Венлафаксіне Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Венлафаксин Апотекс, 37,5 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді
Венлафаксин Апотекс, 75 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді
Венлафаксин Апотекс, 150 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді
Венлафаксин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Венлафаксин Апотекс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Венлафаксин Апотекс
• 3. Як застосовувати препарат Венлафаксин Апотекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Венлафаксин Апотекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Венлафаксин Апотекс і для чого він призначений

Венлафаксин Апотекс - це антидепресант, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (англ. SNRI). Препарати цієї групи застосовуються для лікування депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади. Годіть, що у людей, які перебувають у стані депресії та (або) тривоги, спостерігається нижча концентрація серотоніну і норадреналіну в мозку. Механізм дії антидепресантів не є повністю відомим, але вони можуть допомогти шляхом збільшення концентрації серотоніну і норадреналіну в мозку.
Препарат Венлафаксин Апотекс застосовується для лікування депресії у дорослих. Венлафаксин Апотекс також показаний для лікування наступних тривожних розладів у дорослих: генералізованих тривожних розладів, соціальної фобії (тривога або уникання соціальних ситуацій) та панічного розладу (панічні атаки). Для того, щоб пацієнт почував себе краще, важливо, щоб лікування депресії та тривожних розладів проходило належним чином. Якщо пацієнт не приймає лікування, його стан може не покращитися, погіршитися і буде значно важче лікувати.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Венлафаксин Апотекс

Коли не застосовувати препарат Венлафаксин Апотекс

• Якщо пацієнт має алергію на венлафаксин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає одночасно або приймав протягом останніх 14 днів будь-який препарат з групи незворотних інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотних ІМАО одночасно з препаратом Венлафаксин Апотекс може спричинити важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти. Також перед початком прийому будь-якого препарату з групи ІМАО пацієнт повинен дочекатися принаймні 7 днів від припинення прийому венлафаксину (див. також пункт ,,Серотоніновий синдром” та ,,Препарат Венлафаксин Апотекс і інші препарати”).

Препарат Венлафаксин Апотекс може спричинити відчуття неспокою або нездатність сідати або зупинятися на місці протягом кількох перших тижнів лікування. У разі виникнення таких симптомів, необхідно повідомити про це лікаря.

Остережності та заходи обережності

Препарати, такі як Венлафаксин Апотекс (так звані ССРІ/СНРІ), можуть спричинити симптоми сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися навіть після припинення лікування.
Передпочатком застосування препарату Венлафаксин Апотекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт приймає інші препарати, які приймаються одночасно з препаратом Венлафаксин Апотекс, можуть збільшити ризик виникнення серотонінового синдрому (див. пункт ,,Препарат Венлафаксин Апотекс і інші препарати”).
• якщо пацієнт хворіє на захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищене тисняіння в очному яблуці).
• якщо у пацієнта виникло в минулому високе кров'яне тисняіння.
• якщо у пацієнта виникли в минулому захворювання серця.
• якщо у пацієнта виникли в минулому розлади серцевого ритму.
• якщо у пацієнта виникли в минулому напади судом (епілепсія).
• якщо у пацієнта виникло в минулому знижене рівня соди в крові (гіпонатремія).
• якщо пацієнт має схильність до виникнення синяків або кровотеч (розлади кровотечі в минулому), або якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотеч, наприклад, варфарин (що застосовується для профілактики тромбозу).
• якщо у пацієнта або когось з його родини виникла в минулому манія (відчуття надмірного збудження або ейфорії) або біполярні розлади.
• якщо у пацієнта виникли в минулому агресивні поведінки.

Препарат Венлафаксин Апотекс може спричинити відчуття неспокою або нездатність сідати або зупинятися на місці протягом кількох перших тижнів лікування. У разі виникнення таких симптомів, необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта перед початком застосування препарату Венлафаксин Апотекс, необхідно звернутися до лікаря.

Мислі самогубства і поглиблення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких виникла депресія та (або) тривожні розлади, іноді можуть думати про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше.
Виникнення мислей самогубства, мислей про самопошкодження або самогубство є більш ймовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому виникли мислі самогубства або бажання самопошкодження;
• пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубчих поведінок у дорослих у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли мислі самогубства або мислі про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати інструкцію. Пацієнт може звернутися до близьких або друзів і попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці.
Сухість у роті
Сухість у роті повідомляється 10% пацієнтів, які лікувалися венлафаксином. Це може збільшити ризик виникнення карієсу. Тому необхідно特别 chămити гігієну ротової порожнини.
Цукровий діабет
Венлафаксин може спричинити зміну рівня глюкози в крові. Тому може бути необхідним коригування доз препаратів для лікування цукрового діабету.

Діти та підлітки

Препарат Венлафаксин Апотекс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Також необхідно підкреслити, що пацієнти у віці до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, мислі самогубства та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Венлафаксин Апотекс пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це буде корисно для них. Якщо лікар призначив цей препарат пацієнту у віці до 18 років, у разі будь-яких сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря, щоб обговорити це. Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з вищезазначених симптомів виник або посилився у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають Венлафаксин Апотекс. До цього часу не було доведено довгострокової безпеки щодо впливу на зростання, дозрівання та розвиток когнітивних і поведінкових функцій у цій віковій групі.

Препарат Венлафаксин Апотекс і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, приймає рішення про можливе застосування препарату Венлафаксин Апотекс з іншими препаратами.
Не слід починати або припиняти застосування інших препаратів, включаючи препарати, які можна купити без рецепта, препарати природного походження або трав'яні препарати, без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона не можуть прийматися з препаратом Венлафаксин Апотекс.Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймав ці препарати протягом останніх 14 днів (ІМАО; див. пункт „Важлива інформація перед застосуванням препарату Венлафаксин Апотекс”).
• Серотоніновий синдром: Під час лікування венлафаксином може виникнути стан, який загрожує життю або реакції типу злоїсного нейролептичного синдрому (див. пункт „Можливі побічні ефекти”), особливо при одночасному застосуванні з препаратами, такими як:
• триптани (субстанції, які застосовуються для лікування мігрені),
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, наприклад, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ССРІ), інгібітори зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну (СНРІ), тріциклічні антидепресанти або препарати, які містять літій,
• препарати, які містять амфетаміни (що застосовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), нарколепсії та ожиріння),
• препарати, які містять антибіотик лінезолід (субстанція, яка застосовується для лікування інфекцій),
• препарати, які містять моклобемід, інгібітор МАО (субстанція, яка застосовується для лікування депресії),
• препарати, які містять сибутрамін (субстанція, яка застосовується для лікування ожиріння),
• препарати, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (субстанції, які застосовуються для лікування сильного болю),
• препарати, які містять декстрометорфан (що застосовується для лікування кашлю),
• препарати, які містять метадон (що застосовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю),
• препарати, які містять блакитний метилен (субстанція, яка застосовується для лікування високого рівня метемоглобіну в крові),
• препарати, які містять зiele діуравця звичайного ( Hypericum perforatum, препарати природного походження або трав'яні препарати, які застосовуються для лікування легкої депресії),
• препарати, які містять триптофан (що застосовується для лікування проблем зі сном та депресії),
• препарати проти психозу (що застосовуються для лікування хвороби з симптомами, такими як слухання, бачення та відчуття речей, які не існують, марення, підозрілість, неясне мислення, замкнутість у собі).

Симптоми серотонінового синдрому можуть бути наступними: неспокій, марення, втрата координації рухів, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни артеріального тиску, надреактивність, діарея, кома, нудота, блювота.
Найтяжча форма серотонінового синдрому може нагадувати злийсний нейролептичний синдром. До його симптомів належать: гарячка, прискорене серцебиття, потіння, міозит, дезорієнтація, підвищена активність ферментів у м'язах (виявляється при аналізі крові).

У разі підозри на виникнення серотонінового синдрому необхідно негайно повідомити лікаря або госпіталізуватися на відділення швидкої допомоги.

Якщо пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, необхідно повідомити про це лікаря.
Приклади таких препаратів:

• препарати проти аритмій, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetylid (що застосовуються для лікування розладів серцевого ритму)
• препарати проти психозу, такі як тіоридазин (див. вище - серотоніновий синдром)
• антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• препарати проти алергії.

Перелічені нижче препарати також можуть взаємодіяти з препаратом Венлафаксин Апотекс, тому необхідно застосовувати їх з обережністю. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять:

• кетоконазол (препарат проти грибкових інфекцій)
• галоперидол або рисперидон (препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів)
• метопролол (бета-адреноблокатор, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та хвороб серця).

Застосування препарату Венлафаксин Апотекс з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Венлафаксин Апотекс необхідно приймати з їжею (див. пункт 3 „Як застосовувати препарат Венлафаксин Апотекс”).
Під час лікування препаратом Венлафаксин Апотекс не слід вживати алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат Венлафаксин Апотекс повинен застосовуватися тільки після обговорення з лікарем потенційних вигод і ризику для ненародженої дитини.
Необхідно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про те, що пацієнтка приймає препарат Венлафаксин Апотекс. Подібні до нього препарати (з групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну - ССРІ) можуть збільшити ризик виникнення у дитини важкої хвороби, такої як тривалий пульмональний гіпертенз у новонароджених (ППГН), який спричиняє прискорене дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день життя дитини.
Якщо таке відбувається, необхідно негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Якщо пацієнтка приймає цей препарат під час вагітності, після народження у дитини, крім труднощів з диханням, може виникнути інший симптом, такий як неправильне прийом їжі. Якщо пацієнтку турбують такі симптоми у новонародженого, необхідно звернутися до лікаря та (або) акушерки, які зможуть надати належну пораду.
Венлафаксин проникає в грудне молоко жінок, які годують грудьми. Існує ризик впливу на дитину.
Тому необхідно обговорити це з лікарем, який прийме рішення, чи припинити годування грудьми, чи припинити терапію цим препаратом.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами, доки не буде відомо, як венлафаксин впливає на організм пацієнта.

3. Як застосовувати препарат Венлафаксин Апотекс

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована початкова доза для лікування депресії, генералізованих тривожних розладів і соціальної фобії становить 75 мг на добу. Ця доза може бути збільшена поступово лікарем, якщо це необхідно, навіть до максимальної дози, тобто 375 мг на добу у разі депресії. Якщо виникне панічний розлад, лікування повинно розпочинатися з меншої дози (37,5 мг) та поступово збільшуватися. Максимальна доза для лікування генералізованих тривожних розладів, соціальної фобії та панічного розладу становить 225 мг на добу.
Препарат Венлафаксин Апотекс повинен прийматися щоденно приблизно о цій самій порі, незалежно від того, чи приймається препарат ранком чи вечором. Капсули повинні ковтатися цілими, запиваючи рідиною. Не слід їх розбивати, подрібнювати, жувати чи розчиняти.
Препарат Венлафаксин Апотекс повинен прийматися з їжею.
Необхідно повідомити лікаря про наявність проблем з печінкою або нирками, оскільки може з'явитися необхідність зміни дози.
Не слід припиняти лікування цим препаратом без консультації з лікарем (див. пункт ,,Припинення застосування препарату Венлафаксин Апотекс”).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Венлафаксин Апотекс

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Венлафаксин Апотекс необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми можливого передозування включають прискорене серцебиття, порушення свідомості (від сонливості до коми), порушення зору, судоми або блювоту.

Пропуск застосування препарату Венлафаксин Апотекс

У разі пропуску дози необхідно прийняти її якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу та прийняти тільки одну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не слід приймати більшу дозу протягом доби, ніж добова доза препарату Венлафаксин Апотекс, призначена лікарем.

Припинення застосування препарату Венлафаксин Апотекс

Не слід припиняти лікування чи зменшувати дозу препарату без консультації з лікарем, навіть у разі покращення самопочуття. Якщо лікар вважає, що можна припинити препарат Венлафаксин Апотекс, то повідомить пацієнта, як необхідно поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. У пацієнтів, які припиняють препарат Венлафаксин Апотекс, особливо у разі раптового припинення лікування чи надто швидкого зменшення дози, можуть виникнути побічні ефекти, такі як відчуття втоми, головокружіння, відчуття порожнини в голові, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, збудження, дезорієнтація, дзвін у вухах, оніміння чи поколювання, слабкість, потіння, судоми чи симптоми, подібні до грипу.
Лікар надасть пораду, як необхідно поступово припинити препарат Венлафаксин Апотекс. Якщо виникне будь-який з перелічених вище симптомів або інші симптоми, які турбують пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів необхідно припинити препарат Венлафаксин Апотекс та негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися на відділення швидкої допомоги:

Незbyt часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• Отек обличчя, губ, язика, горла, рук або ніг, та (або) опукла, свербляча висипка (кропив'янка), труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• Тиск у грудній клітці, задишка, труднощі з ковтанням або диханням.
• Важка шкірна висипка, свербіння або кропив'янка (опукла, червона або бліда висипка, якій часто супроводжується свербінням).
• Симптоми серотонінового синдрому, до яких може належати: неспокій, марення, втрата координації рухів, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни артеріального тиску, надреактивність, діарея, кома, нудота, блювота. Найтяжча форма серотонінового синдрому може нагадувати злийсний нейролептичний синдром. Симптоми злоїсного нейролептичного синдрому включають: гарячка, прискорене серцебиття, потіння, міозит, дезорієнтація, підвищена активність ферментів у м'язах (виявляється при аналізі крові).
• Симптоми інфекції, такі як висока гарячка, озноб, тремор, головний біль, потіння, симптоми, подібні до грипу. Це може бути результатом хвороби крові, яка підвищує ризик інфекції.
• Важка висипка, яка може спричинити утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Біль у м'язах невідомої етіології, болючість або слабкість. Це можуть бути симптоми рабдоміолізу.

У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря(Частота виникнення цих побічних ефектів вказана нижче в пункті „Інші побічні ефекти”):

• Кашель, задишка та коротке дихання, чому може супроводжуватися висока температура.
• Чорний (смоляний) кал або кров у калі, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Свербіння, жовтий колір шкіри або білкових оčí, або темний колір сечі, які можуть бути симптомами запалення печінки.
• Розлади серцевої діяльності, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск.
• Розлади зору, такі як нечітке зір, розширення зіниць.
• Розлади нервової системи, такі як головокружіння, відчуття оніміння, розлади координації рухів (спазми м'язів або міозит), судоми чи конвульсії.
• Психічні розлади, такі як надмірна рухливість та відчуття ненаукового збудження.
• Симптоми відміни препарату (див. пункти „Як застосовувати препарат Венлафаксин Апотекс”, „Припинення застосування препарату Венлафаксин Апотекс”).
• Тривале кровотечі - у разі поранення, рана може кровоточити трохи довше, ніж зазвичай.

Під час застосування препарату пацієнт може помітити дрібні білі гранули або кульки у калі.

Усередині капсул препарату Венлафаксин Апотекс знаходяться гранули (дрібні, білі кульки), які містять активну речовину, венлафаксин. Ці гранули вивільняються з капсули до травної системи, переміщаються через всю її довжину, повільно вивільняючи венлафаксин.

Скелет гранули не розчиняється та виводиться разом з калом. Тому, якщо пацієнт помітить гранули у калі, не слід турбуватися, доза венлафаксину була всована.

Інші побічні ефекти

Бардzo часто (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• Головокружіння; головний біль; сонливість
• Безсоння
• Нудота; сухість у роті; запор
• Потіння (у тому числі нічне потіння)

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• Зменшення апетиту
• Дезорієнтація; відчуття відсторонення (або відокремлення) від самого себе; відсутність оргазму; зменшення статевого потягу; збудження; нервозність; нетипові сни
• Тремор; відчуття неспокою або нездатність сідати або зупинятися на місці; оніміння; розлади смаку; підвищена м'язова напруга
• Розлади зору, такі як нечітке зір, розширення зіниць.
• Дзвін у вухах (шум у вухах)
• Прискорене серцебиття, перебої серця
• Повышення артеріального тиску; раптове почервоніння
• Коротке дихання, зевання
• Блювота; діарея
• Легка висипка; свербіння
• Повышення частоти сечовипускання; затримка сечі; проблеми з сечовипусканням
• Нерегулярна менструація, тобто посилене кровотечі або частіше нерегулярне кровотечі; розлади еякуляції/оргазму (у чоловіків); розлади ерекції (імпотенція)
• Слабкість (астенія); втома; озноб
• Повышення маси тіла; зниження маси тіла
• Повышення рівня холестерину в крові

Незbyt часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

• Надмірне збудження, гонитва думок та зниження потреби у сні (манія)
• Марення; відчуття відсторонення (або відокремлення) від реальності; розлади оргазму; апатія; відчуття надмірного збудження; скреготіння зубами
• Омдленіння; неконтрольовані рухи м'язів; розлади координації та рівноваги
• Головокружіння (особливо при надто швидкому встанні); зниження артеріального тиску
• Блювота кров'ю, чорний смоляний кал (фекалії) або кров у калі, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі
• Надчутливість до світла; синяки; надмірна втрата волосся
• Нерегулярне сечовипускання
• Міозит, спазми та неконтрольовані рухи м'язів
• Невеликі зміни активності ферментів печінки в крові

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• Судоми чи конвульсії
• Кашель, задишка та коротке дихання, чому може супроводжуватися висока температура
• Дезорієнтація та стан сплутаності, часто з супроводжуючими мареннями (делірій)
• Надмірне з ｜assistant

  5. Як зберігати препарат Венлафаксин Апотекс

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Номер серії вказано після скорочення ,,Lot”.
  Зберігати при температурі нижче 30 °C.
  Препаратів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Венлафаксин Апотекс

  Активною речовиною препарату є венлафаксин.
  Кожна капсула з продовженним вивільненням, тверда містить відповідно 37,5 мг, 75 мг та 150 мг венлафаксину у вигляді хлориду венлафаксину.
  Інші компоненти препарату:

  37,5 мг, капсула з продовженним вивільненням, тверда:
  Компоненти капсули: гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти (тип Б), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію
  Компоненти оболонки: кополімер метакрилової кислоти бутилового ефіру 12,5%
  Компоненти желатинової капсули: желатин, діоксид титану (Е 171).
  75 мг, капсула з продовженним вивільненням, тверда:
  Компоненти капсули: гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти (тип Б), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію
  Компоненти оболонки: кополімер метакрилової кислоти бутилового ефіру 12,5%
  Компоненти желатинової капсули: желатин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).
  150 мг, капсула з продовженним вивільненням, тверда:
  Компоненти капсули: гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти (тип Б), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію
  Компоненти оболонки: кополімер метакрилової кислоти бутилового ефіру 12,5%
  Компоненти желатинової капсули: желатин, діоксид титану (Е 171), еритрозин (Е 127), індіго кармін (Е 132).

  Як виглядає препарат Венлафаксин Апотекс і що містить упаковка

  Венлафаксин Апотекс, 37,5 мг: білі, непрозорі, тверді, желатинові капсули (розмір 0), з написом VEN на кришці та 37.5 на корпусі капсули, які містять одну округлу, двовипуклу таблетку, покриту оболонкою.
  Венлафаксин Апотекс, 75 мг: світло-коричневі, непрозорі, тверді, желатинові капсули (розмір 0) з написом VEN на кришці та 75 на корпусі капсули, які містять дві округлі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою.
  Венлафаксин Апотекс, 150 мг: світло-червоні, непрозорі, тверді, желатинові капсули (розмір 00) з написом VEN на кришці та 150 на корпусі капсули, які містять три округлі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою.

  • Упаковки містять:
    Венлафаксин Апотекс, 37,5 мг: 28 капсул.
    Венлафаксин Апотекс, 75 мг: 28 або 56 капсул.
    Венлафаксин Апотекс, 150 мг: 28 або 56 капсул.
    Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт та виробник

  Відповідальний суб'єкт:

  Apotex Europe B.V.

  Archimedesweg 2
  2333 CN Leiden
  Нідерланди
  Виробник:

  Apotex Nederland B.V.

  Archimedesweg 2
  2333 CN Leiden
  Нідерланди

  Pharmathen S.A.

  6, Dervenakion Str.
  15351 Pallini, Attikis
  Греція

  Pharmathen International S.A.

  Sapes Industrial Park
  Block 5
  69300 Rodopi
  Греція

  Дата останньої актуалізації інструкції: 03.2020