КЛОТРИМАЗОЛ ГІНЕ-КАНЕСМЕД 500 мг ВАГІНАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Клотримазол Гін-Канесмед 500 мг вагінальна таблетка ЕФГ

клотримазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Клотримазол Гін-Канесмед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клотримазол Гін-Канесмед
3. Як використовувати Клотримазол Гін-Канесмед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клотримазолу Гін-Канесмед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клотримазол Гін-Канесмед і для чого він використовується

Клотримазол - це антимікотичний лікарський засіб (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування у дорослих і підлітків старше 12 років:

• Ускладненої вульвовагінальної кандидозі (4 або більше інфекцій, викликаних грибами, за останні рік або інфекції з тяжкими симптомами чи пацієнти з ослабленою імунною системою) і,
• Невскладненої вульвовагінальної кандидозі (інфекції, викликані грибами, які трапляються спорадично або менше 4 інфекцій за останні рік чи інфекції з легкими чи помірними симптомами).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клотримазол Гін-Канесмед

Не використовуйте Клотримазол Гін-Канесмед

Якщо ви алергічні на клотримазол, імідазоли загалом чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Клотримазол Гін-Канесмед.

Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з імунною системою, наприклад, якщо ви приймаєте пероральні кортикостероїди чи маєте інфекцію, викликану ВІЛ, СНІД чи цукровий діабет.

У разі появи гарячки (38°C або вище), болю в животі чи спині, болю в попереку, обильних водянистих виділень з вагіни та/або нудоти, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб виключити інші захворювання.

Не слід використовувати тампони, вагінальні душі, сперміциди чи інші вагінальні засоби під час використання цього лікарського засобу.

Не рекомендується починати лікування під час менструації. Лікування повинно бути завершено до початку менструації.

Цей лікарський засіб може зменшити ефективність і безпеку латексних продуктів, таких як презервативи та діафрагми. Цей ефект тимчасовий і з'являється лише під час лікування.

Рекомендується уникати статевого контакту в разі вагінальної інфекції та під час використання цього лікарського засобу, щоб уникнути зараження партнера.

У разі появи алергічної реакції під час використання цього лікарського засобу, лікування повинно бути припинено, і ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Ознаки важкої алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк, іноді на обличчі чи в роті, який викликає труднощі з диханням.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після його закінчення, чи якщо ви спостерігаєте збільшення вагінальних виділень чи зміни їхнього вигляду чи запаху, чи якщо у вас є вагінальне кровотеча.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для дітей старше 12 років, див. нижче Як використовувати Клотримазол Гін-Канесмед, для отримання інструкцій щодо застосування.

Використання Клотримазолу Гін-Канесмед з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби, особливо якщо ви приймаєте такролімус чи сіролімус (лікарські засоби, які використовуються у пацієнтів після трансплантації), щоб ваш лікар міг проводити відповідний моніторинг.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Клотримазол може бути використаний під час вагітності, але тільки під наглядом лікаря.

Годування грудьми

Клотримазол може бути використаний під час годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Клотримазолу Гін-Канесмед на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим чи незначним.

3. Як використовувати Клотримазол Гін-Канесмед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагінальне застосування. Не приймати всередину.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Ускладнена вульвовагінальна кандидоза (4 або більше інфекцій, викликаних грибами, за останні рік або інфекції з тяжкими симптомами чи пацієнти з ослабленою імунною системою): Застосовуйте одну вагінальну таблетку передчасно вночі один раз на тиждень протягом двох поспіль тижнів.

Невскладнена вульвовагінальна кандидоза (інфекції, викликані грибами, які трапляються спорадично або менше 4 інфекцій за останні рік чи інфекції з легкими чи помірними симптомами): Застосовуйте одну вагінальну таблетку передчасно вночі.

Таблетку потрібно вводити глибоко у вагіну пальцем (див. нижче), лежачи на спині та злегка зігнувши ноги.

Вагінальні таблетки потребують відповідних умов вологості у вагіні для оптимального розчинення лікарського засобу. У разі відсутності цих умов частина лікарського засобу може не розчинитися повністю та вийти з вагіни. Для попередження цього важливо вводити таблетку якомога глибше у вагіну під час ліжка. Якщо вагінальна таблетка не розчиняється повністю після першого застосування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб оцінити використання альтернативних методів лікування.

Якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування або повторюються через два місяці, чи якщо у вас є проблеми з імунною системою, інфекція, викликана ВІЛ, СНІД чи цукровий діабет, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Слід уникати контакту з очима, оскільки це може викликати свербіж. Якщо випадково відбувається контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Якщо ви використовуєте більше Клотримазолу Гін-Канесмед, ніж потрібно

Випадкова інгестія може викликати незручності в шлунково-кишковому тракті та/або блювоту.

У разі передозування чи випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Клотримазол Гін-Канесмед

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Клотримазолом Гін-Канесмед

Продовжуйте використовувати Клотримазол Гін-Канесмед до закінчення лікування, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно використовувати повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви припините лікування, грибки можуть не зникнути.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клотримазол Гін-Канесмед може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних) включають:

Ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою), алергічна реакція, гіперчутливість.

Алергічні реакції: синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотонія (низький артеріальний тиск).

Труднощі з диханням.

Біль в животі, нудота.

Висип, кропив'янка (підняті червоні висипи, які викликають свербіж).

Десквамація вагіни, вагінальний секрет, свербіж вульвовагінальний, еритема вульвовагінальна, відчуття печіння в генітальній області, незручності вульвовагінальні, біль вульвовагінальний та вагінальне кровотеча.

Іритація місця застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та більш часто трапляються під час перших днів лікування.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клотримазолу Гін-Канесмед

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Клотримазол Гін-Канесмед після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клотримазолу Гін-Канесмед

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожна вагінальна таблетка містить 500 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), молочна кислота (Е270), лактат кальцію пентагідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію, кросповідон (Е1202) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Вагінальні таблетки облонгної форми білого кольору.

Випускаються в картонній коробці, яка містить блистер (поліамід/м'який алюмінієвий сплав/термосварена полімерна плівка, приклеєна до твердої алюмінієвої фольги) з 1 вагінальною таблеткою.

Власник дозволу на застосування та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/