Валсартан + гидрохлоротгіазіде Крка

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан + гідрохлортіазид Крка, 80 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Крка, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Крка, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Крка, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Крка, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, слід ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка
• 3. Як використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка і для чого він призначений

Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить дві активні речовини, валсартан і гідрохлортіазид.
Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи препаратів, відомих як «антагоністи рецептора ангіотензину II», які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, яка викликає звуження кров'яних судин і, таким чином, підвищує кров'яний тиск. Валсартан діє шляхом блокування ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками (також відомими як «мочогінні таблетки»). Гідрохлортіазид збільшує виділення сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан + гідрохлортіазид Крка застосовується для лікування високого кров'яного тиску,
якого не вдається достатньо контролювати за допомогою однієї активної речовини.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Якщо його не лікувати, він може привести до
ушкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може викликати інсульт,
серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевого нападу. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень обмежує ризик захворювання на ці
хвороби.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка

Коли не слід використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка:

• якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно подібні до гідрохлортіазиду) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час ціази понад 3 місяці(слід також уникати використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка на початку цязи - див. пункт «Цяга і годування грудьми»);
• якщо в пацієнта є важкахвороба печінки, ушкодження малих жовчних протоків у печінці (жовчева цироз печінки), що призводить до застою жовчі у печінці (холестаз);
• якщо в пацієнта є важкахвороба нирок;
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• якщо пацієнт проходить діаліз;
• якщо в пацієнта є низький рівень калію або натрію у крові або підвищений рівень кальцію у крові, незважаючи на лікування;
• якщо пацієнт має подагру;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить алісікрен.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка. Слід проконсультуватися з лікарем.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт приймає препарати, які зберігають калій, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, або інші препарати, які підвищують рівень калію у крові, такі як гепарин; може знадобитися регулярний контроль рівня калію у крові лікарем;
• якщо в пацієнта виявлено низький рівень калію у крові;
• якщо в пацієнта є діарея або сильна нудота;
• якщо пацієнт приймає великі дози мoczопідні препаратів (діуретиків);
• якщо в пацієнта є важка хвороба серця;
• якщо в пацієнта є серцева недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда. Слід ретельно слідувати рекомендаціям лікаря щодо початкової дози препарату. Лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта.
• якщо в пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку;
• якщо в пацієнта виявлено гіпералдостеронізм; це хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону; якщо пацієнт має цю хворобу, не рекомендується використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка;
• якщо в пацієнта є хвороба печінки або нирок;
• слід повідомити лікаря, якщо після прийому іншого препарату (в тому числі інгібіторів АПФ), у пацієнта раніше виникав набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як набряк Квінке. Якщо такі симптоми виникнуть під час використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка, слід негайно припинити приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка і більше не використовувати його. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо в пацієнта виникла гарячка, висипка і болі суглобів, які можуть свідчити про системний червоний вовчак (СЧВ, автоімунна хвороба);
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, подагру, має високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
• якщо в пацієнта раніше виникали алергічні реакції після прийому інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, з цієї групи препаратів (антагоністи рецептора ангіотензину II) або якщо пацієнт має алергію або астму;
• якщо в пацієнта є погіршення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують око (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою) або підвищеного тиску в оці, і можуть виникнути протягом кількох годин до тижнів після початку лікування препаратом Валсартан + гідрохлортіазид Крка. Без лікування ці симптоми можуть призвести до повної втрати зору. Якщо пацієнт

раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути у групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів.

• препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
• якщо раніше в пацієнта виникав злоякісний новітень шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новітнів шкіри і губ (не-меланомний злоякісний новітень шкіри). Під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка слід захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання;
• якщо раніше в пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка в пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен.

Якщо будь-яка з вище перелічених станів стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не слід використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка:».
Якщо під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка в пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка.
Слід обов'язково повідомити лікаря про цязу, підозру або планування цязи. Не рекомендується використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка під час цязи і не слід його приймати після 3 місяця цязи, оскільки в цей період цязи він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Цяга і годування грудьми»).

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка у дітей і підлітків (у віці
до 18 років).

Валсартан + гідрохлортіазид Крка та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які планує приймати.
Дія препарату може змінитися, якщо препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка застосовується разом з іншими препаратами. Можливо, знадобиться зміна дози,
застосування інших заходів обережності або в деяких випадках припинення прийому одного з препаратів. Це стосується особливо таких препаратів, як:

• літій, препарат, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань;
• препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію у крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, які зберігають калій, і гепарин.
• препарати, які можуть знижувати рівень калію у крові, такі як діуретики (мочогінні препарати), кортикостероїди, препарати, які викликають діарею, карбеноксолон, амфотерикін або пеніцилін Г.
• інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не слід використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка:» та «Осторожності та попередження»).

Валсартан + гідрохлортіазид Крка з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Слід уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження кров'яного тиску і (або) збільшити ризик головокружіння або непритомності.

Цяга і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в цязі або годує грудьми, підозрює цязу або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Цяга
Слід обов'язково повідомити лікаря про цязу, підозру або планування цязи.Лікар
зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка до цязи або негайно після встановлення цязи і призначає приймати інший препарат. Не рекомендується використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка під час цязи і не слід його приймати після 3 місяця цязи, оскільки в цей період цязи він може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми

Слід повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми.

Не рекомендується використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка під час годування грудьми.
Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у разі новонароджених або передчасно народжених дітей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перш ніж почати керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини, або
виконувати інші дії, які вимагають уваги, пацієнт повинен упевнитися, який вплив має на нього препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка. Аналогічно до багатьох інших препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка може в рідких випадках викликати головокружіння і впливати на здатність концентруватися.

Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить лактозу і натрій

Якщо пацієнта повідомили лікар про те, що в нього виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що він «практично не містить натрію».

3. Як застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Це дозволить отримати найкращі результати лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних ознак цієї хвороби.
Багато з них відчувають себе досить добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.
Лікар призначить точну кількість таблеток препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка, яку слід приймати.
У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може рекомендувати збільшення або зменшення дози препарату.

• Зазвичай застосовувана доза препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка становить одну таблетку на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти приймати таблетки без консультації з лікарем.
• Препарат слід приймати о тієї самої години кожного дня, зазвичай ранком.
• Валсартан + гідрохлортіазид Крка можна приймати з їжею або без.
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка

У разі виникнення сильного головокружіння і (або) непритомності слід лігти і негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток слід звернутися до лікаря, фармацевта або лікарні.

Пропуск застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка

У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після того, як ви про це вспомните. Однак, якщо наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка

Припинення лікування може призвести до загострення гіпертонії. Не слід припиняти приймати препарат, якщо лікар не рекомендував цього.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги
.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів набряку Квінке, таких як:

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка і труднощі з диханням.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка і звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Осторожності та попередження»).

До інших побічних ефектів належать:

Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• кашель
• низький кров'яний тиск
• головокружіння вестибулярного походження
• дегідрація (з відчуттям спраги, сухості в роті і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• болі м'язів
• втома
• поколювання або оніміння
• неясне зір
• шуми в вухах (наприклад, свист, гудіння)

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• головокружіння
• діарея
• болі суглобів

Неідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• труднощі з диханням
• бардьоз мала кількість виділеної сечі
• низький рівень натрію у крові (який може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми в тяжких випадках)
• низький рівень калію у крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами, порушеннями ритму серця)
• мала кількість білих кров'яних тіл (з симптомами такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекціями, слабкість)
• підвищений рівень білірубіну у крові (який у тяжких випадках може викликати жовтяницю шкіри і очей)
• підвищений рівень азоту мочевини і креатиніну у крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищений рівень сечової кислоти у крові (який у тяжких випадках може викликати напад подагри)
• омдленість (синкоп)

Наступні побічні ефекти були зареєстровані після застосування препаратів, які містять валсартан або гідрохлортіазид:

Валсартан
Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• відчуття вертіння
• болі в животі

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10000 пацієнтів):

• набряк Квінке кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Неідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• висипка шкіри з або без свербіння шкіри, у поєднанні з деякими наступними симптомами: гарячка, болі суглобів, болі м'язів, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу
• висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• мала кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
• високий рівень калію у крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• алергічні реакції (з симптомами такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, головним чином обличчя і горла, висипка, свербіння
• збільшення активності ферментів печінки
• зменшення рівня гемоглобіну і кількості червоних кров'яних тіл у крові (обидва симптоми можуть викликати анемію в тяжких випадках)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію у крові (який може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми в тяжких випадках)

Гідрохлортіазид
Бардьоз часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень калію у крові
• підвищений рівень ліпідів у крові

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень натрію у крові
• низький рівень магнію у крові
• підвищений рівень сечової кислоти у крові
• свербляча висипка і інші види висипки
• зменшений апетит
• легкі нудоти і блювота
• головокружіння/омдленість при встанні
• нездатність досягти або утримати ерекцію

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк і пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• присутність цукру у сечі
• посилення метаболічних порушень при цукровому діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у животі або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри і очей
• аритмія серця
• головні болі
• розлади сну
• пригнічений настрій (депресія)
• мала кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
• головокружіння
• відчуття поколювання або оніміння
• порушення зору

Бардьоз рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10000 пацієнтів):

• запалення судин з симптомами такими як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції надчутливості)
• висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми токсичного епідермального некролізу)
• висипка на обличчі, біль суглобів, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• острий біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (ниркова недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів)
• остра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність)
• гарячка, біль у горлі, часті інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті на тлі інфекції (лейкопенія)
• стан сплутаності, втома, тремор і судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремії)

Неідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• злоякісні новоутворення шкіри і губ (не-меланомний злоякісний новоутворення шкіри)
• ослаблення, утворення синяків і часті інфекції (апластична анемія)
• значне зменшення кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• погіршення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують око - надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою - або гострого глаукому)
• висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми мультиформної еритеми)
• судоми м'язів
• гарячка
• ослаблення (астенія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка

• Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить 320 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, повідон К-25 і колоїдний діоксид кремнію без води в ядрі таблетки, а також гіпромелоза 2910 6 сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 12,5 мг, жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить лактозу і натрій».

Як виглядає препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка і що містить упаковка

Покриті таблетки 80 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 10 мм, ширина: 5 мм.
Покриті таблетки 160 мг + 12,5 мг мають червоний колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Покриті таблетки 160 мг + 25 мг мають світло-коричневий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Покриті таблетки 320 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 16 мм, ширина: 8,5 мм.
Покриті таблетки 320 мг + 25 мг мають світло-жовтий колір, овальну форму, двовипуклу з лінією поділу по одній стороні.
Розміри таблетки: довжина: 16 мм, ширина: 8,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток в блистерах у паперовій коробці

Відповідальний суб'єкт:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник/Імпортер:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви цього препарату в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:14.03.2025