ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ФАРМАЛІДЕР 75 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард Фармалідер 75 мг капсули з повільним вивільненнямпротримкиЕФГ

Венлафаксин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Венлафаксин Ретард Фармалідер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер
3. Як приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Венлафаксину Ретард Фармалідера

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард Фармалідер і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард Фармалідер є антидепресантом, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гіпотеза полягає в тому, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Венлафаксин Ретард Фармалідер є препаратом для лікування депресії у дорослих. Також це препарат для лікування дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Лікування депресивних та тривожних розладів є важливим для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися і стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер

Не приймайте Венлафаксин Ретард Фармалідер:

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) нерозривний, який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО нерозривного разом з венлафаксином може призвести до важких побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому венлафаксину перед тим, як приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Використання інших препаратів" і інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

ПопередженняіобережністьПроконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард ФармалідерЯкщо будь-яка з наступних умов стосується вас, повідомте про це вашому лікареві доприйому венлафаксину:

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які приймаються разом з венлафаксином, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Використання інших препаратів").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений.
• Якщо у вас є проблеми з судинами.
• Якщо у вас є низький рівень соди в крові (гіпонатремія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (проблеми з кровотечею), або якщо ви використовуєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань), або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»)
• Якщо у вас є проблеми з манією або біполярним розладом (чуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є агресивна поведінка.

Вагітність

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард Фармалідер на пізніх стадіях вагітності, це може призвести до підвищеного ризику масивного вагінального кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард Фармалідер, щоб могли вам порадити.

Венлафаксин може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Деякі препарати з групи, до якої належить Венлафаксин Ретард Фармалідер (відомі як ІСРН/ІСРС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Фармалідером, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними препаратами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути довше.

Це більш імовірно:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або про те, щоб зробити собі шкоду.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про те, щоб зробити собі шкоду або самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно.

Ви можете знайти корисним розповісти близькому родичеві або другові, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому вам потрібно бути обережним з вашою гігієною зубів.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть бути змінені венлафаксином. Тому дози ваших препаратів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Дітиіпідлітки

Венлафаксин не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість (в основному агресивна поведінка, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цієї групи препаратів. Незважаючи на це, лікар, який відповідає за ваше лікування, може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який відповідає за ваше лікування, призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають венлафаксин. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього препарату.

Використання ВенлафаксинуРетардФармалідеразіншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який препарат, включно з тими, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі трав, перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона не повинні прийматися з венлафаксином. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих препаратів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Перед тим, як приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер").
• Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо при прийомі з іншими препаратами.

Приклади цих препаратів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші препарати для лікування депресії, наприклад, ІСРН, ІСРС, тріциклічні антидепресанти або препарати, які містять літій
• Препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Препарати, які містять лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Препарати, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
• Препарати, які містять сибутрамін (використовується для зниження ваги)
• Препарати, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
• Препарати, які містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Препарати, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• Препарати, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також відому як "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі трав, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як сон та депресія)
• Антипсихотики (використовуються для лікування хвороби з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незрозуміле мислення та схильність до ухилення)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступних: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної м'язової ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

Повідомте вашому лікареві негайно абозверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Деякі приклади цих препаратів включають:

• Антиаритмічні препарати, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilide (використовуються для лікування порушеного серцевого ритму)
• Антипсихотики, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні препарати (використовуються для лікування алергії)

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з венлафаксином і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Кетоконазол (протигрибковий препарат).
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Прийом Венлафаксину Ретард Фармалідера з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер").

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Фармалідером. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте венлафаксин. Коли препарати подібні до ІСРС приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик важкого стану у новонароджених, відомого як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), що робить немовлят більш схильними до швидкого дихання та синюшності. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, інші симптоми, які ваша дитина може мати після народження, включають проблеми з харчуванням та диханням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть вам порадити.

Венлафаксин проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити грудне вигодовування або припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування венлафаксином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, як лікування венлафаксином впливає на вас.

3. Як приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу і, якщо це необхідно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг) і потім поступово збільшить дозу. Максимальна доза для лікування тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг/добу. Прийом цього препарату повинен бути приблизно в один і той же час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Венлафаксин повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути потрібно коригування дози цього препарату.

Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Фармалідером").

Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Ретард Фармалідера, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних препаратів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Венлафаксину Ретард Фармалідера з іншими препаратами").

Симптоми можливої передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Ретард Фармалідер

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретард Фармалідера, ніж призначена вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Фармалідером

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен венлафаксин, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування зовсім. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей препарат, особливо коли припиняють приймати його раптово або якщо дозу зменшують дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідко, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як потрібно припинити лікування венлафаксином. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксину Ретард Фармалідер. Негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Тиск у грудній клітці, свистяче дихання, труднощі з ковтанням або диханням.
• Набряк обличчя, горла, рук або ніг.
• Чуття нервозності або тривоги, головокружіння, поколювання, раптове почервоніння шкіри та/або відчуття жару.
• Виразка на шкірі, свербіж або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, що часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, порушення координації, швидку серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту. У своїй найбільшій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальігнації (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкої серцебиття, потовиділення, сильної м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це:

• Кашель, свистяче дихання, задишка та висока температура.
• Калі або кров у калі.
• Жовті очі або шкіра, свербіж чи темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидка або нерегулярна серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмите зір, розширені зіниці.
• Нервові проблеми: такі як головокружіння, поколювання, порушення руху, судоми чи напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та евфорія (незвичайне відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер, Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Фармалідер»).
• Тривале кровотеча - якщо ви поранилися або отримали травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай.

Не турбуйтеся, якщо ви побачите маленькі гранули або білі кульки у своїх фекаліях після прийому цього препарату. У капсулах Венлафаксину Ретард Фармалідер є сфероїди (маленькі білі кульки), які містять активну речовину (венлафаксин). Ці сфероїди вивільняються з капсули у шлунку. Коли вони проходять через шлунок та кишечник, венлафаксин вивільняється повільно. «Оболонка» сфероїда не розчиняється та виходить у фекаліях. Тому, хоча ви бачите сфероїди у фекаліях, доза препарату була всована.Було повідомлено про наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Повний перелік побічних ефектів

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння; головний біль.
• Нудота; сухість у роті.
• Потовиділення (включаючи нічне потовиділення).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність; відчуття відокремлення (або відірваності) від себе; відсутність оргазму; зниження лібідо; нервозність; безсоння; аномальні сни.
• Сонливість.
• Тремор; поколювання; підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмите зір, розширені зіниці; нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Звук у вухах (тінітус).
• Серцебиття.
• Повышення артеріального тиску; приливи.
• Зевання.
• Блювота; запор; діарея.
• Повышення частоти сечовипускання; труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярності менструації, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча; аномальний оргазм/еякуляція (чоловіки); імпотенція.
• Слабкість (астенія); втома; озноб.
• Повышення рівня холестерину.

Менше часті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Галюцинації; відчуття відокремлення (або відірваності) від реальності; агітація; аномальний оргазм (жінки); відсутність почуттів або емоцій; відчуття надмірної активності.
• Скреготіння зубів.
• Відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці; омана; рухові порушення м'язів; порушення координації та рівноваги; зміна смаку.
• Швидка серцебиття; відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні).
• Труднощі з диханням (диспное).
• Блювота з кров'ю, калі з кров'ю або чорним калом, що може бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Загальне набрякання шкіри, особливо обличчя, рота, язика, горла або рук і ніг, та/або може з'явитися висип на шкірі з свербінням (кропив'янка); чутливість до сонячного світла; синяки; висип на шкірі; аномальне випадання волосся.
• Нездатність сечовипускання.
• Прибуття або втрата ваги.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Судоми чи напади.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (манія).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків або кровотечі; порушення крові, які можуть підвищити ризик інфекції.
• Набряк обличчя або язика, відсутність дихання або труднощі з диханням, часто з висипом на шкірі (це може бути серйозною алергічною реакцією).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Самогубчі думки та поведінка; були повідомлення про самогубчі думки та поведінку під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. «Перед прийняттям Венлафаксину Ретард Фармалідер»).
• Дезорієнтація та сплутаність, часто з галюцинаціями (делірій); агресія.
• Висока температура з м'язовою ригідністю, сплутаністю чи агітацією, та потовиділенням, або якщо ви відчуваєте м'язові рухи, які ви не можете контролювати, можуть бути симптомами серйозних станів, відомих як нейролептичний мальігнаційний синдром; евфорія, сонливість, швидкий рух очей, неуклюзість, неспокій, відчуття оп'яνανення, потовиділення, м'язова ригідність, які є симптомами серотонінового синдрому; ригідність; спазми та м'язові рухи, які ви не можете контролювати.
• Сильний біль у оці та зниження зору.
• Вертіго.
• Зниження артеріального тиску; аномальне серцебиття, швидке чи нерегулярне, яке може призвести до омани; несподівана кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у калі чи блювоті, або появлення несподіваних синяків чи розбитих судин (перфорованих вен).
• Кашель, труднощі з диханням, відсутність дихання та висока температура, які є симптомами запалення легенів, пов'язаного з підвищенням кількості лейкоцитів (еозінофільного пневмоніту).
• Сильний біль у спині чи животі (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою чи підшлунковою залозою).
• Свербіж, жовті очі чи шкіра, темна сеча, симптоми грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту), легкі зміни рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип на шкірі, який може призвести до пухирів та лущення шкіри; свербіж; легкий висип на шкірі.
• Невідомий біль у м'язах, незручність чи слабкість (рабдоміоліз).
• Аномальна секреція молока.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації.

Венлафаксин іноді викликає побічні ефекти, про які ви можете не знати, такі як підвищення артеріального тиску чи аномальне серцебиття; легкі зміни рівня печінкових ферментів, натрію чи холестерину у крові. Рідше венлафаксин може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків чи кровотечі. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали венлафаксин тривалий час.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цій брошури, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.Сповіщення про побічні ефектиЯкщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цій брошури. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини (www.notificaRAM.es). Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Венлафаксину Ретард Фармалідер

Тримайте цей препаратпоза зоромідоступом дітей.Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксину Ретард Фармалідер

Активна речовина - венлафаксин. Кожна капсула тривалої дії містить 84,9 мг венлафаксину гідрохлориду, що еквівалентно 75 мг венлафаксину.

Інші складові:

Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, повідон, тальк, колоїдна анігідрова силіка, стеарат магнію, етилцелюлоза та коповідон.

Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171) та оксиди заліза червоного та чорного (E172).

Друк на капсулі:шеллак, дегідрованний алкоголь, ізопропіловий алкоголь, бутіловий алкоголь, пропіленгліколь, сильна амонійна розчин та оксид заліза червоного (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлафаксин Ретард Фармалідер 75 мг випускається у вигляді опальних капсул рожевого кольору з червоним друком, тверда желатинова капсула розміру 1.

Венлафаксин Ретард Фармалідер 75 мг доступний у блістерах по 30 твердих капсул та клінічних упаковках по 500 твердих капсул.

Венлафаксин Ретард Фармалідер 75 мг також доступний у флаконах з поліетилену високої щільності (HDPE), які містять 14 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництвоВласник реєстраційного посвідчення:

Farmalider, S.A.C/ La Granja, 1, 3-я поверхня 28108 Alcobendas (Мадрид) Іспанія Відповідальна особа за виробництво:

Edefarm S.L.

Промислова зона Enchilagar del Rullo 117

46191 Villamarchante, Валенсія Іспанія

Місцевий представник:

ALLENDA PHARMA S.L

Segundo Mata Nº1

Pozuelo de Alarcon (Мадрид) 28224

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es