Валсартан + гидрохлоротгіазіде Крка

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 80 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид

Перед застосуванням препарату слід ретельно ознайомитись з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Слід зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку слід знати перед застосуванням препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka
• 3. Як застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і для чого він призначений

Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить дві активні речовини, валсартан і гідрохлортіазид.
Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи препаратів, відомих як «антагоністи рецептора ангіотензину II», які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, яка викликає звуження кровоносних судин і, таким чином, підвищує кров'яний тиск. Валсартан діє шляхом блокування ангіотензину II. В результаті цього кровоносні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками (також відомими як «мочогінні таблетки»). Гідрохлортіазид збільшує виділення сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан + гідрохлортіазид Krka застосовується для лікування високого кров'яного тиску,
якого не вдається достатньо контролювати застосуванням однієї активної речовини.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кровоносні судини. Якщо його не лікувати, він може привести до
ушкодження кровоносних судин у мозку, серці та нирках, що може викликати інсульт,
серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту
міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень обмежує ризик захворювання на ці
хвороби.

2. Інформація, яку слід знати перед застосуванням препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Коли не слід застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka:

• якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно подібні до гідрохлортіазиду) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час ціази понад 3 місяці(слід також уникати застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka на початку цязи - див. пункт «Цяга і годування грудьми»);
• якщо в пацієнта є важкахвороба печінки, ушкодження малих жовчних протоків у печінці (жовчна цироз печінки), що призводить до застою жовчі в печінці (холестаз);
• якщо в пацієнта є важкахвороба нирок;
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• якщо пацієнт проходить діаліз;
• якщо в пацієнта низький рівень калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування;
• якщо пацієнт має подагру;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить алісікрен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka. Слід проконсультуватися з лікарем.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт приймає препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калію, або інші препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин; можливо, буде необхідна регулярна перевірка рівня калію в крові лікарем;
• якщо в пацієнта низький рівень калію в крові;
• якщо в пацієнта є діарея або сильна нудота;
• якщо пацієнт приймає великі дози мочогінних препаратів (діуретиків);
• якщо в пацієнта є важка хвороба серця;
• якщо в пацієнта є серцева недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда. Слід ретельно слідувати рекомендаціям лікаря щодо початкової дози препарату. Лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта.
• якщо в пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• якщо пацієнтові нещодавно трансплантована нирка;
• якщо в пацієнта виявлено гіпералдостеронізм; це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону; якщо пацієнт має це захворювання, застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka не рекомендується;
• якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок;
• слід повідомити лікаря, якщо після прийому іншого препарату (в тому числі інгібітора АПФ), в пацієнта раніше виникав набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як набряк Квінке. Якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka, слід негайно припинити приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і ніколи więcej не приймати його. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо в пацієнта виникла гарячка, висипка і біль в суглобах, які можуть свідчити про системний червоний вовчак (СЧВ, автоімунне захворювання);
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, подагру, має високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові;
• якщо в пацієнта раніше виникали алергічні реакції після прийому інших препаратів, що знижують кров'яний тиск, з цієї групи препаратів (антагоністи рецептора ангіотензину II) або якщо пацієнт має алергію або астму;
• якщо в пацієнта погіршення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищеного тиску в оці і можуть виникнути впродовж кількох годин до тижня після початку лікування препаратом Валсартан + гідрохлортіазид Krka. Без лікування ці симптоми можуть призвести до повної втрати зору. Якщо пацієнт

раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів.

• препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного проміння;
• якщо раніше в пацієнта виникав злоякісний новітень шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новітнів шкіри і губ (не-меланомний злоякісний новітень шкіри). Під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka слід захищати шкіру від дії сонячного проміння і УФ-випромінювання;
• якщо раніше в пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka в пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен.

Якщо будь-яка з вищезазначених станів стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не слід застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид
Krka:».
Якщо під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka в пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka.
Слід обов'язково повідомити лікаря про цязу, підозру на цязу або планування цязи. Не рекомендується застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka під час цязи і не слід його приймати після 3 місяця цязи, оскільки в цей період цязи він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Цяга і годування грудьми»).

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka дітям і підліткам (до 18 років).

Валсартан + гідрохлортіазид Krka та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія препарату може змінитися, якщо препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka застосовується разом з деякими іншими препаратами. Можливо, буде необхідна зміна дози, застосування інших заходів обережності або в деяких випадках припинення прийому одного з препаратів. Це стосується особливо таких препаратів, як:

• літій, препарат, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань;
• препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин.
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (мочогінні препарати), кортикостероїди, препарати, що викликають діарею, карбеноксолон, амфотерикін або пеніцилін Г.
• нікоторі антибіотики (з групи рифампіцину), препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, який застосовується для лікування захворювань, викликаних ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka.
• препарати, які можуть викликати «торсад де поінт» (нірегулярну діяльність серця), такі як антиаритмічні препарати (які застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі антипсихотичні препарати;
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, препарати проти судом;
• препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
• терапевтичні дози вітаміну Д і добавок кальцію;
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін);
• інші препарати, які знижують кров'яний тиск, включаючи метилдопу;
• препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
• дігоксин або інші глікозиди наперстянки (препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця);
• препарати, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як дязоксид та бета-адреноблокатори;
• цитотоксичні препарати (які застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• препарати проти болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г;
• препарати, які розслаблюють м'язи, такі як тубокурарин;
• препарати, які пригнічують діяльність нервової системи (препарати, які застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, захворювання, пов'язані з рухом, судоми м'язів, хвороба Паркінсона та допоміжні під час анестезії);
• амантадин (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування і профілактики деяких захворювань, викликаних вірусами);
• холестирамін і kolestypol (препарати, які застосовуються в основному для зниження високого рівня ліпідів в крові);
• алкоголь, снодійні та знеболюючі препарати (препарати, які діють снодійно або знеболююче, застосовуються, наприклад, під час хірургічних операцій);
• контрастні речовини, що містять йод (які застосовуються для діагностичних досліджень).

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, можливо, буде змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не слід застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka:» та «Остережності та заходи обережності»).

Валсартан + гідрохлортіазид Krka з їжею, питтям і алкоголем

Валсартан + гідрохлортіазид Krka можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Слід уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження кров'яного тиску та (або) підвищити ризик головокружіння або непритомності.

Цяга і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в цязі або годує грудьми, підозрює цязу або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Цяга
Слід обов'язково повідомити лікаря про цязу, підозру на цязу або планування цязи.Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka до цязи або негайно після встановлення цязи і призначає інший препарат. Не рекомендується застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka під час цязи і не слід його приймати після 3 місяця цязи, оскільки в цей період цязи він може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми

Слід повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми.

Не рекомендується застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka під час годування грудьми.
Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у разі новонароджених або передчасно народжених дітей.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Перед початком керування транспортними засобами, використання інструментів або управління механізмами, або
виконання інших дій, які вимагають уваги, пацієнт повинен переконатися, який вплив на нього має препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka. Аналогічно багатьом іншим препаратам, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka може в рідких випадках викликати головокружіння і впливати на здатність зосередитися.

Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить лактозу і натрій

Якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що в нього виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто можна сказати, що він «практично не містить натрію».

3. Як застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Це дозволить отримати найкращі результати лікування та
знизити ризик побічних ефектів.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних ознак цього захворювання.
Багато з них відчувають себе досить добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря,
навіть якщо ви відчуваєте себе добре.
Лікар призначить точну кількість таблеток препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka, яку слід приймати.
У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може рекомендувати збільшення або зменшення дози
препарату.

• Зазвичай застосовувана доза препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka становить одну таблетку на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти приймати таблетки без консультації з лікарем.
• Препарат слід приймати о тієї самої години кожної доби, зазвичай вранці.
• Валсартан + гідрохлортіазид Krka можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

У разі виникнення сильного головокружіння та (або) непритомності слід лігти та негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому великої кількості таблеток слід звернутися до лікаря, фармацевта або лікарні.

Пропуск застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після того, як ви про це вспомните. Однак, якщо
близька пора наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Припинення лікування може привести до загострення гіпертонії. Не слід припиняти приймати препарат,
якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги
.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів набряку Квінке, таких як:

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка та труднощі з диханням.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka і звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Остережності та заходи обережності»).

До інших побічних ефектів належать:

Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• кашель
• низький кров'яний тиск
• головокружіння вегетативного походження
• дегідратاسیون (з відчуттям спраги, сухості в роті та язиці, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• болі в м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• неясне зір
• шуми в вухах (наприклад, свист, гудіння)

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1 000 пацієнтів):

• головокружіння
• діарея
• болі в суглобах

Неідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• труднощі з диханням
• надто мала кількість виділеної сечі
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів та (або) судоми в тяжких випадках)
• низький рівень калію в крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• мала кількість білих кров'яних тілечок (з симптомами такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті, спричинені інфекціями, слабкість)
• підвищений рівень білірубіну в крові (що в тяжких випадках може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищений рівень азотистих речовин і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищений рівень сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може викликати напад подагри)
• слабкість (омдлене)

Наступні побічні ефекти були зареєстровані після застосування препаратів, які містять валсартан або гідрохлортіазид:

Валсартан
Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• відчуття вертіння
• болі в животі

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• набряк Квінке кишечника: набряк в кишечнику з такими симптомами, як біль в животі, нудота, блювота та діарея

Неідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• висипка шкіри з або без свербіння шкіри, в поєднанні з деякими наступними симптомами: гарячка, болі в суглобах, болі в м'язах, набряк лімфатичних вузлів та (або) симптоми грипу
• висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• мала кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
• високий рівень калію в крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• алергічні реакції (з симптомами такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, головним чином обличчя та горла, висипка, свербіння
• підвищення активності ферментів печінки
• зниження рівня гемоглобіну та кількості червоних кров'яних тілечок в крові (обидва симптоми можуть викликати анемію в тяжких випадках)
• порушення функції нирок
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів та (або) судоми в тяжких випадках)

Гідрохлортіазид
Бардzo часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень калію в крові
• підвищений рівень ліпідів в крові

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• свербляча висипка та інші види висипки
• зниження апетиту
• легка нудота та блювота
• головокружіння/омдлене при встанні
• нездатність досягти або підтримати ерекцію

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1 000 пацієнтів):

• набряк та пухирці на шкірі (внаслідок підвищеної чутливості до сонячного проміння)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• присутність цукру в сечі
• посилення метаболічних порушень при цукровому діабеті
• запор, діарея, дискомфорт в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей
• порушення ритму серця
• болі в голові
• порушення сну
• пригнібіння (депресія)
• мала кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
• головокружіння
• відчуття поколювання або оніміння
• порушення зору

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення судин з симптомами такими як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (алергічні реакції)
• висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми токсичного епідермального некролізу)
• висипка на обличчі, біль в суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• гострий біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом у легенях, задишкою (недостатність дихання, включаючи пневмонію та набряк легенів)
• гостра недостатність дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та дезорієнтацію)
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті, спричинені інфекцією (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті, спричинені інфекцією (лейкопенія)
• стан дезорієнтації, втома, тремор та судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремії)

Неідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-меланомні злоякісні новоутворення шкіри)
• ослаблення, утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або недостатності нирок)
• погіршення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми)
• висипка, червоні плями, утворення пухирців на губах, очах або слизовій оболонці рота, відшарування шкіри, гарячка (можливі симптоми мультиформної еритеми)
• судоми м'язів
• гарячка
• ослаблення (астенія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka

• Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, повідон К-25 та колоїдний діоксид кремнію без води в ядрі таблетки, а також гіпромелоза 2910 6 сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг та 320 мг + 12,5 мг, жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг та 320 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить лактозу та натрій».

Як виглядає препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka та що містить упаковка

Покриті таблетки 80 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 10 мм, ширина: 5 мм.
Покриті таблетки 160 мг + 12,5 мг мають червоний колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Покриті таблетки 160 мг + 25 мг мають світло-коричневий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Покриті таблетки 320 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 16 мм, ширина: 8,5 мм.
Покриті таблетки 320 мг + 25 мг мають світло-жовтий колір, овальну форму, двовипуклу з лінією поділу на одній стороні.
Розміри таблетки: довжина: 16 мм, ширина: 8,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток в блистерах у паперовій коробці

Відповідальна особа:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник/Імпортер:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксгавен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви цього препарату в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації брошури:14.03.2025