Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з імунною системою, наприклад, якщо ви приймаєте пероральні кортикостероїди або маєте інфекцію, викликану ВІЛ, СНІД або цукровий діабет.

У разі появи гарячки (38°C або вище), болю в животі або спині, болю в попереку, рясних водяних вагінальних виділень та/або нудоти, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб виключити інші захворювання.

Не слід використовувати тампони, вагінальні душі, сперміциди або інші вагінальні продукти під час використання цього лікарського засобу.

Не рекомендується починати лікування під час менструації. Лікування повинно бути завершено до початку менструації.

Цей лікарський засіб може зменшити ефективність і безпеку латексних продуктів, таких як презервативи та діафрагми. Цей ефект є тимчасовим і з'являється тільки під час лікування.

Рекомендується уникати статевого контакту у разі вагінальної інфекції та під час використання цього лікарського засобу, щоб уникнути зараження партнера.

У разі появи алергічної реакції під час використання цього лікарського засобу, лікування повинно бути припинено, і ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Ознаки важкої алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк, іноді на обличчі або в роті, який викликає труднощі з диханням.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після закінчення лікування, або якщо ви спостерігаєте збільшення вагінального виділення або зміни його вигляду чи запаху, або якщо у вас є вагінальне кровотеча.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для дітей старше 12 років, див. нижче Як використовувати Клотримазол Гін-Канесмед, для отримання інструкцій щодо застосування.

Використання Клотримазол Гін-Канесмед з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, особливо якщо ви приймаєте такролімус або сіролімус (лікарські засоби, які використовуються у пацієнтів після трансплантації), щоб ваш лікар міг провести належний контроль.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Клотримазол може бути використаний під час вагітності, але тільки під контролем лікаря.

Лактація

Клотримазол може бути використаний під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Клотримазол Гін-Канесмед на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Клотримазол Гін-Канесмед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагінальне застосування. Не приймати всередину.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Ускладнена вульвовагінальна кандидоза (4 або більше інфекцій, викликаних грибами, за останні рік або інфекції з тяжкими симптомами або пацієнти з ослабленою імунною системою): Застосувати одну вагінальну таблетку передчасно вночі протягом 12 поспіль днів.

Невскладнена вульвовагінальна кандидоза (інфекції, викликані грибами, які трапляються спорадично або менше 4 інфекцій за останні рік або інфекції з легкими або помірними симптомами): Застосувати одну вагінальну таблетку передчасно вночі протягом 6 поспіль днів.

Таблетку потрібно вводити глибоко у вагіну пальцем (див. нижче), лежачи на спині та злегка зігнувши ноги.

Вагінальні таблетки потребують певних умов вологості у вагіні для оптимального розчинення лікарського засобу. У разі відсутності цих умов частина лікарського засобу може не розчинитися повністю та вийти з вагіни. Для попередження цього важливо вводити таблетку якомога глибше у вагіну під час ліжка. Якщо вагінальна таблетка не розчиняється повністю після першого застосування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб оцінити використання альтернативних методів лікування.

Якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування або повторюються через два місяці, або якщо у вас є проблеми з імунною системою, інфекція, викликана ВІЛ, СНІД або цукровий діабет, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Слід уникати контакту з очима, оскільки це може викликати свербіж. Якщо випадково відбувається контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Якщо ви використали більше Клотримазол Гін-Канесмед, ніж потрібно

Навмисне прийняття лікарського засобу може викликати кишкові розлади та/або блювоту.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Клотримазол Гін-Канесмед

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Клотримазол Гін-Канесмед

Продовжуйте використовувати Клотримазол Гін-Канесмед до закінчення лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно використовувати повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви припините лікування, гриби можуть не зникнути.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клотримазол Гін-Канесмед може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних) включають:

Ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою), алергічна реакція, гіперчутливість.

Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотонія (низький артеріальний тиск).

Труднощі з диханням.

Біль в животі, нудота.

Висип, кропив'янка (підняті червоні висипи, які викликають свербіж).

Лущення вагінальної слизової оболонки, вагінальне виділення, свербіж вульвовагінальної області, еритема вульвовагінальної області, відчуття печіння генітальної області, вагінальні розлади, біль у вульві та вагінальне кровотеча.

Іритація місця застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та більш часто трапляються протягом перших днів лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клотримазол Гін-Канесмед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовувати Клотримазол Гін-Канесмед після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клотримазол Гін-Канесмед

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), молочна кислота (Е270), лактат кальцію пентагідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію, кросповідон (Е1202) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Вагінальні таблетки білого кольору, овальної форми.

Випускаються в картонній коробці, яка містить блистер (поліамід/м'який алюміній/термосварений полімерний клорид з алюмінієвою фольгою) з 6 вагінальними таблетками.

Власник дозволу на застосування та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/