ЛАУРИМІК 200 мг М'ЯКІ ВАГІНАЛЬНІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули

Нітрат фентіконазолу

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Лауриміка 200 мг вагінальних м'яких капсул
3. Як використовувати Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лауриміка 200 мг вагінальних м'яких капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули і для чого вони використовуються

Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули належать до групи лікарських засобів, що називаються гінекологічними антиінфекційними та антисептичними засобами. Це антимікотичний засіб для гінекологічного використання.

Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули призначені для лікування вульвовагінальної кандидозу.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Лауриміка 200 мг вагінальних м'яких капсул

Не використовуйте Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули:

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші похідні імідазолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Лауриміка 200 мг вагінальних м'яких капсул.

• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність»).
• якщо ви використовуєте бар'єрний контрацептив, виготовлений з латексу (див. розділ «Використання Лауриміка з іншими лікарськими засобами»). Внаслідок цього вам потрібно буде вживати додаткові заходи під час використання цього лікарського засобу.
• якщо ви використовуєте сперміциди, вагінальні душі чи інші вагінальні засоби.
• якщо ви відчуваєте подразнення чи чутливість до лікарського засобу.
• якщо симптоми не зменшуються протягом тижня або у разі тяжких рецидивних симптомів.
• якщо ваш партнер також інфікований.
• якщо у вас було більше 2 попередніх інфекцій за останні 6 місяців.
• якщо ви або ваш партнер мали захворювання, що передаються статевим шляхом.
• якщо ви мали гіперчутливість до імідазолів або інших антимікотичних вагінальних засобів.
• якщо вам більше 60 років.
• якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:

• анормальне або нерегулярне вагінальне кровотеча
• кров'яні плями на вагінальних виділеннях
• біль, виразки або пухирі на вульві чи вагіні
• біль у нижній частині живота чи дисурія
• побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням

Діти та підлітки

Лауримік не рекомендується для дівчат молодше 16 років.

Використання Лауриміка 200 мг вагінальних м'яких капсул з іншими лікарськими засобамиІнформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Олії та жирні речовини, що входять до складу вагінальних м'яких капсул, можуть пошкодити бар'єрні контрацептиви, виготовлені з латексу, такі як презервативи та діафрагми (див. розділ «Попередження та застереження»).

Не рекомендується використовувати сперміциди (речовина, що вводиться вагінально, яка знищує сперму та використовується як контрацептив самостійно або в поєднанні з, наприклад, діафрагмою). Ймовірно, будь-яке місцеве вагінальне лікування знешкодить місцевий сперміцид.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Використання Лауриміка повинно бути під медичним наглядом під час вагітності та лактації

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Лауриміка 200 мг вагінальних м'яких капсул на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули містять пара-гідроксібензоат етилу, сіль натрію (E 215) та пара-гідроксібензоат пропілу, сіль натрію (E 217)

Можуть викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату етилу, солі натрію (E 215) та пара-гідроксібензоату пропілу, солі натрію (E 217).

3. Як використовувати Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Лауримік вагінальні м'які капсули використовуються лише вагінально. Не приймайте всередину.

Вагінальну м'яку капсулу потрібно вводити глибоко у вагіну перед сном

Рекомендована доза становить одну вагінальну м'яку капсулу, перед сном, протягом 3 послідовних днів.

Якщо ви використовуєте більше Лауриміка 200 мг вагінальних м'яких капсул, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, використану або прийняту помилково.

Якщо ви забули використовувати Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливо відчувати легке відчуття, коли лікарський засіб вводиться у вагіну, яке швидко проходить. Коли лікарський засіб використовується за推荐ованим способом, абсорбція Лауриміка є незначною, і не було повідомлено про побічні ефекти в інших частинах тіла (системні ефекти).

Використання лікарського засобу місцево, особливо тривале, може викликати чутливість (див. розділ «Попередження та застереження»).

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо Лауриміка:

Дуже рідко (впливає на менше 1 пацієнта з 10 000)

• Чуття паління у вульві та вагіні
• Еритема шкіри, свербіж та висипка

Частота невідома:

• Гіперчутливість на місці застосування

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лауриміка 200 мг вагінальних м'яких капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лауриміка 200 мг вагінальних м'яких капсул

• Активна речовина - нітрат фентіконазолу. Кожна вагінальна м'яка капсула містить 200 мг нітрату фентіконазолу.

• Інші компоненти: діоксид титану (E 171), желатина, гліцерол (E 422), пара-гідроксібензоат етилу, сіль натрію (E 215), пара-гідроксібензоат пропілу, сіль натрію (E 217), колоїдна анігідридна кремнезем та тригліцериди середньої ланки.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лауримік 200 мг вагінальні м'які капсули випускаються у вигляді вагінальної м'якої капсули білого-象ового кольору, в блистерній упаковці PVC-PVDC/Алюмінію, в упаковках по 3 вагінальних м'яких капсули.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Еффік, С.А

Вулиця Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас-Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Еффік

Будівля «Le Newton»

9-11, вулиця Жанна Браконьє

92366 Модон-ла-Форе

Франція

Каталент Італія, С.п.А.

Віа Неттуненсе, км 20,100

04011 Апрілія

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:09/2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.