ЛАУРИМІК 600 МГ М'ЯКІ ВАГІНАЛЬНІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула

Нітрат фентиконазолу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула
3. Як використовувати Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лауриміка 600 мг вагінальної м'якої капсули
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула і для чого вона використовується

Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула належить до групи лікарських засобів, що називаються антиінфекційними та антисептичними гінекологічними засобами. Це антимікотичний засіб для гінекологічного використання.

Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула призначений для лікування вагінальної кандидозі.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула

Не використовуйте Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула:

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші похідні імідазолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула містить лецитин сої. Якщо ви алергічні на арахіс або сою, не повинні використовувати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула.

• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність»).
• якщо ви використовуєте метод контрацепції з латексом (див. розділ «Використання Лауриміка з іншими лікарськими засобами»). Внаслідок цього вам потрібно буде вживати додаткові заходи під час використання цього лікарського засобу.

• якщо ви використовуєте сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні засоби (див. розділ «Використання Лауриміка з іншими лікарськими засобами»)

• якщо ви відчуваєте подразнення або чутливість до лікарського засобу.
• якщо симптоми не зменшуються протягом тижня або у разі важких повторюваних симптомів.
• якщо ваш партнер також інфікований.
• якщо у вас було більше 2 інфекцій за останні 6 місяців.
• якщо ви або ваш партнер мали захворювання, що передаються статевим шляхом.
• якщо ви мали гіперчутливість до імідазолів або інших антимікотичних вагінальних засобів.
• якщо вам більше 60 років.
• якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:

• анормальне або нерегулярне вагінальне кровотеча
• кров'яні плями на вагінальних виділеннях
• біль, виразки або пухирі на зовнішніх статевих органах або вагіні
• біль у нижній частині живота або дисурія

• побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висипання, пов'язані з лікуванням.

Діти та підлітки

Лауримік не рекомендується для дівчат молодше 16 років.

Використання Лауриміка 600 мг вагінальної м'якої капсули з іншими лікарськими засобамиІнформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Олії та жирні речовини, що входять до складу вагінальних капсул, можуть пошкодити контрацептиви, виготовлені з латексу, такі як презервативи та діафрагми (див. розділ «Попередження та обережність»).

Не рекомендується використовувати сперміциди (речовина, що вводиться вагінально, яка знищує сперму та використовується як контрацептив самостійно або в поєднанні з, наприклад, діафрагмою). Ймовірно, будь-яке місцеве вагінальне лікування знешкодить місцевий сперміцид.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Використання Лауриміка повинно бути під медичним наглядом під час вагітності та лактації

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Лауриміка 600 мг вагінальної м'якої капсули на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула містить пара-гідроксібензоат етилу, сіль натрію (Е 215) та пара-гідроксібензоат пропілу, сіль натрію (Е 217)

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксібензоату етилу, солі натрію (Е 215) та пара-гідроксібензоату пропілу, солі натрію (Е 217).

3. Як використовувати Лауримік 600 мг вагінальну м'яку капсулу

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 вагінальну м'яку капсулу по 600 мг вагінально на ніч. У разі тривалих симптомів вагініту може бути повторена друга доза після застосування протягом трьох днів.

Вагінальну капсулу потрібно вводити якомога глибше у вагіну.

Якщо ви використали більше Лауриміка 600 мг вагінальної м'якої капсули, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, використану або прийняту помилково.

Якщо ви забули використовувати Лауримік 600 мг вагінальну м'яку капсулу

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливо відчувати легке відчуття, коли лікарський засіб вводиться у вагіну, яке швидко проходить. Коли лікарський засіб використовується за推荐ованим способом, абсорбція Лауриміка незначна, і не було повідомлено про побічні ефекти в інших частинах тіла (системні ефекти).

Використання лікарського засобу місцево, особливо тривале, може викликати чутливість (див. розділ «Попередження та обережність»).

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо Лауриміка:

Дуже рідко (впливає на менше 1 пацієнта з 10 000)

• Чуття паління у зовнішніх статевих органах та вагіні
• Червоність шкіри, свербіж та висипання

Частота невідома:

• Гіперчутливість у місці застосування

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лауриміка 600 мг вагінальної м'якої капсули

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лауриміка 600 мг вагінальної м'якої капсули:

• Активна речовина - нітрат фентиконазолу. Кожна вагінальна м'яка капсула містить 600 мг нітрату фентиконазолу.
• Інші компоненти: діоксид титану (Е 171), желатина, гліцерол (Е 422), лецитин сої (Е 322), рідка парафін, пара-гідроксібензоат етилу, сіль натрію (Е 215), пара-гідроксібензоат пропілу, сіль натрію (Е 217) та біла вазелінова мазь.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лауримік 600 мг вагінальна м'яка капсула випускається у вигляді вагінальної м'якої капсули білого-кремового кольору, у блистерній упаковці PVCPVDC/Алюмінієві, у упаковках по 1 вагінальній м'якій капсулі.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Еффік, С.А.

Вулиця Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво

Еффік

Будівля «Ле Ньютон»

9-11, вулиця Жанна Браконьє

92366 Модон-ла-Форе

Франція

Каталент Італія, С.п.А.

Віа Неттуненсе, км 20,100

04011 Апрілія

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:09/2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.