Венлафаксіне Блуефісг Ксл

Укладена інструкція: інформація для користувача

Venlafaxine Bluefish XL, 75 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

Venlafaxine Bluefish XL, 150 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

Венлафаксин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Venlafaxine Bluefish XL і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Venlafaxine Bluefish XL
• 3. Як використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Venlafaxine Bluefish XL
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Venlafaxine Bluefish XL і для чого він використовується

Препарат Venlafaxine Bluefish XL є антидепресивним препаратом, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (англ. SNRI). Препарати цієї групи використовуються для лікування депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади. Механізм дії антидепресивних препаратів не є повністю відомим, але вони можуть допомогти шляхом збільшення концентрації серотоніну і норадреналіну в мозку.
Препарат Venlafaxine Bluefish XL використовується для лікування депресії у дорослих. Препарат Venlafaxine Bluefish XL також показаний для лікування наступних тривожних розладів у дорослих:
генералізованих тривожних розладів, соціальної фобії (тривога або уникання соціальних ситуацій) та панічного розладу (атаки паніки). Для того щоб пацієнт почувався краще, важливо, щоб лікування депресії та тривожних розладів проходило належним чином. У разі відсутності лікування стан пацієнта може не покращитися, погіршитися і буде значно важче лікувати.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Venlafaxine Bluefish XL

Коли не використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL

• Якщо пацієнт має алергію на венлафаксин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає одночасно або приймав протягом останніх 14 днів будь-який препарат з групи незворотних інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотних ІМАО одночасно з препаратом Venlafaxine Bluefish XL може спричинити важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти. Також перед початком прийому будь-якого препарату з групи ІМАО пацієнт повинен чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому препарату Venlafaxine Bluefish XL (див. також пункт, означений як "Venlafaxine Bluefish XL та інші препарати" та інформацію в пункті "Серотоніновий синдром").

Bluefish XL (див. також пункт, означений як "Venlafaxine Bluefish XL та інші препарати" та інформацію в пункті "Серотоніновий синдром").

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які приймаються одночасно з Venlafaxine Bluefish XL, можуть збільшити ризик виникнення серотонінового синдрому, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт "Venlafaxine Bluefish XL та інші препарати").
• Якщо пацієнт хворіє на захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищене тиску в очному яблуці).
• Якщо у пацієнта виникло в минулому високе кров'яне тиску.
• Якщо у пацієнта виникли в минулому захворювання серця.
• Якщо у пацієнта виникли в минулому напади судом (епілепсія).
• Якщо у пацієнта виникло в минулому зниження концентрації натрію в крові (гіпонатремія).
• Якщо пацієнт має схильність до утворення синяків або до кровотеч (розлади кровотечі в минулому) або якщо пацієнтка є вагітною (див. "Вагітність і годування грудьми") або якщо приймає інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотеч, наприклад, варфарин (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Якщо у пацієнта або будь-кого з його родини виникло в минулому манія або біполярні розлади (чуття надмірного збудження або ейфорії).
• Якщо у пацієнта виникли в минулому агресивні поведінки.

Перш ніж почати використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, особливо якщо у пацієнта виникло:

• Серотоніновий синдром (надмірна концентрація серотоніну, спричинена збільшеною активністю нервових клітин).
• Злий нейролептичний синдром (до симптомів належать гарячка, штифність м'язів, зміни психічного стану та розлади з боку автономної нервової системи).

Ці розлади можуть виникнути у разі одночасного прийому:

• інших препаратів з серотонінергічною дією (особливо антидепресивних препаратів, наприклад, інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI), інгібіторів зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну (англ. SNRI) і трициклічних антидепресивних препаратів);
• інгібіторів МАО (препарати, використовувані для лікування депресії, наприклад, блакитний метилен);
• препаратів проти психозу (препарати, використовувані для лікування шизофренії та біполярних розладів).

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтом під час лікування, особливо якщо пацієнт приймає ці препарати з венлафаксином, оскільки таке поєднання може мати непередбачуваний вплив на концентрацію серотоніну та допаміну.
Під час перших кількох тижнів лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL може виникнути відчуття неспокою або нездатність сідати або стояти на місці. У разі виникнення таких симптомів повідомте про це лікаря.
Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожних розладів
Особи, у яких виникла депресія та (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийому антидепресивних препаратів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або здійснення самогубства є більш імовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому виникли самогубчі думки або бажання самопошкодження;
• пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними препаратами.

Якщо в пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні на приймальне відділення.
Корисним може бути повідомлення родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися чи виникли небажані зміни в поведінці.
Препарати, такі як Venlafaxine Bluefish XL (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Сухість у роті
Сухість у роті повідомляється у 10% пацієнтів, які лікувалися венлафаксином. Це може спричинити підвищення ризику виникнення карієсу. Тому необхідно особливо піклуватися про гігієну ротової порожнини.
Цукровий діабет
Препарат Venlafaxine Bluefish XL може спричинити зміну концентрації глюкози в крові. Можливо, буде необхідна корекція дози антидіабетичних препаратів.

Діти та підлітки

Препарат Venlafaxine Bluefish XL не повинен використовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років. Також необхідно підкреслити, що пацієнти у віці до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_113|>I apologize, but it seems like the translation is incomplete. I'll make sure to provide the complete translation of the HTML code. Here is the complete translation:

Укладена інструкція: інформація для користувача

Venlafaxine Bluefish XL, 75 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

Venlafaxine Bluefish XL, 150 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

Венлафаксин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Venlafaxine Bluefish XL і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Venlafaxine Bluefish XL
• 3. Як використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Venlafaxine Bluefish XL
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Venlafaxine Bluefish XL і для чого він використовується

Препарат Venlafaxine Bluefish XL є антидепресивним препаратом, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (англ. SNRI). Препарати цієї групи використовуються для лікування депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади. Механізм дії антидепресивних препаратів не є повністю відомим, але вони можуть допомогти шляхом збільшення концентрації серотоніну і норадреналіну в мозку.
Препарат Venlafaxine Bluefish XL використовується для лікування депресії у дорослих. Препарат Venlafaxine Bluefish XL також показаний для лікування наступних тривожних розладів у дорослих:
генералізованих тривожних розладів, соціальної фобії (тривога або уникання соціальних ситуацій) та панічного розладу (атаки паніки). Для того щоб пацієнт почувався краще, важливо, щоб лікування депресії та тривожних розладів проходило належним чином. У разі відсутності лікування стан пацієнта може не покращитися, погіршитися і буде значно важче лікувати.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Venlafaxine Bluefish XL

Коли не використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL

• Якщо пацієнт має алергію на венлафаксин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає одночасно або приймав протягом останніх 14 днів будь-який препарат з групи незворотних інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотних ІМАО одночасно з препаратом Venlafaxine Bluefish XL може спричинити важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти. Також перед початком прийому будь-якого препарату з групи ІМАО пацієнт повинен чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому препарату Venlafaxine Bluefish XL (див. також пункт, означений як "Venlafaxine Bluefish XL та інші препарати" та інформацію в пункті "Серотоніновий синдром").

Bluefish XL (див. також пункт, означений як "Venlafaxine Bluefish XL та інші препарати" та інформацію в пункті "Серотоніновий синдром").

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які приймаються одночасно з Venlafaxine Bluefish XL, можуть збільшити ризик виникнення серотонінового синдрому, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт "Venlafaxine Bluefish XL та інші препарати").
• Якщо пацієнт хворіє на захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищене тиску в очному яблуці).
• Якщо у пацієнта виникло в минулому високе кров'яне тиску.
• Якщо у пацієнта виникли в минулому захворювання серця.
• Якщо у пацієнта виникли в минулому напади судом (епілепсія).
• Якщо у пацієнта виникло в минулому зниження концентрації натрію в крові (гіпонатремія).
• Якщо пацієнт має схильність до утворення синяків або до кровотеч (розлади кровотечі в минулому) або якщо пацієнтка є вагітною (див. "Вагітність і годування грудьми") або якщо приймає інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотеч, наприклад, варфарин (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Якщо у пацієнта або будь-кого з його родини виникло в минулому манія або біполярні розлади (чуття надмірного збудження або ейфорії).
• Якщо у пацієнта виникли в минулому агресивні поведінки.

Перш ніж почати використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, особливо якщо у пацієнта виникло:

• Серотоніновий синдром (надмірна концентрація серотоніну, спричинена збільшеною активністю нервових клітин).
• Злий нейролептичний синдром (до симптомів належать гарячка, штифність м'язів, зміни психічного стану та розлади з боку автономної нервової системи).

Ці розлади можуть виникнути у разі одночасного прийому:

• інших препаратів з серотонінергічною дією (особливо антидепресивних препаратів, наприклад, інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI), інгібіторів зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну (англ. SNRI) і трициклічних антидепресивних препаратів);
• інгібіторів МАО (препарати, використовувані для лікування депресії, наприклад, блакитний метилен);
• препаратів проти психозу (препарати, використовувані для лікування шизофренії та біполярних розладів).

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтом під час лікування, особливо якщо пацієнт приймає ці препарати з венлафаксином, оскільки таке поєднання може мати непередбачуваний вплив на концентрацію серотоніну та допаміну.
Під час перших кількох тижнів лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL може виникнути відчуття неспокою або нездатність сідати або стояти на місці. У разі виникнення таких симптомів повідомте про це лікаря.
Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожних розладів
Особи, у яких виникла депресія та (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийому антидепресивних препаратів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або здійснення самогубства є більш імовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому виникли самогубчі думки або бажання самопошкодження;
• пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними препаратами.

Якщо в пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні на приймальне відділення.
Корисним може бути повідомлення родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися чи виникли небажані зміни в поведінці.
Препарати, такі як Venlafaxine Bluefish XL (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Сухість у роті
Сухість у роті повідомляється у 10% пацієнтів, які лікувалися венлафаксином. Це може спричинити підвищення ризику виникнення карієсу. Тому необхідно особливо піклуватися про гігієну ротової порожнини.
Цукровий діабет
Препарат Venlafaxine Bluefish XL може спричинити зміну концентрації глюкози в крові. Можливо, буде необхідна корекція дози антидіабетичних препаратів.

Діти та підлітки

Препарат Venlafaxine Bluefish XL не повинен використовуватися у дітей та підлітках у віці до 18 років. Також необхідно підкреслити, що пацієнти у віці до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Venlafaxine Bluefish XL пацієнту у віці до 18 років, якщо вважає, що це буде корисно для нього. Якщо лікар призначив препарат Venlafaxine Bluefish XL пацієнту у віці до 18 років, у разі будь-яких сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря, щоб обговорити це. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникне або посилиться будь-який з вищезазначених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Venlafaxine Bluefish XL.
До цього часу не було доведено довгострокової безпеки щодо впливу на зростання, дозрівання та розвиток когнітивних і поведінкових функцій у цій віковій групі.

Venlafaxine Bluefish XL та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Лікар, який спостерігає за вами, прийме рішення про можливе використання препарату Venlafaxine Bluefish XL з іншими препаратами.
Не починайте чи не припиняйте прийому інших препаратів, включаючи препарати, які можна купити без рецепта, натуральні або трав'яні препарати, без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не можуть прийматися з препаратом Venlafaxine Bluefish XL. Повідомте лікаря, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх 14 днів (ІМАО; див. пункт "Важлива інформація перед використанням препарату Venlafaxine Bluefish XL").

Серотоніновий синдром:

Під час лікування венлафаксином може виникнути стан потенційного загрози життю або реакції типу злого нейролептичного синдрому (див. пункт "Можливі побічні ефекти"), особливо у разі одночасного прийому з препаратами, такими як:

• триптани (substancії, використовувані для лікування мігренових головних болів)
• інші антидепресивні препарати, наприклад, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI), інгібітори зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну (англ. SNRI), трициклічні антидепресивні препарати або препарати, які містять літій
• препарати, які містять антибіотик лінезолід (substancія, використовувана для лікування інфекцій)
• препарати, які містять зворотний ІМАО, моклобемід (substancія, використовувана для лікування депресії)
• препарати, які містять сибутрамін (substancія, використовувана для зниження ваги)
• препарати, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (використовувані для лікування сильного болю)
• препарати, які містять декстрометорфан (використовуваний для лікування кашлю)
• препарати, які містять метадон або бупренорфін (використовувані для лікування залежності від наркотиків опіоїдної групи або сильного чи помірного болю)
• препарати, які містять блакитний метилен (використовуваний для лікування високих концентрацій метемоглобіну в крові)
• препарати, які містять зілля діуравця звичайного (Hypericum perforatum, натуральні або трав'яні препарати, використовувані для лікування легкої депресії)
• препарати, які містять триптофан (використовуваний для лікування проблем зі сном і депресії)
• препарати проти психозу (використовувані для лікування хвороби з симптомами, такими як слухання, бачення і відчуття речей, які не існують, уроєнія, ненатуральна підозрілість, неясне розуміння, замкнутість у собі)

Симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступних симптомів: неспокій, галюцинації, втрата координації рухів, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни кров'яного тиску, надреактивність, діарея, кому, нудота, блювота.
Найбільш важка форма серотонінового синдрому може нагадувати злий нейролептичний синдром.
До його симптомів належать: гарячка, прискорене серцебиття, потіння, штифність м'язів, дезорієнтація, підвищена концентрація ферментів у м'язах (виявляється у аналізі крові).

У разі підозри на виникнення серотонінового синдрому, негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні на приймальне відділення.

Нижче перелічені препарати також можуть вступати в взаємодію з Venlafaxine Bluefish XL і тому повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• кетоконазол (препарат проти грибкових інфекцій)
• галоперидол або рисперидон (препарати, використовувані для лікування психічних розладів)
• метопролол (бета-адреноблокатор, використовуваний для лікування високого кров'яного тиску та хвороб серця)

Venlafaxine Bluefish XL з їжею, питтям і алкоголем

Venlafaxine Bluefish XL повинен прийматися з їжею (див. пункт 3).
Під час лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату. Препарат Venlafaxine Bluefish XL повинен використовуватися лише після обговорення з лікарем потенційних вигод і потенційного ризику для неродженого дитини.
Необхідно переконатися, що акушерка і (або) лікар знають, що ви приймаєте препарат Venlafaxine Bluefish.
Аналогічні препарати (препарати, які селективно гальмують зворотне захоплення серотоніну), які використовуються під час вагітності, можуть збільшувати ризик виникнення у дитини важкої хвороби, званої персистентним пульмональним гіпертензією новонароджених (англ. PPHN), яка проявляється прискоренням дихання і ціанозом шкіри у дитини. Симптоми зазвичай виявляються у першій добі після народження дитини. Якщо дитина має будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до акушерки та (або) лікаря.
Якщо ви приймаєте Venlafaxine Bluefish XL під час вагітності, після народження у дитини, крім труднощів з диханням, можуть виникнути інші симптоми, такі як порушення прийому їжі.
Якщо ви турбуєтеся через виникнення таких симптомів у новонародженого, зверніться до лікаря та (або) акушерки, які будуть能够 надати належну пораду.
Прийом препарату Venlafaxine Bluefish XL наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого кровотечі з пошви, який виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки була історія порушення згортання крові. Якщо ви приймаєте препарат Venlafaxine Bluefish XL, повідомте про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати вам належну пораду.
Venlafaxine Bluefish XL проникає в грудне молоко жінок, які годують грудьми. Існує ризик впливу на дитину. Тому необхідно обговорити це з лікарем, і лікар прийме рішення про те, чи потрібно припинити годування грудьми, чи припинити лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки ви не дізнаєтеся про вплив препарату на ваш організм.

Препарат Venlafaxine Bluefish XL, 150 мг містить барвники, червону аллуру, жовту помаранчеву

і блакитний брилліант, які можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL

Цей препарат повинен завжди використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована початкова доза для лікування депресії, генералізованих тривожних розладів і соціальної фобії становить 75 мг на добу. Ця доза може бути збільшена поступово лікарем, якщо це необхідно, навіть до максимальної дози, тобто 375 мг на добу, у разі депресії.
У разі панічного розладу лікування повинно розпочинатися з меншої дози (37,5 мг) і потім поступово збільшуватися. Максимальна доза для лікування генералізованих тривожних розладів, соціальної фобії та панічного розладу становить 225 мг на добу.
Препарат Venlafaxine Bluefish XL повинен прийматися щоденно приблизно о цій самій порі, незалежно від того, чи приймається препарат ранком чи вечором. Капсули повинні ковтатися цілими, запиваючи рідиною. Не слід їх відкривати, дробити, жувати чи розчиняти. Жування, дроблення чи розчинення вмісту капсули може спричинити пошкодження оболонки таблеток, що змінює вивільнення препарату.
Препарат Venlafaxine Bluefish XL повинен прийматися з їжею.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:

Повідомте лікаря про наявні проблеми з печінкою або нирками, оскільки може з'явитися необхідність зміни дози.
Не слід припиняти лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL без консультації з лікарем (див. пункт "Припинення лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL").

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Venlafaxine Bluefish XL

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Venlafaxine Bluefish XL негайно зверніться до лікаря.
Симптоми передозування можуть включати прискорене серцебиття, порушення свідомості (від сонливості до коми), порушення зору, судоми та блювоту.

Пропуск прийому препарату Venlafaxine Bluefish XL

У разі пропуску дози прийміть її якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL

Не слід припиняти лікування чи зменшувати дозу препарату без консультації з лікарем, навіть у разі покращення самопочуття. Якщо лікар вважає, що можна припинити лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL, то він повідомить пацієнта, як поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. У пацієнтів, які припиняють венлафаксин, особливо у разі раптового припинення лікування чи надто швидкого зменшення дози, можуть виникнути побічні ефекти, такі як відчуття втоми, головокружіння, відчуття порожнечі в голові, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, збудження, дезорієнтація, дзвін у вухах, оніміння чи поколювання, слабкість, потіння, судоми чи симптоми грипу.
Лікар надасть пораду, як поступово припинити лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL. Якщо виникне будь-який з перелічених симптомів або інші симптоми, які турбують пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів слід припинити лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL та негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні на приймальне відділення.

• Стиск у грудній клітці, задишка, труднощі з ковтанням або диханням.
• Отек обличчя, горла, рук або ніг.
• Чуття нервозності або неспокою, головокружіння, чуття пульсу, раптове червоніння шкіри та (або) чуття тепла.
• Сильна висипка, свербіж, кропив'янка (підняті плями червоного або блідого забарвлення, яким часто супроводжується свербіж).
• Симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати неспокій, галюцинації, втрата координації рухів, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни кров'яного тиску, надреактивність, діарея, кому, нудота, блювота. Найбільш важка форма серотонінового синдрому може нагадувати злий нейролептичний синдром (НМС). Симптоми НМС можуть включати гарячку, прискорене серцебиття, потіння, штифність м'язів, дезорієнтацію, підвищену концентрацію ферментів у м'язах (виявляється у аналізі крові).

Інші побічні ефекти, про які слід повідомити лікаря, це:

• Кашель, задишка, гарячка.
• Чорний (смолистий) стул або кров у стулі.
• Жовтий колір шкіри або очей, свербіж або темний колір сечі, які можуть бути симптомами запалення печінки.
• Порушення серця, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищене кров'яне тиску.
• Порушення зору, такі як нечітке зору, розширені зіниці.
• Порушення нервової системи, такі як головокружіння, чуття оніміння, порушення координації рухів, судоми чи конвульсії.
• Порушення психіки, такі як надмірна рухливість та ейфорія (чуття надмірного збудження).
• Симптоми відміни препарату (див. пункти "Як використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL", "Припинення лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL").
• Тривале кровотеча - після поранення або травми кровотеча зупиняється після часу, довшого, ніж зазвичай.

Не слід турбуватися, якщо під час прийому препарату Venlafaxine Bluefish XL ви помітили маленькі білі гранули або кульки у калі. У капсулах препарату Venlafaxine Bluefish XL містяться гранули або маленькі білі кульки, які містять активну речовину, венлафаксин. Ці гранули

вивільняються з капсули до травної системи. Переміщаючись через всю довжину травної системи, з гранул поступово вивільняється венлафаксин. "Шкілет" гранули
не розчиняється і видаляється разом з калом. Тому навіть якщо ви побачите гранули у калі, доза венлафаксину була всмоктана.

Повний перелік побічних ефектів

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння, головний біль
• Нудота, сухість у роті
• Потіння (у тому числі нічна потіння)

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Зниження апетиту
• Дезорієнтація, чуття відокремлення (або відсутності залучення) від самого себе, відсутність оргазму, зниження лібідо, нервозність, безсоння, незвичайні сни
• Сонливість, тремор, оніміння, підвищення м'язового напруження
• Порушення зору, у тому числі нечітке зору, розширені зіниці
• Дзвін у вухах (шум у вухах)
• Чуття пульсу серця (серцебиття)
• Повышення кров'яного тиску, жар
• Зевання
• Блювота, запор, діарея
• Повышення частоти сечовипускання, труднощі з сечовипусканням
• Порушення менструації, такі як посилення кровотечі або посилення, нерегулярні кровотечі, порушення виtrysку/оргазму (чоловіки), порушення ерекції (імпотенція)
• Слабкість (астенія), чуття втоми, озноб
• Повышення рівня холестерину

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Галюцинації, чуття відокремлення (або відсутності залучення) від реальності, збудження, порушення оргазму (жінки), відсутність відчуттів або емоцій, чуття надмірного збудження, скреготіння зубами
• Чуття неспокою або нездатність сідати або стояти на місці, озноб, мимовільні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги, порушення смаку
• Швидке серцебиття, головокружіння (особливо при надто швидкому встанні)
• Задишка
• Кров'яні блювоти, чорний (смолистий) стул або кров у стулі, які можуть бути симптомами внутрішнього кровотечі
• Може виникнути загальний отек шкіри, особливо обличчя, губ, язика, горла або рук і ніг і (або) опукла, свербляча висипка (кропив'янка), надчутливість до сонячного світла, синяки, висипка, порушення випадання волосся
• Затримка сечі
• Повышення маси тіла, зниження маси тіла

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Судоми чи конвульсії
• Нетримання сечі
• Надактивність, гонитва думок та зниження потреби у сні (манія)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• Зниження кількості тромбоцитів, що призводить до підвищення ризику синяків чи кровотеч; порушення крові, які можуть призвести до підвищення ризику інфекції
• Отек обличчя або язика, задишка чи труднощі з диханням, часто з висипкою шкіри (можуть свідчити про важку алергічну реакцію)
• Надмірне заторювання води (відоме як синдром негодяща вивільнення гормону антидіуретика, англ. SIADH)
• Зниження рівня натрію в крові
• Думки або поведінка самогубства; під час лікування венлафаксином або одразу після припинення лікування повідомлялися випадки виникнення думок і поведінки самогубства (див. пункт 2 "Важлива інформація перед використанням препарату Venlafaxine Bluefish XL - Остережності та заходи обережності")
• Дезорієнтація та плутання з частим виникненням марень (майорка), агресія
• Висока гарячка з штифністю м'язів, дезорієнтацією чи збудженням і потінням чи ривками м'язів, яких не можна контролювати, можуть бути симптомами важкого стану, званого злим нейролептичним синдромом; чуття ейфорії, сонливість, тривале швидке рухання очей, незграбність, неспокій, чуття п'яності, потіння чи штифність м'язів, які є симптомами серотонінового синдрому; штифність, спазми та неконтрольовані рухи м'язів
• Сильний біль у оці та порушення зору або нечітке зору
• Головокружіння походження бідикулярного
• Зниження кров'яного тиску; неправильна, прискорена чи нерегулярна дія серця, яка може призвести до ознобу, неправильного кровотечі, наприклад, кровотечі з ясен, кров у сечі або блювоті чи виникнення несподіваних синяків чи пошкодження судин (пошкодження вен)
• Кашель, задишка, гарячка та підвищення температури тіла, які є симптомами пневмонії, пов'язаної з підвищенням кількості білих клітин у крові (еозинофільна пневмонія)
• Сильні болі у животі чи спині (які можуть свідчити про важкі проблеми з кишечником, печінкою чи підшлунковою залозою)
• Свербіж, жовтий колір шкіри чи очей, темний колір сечі чи симптоми грипу, які є симптомами запалення печінки, незначні зміни активності ферментів печінки у аналізі крові
• Висипка шкіри, яка може призвести до утворення пухирів та лущення шкіри; свербіж; легка висипка
• Незрозумілі болі м'язів, чуття болю чи слабкості (рабдоміоліз)
• Неправильне виділення молока у жінок
• Важкий кровотеч з пошви, який виникає коротко після пологів (кровотеч після пологів), див. додаткову інформацію у пункті "Вагітність і годування грудьми" у пункті 2.

Препарат Venlafaxine Bluefish XL може іноді спричиняти побічні ефекти, про які пацієнт не знає, такі як підвищення кров'яного тиску чи неправильна дія серця; незначні зміни рівня натрію, холестерину чи ферментів печінки у крові. У ще рідших випадках препарат Venlafaxine Bluefish XL може порушувати функцію тромбоцитів, що призводить до підвищення ризику синяків чи кровотеч. У зв'язку з цим лікар може рекомендувати аналіз крові з певною періодичністю, особливо у разі тривалого лікування препаратом Venlafaxine Bluefish XL.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ,
тел.: +380 44 280 17 34, факс: +380 44 280 17 34,
адреса електронної пошти: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Venlafaxine Bluefish XL

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "EXP" або "Термін придатності". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Не слід використовувати препарат Venlafaxine Bluefish XL, якщо ви помітили, що капсули склеєні.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи побутові відходи. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Venlafaxine Bluefish XL

Активною речовиною препарату є венлафаксин.
75 мг: кожна капсула містить венлафаксин хлорид, еквівалентний 75 мг венлафаксину.
150 мг: кожна капсула містить венлафаксин хлорид, еквівалентний 150 мг венлафаксину.
Інші компоненти препарату це:
Ядро таблетки:целюлоза мікрокристалічна, повідон К 90, тальк, кремнезем колоїдний безводний, стеарин магнію.
Оболонка таблетки:етилцелюлоза, коповідон.
75 мг:
Капсула (корпус і кришка): залізний оксид чорний (Е172), залізний оксид червоний (Е172), титановий діоксид (Е171), желатина.
Друкований шрифт:шелак, залізний оксид червоний (Е172).
150 мг:
Капсула (корпус і кришка): червона аллура (Е129), жовта помаранчева (Е110), блакитний брилліант (Е133), титановий діоксид (Е171), желатина.
Друкований шрифт:шелак, титановий діоксид (Е171).

Як виглядає препарат Venlafaxine Bluefish XL і що містить упаковка

Капсула з тривалим вивільненням, тверда
75 мг:Тверда желатинова, непрозориста капсула з помаранчевою кришкою і корпусом розміру "1" з надрукованими червоними, округлими смугами, товстими і тонкими, на корпусі і кришці капсули. Капсула містить 6 білих або майже білих, округлих, обохсторонньо опуклих міні-таблицьок, покритих оболонкою, кожна по 12,5 мг.
150 мг:тверда желатинова, непрозориста капсула з темно-помаранчевою кришкою і корпусом розміру "0" з надрукованими білими, округлими смугами, товстими і тонкими, на корпусі і кришці капсули. Капсула містить 12 білих або майже білих, округлих, обохсторонньо опуклих міні-таблицьок, покритих оболонкою, кожна по 12,5 мг.
Розміри упаковок:
28 капсул у блистерних упаковках з непрозористої, білої плівки ПВХ/Аклар і фольги алюмінієвої та (або) з непрозористої, білої плівки ПВХ/ПВдС і фольги алюмінієвої.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Bluefish Pharmaceuticals AB, Поштова скринька 49013, 100 28 Стокгольм, Швеція.

Виробник

Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Стокгольм, Швеція.
Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:01/2022