Валсартан + гидрохлоротгіазіде Крка

Укладена інформація для пацієнта

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 80 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку слід знати до початку використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka
• 3. Як використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і для чого він призначений

Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить дві активні речовини, валсартан і гідрохлортіазид.
Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи препаратів, відомих як «антагоністи рецептора ангіотензину II», які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, яка викликає звуження кров'яних судин і, таким чином, підвищує кров'яний тиск. Валсартан діє шляхом блокування ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, відомих як тіазидні діуретики (також звані «мочогінними таблетками»). Гідрохлортіазид збільшує виділення сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан + гідрохлортіазид Krka застосовується для лікування високого кров'яного тиску,
якого не вдається достатньо контролювати за допомогою однієї активної речовини.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Якщо його не лікувати, він може привести до
ушкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може викликати інсульт,
серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту.
Зниження кров'яного тиску до нормальних значень обмежує ризик захворювання на ці
хвороби.

2. Інформація, яку слід знати до початку використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Коли не слід використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka:

• Якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно подібні до гідрохлортіазиду) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• У тієї, хто вагітна понад 3 місяці(також слід уникати використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування груддю»);
• Якщо в пацієнта є важкахвороба печінки, ушкодження малих жовчних протоків у печінці (жовчна цироз печінки), що призводить до застою жовчі в печінці (холестаз);
• Якщо в пацієнта є важкахвороба нирок;
• Якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• Якщо пацієнт проходить діаліз;
• Якщо в пацієнта низький рівень калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування;
• Якщо в пацієнта є подагра;
• Якщо в пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, що знижує кров'яний тиск, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Остережності та заходи обережності

До початку використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт приймає препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калію, або інші препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин; може знадобитися регулярний контроль рівня калію в крові лікарем;
• Якщо в пацієнта низький рівень калію в крові;
• Якщо в пацієнта є діарея або сильна нудота;
• Якщо пацієнт приймає великі дози мoczопідні препаратів (діуретиків);
• Якщо в пацієнта є важка хвороба серця;
• Якщо в пацієнта є серцева недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда. Пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря щодо початкової дози препарату. Лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта.
• Якщо в пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• Якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку;
• Якщо в пацієнта виявлено гіпералдостеронізм; це захворювання, при якому наднирники виробляють надто багато гормону альдостерону; якщо пацієнт має це захворювання, використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka не рекомендується;
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок;
• Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо раніше після прийому іншого препарату (в тому числі інгібіторів АПФ), в нього виникли симптоми, такі як набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоневротичний набряк. Якщо такі симптоми виникнуть під час використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka, пацієнт повинен негайно припинити приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і ніколи więcej не використовувати його. Див. також пункт 4 «Можливі небажані дії».
• Якщо в пацієнта виникли симптоми, такі як гарячка, висипка і боль у суглобах, які можуть свідчити про системний червоний вовчак (СЧВ, аутоімунне захворювання);
• Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет, подагру, має високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
• Якщо пацієнт раніше мав алергічні реакції на прийом інших препаратів, що знижують кров'яний тиск, з цієї групи препаратів (антагоністи рецептора ангіотензину II) або якщо пацієнт має алергію або астму;
• Якщо в пацієнта погіршився зір або виник біль в очах. Це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в оці і можуть виникнути протягом кількох годин до тижня після початку лікування препаратом Валсартан + гідрохлортіазид Krka. Без лікування ці симптоми можуть призвести до повної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути у групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів.

Препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;

• Якщо раніше пацієнт мав злоякісну пухлину шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka слід захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
• Якщо раніше пацієнт мав проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонію або гіпоксемію). Якщо під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka в пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, він повинен негайно звернутися по медичну допомогу;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Якщо будь-яка з вище перелічених станів стосується пацієнта, він повинен проконсультуватися з лікарем.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не слід використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka:».
Якщо під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka в пацієнта виникли симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота або діарея, він повинен обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Пацієнт не повинен самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka.
Пацієнт повинен обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka під час вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки в цей період вагітності він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування груддю»).

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka у дітей і підлітків (у віці
до 18 років).

Валсартан + гідрохлортіазид Krka та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає,
або нещодавно приймав, а також про препарати, які він планує приймати.
Дія препарату може змінитися, якщо препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka застосовується разом з деякими іншими препаратами. Можливо, знадобиться зміна дози,
застосування інших заходів обережності або в деяких випадках припинення прийому одного з препаратів. Це стосується особливо таких препаратів, як:

• літій, препарат, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань;
• препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин.
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (мочогінні препарати), кортикостероїди, препарати, що викликають діарею, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін Г.
• нікоторі антибіотики (з групи рифампіцину), препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, який застосовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka.
• препарати, які можуть викликати «торсад де поінт» (нерегулярну діяльність серця), такі як антиаритмічні препарати (які застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі антипсихотичні препарати;
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, препарати проти епілепсії;
• препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
• терапевтичні дози вітаміну Д і добавок кальцію;
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін);
• інші препарати, які знижують кров'яний тиск, включаючи метилдопу;
• препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
• дігоксин або інші глікозиди наперстянки (препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця);
• препарати, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як дязоксид та бета-адреноблокатори;
• цитотоксичні препарати (які застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• препарати проти болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г;
• препарати, які розслаблюють м'язи, такі як тубокурарин;
• препарати, які мають протихолінергічну дію (препарати, які застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, захворювання, пов'язані з рухом, курча, порушення м'язової діяльності, захворювання Паркінсона та як допоміжні засоби під час анестезії);
• амантадин (препарат, який застосовується для лікування захворювання Паркінсона та для лікування і профілактики деяких захворювань, викликаних вірусами);
• холестирамін і kolestypol (препарати, які застосовуються в основному для зниження високого рівня ліпідів у крові);
• алкоголь, снодійні та знеболюючі препарати (препарати, які мають снодійну або знеболюючу дію, які застосовуються, наприклад, під час хірургічних операцій);
• контрастні засоби, які містять йод (які застосовуються для діагностичних досліджень).

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не слід використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka:» та «Остережності та заходи обережності»).

Валсартан + гідрохлортіазид Krka з їжею, питтям і алкоголем

Валсартан + гідрохлортіазид Krka можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Пацієнт повинен уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження кров'яного тиску і (або) підвищити ризик головокружіння або омолодження.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани вагітності.Лікар зазвичай рекомендує припинити прийом препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka до вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначає інший препарат. Не рекомендується використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka під час вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки в цей період вагітності він може серйозно нашкодити плоду.
Годування груддю

Пацієнтка повинна повідомити лікаря про годування груддю або про плани годування груддю.

Не рекомендується використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka під час годування груддю.
Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати груддю, особливо у разі новонароджених або передчасно народжених дітей.

Проведення транспортних засобів і використання машин

Перш ніж почати керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або керувати машинами, або
виконувати інші дії, які вимагають уваги, пацієнт повинен упевнитися, який вплив на нього має препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka. Аналогічно до багатьох інших препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka може в рідких випадках викликати головокружіння і впливати на здатність зосереджуватися.

Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить лактозу і натрій

Якщо пацієнт був проінформований лікарем про те, що в нього виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що він «практично не містить натрію».

3. Як використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це дозволить досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик небажаних дій.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних ознак цього захворювання.
Багато з них відчувають себе досить добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря регулярно,
навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
Лікар призначить точну кількість таблеток препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka, яку слід приймати.
У залежності від реакції пацієнта на лікування лікар може рекомендувати збільшення або зменшення дози препарату.

• Зазвичай застосовувана доза препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka становить одну таблетку на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти прийом таблеток без консультації з лікарем.
• Препарат слід приймати о тієї самої години кожного дня, зазвичай вранці.
• Валсартан + гідрохлортіазид Krka можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

У разі виникнення сильного головокружіння та (або) омолодження пацієнт повинен лігти та негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток пацієнт повинен звернутися до лікаря,
фармацевта або лікарні.

Пропуск застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

У разі пропуску дози пацієнт повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає. Однак, якщо наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Припинення лікування може привести до загострення гіпертонії. Не слід припиняти прийом препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Деякі небажані дії можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги
.
Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів ангіоневротичного набряку, таких як:

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка та труднощі з диханням.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka і звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Остережності та заходи обережності»).

До інших небажаних дій належать:

Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• кашель
• низький кров'яний тиск
• головокружіння вестибулярного походження
• зневоднення (з відчуттям спраги, сухості в роті і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• боль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• незрячість
• шум у вухах (наприклад, свист, гудіння)

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1 000 пацієнтів):

• головокружіння
• діарея
• боль у суглобах

Невідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• труднощі з диханням
• надто мала кількість виділеної сечі
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми в серйозних випадках)
• низький рівень калію в крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• мала кількість білих кров'яних тілець (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, боль у горлі або виразки в роті, викликані інфекціями, слабкість)
• підвищений рівень білірубіну в крові (що в серйозних випадках може викликати жовтяницю шкіри і очей)
• підвищений рівень азоту мочевини і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищений рівень сечової кислоти в крові (що в серйозних випадках може викликати напад подагри)
• омолодіння (синкоп)

Наступні небажані дії були зареєстровані після застосування препаратів, які містять валсартан або гідрохлортіазид:

Валсартан
Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• відчуття вертіння
• боль у животі

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Невідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• висипка шкіри з або без свербіння шкіри, у поєднанні з деякими наступними симптомами: гарячка, боль у суглобах, боль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми, подібні до грипу
• висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкуліту)
• мала кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
• високий рівень калію в крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, головним чином обличчя і горла, висипка, свербіння
• підвищення активності ферментів печінки
• зниження рівня гемоглобіну і кількості червоних кров'яних тілець у крові (обидва симптоми можуть викликати анемію у серйозних випадках)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми у серйозних випадках)

Гідрохлортіазид
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень калію в крові
• підвищений рівень ліпідів у крові

Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• свербіжна висипка і інші види висипки
• зниження апетиту
• легка нудота і блювота
• головокружіння/омолодіння при встанні
• нездатність досягти або підтримати ерекцію

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1 000 пацієнтів):

• набряк і пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• присутність цукру в сечі
• посилення метаболічних порушень при цукровому діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри і очей
• нерегулярний ритм серця
• головний біль
• розлади сну
• пригнічений настрій (депресія)
• мала кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
• головокружіння
• відчуття поколювання або оніміння
• порушення зору

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• васкуліт з симптомами, такими як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (алергічні реакції)
• важкі захворювання шкіри, які викликають висипку, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирців на губах, очах або слизових оболонках рота, відшарування шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)
• висипка на обличчі, боль у суглобах, порушення м'язової діяльності, гарячка (системний червоний вовчак)
• острий біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом у легенях, задишкою (ниркова недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів)
• остра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність)
• гарячка, боль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, боль у горлі або виразки в роті, викликані інфекцією (лейкопенія)
• стан сплутаності, втома, тремор і судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремії)

Невідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• злоякісні пухлини шкіри і губ (не-меланома шкіри)
• ослаблення, утворення синяків і часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• погіршення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в оці)
• висипка, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирців на губах, очах або слизових оболонках рота, відшарування шкіри, гарячка (можливі симптоми еритема мультиформе)
• судоми м'язів
• гарячка
• ослаблення (астенія)

Звіт про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Аль. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka

• Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 320 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, повідон К-25 і колоїдний діоксид кремнію без води в ядрі таблетки, а також гіпромелоза 2910 6 сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 12,5 мг, жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить лактозу і натрій».

Як виглядає препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і що містить упаковка

Покриті таблетки 80 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 10 мм, ширина: 5 мм.
Покриті таблетки 160 мг + 12,5 мг мають червоний колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Покриті таблетки 160 мг + 25 мг мають світло-коричневий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Покриті таблетки 320 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 16 мм, ширина: 8,5 мм.
Покриті таблетки 320 мг + 25 мг мають світло-жовтий колір, овальну форму, двовипуклу з лінією поділу на одній стороні.
Розміри таблетки: довжина: 16 мм, ширина: 8,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковка: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток в блистерних упаковках у картонній коробці

Відповідальний суб'єкт:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник/Імпортер:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви цього препарату в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
ул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації брошури:14.03.2025