Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед містить дві активні речовини, валсартан і гідрохлортіазид. Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).
Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед застосовується для лікування високого кров'яного тиску, який не можна ефективно контролювати окремим застосуванням кожної з активних речовин.
Перед початком застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Дія препарату може змінитися, якщо препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед застосовується разом з деякими іншими препаратами. Можливо, знадобиться зміна дози, застосування інших заходів обережності або, в деяких випадках, припинення прийому одного з препаратів. Це особливо стосується таких препаратів, як:
- літій, препарат, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань
- препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію в крові. Такі препарати включають добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин
- препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (мочогінні препарати), кортикостероїди, препарати, що мають проносний ефект, карбеноксолон, амфотерикін або пеніцилін Г
- деякі антибіотики (з групи рифаміцину), препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарат, який застосовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Такі препарати можуть підвищувати дію Валсартан ХСТ Фейр-Мед
- препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярне серцебиття), такі як препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму, і деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань
- препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як препарати, які застосовуються для лікування депресії, психічних захворювань, епілепсії
- препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
- лікувальні дози вітаміну Д і добавки кальцію
- препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральні препарати, такі як метформін або інсулін)
- інші препарати, які знижують кров'яний тиск, включаючи метилдопу
- препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
- дігоксин або інші глікозиди напарстника (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань)
- препарати, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як дязоксид або бета-адреноблокатори
- препарати, які застосовуються для лікування пухлин, такі як метотрексат або циклофосфамід
- препарати, які мають проносний ефект, такі як ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори КОХ-2) і ацетилсаліцилову кислоту > 3 г
- препарати, які мають міорелаксуючу дію, такі як тубокурарин
- препарати, які мають антихолінергічну дію (препарати, які застосовуються для лікування різних захворювань, таких як спазми шлунка, порушення функції сечового міхура, астма, хвороба руху, судоми м'язів, хвороба Паркінсона та допоміжні засоби для анестезії)
- амантадин (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування і профілактики деяких вірусних захворювань)
- холестирамін і kolestipol (препарати, які застосовуються в основному для лікування високого рівня жиру в крові)
- циклоспорин, препарат, який застосовується після трансплантації органів для профілактики відторгнення трансплантату
- алкоголь, снодійні таблетки і засоби для знеболювання (препарати, які мають снодійну або знеболюючу дію, які застосовуються під час операцій)
- йодові контрастні речовини (речовини, які застосовуються для діагностичних досліджень)
Валсартан ХСТ Фейр-Мед з їжею і питтям
Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Необхідно уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження кров'яного тиску і (або) підвищити ризик головокружіння або оmdlіння.
Вагітність і лактація
Під час вагітності та лактації або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед до вагітності або одразу після встановлення вагітності і призначає прийом іншого препарату замість Валсартан ХСТ Фейр-Мед. Не рекомендується застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед у першому триместрі вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки в цей період вагітності препарат може серйозно нашкодити плоду.
Необхідно повідомити лікаря про лактацію або про намір лактації.
Не рекомендується застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед під час лактації.
Лікар може обрати інший препарат, якщо пацієнтка планує лактацію, особливо у разі лактації новонароджених або передчасно народжених дітей.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Перед початком керування транспортними засобами, використання інструментів або обслуговування машин, або виконання інших дій, які вимагають уваги, пацієнт повинен упевнитися, який вплив має на нього препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед. Аналогічно, як і багато інших препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед може в рідких випадках викликати головокружіння і впливати на здатність концентруватися.
3. Як застосовувати препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Це дозволить досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних ознак цієї хвороби. Багато з них відчувають себе цілком добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря, навіть при доброму самопочутті.
Лікар призначить точну кількість таблеток препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед, яку слід приймати. У залежності від реакції пацієнта на лікування лікар може рекомендувати збільшення або зменшення дози препарату.
- Рекомендована доза препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед - одна таблетка на добу.
- Не слід змінювати дозу або припиняти прийом таблеток без консультації з лікарем.
- Препарат слід приймати о тієї самої пори кожного дня, зазвичай вранці.
- Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед можна приймати з їжею або на чотири години.
- Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед
У разі виникнення сильного головокружіння і (або) оmdlіння слід лігти і негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому великої кількості таблеток слід звернутися до лікаря, фармацевта або шпиталю.
Пропуск застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед
У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте. Однак, якщо наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед
Припинення лікування препаратом Валсартан ХСТ Фейр-Мед може викликати підвищення кров'яного тиску. Не слід припиняти прийом препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які можуть виникнути з певною частотою, визначені наступним чином:
Дуже часто
виникають у більш ніж 1 пацієнта на 10
Часто
виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100
Не дуже часто
виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000
Рідко
виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000
Дуже рідко
виникають у менш ніж 1 пацієнта на 10 000
Частота невідома
частота не може бути оцінена на основі доступних даних
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів ангіоневротичного набряку, таких як:
- набряк обличчя, язика або горла,
- труднощі з ковтанням,
- кропив'янка і труднощі з диханням.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, слід припинити застосування препарату Валсартан ХСТ Фейр-Мед і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2 "Попередження і заходи обережності").
До інших побічних ефектів належать:
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто:
- кашель
- низький кров'яний тиск
- головокружіння бічного характеру
- дегідрація (з відчуттям спраги, сухості в роті і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
- больові відчуття в м'язах
- втома
- поколювання або оніміння
- неясне бачення
- шуми в вухах (наприклад, свист, гудіння)
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко:
- головокружіння
- діарея
- больові відчуття в суглобах
Побічні ефекти невідомої частоти:
- труднощі з диханням
- дуже мала кількість виділеної сечі
- низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втомою, сплутаністю, поганим самопочуттям, судомами)
- низький рівень калію в крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
- мала кількість білих кров'яних тільць (з симптомами такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті, сплутаність, слабкість)
- підвищений рівень білірубіну в крові (який у важких випадках може викликати жовтяницю шкіри і очей)
- підвищений рівень азоту мочевини і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
- підвищений рівень сечової кислоти в крові (що у важких випадках може викликати напад подагри)
- омдлення (синкоп)
Побічні ефекти, які були спостережені після застосування препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид в монотерапії:
Валсартан
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто:
- відчуття запаморочення
- больові відчуття в животі
Побічні ефекти невідомої частоти:
- висипка шкіри з або без свербіння шкіри, в поєднанні з деякими з наступних симптомів: гарячка, больові відчуття в суглобах, больові відчуття в м'язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу
- висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кров'яних судин)
- мала кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
- високий рівень калію в крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
- алергічні реакції (з симптомами такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
- набряк, головно обличчя і горла; висипка; свербіння
- підвищення активності ферментів печінки
- зниження рівня гемоглобіну і кількості червоних кров'яних тільць в крові (обидва симптоми можуть у важких випадках викликати анемію)
- ниркова недостатність
- низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність, тремор м'язів і (або) судоми в важких випадках)
Гідрохлортіазид
Побічні ефекти, які виникають дуже часто:
- низький рівень калію в крові
- підвищений рівень жиру в крові
Побічні ефекти, які виникають часто:
- низький рівень натрію в крові
- низький рівень магнію в крові
- підвищений рівень сечової кислоти в крові
- свербляча висипка і інші види висипки
- зниження апетиту
- легкі нудоти і блювота
- відчуття оmdlіння, оmdlіння при встанні
- неможливість досягти або підтримати ерекцію
Побічні ефекти, які виникають рідко:
- набряк і пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячних променів)
- підвищений рівень кальцію в крові
- підвищений рівень цукру в крові
- присутність цукру в сечі
- погіршення стану метаболічного в цукровому діабеті
- запор, діарея, дискомфорт в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки (жовтяниця шкіри або очей)
- нерегулярний ритм серця
- головні болі
- порушення сну
- пригнічений настрій (депресія)
- мала кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
- головокружіння
- поколювання або оніміння
- порушення зору
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко:
- запалення кров'яних судин з симптомами такими як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка (запалення судин)
- висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (алергічні реакції)
- висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми токсичного епідермального некролізу)
- висипка на обличчі, больові відчуття в суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
- сильний біль в епігастрії (це можуть бути симптоми панкреатиту)
- труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (ниркова недостатність, включаючи панкреатит і набряк легенів)
- гарячка, біль в горлі, часті інфекції (агранулоцитоз)
- блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
- гарячка, біль в горлі або виразки в роті, спричинені інфекцією (лейкопенія)
- стан сплутаність, втома, тремор і судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремічна)
Побічні ефекти невідомої частоти:
- слабкість, утворення синяків і часті інфекції (апластична анемія)
- значне зниження об'єму сечі (це можуть бути симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
- погіршення зору або біль в оці в зв'язку з високим тиском (це можуть бути симптоми гострого закриття кута)
- висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми мультиформної еритеми)
- судоми м'язів
- гарячка
- слабкість (астенія)
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
5. Як зберігати препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "термін придатності". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед
Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид.
Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки, містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки, містить 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки, містить 320 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - це мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон (тип А), стеаринат магнію, гіпромелоза 6 сП, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Додатково препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки містить:
чорний оксид заліза (Е172) і червоний оксид заліза (Е172).
Додатково препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки містить:
чорний оксид заліза (Е172) і червоний оксид заліза (Е172).
Як виглядає препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед і що містить упаковка
Валсартан
ХСТ
Фейр-Мед,
160
мг
+
25
мг,
покриті
таблетки
це
помаранчево-коричневі, овальні покриті таблетки з надрукованим написом "L237"
по одній стороні і гладкі по другій стороні. Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 14, 28 таблеток в упаковці.
Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки - це рожеві, овальні покриті таблетки з надрукованим написом "L238" по одній стороні і гладкі по другій стороні. Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28 таблеток в упаковці.
Препарат Валсартан ХСТ Фейр-Мед, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки - це жовті, овальні покриті таблетки з надрукованим написом "L239" по одній стороні і гладкі по другій стороні. Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28 таблеток в упаковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа
Фейр-Мед Хелскеа ҐмбҐ
Планкштрассе 13, 22765 Гамбург
Німеччина
Виробник
Фармадокс Хелскеа Лтд
КВ 20А - Коррадіно Парк - Паола
Мальта
Медікофарма С.А.
вул. Желязна 58
00-866 Варшава
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах
Європейського економічного простору під наступними назвами:
Кіпр
Валсартан/ХСТ Фейр-Мед
Данія
Валсартан/гідрохлортіазид Фейр-Мед
Нідерланди
Валсартан/ХСТ Фейр-Мед
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг,
160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг, покриті таблетки
Ірландія
Валсартан/Гідрохлортіазид Фейр-Мед
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг, 160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг покриті таблетки
Мальта
Валсартан/ХСТ Фейр-Мед
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг,
160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг покриті таблетки
Німеччина
Валсартан/ХСТ Фейр-Мед
Хелскеа
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг,
160мг/25мг,
320мг/12,5мг,
320мг/25мг
покриті таблетки
Польща
Валсартан ХСТ Фейр-Мед
Дата останньої актуалізації інструкції: