Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед застосовується для лікування високого кров'яного тиску,
якого не вдається належно контролювати застосуванням кожної з активних речовин окремо.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Якщо його не лікувати, це може привести до пошкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може викликати інсульт, ниркову недостатність або серцеву недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень обмежує ризик захворювання на ці хвороби.
Перед початком застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
- літій, препарат, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань
- препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію в крові. Такі препарати включають препарати, які補ають калію, або замінники кухонної солі, що містять калію, препарати, які зберігають калію, і гепарин
- препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (мoczопідні препарати), кортикостероїди, препарати, які мають проносне діяння, карбеноксолон, амфотеріцин або пеніцилін Г
- деякі антибіотики (з групи рифаміцину), препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарат, який застосовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Такі препарати можуть підвищувати дію Валсартан ХСТ Фейр-Мед
- препарати, які можуть викликати „torsades de pointes” (нерегулярне серцебиття), такі як препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму, і деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань
- препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як препарати, які застосовуються для лікування депресії, психічних захворювань, епілепсії
- препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
- лікувальні дози вітаміну Д і добавки кальцію
- препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральні препарати, такі як метформін або інсулін)
- інші препарати, які знижують кров'яний тиск, включаючи метилдопу
- препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
- дігоксин або інші глікозиди напарстниці (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань)
- препарати, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як дязоксид або бета-адреноблокатори
- препарати, які застосовуються для лікування пухлин, такі як метотрексат або циклофосфамід
- препарати, які мають проносне діяння, такі як ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори КОХ-2) і ацетилсаліцилову кислоту > 3 г
- препарати, які мають міорелаксуючу дію, такі як тубокурарин
- препарати, які мають антихолінергічну дію (препарати, які застосовуються для лікування різних захворювань, таких як спазми шлунка, порушення функції сечового міхура, астма, захворювання, пов'язані з рухом, курча, хвороба Паркінсона та допоміжні засоби для анестезії)
- амантадин (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування і профілактики деяких вірусних захворювань)
- холестирамін і колестипол (препарати, які застосовуються в основному для лікування високого рівня жиру в крові)
- циклоспорин, препарат, який застосовується після трансплантації органів для профілактики відторгнення трансплантату
- алкоголь, снодійні таблетки і засоби для знеболювання (препарати, які мають снодійну або знеболюючу дію, які застосовуються під час операцій)
- йодові контрастні засоби (засоби, які застосовуються для візуалізації органів і тканин)
Валсартан ХСТ Фейр-Мед з їжею і питтям
Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед можна приймати під час їжі або
незалежно від їжі.
Необхідно уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилити
зниження кров'яного тиску і (або) збільшити ризик головокружіння або обмороку.
Вагітність і годування грудьми
Під час вагітності та годування грудьми або якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо
жінка планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед перед
зачаття або одразу після встановлення вагітності і призначає прийом іншого препарату
замість препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед. Не рекомендується застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед у першому триместрі вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки в цей період вагітності він може серйозно нашкодити плоду.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми.
Не рекомендується застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед під час годування грудьми.
Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у разі годування новонароджених або передчасно народжених дітей.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Перед початком проведення транспортних засобів, використання інструментів або обслуговування
машин, або виконання інших дій, які вимагають уваги, пацієнт повинен упевнитися, який
вплив має на нього препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед. Аналогічно, як і багато інших препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед може в рідких випадках викликати головокружіння і впливати на здатність концентруватися.
3. Як застосовувати препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Це дозволить досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних ознак
цього захворювання. Багато з них відчувають себе цілком добре. Тому дуже важливо, щоб
пацієнти відвідували лікаря, навіть якщо вони відчувають себе добре.
Лікар призначить точну кількість таблеток препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед, яку необхідно
прийняти. У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може призначити збільшення або зменшення дози препарату.
- Рекомендована доза препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед - одна таблетка на добу.
- Не слід змінювати дозу або припиняти прийом таблеток без консультації з лікарем.
- Препарат слід приймати о цій самій порі кожного дня, зазвичай вранці.
- Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед можна приймати з їжею або на голодний шлунок.
- Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед
У разі виникнення сильних головокружінь і (або) обмороку, необхідно лігти і негайно
звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому великої кількості таблеток, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або лікарні.
Пропуск застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед
У разі пропуску дози, необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте. Однак, якщо наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед
Припинення лікування препаратом Валсартан ХСТ Фейр-Мед може викликати зростання
кров'яного тиску. Не слід припиняти прийом препарату, якщо тільки лікар не призначить це.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
пацієнтів вони виникнуть.
Побічні ефекти, які можуть виникнути з певною частотою, визначені наступним чином:
Дуже часто
виникають у більш ніж 1 пацієнта на 10
Часто
виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100
Незbyt часто
виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000
Рідко
виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000
Дуже рідко
виникають у менш ніж 1 пацієнта на 10 000
Частота невідома
частота не може бути оцінена на підставі наявних даних
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів ангіоневротичного набряку, таких як:
- набряк обличчя, язика або горла,
- затруднення при ковтанні,
- кропив'янка і затруднення дихання.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2 „Попередження і заходи обережності”).
До інших побічних ефектів належать:
Побічні ефекти, які виникають незbyt часто:
- кашель
- низький кров'яний тиск
- головокружіння бłędnikового походження
- зневоднення (з відчуттям спраги, сухості в роті і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
- болі в м'язах
- втома
- поколювання або оніміння
- незрозуміле бачення
- шуми в вухах (наприклад, свист, гудіння)
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко:
- головокружіння
- діарея
- болі в суглобах
Побічні ефекти невідомої частоти:
- затруднення дихання
- дуже мала кількість виділеної сечі
- низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втомою, сплутаністю, поганим самопочуттям, судомами)
- низький рівень калію в крові (іноді з слабкістю м'язів, порушеннями ритму серця)
- мала кількість білих кров'яних тільців (з симптомами такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті, спричинені інфекціями, слабкість)
- збільшення рівня білірубіну в крові (яке в тяжких випадках може спричинити жовтяницю шкіри і очей)
- збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
- збільшення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може викликати напад подагри)
- омаріння (омаріння)
Побічні ефекти, які були спостережені після застосування препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид в монотерапії:
Валсартан
Побічні ефекти, які виникають незbyt часто:
- відчуття вертіння
- болі в животі
Побічні ефекти невідомої частоти:
- висипка на шкірі з або без свербіння шкіри, в поєднанні з деякими наступними симптомами: гарячка, болі в суглобах, болі в м'язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу
- висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кров'яних судин)
- мала кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
- високий рівень калію в крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
- алергічні реакції (з симптомами такими як висипка, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння)
- набряк, головним чином обличчя і горла; висипка; свербіння
- збільшення активності ферментів печінки
- зниження рівня гемоглобіну і кількості червоних кров'яних тільців в крові (обидва симптоми можуть у тяжких випадках спричинити анемію)
- ниркова недостатність
- низький рівень натрію в крові (яке може спричинити втому, стан сплутаності, тремор м'язів і (або) судоми в тяжких випадках)
Гідрохлортіазид
Побічні ефекти, які виникають дуже часто:
- низький рівень калію в крові
- збільшення рівня жиру в крові
Побічні ефекти, які виникають часто:
- низький рівень натрію в крові
- низький рівень магнію в крові
- високий рівень сечової кислоти в крові
- свербляча висипка і інші види висипки
- зменшений апетит
- легкі нудоти і блювота
- відчуття омара при вставанні, омаріння
- неможливість досягти або утримати ерекцію
Побічні ефекти, які виникають рідко:
- набряк і пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячних променів)
- високий рівень кальцію в крові
- високий рівень цукру в крові
- присутність цукру в сечі
- погіршення стану метаболічного в цукровому діабеті
- запор, діарея, дискомфорт в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки (жовтяниця шкіри або очей)
- нерегулярний ритм серця
- болі в голові
- порушення сну
- пригнічений настрій (депресія)
- мала кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
- головокружіння
- поколювання або оніміння
- порушення зору
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко:
- запалення кров'яних судин з симптомами такими як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка (запалення судин)
- висипка, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння (алергічні реакції)
- тяжке захворювання шкіри, яке викликає висипку, червоне забарвлення шкіри, пухирці на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (могутнє токсичне епідермальне некроліз)
- висипка на обличчі, біль в суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
- сильний біль в епігастрії (це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози)
- затруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію і набряк легенів)
- гарячка, біль в горлі, часті інфекції (агранулоцитоз)
- блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
- гарячка, біль в горлі або виразки в роті, спричинені інфекціями (лейкопенія)
- стан сплутаності, втома, тремор і судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремії)
Побічні ефекти невідомої частоти:
- слабкість, утворення синяків і часті інфекції (апластична анемія)
- значне обмеження об'єму виділеної сечі (це можуть бути симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
- погіршення зору або біль в оці у зв'язку з високим тиском (це можуть бути симптоми гострого закриття кута)
- висипка, червоне забарвлення шкіри, пухирці на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (це можуть бути симптоми мультиформної еритеми)
- судоми м'язів
- гарячка
- слабкість (астенія)
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
5. Як зберігати препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці
після „термін придатності”. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке
поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед
Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид.
Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки, містять 160 мг
валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки, містять 320 мг
валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки, містять 320 мг
валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - це: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію,
кросповідон (тип А), стеарат магнію, гіпромелоза 6 сП, макрогол 400, тальк,
діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Додатково Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки містять:
чорний оксид заліза (Е172) і червоний оксид заліза (Е172).
Додатково Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки містять:
чорний оксид заліза (Е172) і червоний оксид заліза (Е172).
Як виглядає препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед і що містить упаковка
Валсартан
ХСТ
Фейр-Мед,
160
мг
+
25
мг,
покриті
таблетки
це
помаранчево-коричневі, овальні покриті таблетки з вигравіруванням „L237”
по одній стороні і гладкі по другій стороні. Таблетки упаковані в блистерні упаковки
по 14, 28 таблеток в упаковці.
Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки це рожеві, овальні
покриті таблетки з вигравіруванням „L238” по одній стороні і гладкі по другій стороні. Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28 таблеток в упаковці.
Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки це жовті, овальні
покриті таблетки з вигравіруванням „L239” по одній стороні і гладкі по другій стороні. Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28 таблеток в упаковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
Фейр-Мед Хелскеа ҐмбҐ
Планкштрассе 13, 22765 Гамбург
Німеччина
Виробник
Фармадокс Хелскеа Лтд
КВ 20А - Коррадіно Парк - Паола
Мальта
Медікофарма С.А.
вул. Желязна 58
00-866 Варшава
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах
Європейського економічного простору під наступними назвами:
Кіпр
Валсартан/ХСТ Фейр-Мед
Данія
Валсартан/гідрохлортіазид Фейр-Мед
Нідерланди
Валсартан/ХСТ
Фейр-Мед
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг,
160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг, покриті таблетки
Ірландія
Валсартан/Гідрохлортіазид
Фейр-Мед
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг, 160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг покриті таблетки
Мальта
Валсартан/ХСТ
Фейр-Мед
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг,
160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг покриті таблетки
Німеччина
Валсартан/ХСТ
Фейр-Мед
Гелзенкайр
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг,
160мг/25мг,
320мг/12,5мг,
320мг/25мг
покриті таблетки
Польща
Валсартан ХСТ Фейр-Мед
Дата останньої актуалізації інструкції: