Венлецтіне

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Venlectine, 37,5 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

Venlectine, 75 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

Venlectine, 150 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

Венлафаксин

Перед застосуванням препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж, як і в вас.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Venlectine і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Venlectine
• 3. Як застосовувати препарат Venlectine
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Venlectine
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке препарат Venlectine і для чого він використовується

Venlectine - це антидепресант, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI, Selektive Norepinephrine Reuptake Inhibitors). Препарати цієї групи використовуються для лікування депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади. Годіть, що у осіб, які страждають депресією та (або) тривогою, знижено рівень серотоніну та норадреналіну в мозку.
Механізм дії антидепресантів не до кінця вивчений, але вони можуть допомогти шляхом збільшення рівня серотоніну та норадреналіну в мозку.
Препарат Venlectine використовується для лікування депресії у дорослих. Він також показаний для лікування наступних тривожних розладів у дорослих: загальних тривожних розладів, соціальної фобії (тривога перед соціальними ситуаціями або уникання таких ситуацій) та панічного розладу (панічні атаки). Для того, щоб пацієнт почувався краще, важливо правильно проводити лікування. Якщо лікування не буде проведено, стан пацієнта може не покращитися, а навіть погіршитися, і буде важче лікувати.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Venlectine

Коли не застосовувати препарат Venlectine

• якщо пацієнт має алергію на венлафаксин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає одночасно або приймав протягом останніх 14 днів будь-який препарат з групи незворотних інгібіторів моноамінооксидази (IMAO, Monoamine Oxidase Inhibitors), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотних ІМАО одночасно з іншими препаратами, включаючи препарат Venlectine, може

спричинити важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти. Аналогічно, перед початком прийому будь-якого препарату з групи ІМАО пацієнт повинен дочекатися принаймні 7 днів після припинення прийому препарату Venlectine (див. також пункт «Серотоніновий синдром» та «Препарат Venlectine та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Venlectine потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які приймаються одночасно з препаратом Venlectine, можуть збільшити ризик виникнення серотонінового синдрому або симптомів, подібних до злоякісного нейROLEPTичного синдрому (див. пункт «Препарат Venlectine та інші препарати»).
• Якщо у пацієнта є захворювання очей, таке як деякі види глаукоми (підвищене внутрішньоочне тисняча).
• Якщо у пацієнта було підвищене артеріальне тисняча в минулому.
• Якщо у пацієнта були захворювання серця в минулому.
• Якщо у пацієнта були розлади серцевого ритму в минулому.
• Якщо у пацієнта були напади судом (епілепсія) в минулому.
• Якщо у пацієнта було знижене рівня натрію в крові (гіпонатріємія) в минулому.
• Якщо пацієнт має схильність до синяків або кровотеч (розлади кровотечі в минулому) та якщо приймає препарати, які можуть збільшити ризик кровотеч, наприклад, варфарин або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Якщо рівень холестерину підвищений у пацієнта.
• Якщо у пацієнта або когось з його родини було маніакальне або біполярне розлад в минулому.
• Якщо у пацієнта були агресивні поведінки в минулому.
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет.

Препарат Venlectine може викликати відчуття неспокою або нездатності сідати або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як Venlectine (так звані SNRI), можуть викликати виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.
Якщо будь-який з цих випадків стосується пацієнта, він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Venlectine.
Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом Venlectine, оскільки це може викликати надмірну втомлюваність та втрату свідомості. Одночасне застосування з алкоголем та (або) деякими препаратами може викликати посилення симптомів депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожних розладів

Особи, які страждають депресією та (або) тривогою, іноді можуть думати про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або самогубство є більш імовірним, якщо:

• у пацієнта були самогубчі думки або бажання самопошкодження в минулому,
• пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, потрібно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до близьких або друзів і попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці або загострення симптомів.
Сухість у роті
Сухість у роті повідомляється 10% пацієнтів, які лікувалися венлафаксином. Це може збільшити ризик виникнення каріесу. Тому потрібно особливо піклуватися про гігієну ротової порожнини.

Dітям і підліткам

Препарат Venlectine не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також потрібно підкреслити, що пацієнти віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема, агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Venlectine пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це корисним для них. Якщо лікар призначив препарат Venlectine пацієнтові віком до 18 років, у разі будь-яких сумнівів потрібно знову звернутися до лікаря, щоб обговорити це. потрібно повідомити лікаря, якщо будь-який з цих симптомів виникне або загостриться у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Venlectine. До цього часу не було доведено довгострокової безпеки щодо впливу на зростання, дозрівання та розвиток когнітивних та поведінкових функцій у цій віковій групі.

Препарат Venlectine та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Лікар приймає рішення про можливе застосування препарату Venlectine з іншими препаратами.
Без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом не слід починати або припиняти застосування інших препаратів, включаючи препарати, які можна купити без рецепта, рослинні препарати або трав'яні засоби.

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО: див. Коли не застосовувати препарат Venlectine).
• Серотоніновий синдром:Під час застосування венлафаксину може виникнути серотоніновий синдром, який є станом, що потенційно загрожує життю. Ризик виникнення цього синдрому є особливо високим, коли венлафаксин застосовується з іншими препаратами, такими як:
• триптани (які використовуються для лікування мігренових головних болів),
• інші препарати, які використовуються для лікування депресії, наприклад, інгібітори зворотного захоплення норадреналіну та серотоніну (SNRI), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI, Selektive Serotonin Reuptake Inhibitors), тріциклічні антидепресанти або препарати, які містять літій,
• препарати, які містять моклобемід, інгібітор моноамінооксидази (який використовується для лікування депресії),
• препарати, які містять зiele dziurawca звичайного (лат. Hypericum perforatum, рослинні препарати або трав'яні засоби, які використовуються для лікування легкої депресії),
• препарати, які містять антибіотик лінезолід (який використовується для лікування інфекцій),
• препарати, які містять сибутрамін (який використовується для зниження ваги),
• препарати, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (які використовуються для лікування сильного болю),
• препарати, які містять декстрометорфан (який використовується для лікування кашлю),
• препарати, які містять метадон (який використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю),
• препарати, які містять блакитний метилен (який використовується для лікування високого рівня метемоглобіну в крові),
• препарати, які містять триптофан (який використовується для лікування проблем зі сном та депресії),
• антипсихотичні препарати (які використовуються для лікування психічних розладів).

Якщо пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, потрібно повідомити про це лікаря.
Приклади таких препаратів:

• антиаритмічні препарати, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetylid (які використовуються для лікування розладів серцевого ритму),
• антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин (див. вище - серотоніновий синдром),
• антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• препарати проти алергії (які використовуються для лікування алергії).

Перелічені нижче препарати також можуть взаємодіяти з препаратом Venlectine, тому потрібно застосовувати їх з обережністю. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять:

• кетоконазол (препарат проти грибкових інфекцій),
• галоперидол або рисперидон (препарати, які використовуються для лікування психічних розладів),
• метопролол (бета-адреноблокатор, який використовується для лікування високого артеріального тисняча та захворювань серця),
• оральні контрацептиви, оскільки було зареєстровано випадки непланових вагітностей у жінок, які приймали оральні контрацептиви одночасно з венлафаксином. Не відомо, який є зв'язок між одночасним застосуванням цих препаратів та вагітністю, оскільки не проводилися дослідження взаємодії венлафаксину з гормональними контрацептивами.

Застосування препарату Venlectine з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Venlectine потрібно приймати з їжею (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Venlectine»).
Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом Venlectine. Одночасне застосування з алкоголем може викликати надмірну втомлюваність та втрату свідомості, а також посилення симптомів депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат Venlectine можна застосовувати лише після обговорення з лікарем потенційних вигод для пацієнтки та ризику для ненародженого дитини.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про те, що вона приймає препарат Venlectine.
Застосування під час вагітності подібних препаратів (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) може збільшувати ризик виникнення у дитини важкого стану, який називається персистуючим пульмональним гіпертензією новонароджених, який викликає швидке дихання у дитини та синюшність шкіри. ці симптоми з'являються у дитини зазвичай у перший день життя. Якщо пацієнтка виявить такі симптоми у дитини, вона повинна негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Якщо пацієнтка приймає цей препарат під час вагітності, після народження у її дитини, крім труднощів з диханням, може виникнути інший симптом, такий як неправильне прийняття їжі. Якщо пацієнтку турбують такі симптоми у новонародженого, вона повинна звернутися до лікаря та (або) акушерки, які зможуть дати правильну пораду.
Прийом препарату Venlectine наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого маткового кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки було порушення згортання крові в анамнезі. Якщо пацієнтка приймає препарат Venlectine, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли дати їй правильну пораду.
Венлафаксин проникає в грудне молоко та може впливати на годованого дитини, однак у дитини, яке перестало бути годуваним грудьми матір'ю, яка приймає венлафаксин, можуть виникнути симптоми відміни препарату. Тому потрібно обговорити ці питання з лікарем, який прийме рішення про те, чи потрібно припинити годування грудьми, чи припинити застосування препарату Venlectine.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Препарат Venlectine містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній капсулі з продовженним вивільненням, твердій, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Venlectine

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована початкова доза для лікування депресії, загальних тривожних розладів та соціальної фобії становить 75 мг на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу навіть до максимальної, тобто 375 мг на добу у разі депресії. У разі панічного розладу лікування потрібно починати з меншої дози (37,5 мг) та поступово її збільшувати. Максимальна доза для лікування загальних тривожних розладів, соціальної фобії та панічного розладу становить 225 мг на добу.
Препарат Venlectine потрібно приймати щоденно приблизно о цій же порі, вранці або ввечері.
Капсули потрібно ковтати цілими та запивати невеликою кількістю води. Не слід їх відкривати, дробити, жувати чи розчиняти.
Препарат Venlectine потрібно приймати з їжею.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність проблем з печінкою або нирками, оскільки може з'явитися необхідність зміни дози.
Не слід припиняти лікування препаратом Venlectine без консультації з лікарем (див. пункт «Припинення застосування препарату Venlectine»).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Venlectine

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Venlectine потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування може загрожувати життю, особливо після прийому з алкоголем та (або) деякими препаратами (див. пункт «Препарат Venlectine та інші препарати»).
Симптоми можливого передозування можуть включати швидке серцебиття, порушення свідомості (від сонливості до коми), нерівне бачення, судоми та блювоту.

Пропуск прийому препарату Venlectine

У разі пропуску дози потрібно прийняти її якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу о звичайний час.
У добу не слід приймати більшої дози препарату Venlectine, ніж добова доза, рекомендована лікарем.

Припинення застосування препарату Venlectine

Не слід припиняти лікування чи зменшувати дозу препарату без консультації з лікарем, навіть у разі покращення самопочуття. Якщо лікар вважає, що можна припинити препарат Venlectine, то він повідомить пацієнта, як поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. У пацієнтів, які припиняють препарат Venlectine, особливо після раптового припинення лікування чи надто швидкого зменшення дози, можуть виникнути побічні ефекти. У деяких пацієнтів можуть виникнути такі симптоми, як відчуття втомлюваності, головокружіння, відчуття порожнечі в голові, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрату апетиту, нудоту, діарею, нервозність, збудження, стан сплутаності, дзвін у вухах, оніміння або (рідко) слабкість, потіння, судоми чи симптоми, подібні до грипу.
Пацієнт повинен отримати від лікаря інформацію про те, як поступово припиняти препарат Venlectine. Якщо виникне будь-який з перелічених вище симптомів або інші симптоми, які турбують пацієнта, він повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів потрібно припинити препарат Venlectine та звернутися до лікаря або госпіталізуватися:

• тисняча в грудній клітці, задишка, труднощі з ковтанням або диханням,
• отеча обличчя, губ, язика, горла, рук або ніг та (або) свербляча висипка (кропив'янка),
• важка висипка, свербіння, кропив'янка (отеча червоного або блідого забарвлення, якому часто супроводжується свербінням),
• симптоми серотонінового синдрому з найважчою формою, подібною до злоякісного нейROLEPTичного синдрому (див. пункт 2),
• висока температура, озноб, тремор, головний біль, потіння, симптоми, подібні до грипу. Це можуть бути симптоми захворювання крові, яке може збільшувати ризик інфекції,
• важка висипка, яка може призвести до утворення пухирів та лущення шкіри,
• біль у м'язах невідомого походження, болючість або слабкість. Це можуть бути симптоми рабдоміолізу.

У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря:

• кашель, задишка, труднощі з диханням та висока температура,
• чорний (смолистий) кал або кров у калі,
• свербіння, жовтий колір шкіри або білків очей, або темний колір сечі, які можуть бути симптомами захворювання печінки,
• розлади серцевої діяльності, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тисняча,
• розлади зору, такі як нерівне бачення, розширення зіниць,
• розлади нервової системи, такі як головокружіння, відчуття оніміння, розлади координації рухів (спазми м'язів або жорсткість), судоми чи конвульсії,
• психічні розлади, такі як надмірна рухливість та ейфорія,
• симптоми відміни препарату (див. пункт «Як застосовувати препарат Venlectine» та «Припинення застосування препарату Venlectine»),
• подовження часу кровотечі - у разі порізу, час зупинки кровотечі може бути трохи довшим, ніж зазвичай.

Повний перелік побічних ефектів

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• сухість у роті, нудота
• головний біль, головокружіння
• надмірне потіння (у тому числі нічне потіння).

Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• зниження апетиту
• блювота, діарея, запор
• зевання
• стан сплутаності, відчуття відокремлення від самого себе, нервозність, безсоння, сонливість, нетипові сни
• слабкість (астенія), втомлюваність, озноб
• оніміння, тремор, підвищене м'язове напруження
• зниження статевого потягу, розлади виtrysку та (або) оргазму (у чоловіків), відсутність оргазму, розлади ерекції (імпотенція)
• розлади місячного циклу, такі як посилення кровотечі або частіше нерегулярні кровотечі
• проблеми з сечовипусканням, підвищена частота сечовипускання
• ослаблене зір, у тому числі нерівне бачення, розширення зіниць; нездатність ока до акомодації, тобто зміни гостроти зору з об'єктів, що знаходяться далеко, на об'єкти, що знаходяться близько)
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• відчуття серцебиття, підвищення артеріального тисняча, раптове почервоніння
• підвищення рівня холестерину в крові.

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• омами, відчуття відокремлення (або відділення) від реальності, збудження, апатія, легке підвищення настрою
• психоруховий неспокій, нездатність сідати або стояти на місці
• мимовільні рухи м'язів, розлади координації та рівноваги
• кровотечі з шлунково-кишкового тракту (блювота з кров'ю або чорний смолистий кал (фекалії) або кров у калі)
• розлади смаку
• скреготіння зубами
• задишка
• швидке серцебиття, головокружіння при швидкому встанні, пов'язані зі зниженням артеріального тисняча, оmdlіння
• синяки, висипка, надмірна втрата волосся
• отеча обличчя, губ, язика, горла, рук або ніг (отеча нaczynioruchowa), надчутливість до світла
• затримка сечі
• розлади оргазму (у жінок)
• підвищення маси тіла, зниження маси тіла.

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• судоми
• відчуття надмірного збудження або ейфорії та зниження потреби у сні (маніакальний стан)
• нездатність утримувати сечу.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• отеча обличчя або язика, задишка або труднощі з диханням, часто зі сверблячою висипкою шкіри (анafilактичні реакції)
• сухий кашель, задишка та висока температура, які є симптомами пневмонії, пов'язаної з підвищенням кількості одного з видів білих кров'яних тіл (еозинofilна пневмонія)
• надмірне з ｜assistant<

  Укладена інструкція: інформація для пацієнта

  Venlectine, 37,5 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

  Venlectine, 75 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

  Venlectine, 150 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

  Венлафаксин

  Перед застосуванням препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

  • Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж, як і в вас.
  • Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

  Зміст інструкції:

  • 1. Що таке препарат Venlectine і для чого він використовується
  • 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Venlectine
  • 3. Як застосовувати препарат Venlectine
  • 4. Можливі побічні ефекти
  • 5. Як зберігати препарат Venlectine
  • 6. Зміст упаковки і інша інформація

  1. Що таке препарат Venlectine і для чого він використовується

  Venlectine - це антидепресант, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI, Selektive Norepinephrine Reuptake Inhibitors). Препарати цієї групи використовуються для лікування депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади. Годіть, що у осіб, які страждають депресією та (або) тривогою, знижено рівень серотоніну та норадреналіну в мозку.
  Механізм дії антидепресантів не до кінця вивчений, але вони можуть допомогти шляхом збільшення рівня серотоніну та норадреналіну в мозку.
  Препарат Venlectine використовується для лікування депресії у дорослих. Він також показаний для лікування наступних тривожних розладів у дорослих: загальних тривожних розладів, соціальної фобії (тривога перед соціальними ситуаціями або уникання таких ситуацій) та панічного розладу (панічні атаки). Для того, щоб пацієнт почувався краще, важливо правильно проводити лікування. Якщо лікування не буде проведено, стан пацієнта може не покращитися, а навіть погіршитися, і буде важче лікувати.

  2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Venlectine

  Коли не застосовувати препарат Venlectine

  • якщо пацієнт має алергію на венлафаксин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
  • якщо пацієнт приймає одночасно або приймав протягом останніх 14 днів будь-який препарат з групи незворотних інгібіторів моноамінооксидази (IMAO, Monoamine Oxidase Inhibitors), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотних ІМАО одночасно з іншими препаратами, включаючи препарат Venlectine, може

  спричинити важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти. Аналогічно, перед початком прийому будь-якого препарату з групи ІМАО пацієнт повинен дочекатися принаймні 7 днів після припинення прийому препарату Venlectine (див. також пункт «Серотоніновий синдром» та «Препарат Venlectine та інші препарати»).

  Попередження та обережність

  Перед початком застосування препарату Venlectine потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

  • Якщо пацієнт приймає інші препарати, які приймаються одночасно з препаратом Venlectine, можуть збільшити ризик виникнення серотонінового синдрому або симптомів, подібних до злоякісного нейROLEPTичного синдрому (див. пункт «Препарат Venlectine та інші препарати»).
  • Якщо у пацієнта є захворювання очей, таке як деякі види глаукоми (підвищене внутрішньоочне тисняча).
  • Якщо у пацієнта було підвищене артеріальне тисняча в минулому.
  • Якщо у пацієнта були захворювання серця в минулому.
  • Якщо у пацієнта були розлади серцевого ритму в минулому.
  • Якщо у пацієнта були напади судом (епілепсія) в минулому.
  • Якщо у пацієнта було знижене рівня натрію в крові (гіпонатріємія) в минулому.
  • Якщо пацієнт має схильність до синяків або кровотеч (розлади кровотечі в минулому) та якщо приймає препарати, які можуть збільшити ризик кровотеч, наприклад, варфарин або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
  • Якщо рівень холестерину підвищений у пацієнта.
  • Якщо у пацієнта або когось з його родини було маніакальне або біполярне розлад в минулому.
  • Якщо у пацієнта були агресивні поведінки в минулому.
  • Якщо у пацієнта є цукровий діабет.

  Препарат Venlectine може викликати відчуття неспокою або нездатності сідати або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно повідомити про це лікаря.
  Препарати, такі як Venlectine (так звані SNRI), можуть викликати виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.
  Якщо будь-який з цих випадків стосується пацієнта, він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Venlectine.
  Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом Venlectine, оскільки це може викликати надмірну втомлюваність та втрату свідомості. Одночасне застосування з алкоголем та (або) деякими препаратами може викликати посилення симптомів депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

  Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожних розладів

  Особи, які страждають депресією та (або) тривогою, іноді можуть думати про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше.
  Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або самогубство є більш імовірним, якщо:

  • у пацієнта були самогубчі думки або бажання самопошкодження в минулому,
  • пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

  Якщо у пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, потрібно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
  Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до близьких або друзів і попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці або загострення симптомів.
  Сухість у роті
  Сухість у роті повідомляється 10% пацієнтів, які лікувалися венлафаксином. Це може збільшити ризик виникнення каріесу. Тому потрібно особливо піклуватися про гігієну ротової порожнини.

  Dітям і підліткам

  Препарат Venlectine не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також потрібно підкреслити, що пацієнти віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема, агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Venlectine пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це корисним для них. Якщо лікар призначив препарат Venlectine пацієнтові віком до 18 років, у разі будь-яких сумнівів потрібно знову звернутися до лікаря, щоб обговорити це. потрібно повідомити лікаря, якщо будь-який з цих симптомів виникне або загостриться у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Venlectine. До цього часу не було доведено довгострокової безпеки щодо впливу на зростання, дозрівання та розвиток когнітивних та поведінкових функцій у цій віковій групі.

  Препарат Venlectine та інші препарати

  Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
  Лікар приймає рішення про можливе застосування препарату Venlectine з іншими препаратами.
  Без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом не слід починати або припиняти застосування інших препаратів, включаючи препарати, які можна купити без рецепта, рослинні препарати або трав'яні засоби.

  • Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО: див. Коли не застосовувати препарат Venlectine).
  • Серотоніновий синдром:Під час застосування венлафаксину може виникнути серотоніновий синдром, який є станом, що потенційно загрожує життю. Ризик виникнення цього синдрому є особливо високим, коли венлафаксин застосовується з іншими препаратами, такими як:
  • триптани (які використовуються для лікування мігренових головних болів),
  • інші препарати, які використовуються для лікування депресії, наприклад, інгібітори зворотного захоплення норадреналіну та серотоніну (SNRI), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI, Selektive Serotonin Reuptake Inhibitors), тріциклічні антидепресанти або препарати, які містять літій,
  • препарати, які містять моклобемід, інгібітор моноамінооксидази (який використовується для лікування депресії),
  • препарати, які містять зiele dziurawca звичайного (лат. Hypericum perforatum, рослинні препарати або трав'яні засоби, які використовуються для лікування легкої депресії),
  • препарати, які містять антибіотик лінезолід (який використовується для лікування інфекцій),
  • препарати, які містять сибутрамін (який використовується для зниження ваги),
  • препарати, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (які використовуються для лікування сильного болю),
  • препарати, які містять декстрометорфан (який використовується для лікування кашлю),
  • препарати, які містять метадон (який використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю),
  • препарати, які містять блакитний метилен (який використовується для лікування високого рівня метемоглобіну в крові),
  • препарати, які містять триптофан (який використовується для лікування проблем зі сном та депресії),
  • антипсихотичні препарати (які використовуються для лікування психічних розладів).

  Якщо пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, потрібно повідомити про це лікаря.
  Приклади таких препаратів:

  • антиаритмічні препарати, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetylid (які використовуються для лікування розладів серцевого ритму),
  • антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин (див. вище - серотоніновий синдром),
  • антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
  • препарати проти алергії (які використовуються для лікування алергії).

  Перелічені нижче препарати також можуть взаємодіяти з препаратом Venlectine, тому потрібно застосовувати їх з обережністю. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять:

  • кетоконазол (препарат проти грибкових інфекцій),
  • галоперидол або рисперидон (препарати, які використовуються для лікування психічних розладів),
  • метопролол (бета-адреноблокатор, який використовується для лікування високого артеріального тисняча та захворювань серця),
  • оральні контрацептиви, оскільки було зареєстровано випадки непланових вагітностей у жінок, які приймали оральні контрацептиви одночасно з венлафаксином. Не відомо, який є зв'язок між одночасним застосуванням цих препаратів та вагітністю, оскільки не проводилися дослідження взаємодії венлафаксину з гормональними контрацептивами.

  Застосування препарату Venlectine з їжею, питтям та алкоголем

  Препарат Venlectine потрібно приймати з їжею (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Venlectine»).
  Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом Venlectine. Одночасне застосування з алкоголем може викликати надмірну втомлюваність та втрату свідомості, а також посилення симптомів депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

  Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

  Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат Venlectine можна застосовувати лише після обговорення з лікарем потенційних вигод для пацієнтки та ризику для ненародженого дитини.
  Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про те, що вона приймає препарат Venlectine.
  Застосування під час вагітності подібних препаратів (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) може збільшувати ризик виникнення у дитини важкого стану, який називається персистуючим пульмональним гіпертензією новонароджених, який викликає швидке дихання у дитини та синюшність шкіри. ці симптоми з'являються у дитини зазвичай у перший день життя. Якщо пацієнтка виявить такі симптоми у дитини, вона повинна негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
  Якщо пацієнтка приймає цей препарат під час вагітності, після народження у її дитини, крім труднощів з диханням, може виникнути інший симптом, такий як неправильне прийняття їжі. Якщо пацієнтку турбують такі симптоми у новонародженого, вона повинна звернутися до лікаря та (або) акушерки, які зможуть дати правильну пораду.
  Прийом препарату Venlectine наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого маткового кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки було порушення згортання крові в анамнезі. Якщо пацієнтка приймає препарат Venlectine, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли дати їй правильну пораду.
  Венлафаксин проникає в грудне молоко та може впливати на годованого дитини, однак у дитини, яке перестало бути годуваним грудьми матір'ю, яка приймає венлафаксин, можуть виникнути симптоми відміни препарату. Тому потрібно обговорити ці питання з лікарем, який прийме рішення про те, чи потрібно припинити годування грудьми, чи припинити застосування препарату Venlectine.

  Керування транспортними засобами та обслуговування машин

  Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

  Препарат Venlectine містить натрій

  Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній капсулі з продовженним вивільненням, твердій, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

  3. Як застосовувати препарат Venlectine

  Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Зазвичай рекомендована початкова доза для лікування депресії, загальних тривожних розладів та соціальної фобії становить 75 мг на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу навіть до максимальної, тобто 375 мг на добу у разі депресії. У разі панічного розладу лікування потрібно починати з меншої дози (37,5 мг) та поступово її збільшувати. Максимальна доза для лікування загальних тривожних розладів, соціальної фобії та панічного розладу становить 225 мг на добу.
  Препарат Venlectine потрібно приймати щоденно приблизно о цій же порі, вранці або ввечері.
  Капсули потрібно ковтати цілими та запивати невеликою кількістю води. Не слід їх відкривати, дробити, жувати чи розчиняти.
  Препарат Venlectine потрібно приймати з їжею.
  Пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність проблем з печінкою або нирками, оскільки може з'явитися необхідність зміни дози.
  Не слід припиняти лікування препаратом Venlectine без консультації з лікарем (див. пункт «Припинення застосування препарату Venlectine»).

  Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Venlectine

  У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Venlectine потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Передозування може загрожувати життю, особливо після прийому з алкоголем та (або) деякими препаратами (див. пункт «Препарат Venlectine та інші препарати»).
  Симптоми можливого передозування можуть включати швидке серцебиття, порушення свідомості (від сонливості до коми), нерівне бачення, судоми та блювоту.

  Пропуск прийому препарату Venlectine

  У разі пропуску дози потрібно прийняти її якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу о звичайний час.
  У добу не слід приймати більшої дози препарату Venlectine, ніж добова доза, рекомендована лікарем.

  Припинення застосування препарату Venlectine

  Не слід припиняти лікування чи зменшувати дозу препарату без консультації з лікарем, навіть у разі покращення самопочуття. Якщо лікар вважає, що можна припинити препарат Venlectine, то він повідомить пацієнта, як поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. У пацієнтів, які припиняють препарат Venlectine, особливо після раптового припинення лікування чи надто швидкого зменшення дози, можуть виникнути побічні ефекти. У деяких пацієнтів можуть виникнути такі симптоми, як відчуття втомлюваності, головокружіння, відчуття порожнечі в голові, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрату апетиту, нудоту, діарею, нервозність, збудження, стан сплутаності, дзвін у вухах, оніміння або (рідко) слабкість, потіння, судоми чи симптоми, подібні до грипу.
  Пацієнт повинен отримати від лікаря інформацію про те, як поступово припиняти препарат Venlectine. Якщо виникне будь-який з перелічених вище симптомів або інші симптоми, які турбують пацієнта, він повинен проконсультуватися з лікарем.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

  У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів потрібно припинити препарат Venlectine та звернутися до лікаря або госпіталізуватися:

  • тисняча в грудній клітці, задишка, труднощі з ковтанням або диханням,
  • отеча обличчя, губ, язика, горла, рук або ніг та (або) свербляча висипка (кропив'янка),
  • важка висипка, свербіння, кропив'янка (отеча червоного або блідого забарвлення, якому часто супроводжується свербінням),
  • симптоми серотонінового синдрому з найважчою формою, подібною до злоякісного нейROLEPTичного синдрому (див. пункт 2),
  • висока температура, озноб, тремор, головний біль, потіння, симптоми, подібні до грипу. Це можуть бути симптоми захворювання крові, яке може збільшувати ризик інфекції,
  • важка висипка, яка може призвести до утворення пухирів та лущення шкіри,
  • біль у м'язах невідомого походження, болючість або слабкість. Це можуть бути симптоми рабдоміолізу.

  У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря:

  • кашель, задишка, труднощі з диханням та висока температура,
  • чорний (смолистий) кал або кров у калі,
  • свербіння, жовтий колір шкіри або білків очей, або темний колір сечі, які можуть бути симптомами захворювання печінки,
  • розлади серцевої діяльності, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тисняча,
  • розлади зору, такі як нерівне бачення, розширення зіниць,
  • розлади нервової системи, такі як головокружіння, відчуття оніміння, розлади координації рухів (спазми м'язів або жорсткість), судоми чи конвульсії,
  • психічні розлади, такі як надмірна рухливість та ейфорія,
  • симптоми відміни препарату (див. пункт «Як застосовувати препарат Venlectine» та «Припинення застосування препарату Venlectine»),
  • подовження часу кровотечі - у разі порізу, час зупинки кровотечі може бути трохи довшим, ніж зазвичай.

  Повний перелік побічних ефектів

  Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

  • сухість у роті, нудота
  • головний біль, головокружіння
  • надмірне потіння (у тому числі нічне потіння).

  Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

  • зниження апетиту
  • блювота, діарея, запор
  • зевання
  • стан сплутаності, відчуття відокремлення від самого себе, нервозність, безсоння, сонливість, нетипові сни
  • слабкість (астенія), втомлюваність, озноб
  • оніміння, тремор, підвищене м'язове напруження
  • зниження статевого потягу, розлади виtrysку та (або) оргазму (у чоловіків), відсутність оргазму, розлади ерекції (імпотенція)
  • розлади місячного циклу, такі як посилення кровотечі або частіше нерегулярні кровотечі
  • проблеми з сечовипусканням, підвищена частота сечовипускання
  • ослаблене зір, у тому числі нерівне бачення, розширення зіниць; нездатність ока до акомодації, тобто зміни гостроти зору з об'єктів, що знаходяться далеко, на об'єкти, що знаходяться близько)
  • дзвін у вухах (шум у вухах)
  • відчуття серцебиття, підвищення артеріального тисняча, раптове почервоніння
  • підвищення рівня холестерину в крові.

  Не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

  • омами, відчуття відокремлення (або відділення) від реальності, збудження, апатія, легке підвищення настрою
  • психоруховий неспокій, нездатність сідати або стояти на місці
  • мимовільні рухи м'язів, розлади координації та рівноваги
  • кровотечі з шлунково-кишкового тракту (блювота з кров'ю або чорний смолистий кал (фекалії) або кров у калі)
  • розлади смаку
  • скреготіння зубами
  • задишка
  • швидке серцебиття, головокружіння при швидкому встанні, пов'язані зі зниженням артеріального тисняча, оmdlіння
  • синяки, висипка, надмірна втрата волосся
  • отеча обличчя, губ, язика, горла, рук або ніг (отеча нaczynioruchowa), надчутливість до світла
  • затримка сечі
  • розлади оргазму (у жінок)
  • підвищення маси тіла, зниження маси тіла.

  Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

  • судоми
  • відчуття надмірного збудження або ейфорії та зниження потреби у сні (маніакальний стан)
  • нездатність утримувати сечу.

  Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

  • отеча обличчя або язика, задишка або труднощі з диханням, часто зі сверблячою висипкою шкіри (анafilakтичні реакції)
  • сухий кашель, задишка та висока температура, які є симптомами пневмонії, пов'язаної з підвищенням кількості одного з видів білих кров'яних тіл (еозинofilна пневмонія)
  • надмірне з ｜assistant<

    Укладена інструкція: інформація для пацієнта

    Venlectine, 37,5 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

    Venlectine, 75 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

    Venlectine, 150 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

    Венлафаксин

    Перед застосуванням препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

    • Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
    • Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
    • Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж, як і в вас.
    • Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

    Зміст інструкції:

    • 1. Що таке препарат Venlectine і для чого він використовується
    • 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Venlectine
    • 3. Як застосовувати препарат Venlectine
    • 4. Можливі побічні ефекти
    • 5. Як зберігати препарат Venlectine
    • 6. Зміст упаковки і інша інформація

    1. Що таке препарат Venlectine і для чого він використовується

    Venlectine - це антидепресант, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI, Selektive Norepinephrine Reuptake Inhibitors). Препарати цієї групи використовуються для лікування депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади. Годіть, що у осіб, які страждають депресією та (або) тривогою, знижено рівень серотоніну та норадреналіну в мозку.
    Механізм дії антидепресантів не до кінця вивчений, але вони можуть допомогти шляхом збільшення рівня серотоніну та норадреналіну в мозку.
    Препарат Venlectine використовується для лікування депресії у дорослих. Він також показаний для лікування наступних тривожних розладів у дорослих: загальних тривожних розладів, соціальної фобії (тривога перед соціальними ситуаціями або уникання таких ситуацій) та панічного розладу (панічні атаки). Для того, щоб пацієнт почувався краще, важливо правильно проводити лікування. Якщо лікування не буде проведено, стан пацієнта може не покращитися, а навіть погіршитися, і буде важче лікувати.

    2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Venlectine

    Коли не застосовувати препарат Venlectine

    • якщо пацієнт має алергію на венлафаксин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
    • якщо пацієнт приймає одночасно або приймав протягом останніх 14 днів будь-який препарат з групи незворотних інгібіторів моноамінооксидази (IMAO, Monoamine Oxidase Inhibitors), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотних ІМАО одночасно з іншими препаратами, включаючи препарат Venlectine, може

    спричинити важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти. Аналогічно, перед початком прийому будь-якого препарату з групи ІМАО пацієнт повинен дочекатися принаймні 7 днів після припинення прийому препарату Venlectine (див. також пункт «Серотоніновий синдром» та «Препарат Venlectine та інші препарати»).

    Попередження та обережність

    Перед початком застосування препарату Venlectine потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

    • Якщо пацієнт приймає інші препарати, які приймаються одночасно з препаратом Venlectine, можуть збільшити ризик виникнення серотонінового синдрому або симптомів, подібних до злоякісного нейROLEPTичного синдрому (див. пункт «Препарат Venlectine та інші препарати»).
    • Якщо у пацієнта є захворювання очей, таке як деякі види глаукоми (