ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ФАРМАЛІДЕР 150 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард Фармалідер 150 мг капсули з повільним вивільненнямпротриманняЕФГ

Венлафаксин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Венлафаксин Ретард Фармалідер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер
3. Як приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Венлафаксину Ретард Фармалідера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард Фармалідер і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард Фармалідер - це антидепресант, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗСН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гадається, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти підвищити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Венлафаксин Ретард Фармалідер - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з такими тривожними розладами: загальний тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Правильне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер

Не приймайте Венлафаксин Ретард Фармалідер:

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) невідворотного типу, який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО невідворотного типу разом з венлафаксином може спричинити серйозні побічні ефекти або навіть потенційно смертельні. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому венлафаксину перед тим, як почати приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Вживання інших препаратів" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

ПопередженняіобережністьПроконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард ФармалідерЯкщо будь-яка з наступних умов стосується вас, повідомте про це вашому лікареві доприйому венлафаксину:

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які приймаються разом з венлафаксином, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Вживання інших препаратів").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений.
• Якщо у вас є проблеми з судинами.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до кровотечі (проблеми з згортанням крові), або якщо ви використовуєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків) або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»1).
• Якщо у вас є проблеми з манією або біполярним розладом (чуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є проблеми з агресивною поведінкою.

Вагітність1

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард Фармалідер на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного вагінального кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є проблеми з згортанням крові. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард Фармалідер, щоб能够 порадити вам.

Венлафаксин може спричинити відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Деякі препарати з групи, до якої належить Венлафаксин Ретард Фармалідер (відомі як ІЗСН/ІЗСР), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Фармалідером, оскільки це може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості. Вживання разом з певними препаратами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді у вас можуть виникнути думки про самогубство або шкоду собі. Це може збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може тривати довше.

Це більш ймовірно:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або шкоду собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або шкоду собі в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно.

Ви можете знайти корисним повідомити близькому родичеві або другові, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх повідомити вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Відповідно до даних, сухість у роті була повідомлена у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку карієсу. Тому ви повинні бути обережні з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть бути змінені венлафаксином. Тому дози ваших препаратів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Дітиіпідлітки

Венлафаксин не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресивна поведінка, поведінка суперечки та роздратування) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, лікар, який призначив вам цей препарат, може призначити його пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у пацієнта молодше 18 років розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли вони приймають венлафаксин. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього препарату.

Вживання Венлафаксину Ретард Фармалідера з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який препарат, включно з тими, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі трав, перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона не повинні прийматися з венлафаксином. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих препаратів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер").
• Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими препаратами.

Приклади цих препаратів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші препарати для лікування депресії, наприклад, ІЗСР, ІЗСН, тріциклічні антидепресанти або препарати, які містять літій
• Препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Препарати, які містять лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Препарати, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
• Препарати, які містять сибутрамін (використовується для зниження ваги)
• Препарати, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
• Препарати, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Препарати, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• Препарати, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також звану "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі трав, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як сон та депресія)
• Антипсихотичні препарати (використовуються для лікування хвороби з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незвичайна ясність мислення та схильність до ухилення)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може бути схожим на синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

Повідомте вашому лікареві негайно абозверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Деякі приклади цих препаратів включають:

• Антиаритмічні препарати, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушення серцевого ритму)
• Антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні препарати (використовуються для лікування алергії)

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з венлафаксином і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Кетоконазол (протигрибковий препарат).
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Прийом Венлафаксину Ретард Фармалідера з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер").

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Фармалідером. Прийом разом з алкоголем може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте венлафаксин. Коли подібні препарати приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик важкого стану у новонароджених, званого персистентною гіпертензією легеневого артеріального суду (ПГЛАС), що робить немовля більш швидким у диханні та синючим. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження немовляті. Якщо це відбувається з вашим немовлям, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, інші симптоми, які ваше немовля може мати після народження, включають проблеми з харчуванням та диханням. Якщо ваше немовля має ці симптоми після народження, і ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Венлафаксин проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на немовля. Тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування венлафаксином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування венлафаксином впливає на вас.

Венлафаксин Ретард Фармалідер містить Помаранчевий жовтій S (E-110)

Цей препарат може спричинити алергічні реакції, оскільки містить Помаранчевий жовтій S (E-110).

Це може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, загального тривожного розладу та соціального тривожного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, якщо це необхідно, до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг) та поступово збільшуватиме дозу. Максимальна доза для загального тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг/добу. Прийом цього препарату повинен відбуватися приблизно в один і той же час кожної доби, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Венлафаксин повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідно коригування дози цього препарату.

Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Фармалідером").

Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Ретард Фармалідера, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних препаратів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Венлафаксину Ретард Фармалідера з іншими препаратами").

Симптоми можливої передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми) зорові порушення, судоми або напади та блювота.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Ретард Фармалідер

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви про це вспомните. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретард Фармалідера, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Фармалідером

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен венлафаксин, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування повністю. Відомо, що при припиненні прийому цього препарату можуть виникнути побічні ефекти, особливо при раптовому припиненні або при швидкому зменшенні дози. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втомлюваність, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідко, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як припинити лікування венлафаксином. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вам завдають клопоту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксину Ретард Фармалідер. Негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Тиск у грудній клітці, свистячий дихання, труднощі з ковтанням або диханням.
• Набухання обличчя, горла, рук або ніг.
• Чуття нервозності або тривоги, головокружіння, відчуття колючки, раптове почервоніння шкіри та/або відчуття жару.
• Виразка на шкірі, свербіж або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, що червоніють або бліднуть і часто сверблять) важкого ступеня.
• Ознаки і симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, втрату координації, швидку серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту. У своїй найбільшій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки і симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкої серцебиття, потовиділення, сильної м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це:

• Кашель, свистячий дихання, коротке дихання і висока температура.
• Калі (екскременти) з алебастровим кольором або кров у калі.
• Очі або шкіра жовтого кольору, свербіж або темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидка або нерегулярна серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитий зір, розширені зіниці.
• Нервові проблеми: такі як головокружіння, оніміння, порушення руху, судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність і ейфорія (незвичайне відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Ретард Фармалідер, Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Фармалідером»).
• Тривале кровотеча - якщо ви поранилися або зробили рану, може зайняти трохи більше часу, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Не турбуйтеся, якщо ви помітите дрібні гранули або білі кульки у ваших екскрементах після прийому цього препарату. У капсулах Венлафаксину Ретард Фармалідера є сфероїди (дрібні білі кульки), які містять активний інгредієнт (венлафаксин). Ці сфероїди вивільняються з капсули в шлунку. Коли вони проходять через шлунок і кишківник, венлафаксин вивільняється повільно. «Оболонка» сфероїда не розчиняється і виходить з екскрементами. Тому, хоча ви бачите сфероїди в екскрементах, доза препарату була всована.Було повідомлено про наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Повний перелік побічних ефектів

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння; головний біль.
• Нудота; сухість у роті.
• Потовиділення (включаючи нічне потовиділення).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність; відчуття відокремлення (або відірваності) від себе; відсутність оргазму; зниження лібідо; нервозність; безсоння; аномальні сни.
• Сонливість.
• Тремор; оніміння; підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмитий зір, розширені зіниці; нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Звук у вухах (тінітус).
• Серцебиття.
• Повышення артеріального тиску; приливи.
• Зевання.
• Блювота; запор; діарея.
• Повышення частоти сечовипускання; труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярності менструації, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча; аномальні оргазми (чоловіки); еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія); втома; озноб.
• Повышення рівня холестерину.

Менше часті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Галюцинації; відчуття відокремлення (або відірваності) від реальності; агітація; аномальні оргазми (жінки); відсутність почуттів або емоцій; відчуття надмірної активності.
• Скреготіння зубів.
• Відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці; омана; мимовільні рухи м'язів; порушення координації та рівноваги; порушення смаку.
• Швидка серцебиття; відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні).
• Труднощі з диханням (диспное).
• Блювота з кров'ю, калі з алебастровим кольором або кров у калі, що може бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Набухання шкіри, особливо обличчя, рота, мови, горла або рук і ніг, і/або може з'явитися висип на шкірі з свербінням (кропив'янка); чутливість до сонячного світла; синяки; висип на шкірі; аномальне випадання волосся.
• Нездатність сечовипускання.
• Прибуття або втрата ваги.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Судоми або напади.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (манія).

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику синяків або кровотечі; порушення крові, які можуть призвести до підвищення ризику інфекції.
• Набухання обличчя або мови, відсутність дихання або труднощі з диханням, часто з висипом на шкірі (це може бути тяжка алергічна реакція).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Ідея самогубства та поведінка, пов'язана з самогубством; були повідомлення про ідею та поведінку, пов'язану з самогубством, під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. «Перед прийняттям Венлафаксину Ретард Фармалідера»).
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій); агресія.
• Висока температура з м'язовою ригідністю, сплутаністю, агітацією та потовиділенням, або якщо ви відчуваєте мимовільні рухи м'язів, які ви не можете контролювати, можуть бути симптомами тяжких станів, відомих як нейролептичний синдром.
• Чуття ейфорії, сонливість, швидкий рух очей, неуклюзість, неспокій, відчуття сп'яніння, потовиділення або м'язова ригідність, які є симптомами серотонінового синдрому; ригідність; спазми та мимовільні рухи м'язів.
• Сильний біль в оці та зниження зору.
• Вертіго.
• Зниження артеріального тиску; аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може призвести до омани; несподівана кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у калі або блювоті, або появлення несподіваних синяків або розбитих судин (перфорованих вен).
• Кашель, труднощі з диханням, коротке дихання та висока температура, які є симптомами запалення легенів, пов'язаного з підвищенням кількості білих кров'яних тіл (еозінофільного пневмоніту).
• Сильний біль у спині або животі (що може вказувати на серйозну проблему з кишківником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіж, очі або шкіра жовтого кольору, темна сеча, симптоми типу грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту), легкі зміни рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип на шкірі, який може призвести до пухирів та важкого лущення шкіри; свербіж; легкий висип на шкірі.
• Біль у м'язах без пояснення, незручність або слабкість (рабдоміоліз).
• Аномальна секреція молока.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації.

Венлафаксин іноді викликає побічні ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; легкі зміни рівня печінкових ферментів, натрію або холестерину у крові. Рідше венлафаксин може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику синяків або кровотечі. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали венлафаксин протягом тривалого часу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, який не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.Сповіщення про побічні ефектиЯкщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaRAM.es). Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Венлафаксину Ретард Фармалідера

Тримайте цей препаратпоза зоромідоступом дітей.Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксину Ретард Фармалідера

Активний інгредієнт - венлафаксин. Кожна капсула тривалої дії містить 84,9 мг венлафаксину гідрохлориду, що еквівалентно 75 мг венлафаксину базису.

Інші компоненти:

Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, повідон, тальк, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, етилцелюлоза та коповідон.

Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171) та оксиди заліза червоного та чорного (E172).

Друк на капсулі:шеллак, дегідрованний алкоголь, ізопропіловий алкоголь, бутіловий алкоголь, пропіленгліколь, сильна амонійна розчин та оксид заліза червоного (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлафаксин Ретард Фармалідер 75 мг випускається у вигляді опальних капсул рожевого кольору з червоним друком, тверда желатинова капсула, розмір 1.

Венлафаксин Ретард Фармалідер 75 мг доступний у упаковках по 30 твердих капсул та клінічних упаковках по 500 твердих капсул.

Венлафаксин Ретард Фармалідер 75 мг також доступний у флаконах з поліетилену високої щільності (HDPE), які містять 14 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництвоВласник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Farmalider, S.A.C/ La Granja, 1, 3-я поверхня 28108 Alcobendas (Мадрид) Іспанія Відповідальна особа за виробництво:

Edefarm S.L.

Промислова зона Enchilagar del Rullo 117

46191 Villamarchante, Валенсія Іспанія

Місцевий представник:

ALLENDA PHARMA S.L

Segundo Mata Nº1

Pozuelo de Alarcon (Мадрид) 28224

Іспанія

Дата останньої ревізії цієї інструкції: червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es