Валсартан + гидрохлоротгіазіде Крка

Укладена інформація для пацієнта

Валсартан + гідрохлортіазид Крка, 80 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Крка, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Крка, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Крка, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид Крка, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид

Перед використанням препарату зверніться до лікаря для отримання інформації про препарат.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка
• 3. Як використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка і для чого він використовується

Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить дві активні речовини: валсартан і гідрохлортіазид.
Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи препаратів, відомих як «антагоністи рецептора ангіотензину II», які використовуються для лікування високого кров'яного тиску. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини і викликає звуження кров'яних судин, що підвищує кров'яний тиск. Валсартан діє шляхом блокування ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, відомих як тіазидні діуретики (також відомі як «мочогінні таблетки»). Гідрохлортіазид збільшує виділення сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан + гідрохлортіазид Крка використовується для лікування високого кров'яного тиску,
якого не вдається достатньо контролювати за допомогою однієї активної речовини.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Якщо його не лікувати, це може привести до
ушкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може викликати інсульт,
серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевого нападу. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень обмежує ризик захворювання на ці хвороби.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка

Коли не використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка:

• Якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно подібні до гідрохлортіазиду) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• У тієрміні вагітності понад 3 місяці(також потрібно уникати використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо у пацієнта є важкахвороба печінки, ушкодження малих жовчних протоків у печінці (жовчна цироз печінки), що призводить до застою жовчі у печінці (холестаз);
• Якщо у пацієнта є важкахвороба нирок;
• Якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• Якщо пацієнт проходить діаліз;
• Якщо у пацієнта низький рівень калію або натрію у крові або підвищений рівень кальцію у крові, незважаючи на лікування;
• Якщо у пацієнта є подагра;
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат для зниження кров'яного тиску, який містить алісікрен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка. Потрібно проконсультуватися з лікарем.

Остережності і заходи обережності

Перед початком використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт приймає препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, які містять калію, або інші препарати, які підвищують рівень калію у крові, такі як гепарин; можливо, буде потрібен регулярний контроль рівня калію у крові лікарем;
• Якщо у пацієнта низький рівень калію у крові;
• Якщо у пацієнта є діарея або сильна нудота;
• Якщо пацієнт приймає великі дози мочогінних препаратів (діуретиків);
• Якщо у пацієнта є важка хвороба серця;
• Якщо у пацієнта є серцевна недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда. Потрібно уважно слідувати рекомендаціям лікаря щодо початкової дози препарату. Лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта.
• Якщо у пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• Якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку;
• Якщо у пацієнта виявлено гіпералдостеронізм; це хвороба, при якій наднирники виробляють надто багато гормону альдостерону; якщо пацієнт має цю хворобу, використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка не рекомендується;
• Якщо у пацієнта є хвороба печінки або нирок;
• потрібно повідомити лікаря, якщо після прийому іншого препарату (в тому числі інгібіторів АПФ), у пацієнта раніше виникав набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоневротичний набряк. Якщо такі симптоми виникнуть під час використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка, потрібно негайно припинити приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка і ніколи більше не використовувати його. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо у пацієнта виникла гарячка, висипка і біль у суглобах, які можуть свідчити про системний червоний вовчак (СЧВ, автоімунна хвороба);
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, подагру, має високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
• Якщо у пацієнта раніше виникали алергічні реакції після прийому інших препаратів для зниження кров'яного тиску з цієї групи препаратів (антагоністи рецептора ангіотензину II) або якщо пацієнт має алергію або астму;
• Якщо у пацієнта погіршення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці ока (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищеного тиску в оці і можуть виникнути протягом кількох годин до тижнів після початку лікування препаратом Валсартан + гідрохлортіазид Крка. Без лікування ці симптоми можуть привести до повної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути у групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів.

Препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;

• Якщо раніше у пацієнта виникав злоякісний новітень шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка потрібно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання;
• Якщо раніше у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка у пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, потрібно негайно звернутися по медичну допомогу;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен.

Якщо будь-яка з вищезазначених станів стосується пацієнта, потрібно звернутися до лікаря.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка:».
Якщо під час прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка у пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка.
Потрібно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка під час вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки в цей період вагітності він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Діти і підлітки

Не рекомендується використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка у дітей і підлітків (у віці до 18 років).

Валсартан + гідрохлортіазид Крка та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які він планує приймати.
Дія препарату може змінитися, якщо препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка використовується разом з іншими препаратами. Можливо, буде потрібна зміна дози, використання інших заходів обережності або в деяких випадках припинення прийому одного з препаратів. Це особливо стосується таких препаратів, як:

• літій, препарат, який використовується для лікування деяких психічних захворювань;
• препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію у крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калію, препарати, які зберігають калію, і гепарин.
• препарати, які можуть знижувати рівень калію у крові, такі як діуретики (мочогінні препарати), кортикостероїди, препарати, які викликають діарею, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін Г.
• нікоторі антибіотики (з групи рифампіцину), препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, який використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка.
• препарати, які можуть викликати «торсад де поінт» (нірегулярну діяльність серця), такі як антиаритмічні препарати (використовуються для лікування серцевих захворювань) та деякі антипсихотичні препарати;
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію у крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, препарати проти епілепсії;
• препарати, які використовуються для лікування подагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпірозон;
• терапевтичні дози вітаміну Д і добавок кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін);
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу;
• препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
• дігоксин або інші глікозиди наперстянки (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань);
• препарати, які можуть підвищувати рівень цукру у крові, такі як дазоксид та бета-адреноблокатори;
• цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• препарати проти болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г;
• препарати, які розслаблюють м'язи, такі як тубокурарин;
• препарати, які пригнічують діяльність нервової системи (використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка, спазми сечового міхура, астма, захворювання, пов'язані з рухом, курячка, розлади м'язів, хвороба Паркінсона та як допоміжні засоби під час анестезії);
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування і профілактики деяких вірусних захворювань);
• холестирамін і kolestypol (препарати, які в основному використовуються для зниження високого рівня ліпідів у крові);
• алкоголь, снодійні та знеболюючі препарати (препарати, які діють заспокійливо або знеболюють, використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій);
• контрастні засоби, які містять йод (використовуються для діагностичних досліджень).

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу і (або) вжити інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка:» та «Остережності і заходи обережності»).

Валсартан + гідрохлортіазид Крка з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Не слід вживати алкоголь без консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження кров'яного тиску і (або) підвищити ризик головокружіння або непритомності.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Потрібно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності.Лікар зазвичай рекомендує припинити використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка до вагітності або одразу після встановлення вагітності і призначає інший препарат. Не рекомендується використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка під час вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки в цей період вагітності він може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми

Потрібно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми.

Не рекомендується використання препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка під час годування грудьми.
Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у разі новонароджених або передчасно народжених дітей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перед початком проведення транспортних засобів, використання інструментів або обслуговування машин, або виконання інших дій, які вимагають уваги, пацієнт повинен переконатися, який вплив на нього має препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка. Аналогічно багатьом іншим препаратам для лікування високого кров'яного тиску, препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка може в рідких випадках викликати головокружіння і впливати на здатність концентруватися.

Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить лактозу і натрій

Якщо пацієнта повідомили про те, що в нього є нетолерантність до деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що він «практично не містить натрію».

3. Як використовувати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка

Цей препарат потрібно завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря або фармацевта. Це дозволить отримати найкращі результати лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних ознак цієї хвороби.
Багато з них відчувають себе досить добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.
Лікар призначить точну кількість таблеток препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка, яку потрібно приймати.
Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може рекомендувати збільшення або зменшення дози препарату.

• Зазвичай використовується доза препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка - одна таблетка на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти приймати таблетки без консультації з лікарем.
• Препарат потрібно приймати о тієї самої години кожного дня, зазвичай вранці.
• Препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
• Таблетку потрібно проковтнути, запивши склянкою води.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка

Якщо виникли сильні головокружіння і (або) непритомність, потрібно лігти і негайно звернутися до лікаря.
Якщо випадково прийнято过 велику кількість таблеток, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або лікарні.

Пропуск прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка

Якщо пропущено дозу, потрібно її прийняти негайно після того, як ви про це вспомните. Однак, якщо наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка

Припинення лікування може привести до загострення гіпертонії. Не слід припиняти приймати препарат, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Якщо у вас виникли будь-які подальші питання, пов'язані з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги.
Потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка і труднощі з диханням.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, потрібно негайно припинити приймати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка і звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Остережності і заходи обережності»).

До інших побічних ефектів належать:

Не часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• кашель
• низький кров'яний тиск
• головокружіння вестибулярного походження
• дегідратاسیون (з відчуттям спраги, сухості в роті і язиці, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• болі в м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• неясне бачення
• шуми в вухах (наприклад, свист, гудіння)

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• головокружіння
• діарея
• болі в суглобах

Неідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• труднощі з диханням
• надто мала кількість виділеної сечі
• низький рівень натрію у крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми в тяжких випадках)
• низький рівень калію у крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• мала кількість білих кров'яних тілечок (з симптомами такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті, спричинені інфекціями, слабкість)
• підвищений рівень білірубіну у крові (що в тяжких випадках може викликати жовтяницю шкіри і очей)
• підвищений рівень азоту мочевини і креатиніну у крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищений рівень сечової кислоти у крові (що в тяжких випадках може викликати напад подагри)
• слабкість (омдлене)

Наступні побічні ефекти були зареєстровані після використання препаратів, які містять валсартан або гідрохлортіазид:

Валсартан
Не часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• відчуття вертіння
• болі в животі

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Неідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• висипка шкіри з або без свербіння шкіри, в поєднанні з деякими наступними симптомами: гарячка, болі в суглобах, болі м'язів, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу
• висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кров'яних судин)
• мала кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
• високий рівень калію у крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• алергічні реакції (з симптомами такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, головним чином обличчя і горла, висипка, свербіння
• збільшення активності ферментів печінки
• зменшення рівня гемоглобіну і кількості червоних кров'яних тілечок у крові (обидва симптоми можуть викликати анемію у тяжких випадках)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію у крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми у тяжких випадках)

Гідрохлортіазид
Бардzo часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень калію у крові
• підвищений рівень ліпідів у крові

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень натрію у крові
• низький рівень магнію у крові
• підвищений рівень сечової кислоти у крові
• свербляча висипка і інші види висипки
• зменшений апетит
• легкі нудота і блювота
• головокружіння/омдлене при встанні
• нездатність досягти або підтримати ерекцію

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1 000 пацієнтів):

• набряк і пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• присутність цукру у сечі
• посилення метаболічних розладів при цукровому діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри і очей
• нірегулярний ритм серця
• болі голови
• розлади сну
• пригнічення (депресія)
• мала кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
• головокружіння
• відчуття поколювання або оніміння
• порушення зору

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення кров'яних судин з симптомами такими як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (алергічні реакції)
• висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми токсичного епідермального некролізу)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (симптоми системного червоного вовчака)
• острий біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (ниркова недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів)
• остра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність)
• гарячка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті, спричинені інфекціями (лейкопенія)
• стан сплутаності, втома, тремор і судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремії)

Неідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• злоякісні новоутворення шкіри і губ (не-меланома шкіри)
• ослаблення, утворення синяків і частіші інфекції (апластична анемія)
• значне зменшення кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• погіршення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці ока - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою - або гострого глаукому)
• висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (можливі симптоми мультиформної еритеми)
• судоми м'язів
• гарячка
• ослаблення (астенія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка

• Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить 320 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, повідон К-25 і колоїдний діоксид кремнію безводний у ядрі таблетки, а також гіпромелоза 2910 6 сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 12,5 мг, жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Валсартан + гідрохлортіазид Крка містить лактозу і натрій».

Як виглядає препарат Валсартан + гідрохлортіазид Крка і що містить упаковка

Покриті таблетки 80 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 10 мм, ширина: 5 мм.
Покриті таблетки 160 мг + 12,5 мг мають червоний колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Покриті таблетки 160 мг + 25 мг мають світло-коричневий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Покриті таблетки 320 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Розміри таблетки: довжина: 16 мм, ширина: 8,5 мм.
Покриті таблетки 320 мг + 25 мг мають світло-жовтий колір, овальну форму, двовипуклу з лінією поділу на одній стороні.
Розміри таблетки: довжина: 16 мм, ширина: 8,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток в блистерах у паперовій коробці

Відповідальний суб'єкт:

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник/Імпортер:

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви цього препарату в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
ул. Рівнолева 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інформації:14.03.2025