Валтап Гцт

Инструкція до пакування: інформація для пацієнта

VALTAP HCT, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

VALTAP HCT, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Valtap HCT і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Valtap HCT
• 3. Як застосовувати препарат Valtap HCT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Valtap HCT
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Valtap HCT і для чого він призначений

Покриті таблетки Valtap HCT містять дві активні речовини: валсартан і гідрохлортіазид.
Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).
Валсартанналежить до групи так званих антагоністів рецептора ангіотензину II. Ці препарати допомагають
контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі
людини, яка викликає звуження кров'яних судин, тим самим підвищуючи кров'яний тиск.
Валсартан діє шляхом блокування активності ангіотензину II. В результаті кров'яні судини
розширюються, а кров'яний тиск знижується.
Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками.
Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі, що також знижує кров'яний тиск.
Valtap HCT застосовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо
під час застосування лише одного з компонентів.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Нелікований він може привести до
ушкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може спричинити інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск підвищує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень дозволяє зменшити
ризик виникнення цих порушень.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Valtap HCT

Коли не застосовувати препарат Valtap HCT

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені речовини з гідрохлортіазидом), сою, горіхи або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка є у тієрміні вагітності понад 3 місяці(краще також уникати застосування препарату Valtap HCT на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).
• Якщо у пацієнта виникла важкахвороба печінки, ушкодження дрібних судин печінки (цирроз печінки), що призводить до затору жовчі в печінці (так звана холестаза).
• Якщо у пацієнта виникла важкахвороба нирок.
• Якщо пацієнт не виділяє сечу (так званий безмочівний стан).
• Якщо пацієнт проходить діаліз за допомогою так званої штучної нирки.
• Якщо у пацієнта знижено рівень калію або натрію в крові або підвищено рівень кальцію в крові, попри лікування.
• У пацієнтів з подагрою.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує кров'яний тиск, який містить алісікрен.

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря і не застосовувати препарат Valtap HCT.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування Valtap HCT, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт приймає препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, або інші препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин. Можливо, буде необхідна регулярна перевірка рівня калію в крові лікарем.
• Якщо у пацієнта знижено рівень калію в крові.
• Якщо у пацієнта виникла діарея або сильна нудота.
• Якщо пацієнт приймає великі дози діуретиків (мочогінних препаратів).
• Якщо у пацієнта виникла важка хвороба серця.
• Якщо у пацієнта виникла серцева недостатність або пацієнт переніс інфаркт міокарда. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози. Лікар також може контролювати функцію нирок.
• Якщо у пацієнта виникло звуження ниркової артерії.
• Якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку.
• Якщо у пацієнта виник гіпералдостеронізм; це хвороба, при якій наднирники виробляють надто велику кількість гормону альдостерону. Якщо ця хвороба виникла у пацієнта, застосування препарату Valtap HCT не рекомендується.
• Якщо у пацієнта виникла хвороба нирок або печінки.
• Якщо раніше під час прийому інших препаратів (у тому числі інгібіторів АПФ) у пацієнта виникли: набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, так званим ангіоневротичним набряком, необхідно повідомити про це лікарю. Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому препарату Valtap HCT, необхідно негайно припинити прийом Valtap HCT і ніколи не застосовувати його знову. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо у пацієнта виникла гарячка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака (СЛЕ, так званої аутоімунної хвороби).
• Якщо у пацієнта виник цукровий діабет, подагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо раніше у пацієнта виникла злоякісна пухлина шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (не меланомний рак шкіри). Під час прийому препарату Valtap HCT необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо раніше у пацієнта виникли алергічні реакції після застосування інших препаратів, що знижують кров'яний тиск, з цієї групи препаратів (антагоністів рецептора ангіотензину II) або якщо у пацієнта виникла алергія або астма.
• Якщо виникло оніміння зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми громадження рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне нагромадження рідини між судинною оболонкою

і склерою) або підвищення тиску в оці - це можуть виникнути впродовж кількох годин до
тижнів після прийому препарату Valtap HCT. Без лікування такий стан може привести до тривалої втрати
зору. У пацієнтів з алергією на пеніцилін або сульфонаміди підвищено ризик
таких порушень.

• Якщо раніше під час прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або громадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Valtap HCT у пацієнта виникла сильна задуха або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен.

Лікар може рекомендувати регулярну перевірку функції нирок, кров'яного тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Valtap HCT».
Препарат Valtap HCT може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Valtap HCT на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати у пацієнток після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований у цьому періоді вагітності (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Valtap HCT у дітей і підлітків (у віці до 18 років).

Valtap HCT та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування препарату Valtap HCT з деякими препаратами може вплинути на лікування.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, можливо, буде змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності
або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це стосується особливо наступних препаратів:

• літ, препарат, що застосовується для лікування деяких психічних захворювань.
• препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин.
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, препарати, що викликають діарею, карбеноксолон, амфотерикін або пеніцилін Г.
• деякі антибіотики (з групи рифампіцину), препарати, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин) або препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію препарату Valtap HCT.
• препарати, які можуть викликати «торсадес де поінтес» (аритмію серця), наприклад, препарати протиаритмічні (препарати, що застосовуються для лікування серцевих порушень) і деякі препарати проти психічних захворювань.
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, препарати проти депресії, психічні препарати, препарати проти судом.
• препарати, що застосовуються для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• терапевтичні дози вітаміну Д і добавки кальцію.
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету (оральні препарати, такі як метформін, або інсулін).
• інші препарати, що знижують кров'яний тиск, включаючи метилдопу
• препарати, що підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін.
• дігоксин або інші глікозиди напарстниці (препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань).
• препарати, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-адренолітики.
• цитотоксичні препарати (що застосовуються для лікування раку), наприклад, метотрексат або циклофосфамід.
• препарати проти болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту >3 г.
• препарати, що викликають розслаблення м'язів, такі як тубокурарин.
• препарати проти холінергічних порушень (препарати, що застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та допоміжні засоби для знеболювання).
• амантадин (препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона або для профілактики деяких вірусних захворювань).
• холестипол і холестирامین (препарати, що застосовуються в основному для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові).
• циклоспорин, препарат, що застосовується після трансплантації органу для профілактики відторгнення трансплантату.
• алкоголь, снодійні препарати і знеболювальні препарати (препарати, що діють снодійно або знеболювально, наприклад, під час операцій).
• контрастні речовини, що містять йод (що застосовуються для діагностичних досліджень).
• інгібітор АПФ або алісікрен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Valtap HCT» та «Остережності та заходи обережності»).

Valtap HCT з їжею, питтям і алкоголем

Необхідно уникати вживання алкоголю до тих пір, поки лікар не порадить інакше. Алкоголь може
спричинити додаткове зниження кров'яного тиску і (або) підвищити ризик головокружіння або
омдлення.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Вагітність Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Valtap HCT перед вагітністю або коли тільки буде встановлено, що пацієнтка є у вагітності, та призначить інший препарат замість Valtap HCT. Не рекомендується застосування препарату Valtap HCT на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати у пацієнток після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований після третього місяця вагітності.
• Годування грудьми Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми. Препарат Valtap HCT не рекомендується для жінок, які годують грудьми. Лікар може обрати інший метод лікування для пацієнтки, яка планує годувати грудьми, особливо для новонародженого або передчасного дитини.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або обслуговувати машини, або
виконувати інші дії, які вимагають уваги, кожен пацієнт повинен упевнитися, як
впливає на нього Valtap HCT. Подібно до багатьох інших препаратів, що застосовуються для лікування
підвищеного кров'яного тиску, Valtap HCT може в рідких випадках викликати головокружіння і впливати на
здатність зосереджуватися.

Valtap HCT містить лактозу, соєвий олій і натрій

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Не можна застосовувати у разі встановленої гіперчутливості до арахісу або сої.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто вважається «вільним
від натрію».

3. Як застосовувати препарат Valtap HCT

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Таке
поступання допоможе досягти найкращих результатів лікування і зменшити ризик побічних ефектів.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти з гіпертонією часто не помічають жодних симптомів, пов'язаних з нею. Багато з них
чувуть себе досить добре. З цього погляду тим важливіше є відвідування лікаря, навіть якщо пацієнт
чуває себе добре.
Лікар визначить точну кількість таблеток препарату Valtap HCT, яку необхідно приймати. Лікар може
рекомендувати збільшення або зменшення дози препарату, залежно від реакції пацієнта на лікування.

• Рекомендована доза препарату Valtap HCT - одна таблетка на добу.
• Необхідно уникати зміни дози або припинення лікування без консультації з лікарем.
• Препарат слід приймати щоденно о цій самій порі, зазвичай у ранкові години.
• Препарат Valtap HCT можна приймати з їжею або без.
• Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Valtap HCT

У разі виникнення сильного головокружіння і (або) омдлення, необхідно лігти
і негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому великої кількості таблеток, необхідно звернутися до лікаря,
фармацевта або відвідати лікарню.

Пропуск застосування препарату Valtap HCT

У разі пропуску дози необхідно її прийняти, як тільки пацієнт про це вспомнить. Однак
якщо наближається час прийому наступної дози, пацієнт повинен пропустити дозу, про яку він забув.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Valtap HCT

Припинення лікування препаратом Valtap HCT може викликати загострення гіпертонії. Необхідно
уникати припинення застосування препарату, якщо тільки лікар не порадить інакше.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Див. також підпункт «Остережності та заходи обережності».

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги:

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Симптоми ангіоневротичного набряку (алергічної реакції), такі як: набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка і труднощі з диханням.
• Важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирці на губах, повіках, слизових оболонках рота, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз).
• Оніміння зору або біль в оці з підвищенням тиску в oku (можливі симптоми громадження рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне нагромадження

рідини між судинною оболонкою і склерою), гостра глаукома або гостра міопія).

• Гарячка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз).

Вищезазначені побічні ефекти виникають дуже рідко або з невідомою частотою.
Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Valtap HCT
і негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2. «Остережності та заходи обережності»).

Інші побічні ефекти:

Нечасто(виникають рідше, ніж у 1 пацієнта на 100):

• Кашель,
• низький кров'яний тиск,
• чувство «пустки» в голові,
• зневоднення (з відчуттям спраги, сухістю слизових оболонок рота і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою),
• біль у м'язах,
• чувство втоми,
• поколювання або оніміння,
• неясне бачення,
• шуми (наприклад, свист, гудіння) вух.

Дуже рідко(виникають рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів):

• головокружіння,
• діарея,
• біль у суглобах.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• труднощі з диханням,
• значне зниження кількості виділеної сечі,
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність, тремор м'язів і (або) судоми в важких випадках),
• низький рівень калію в крові (якому іноді супроводжується слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця),
• низька кількість білих кров'яних тілець (з такими симптомами, як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки рота, викликані інфекціями, слабкість),
• підвищення рівня білірубіну в крові (що може, в рідких випадках, викликати жовтяницю шкіри і очей),
• підвищення рівня азотемії і креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок),
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, в важких випадках, викликати подагру),
• втрата свідомості (омдлення).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час застосування препаратів, що містять лише валсартан або гідрохлортіазид:

Валсартан
Нечасто(виникають рідше, ніж у 1 пацієнта на 100):

• чувство вірування,
• біль у животі.

Невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• пухирці на шкірі (символом пухирчастого дерматиту),
• висипка шкіри з свербінням або без, що супроводжується деякими з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу,
• висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкулітів),
• низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками),
• високий рівень калію в крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця),
• алергічні реакції (з такими симптомами, як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння),
• набряк, головним чином обличчя і горла; висипка; свербіння,
• підвищення активності ферментів печінки,
• зниження рівня гемоглобіну і зниження відсотку червоних кров'яних тілець у крові (обидва ці чинники в важких випадках можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність,
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність, тремор м'язів і (або) судоми в важких випадках).

Гідрохлортіазид
Дуже часто(виникають частіше, ніж у 1 пацієнта на 10):

• низький рівень калію в крові,
• підвищення рівня ліпідів у крові.

Часто(виникають рідше, ніж у 1 пацієнта на 10):

• низький рівень натрію в крові,
• низький рівень магнію в крові,
• високий рівень сечової кислоти в крові,
• свербляча висипка і інші види висипки,
• зниження апетиту,
• легкі нудоти і блювота,
• головокружіння, омдлення при вставанні,
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко(виникають рідше, ніж у 1 на 1 000 пацієнтів):

• набряк і утворення пухирців на шкірі (що виникають внаслідок гіперчутливості до сонячного світла),
• високий рівень кальцію в крові,
• високий рівень глюкози (цукру) у крові,
• присутність цукру в сечі,
• посилення метаболічних порушень при цукровому діабеті,
• запор, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри і очей),
• аритмія серця,
• біль у голові,
• порушення сну,
• пониження настрою (депресія),
• низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками),
• головокружіння,
• поколювання або оніміння,
• порушення зору.

Дуже рідко(виникають рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів):

• васкуліт з такими симптомами, як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка,
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (симптоми гіперчутливості),
• висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак),
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит),
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задухою (нездатність дихання, включаючи пневмонію та набряк легенів); гостра нездатність дихання (симптоми включають сильну задуху, гарячку, слабкість і сплутаність),
• блідість шкіри, відчуття втоми, задуха, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія),
• гарячка, біль у горлі або виразки рота, викликані інфекціями (лейкопенія),
• дезорієнтація, втома, тремор і судоми м'язів, прискорення дихання (алкалоз гіпохлоремії).

Невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• злоякісні пухлини шкіри і губ (не меланомні злоякісні пухлини шкіри),
• відчуття слабкості, синяки і часті інфекції (апластична анемія),
• значне зниження кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушень функції нирок або ниркової недостатності),
• висипка, червоність шкіри, пухирці на губах, повіках або слизових оболонках рота, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми мультиформної еритеми),
• судоми м'язів,
• гарячка (підвищена температура тіла),
• слабкість (астенія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Аль. Єрозоліме 181 С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти можна також повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або представнику подміота, відповідальному за лікарський засіб в Україні.

5. Як зберігати препарат Valtap HCT

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері.
Термін придатності вказує на останній день даного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поступання допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Valtap HCT

• Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид.

Valtap HCT 320 мг + 12,5 мг: кожна покрита таблетка містить 320 мг валсартану і 12,5 мг
гідрохлортіазиду.
Valtap HCT 320 мг + 25 мг: кожна покрита таблетка містить 320 мг валсартану і 25 мг
гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, повідон К29-К32 ,тальк ,стеаринат магнію, колоїдний діоксид кремнію безводний .покриття таблетки:Valtap HCT, 320 мг + 12,5 мг: Opadry II Pink 85G34643:полівініловий спирт ,тальк, діоксид титану, макрогол 3350, жовтий оксид заліза (E172), лецитин (E322), червоний оксид заліза (E172). Valtap HCT, 320 мг + 25 мг: Opadry II Yellow 85G32408:полівініловий спирт ,тальк, діоксид титану, макрогол 3350, жовтий оксид заліза (E172), лецитин (E322), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Valtap HCT і що містить пакування

Valtap HCT, 320 мг + 12,5 мг: рожеві, овальні, двовипуклі покриті таблетки, 18,9 x 7,5 мм,
позначені «V» на одній стороні і «H» на іншій стороні.
Valtap HCT, 320 мг + 25 мг: жовті, овальні, двовипуклі покриті таблетки, 18,9 x 7,5 мм, з лінією
поділу зверху і по боках таблетки, позначені літерою «V» на одній стороні і літерою «H» на іншій.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розмір пакування: 28 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт:

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, Чехія.

Виробник:

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, Чехія.
Winthrop Arzneimittel GmbH, Brüningstraße 50, 65926 Frankfurt am Main, Німеччина.

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта в Україні:

Zentiva Україна ТОВ
вул. Бонifratersка, 17
01003 Київ
тел.: +38 044 594 34 34
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2022