Валсартан + гидрохлоротгіазіде Крка

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 80 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Krka, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до пакування перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції до пакування

• 1. Що таке препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka
• 3. Як застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і для чого він призначений

Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить дві активні речовини, валсартан і гідрохлортіазид.
Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи препаратів, відомих як «антагоністи рецептора ангіотензину II», які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, яка викликає звуження кров'яних судин і, таким чином, підвищує кров'яний тиск. Валсартан діє шляхом блокування ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками (також відомими як «мочогінні таблетки»). Гідрохлортіазид збільшує виділення сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан + гідрохлортіазид Krka застосовується для лікування високого кров'яного тиску,
якого не вдається достатньо контролювати за допомогою однієї активної речовини.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Якщо його не лікувати, він може привести до
ушкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може викликати інсульт,
серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевого нападу. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень обмежує ризик захворювання на ці
хвороби.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Коли не застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka:

• Якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно подібні до гідрохлортіазиду) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• У тієї, хто вагітна понад 3 місяці(необхідно також уникати застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо в пацієнта є важкахвороба печінки, ушкодження малих жовчних протоків у печінці (жовчна цироз печінки), що призводить до застою жовчі у печінці (холестаз);
• Якщо в пацієнта є важкахвороба нирок;
• Якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• Якщо пацієнт проходить діаліз;
• Якщо в пацієнта є низький рівень калію або натрію у крові або підвищений рівень кальцію у крові, попри лікування;
• Якщо в пацієнта є подагра;
• Якщо в пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить альскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт приймає препарати, що зберігають калію, препарати, які補充ують калію, замінники кухонної солі, що містять калію, або інші препарати, які підвищують рівень калію у крові, такі як гепарин; необхідна може бути регулярна перевірка рівня калію у крові лікарем;
• Якщо в пацієнта виявлено низький рівень калію у крові;
• Якщо в пацієнта є діарея або сильна нудота;
• Якщо пацієнт приймає великі дози мoczопідні препаратів (діуретиків);
• Якщо в пацієнта є важка хвороба серця;
• Якщо в пацієнта є серцева недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда. Необхідно уважно слідувати рекомендаціям лікаря щодо початкової дози препарату. Лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта.
• Якщо в пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• Якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку;
• Якщо в пацієнта виявлено гіпералдостеронізм; це хвороба, при якій наднирники виробляють занадто багато гормону під назвою альдостерон; якщо пацієнт має цю хворобу, застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka не рекомендується;
• Якщо в пацієнта є хвороба печінки або нирок;
• необхідно повідомити лікаря, якщо після прийому іншого препарату (в тому числі інгібітора АПФ), в пацієнта раніше виникав набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як набряк Квінке. Якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka, необхідно негайно припинити приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і ніколи більше не застосовувати його. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо в пацієнта виникла гарячка, висипка і больові відчуття в суглобах, які можуть свідчити про системний червоний вовчак (СЧВ, автоімунна хвороба);
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, подагру, має високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
• Якщо в пацієнта раніше виникали алергічні реакції після прийому інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, з цієї групи препаратів (антагоністи рецептора ангіотензину II) або якщо пацієнт має алергію або астму;
• Якщо в пацієнта є погіршення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують очі (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою) або підвищеного тиску в очах і можуть виникнути протягом кількох годин до тижнів після початку лікування препаратом Валсартан + гідрохлортіазид Krka. Без лікування ці симптоми можуть привести до повної втрати зору. Якщо пацієнт

раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів.

• Препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
• Якщо раніше в пацієнта виникав злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання;
• Якщо раніше в пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka в пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• альскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених станів стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид
Krka:».
Якщо після прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka в пацієнта виникли біль у животі,
нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше
лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka.
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується
застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka під час вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки в цей період вагітності він може серйозно нашкодити плоду
(див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka у дітей і підлітків (у віці
до 18 років).

Валсартан + гідрохлортіазид Krka та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія препарату може змінитися, якщо препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka застосовується
разом з деякими іншими препаратами. Можливо, буде необхідна зміна дози,
застосування інших заходів обережності або в деяких випадках припинення прийому одного з препаратів. Це стосується особливо таких препаратів, як:

• літій, препарат, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань;
• препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію у крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калію, препарати, які зберігають калію, і гепарин.
• препарати, які можуть знижувати рівень калію у крові, такі як діуретики (мочогінні препарати), кортикостероїди, препарати, які викликають діарею, карбеноксолон, амфотерикін або пеніцилін Г.
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• альскірен.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи
обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або альскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka:» та «Остережності та заходи обережності»).

Валсартан + гідрохлортіазид Krka з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka можна приймати під час їжі або незалежно від
їжі.
Необхідно уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження
кров'яного тиску і (або) збільшити ризик головокружіння або оmdlenia.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.Лікар
зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka до вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначає приймати інший препарат. Не рекомендується застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka у першому триместрі вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки в цей період вагітності він може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми

Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми.

Не рекомендується застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka під час годування грудьми.
Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у разі новонароджених або недоношених дітей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перед початком проведення транспортних засобів, використання інструментів або обслуговування машин, або
виконання інших дій, які вимагають уваги, пацієнт повинен упевнитися, який вплив має на нього препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka. Аналогічно багатьом іншим препаратам для лікування високого кров'яного тиску, препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka може в рідких випадках викликати головокружіння і впливати на здатність зосереджуватися.

Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить лактозу і натрій

Якщо пацієнт був проінформований лікарем, що в нього виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто можна сказати, що
в принципі «не містить натрію».

3. Як застосовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Це дозволить отримати найкращі результати лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних ознак цієї хвороби.
Багато з них відчувають себе досить добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря регулярно,
навіть якщо ви відчуваєте себе добре.
Лікар призначить точну кількість таблеток препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka, яку необхідно приймати.
У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може рекомендувати збільшення або зниження дози
препарату.

• Зазвичай застосовувана доза препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka становить одну таблетку на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти приймати таблетки без консультації з лікарем.
• Препарат слід приймати о тієї самої пори кожного дня, зазвичай вранці.
• Валсартан + гідрохлортіазид Krka можна приймати з їжею або без.
• Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

У разі виникнення сильного головокружіння і (або) omdlenia необхідно лігти і негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому великої кількості таблеток необхідно звернутися до лікаря,
фармацевта або лікарні.

Пропуск застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

У разі пропуску дози необхідно її прийняти негайно після того, як ви про це вспомните. Однак, якщо
близька пора наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Припинення лікування може викликати загострення гіпертонії. Не слід припиняти приймати препарат,
окрім випадків, коли це рекомендував лікар.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів набряку Квінке, таких як:

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка і труднощі з диханням.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka і звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Остережності та заходи обережності»).

До інших побічних ефектів належать:

Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• кашель
• низький кров'яний тиск
• головокружіння вегетативного походження
• дегідрація (з відчуттям спраги, сухості в роті і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• больові відчуття в м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• неясне зір
• шуми в вухах (наприклад, свист, гудіння)

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• головокружіння
• діарея
• больові відчуття в суглобах

Неідомо(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• труднощі з диханням
• бардьоз мала кількість виділеної сечі
• низький рівень натрію у крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми в тяжких випадках)
• низький рівень калію у крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• мала кількість білих кров'яних тіл (з симптомами такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекціями, слабкість)
• підвищений рівень білірубіну у крові (що в тяжких випадках може викликати жовтяницю шкіри і очей)
• підвищений рівень азоту сечовини і креатиніну у крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищений рівень сечової кислоти у крові (що в тяжких випадках може викликати напад подагри)
• омдленіння (синкоп)

Нижче перелічені побічні ефекти були зареєстровані після застосування препаратів, які містять валсартан або гідрохлортіазид:

Валсартан
Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• відчуття вертіння
• больові відчуття в животі

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10000 пацієнтів):

• набряк Квінке кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Неідомо(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• висипка шкіри з або без свербіння шкіри, у поєднанні з деякими наступними симптомами: гарячка, больові відчуття в суглобах, больові відчуття в м'язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу
• висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкуліту)
• мала кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
• високий рівень калію у крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• алергічні реакції (з симптомами такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, головним чином обличчя і горла, висипка, свербіння
• підвищення активності ферментів печінки
• зниження рівня гемоглобіну і зниження кількості червоних кров'яних тіл у крові (обидва симптоми можуть викликати анемію в тяжких випадках)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію у крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми в тяжких випадках)

Гідрохлортіазид
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень калію у крові
• підвищений рівень ліпідів у крові

Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• низький рівень натрію у крові
• низький рівень магнію у крові
• підвищений рівень сечової кислоти у крові
• свербляча висипка і інші види висипки
• зниження апетиту
• легкі нудота і блювота
• головокружіння/омдленіння при встанні
• нездатність досягти або утримати ерекцію

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк і пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• присутність цукру у сечі
• посилення метаболічних порушень при цукровому діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри і очей
• аритмія серця
• головний біль
• розлади сну
• депресія
• мала кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
• головокружіння
• відчуття поколювання або оніміння
• порушення зору

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10000 пацієнтів):

• васкуліт з симптомами такими як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (алергічні реакції)
• висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми токсичного епідермального некролізу)
• висипка на обличчі, больові відчуття в суглобах, порушення м'язів, гарячка (симптоми системного червоного вовчака)
• острий біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів)
• остра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність)
• гарячка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекцією (лейкопенія)
• стан сплутаності, втома, тремор і судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремічний)

Неідомо(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• злоякісні новоутворення шкіри і губ (не-меланома шкіри)
• ослаблення, утворення синяків і часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• погіршення зору або біль в очах з підвищеним тиском (можливі симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують очі - надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою - або гострої глаукоми)
• висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми мультиформної еритеми)
• судоми м'язів
• гарячка
• ослаблення (астенія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати подмісному відповідальному.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka

• Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить 320 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, повідон К-25 і колоїдний діоксид кремнію без води в ядрі таблетки, а також гіпромелоза 2910 6 сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 12,5 мг, жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Валсартан + гідрохлортіазид Krka містить лактозу і натрій».

Як виглядає препарат Валсартан + гідрохлортіазид Krka і що містить пакування

Покриті таблетки 80 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 10 мм, ширина: 5 мм.
Покриті таблетки 160 мг + 12,5 мг мають червоний колір, овальну форму, двовипуклу. Розміри таблетки:
довжина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Покриті таблетки 160 мг + 25 мг мають світло-коричневий колір, овальну форму, двовипуклу. Розміри таблетки:
довжина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Покриті таблетки 320 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу. Розміри таблетки: довжина:
16 мм, ширина: 8,5 мм.
Покриті таблетки 320 мг + 25 мг мають світло-жовтий колір, овальну форму, двовипуклу з лінією поділу по одній
стороні. Розміри таблетки: довжина: 16 мм, ширина: 8,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні
дози.
Пакування: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток в блистерах в паперовій коробці

Відповідальна особа:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник/Імпортер:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви цього препарату в інших країнах-членах Європейського
економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:14.03.2025