Урофлов 2

Упаковка до лікарського засобу: інформація для користувача

УРОФЛОУ 1, 1 мг, покриті таблетки
УРОФЛОУ 2, 2 мг, покриті таблетки
Толтеродин гідрогенотар트рат

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Урофлоу і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Урофлоу
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Урофлоу
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Урофлоу
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Урофлоу і для чого він призначений

Лікарський засіб Урофлоу належить до групи лікарських засобів, які зменшують напруження м'язів сечового міхура.
Лікарський засіб Урофлоу застосовується для лікування симптомів гіперактивності сечового міхура, таких як: раптове,
часте сечовипускання або недержання сечі з нагальним позивом.
Лікарський засіб призначений для застосування у дорослих.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Урофлоу

Коли не застосовувати лікарський засіб Урофлоу:

• якщо пацієнт має алергію на толтеродин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6),
• якщо пацієнт має зменшену здатність до спорожнення сечового міхура,
• якщо в пацієнта спостерігається глаукома (високе внутрішньоочне тисняча та біль в оці), яка важко піддається лікуванню,
• якщо пацієнт має міастенію (розлади функції нервово-м'язової системи з ослабленням м'язів),
• якщо пацієнт має важку форму виразкової хвороби товстої кишки (хвороба товстої кишки з виразками та кров'ям у калових масах) або токсичного розширення товстої кишки (життєво небезпечне ускладнення виразкової хвороби товстої кишки або інших захворювань кишечника).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Урофлоу, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має труднощі з сечовипусканням або слабкий потік сечі,
• якщо пацієнт має гостру форму болісного розширення живота, яке впливає на травлення та переміщення вмісту шлунка чи мав чи має важку форму запору,
• якщо пацієнт має проблеми з нирками або печінкою. У такому випадку лікар зменшить зазвичай застосовувану дозу лікарського засобу,
• якщо в пацієнта виявлено автономну нейропатію (розлад з нервовою основою, іноді з цукровим діабетом, який може призвести до діареї, розладів ерекції або низького артеріального тиску),
• якщо пацієнт має грыжу діафрагмального отвору (переміщення фрагмента шлунка з черевної порожнини в грудну клітку через природний отвір у діафрагмі),
• якщо пацієнт має розлади функції серця, такі як:
• неправильний запис ЕКГ,
• повільний ритм серця (брадикардія) або якщо пацієнт приймає будь-які лікарські засоби, про які відомо, що вони впливають на ритм серця,
• істотні, попередньо існуючі захворювання серця, такі як:
• кардіоміопатія (ослаблення м'яза серця);
• ішемія м'яза серця (зменшений приплив крові до серця);
• розлади ритму серця (нерегулярний ритм серця);
• серцева недостатність.
• якщо пацієнт має занадто низьку концентрацію калію (гіпокаліємія), кальцію (гіпокальціємія) або магнію (гіпомагніємія) в крові.

Лікарський засіб Урофлоу та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з лікарським засобом Урофлоу та посилювати його дію:

• антібіотики, які містять еритроміцин та кларитроміцин,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування нерегулярного ритму серця (завжають амйодарон, соталол, хінідин, прокаїнамід),
• інші лікарські засоби з подібною дією до лікарського засобу Урофлоу (протимускаринова дія) або лікарські засоби з протилежною дією до лікарського засобу Урофлоу (холінергічна дія).

Лікарський засіб Урофлоу може зменшувати дію лікарських засобів, які стимулюють рухи шлунково-кишкового тракту (лікарські засоби,
які містять метоклопрамід або цизаприд). Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується ця інформація його,
він повинен проконсультуватися з лікарем.

Лікарський засіб Урофлоу з їжею та питтям

Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі, запиваючи водою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Урофлоу під час вагітності.
Жінки, які годують грудьми, повинні уникати застосування цього лікарського засобу.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Урофлоу може викликати розмитість зору та зменшувати здатність реагувати. Необхідно завжди
проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт планує керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Лікарський засіб Урофлоу містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Урофлоу

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі (в тому числі пацієнти похилого віку)
Рекомендована доза становить 2 мг (1 таблетка лікарського засобу Урофлоу 2) двічі на добу. Таблетку необхідно проковтнути цілою.
Пацієнти з розладами функції нирок або печінки
Рекомендована доза становить 1 мг (1 таблетка лікарського засобу Урофлоу 1) двічі на добу.
Після 2 або 3 місяців необхідно повторно оцінити ефективність лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Урофлоу у дітей та підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Урофлоу

Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж призначив лікар. У разі випадкового прийняття більшої ніж рекомендована дози таблеток необхідно негайно звернутися по допомогу до лікаря або найближчої лікарні. У разі випадкового прийняття лікарського засобу дитиною необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Урофлоу

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку о звичайному часі, він повинен прийняти її якнайшвидше після того, як про це вспомнить, якщо це не час прийому наступної дози лікарського засобу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Урофлоу

Не слід переривати лікування.
Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування лікарським засобом Урофлоу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря, якщо в пацієнта

виникнебудь-який з наступних побічних ефектів невідомої частоти виникнення:

• алергічна реакція з висипом на шкірі, набряком обличчя або труднощами з диханням (набряк Квінке);
• кропив'янка, раптовий набряк в області очей, відчуття стиснення грудної клітки з труднощами з диханням або ковтанням, синій колір шкіри, зниження артеріального тиску (анafilaktoidна реакція).

Під час застосування толтеродину (активна речовина лікарського засобу Урофлоу) можуть виникнути наступні
побічні ефекти (розділені за частотою їх виникнення); якщо будь-який з цих побічних ефектів буде докучливим, необхідно звернутися до лікаря, який може
зменшити дозу лікарського засобу.
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• сухість у роті,
• головний біль.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• запалення бронхів,
• головокружіння центрального походження, сонливість, розлади чутливості - відчуття оніміння в пальцях рук і ніг (парестезії),
• сухість очей, порушення зору (розмитість зору),
• головокружіння периферійного походження (внутрішнього вуха),
• серцебиття,
• відчуття дискомфорту в шлунку після прийому їжі (диспепсія), запор, болі в животі, метеоризм, нудота, діарея,
• болі або труднощі з сечовипусканням, затримка сечі,
• сухість шкіри,
• втома, біль у грудній клітці, затримка рідини в організмі, що призводить до набряків (наприклад, гомілок),
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• реакції гіперчутливості (алергічні),
• нервозність,
• пришвидшення серцебиття, серцева недостатність, порушення ритму серця,
• запалення слизової оболонки шлунка,
• розлади пам'яті.

Невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• сплутаність, галюцинації та дезорієнтація,
• червоність шкіри,
• у пацієнтів, які лікувалися з приводу деменції, також спостерігалися випадки загострення симптомів цього захворювання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
вул. Хмельницького, 14-16

• 01001 Київ Телефон: +38 (044) 279-16-16 Факс: +38 (044) 279-16-17 Веб-сайт: https://www.onph.md Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або представнику відповідального суб'єкта в Україні.

5. Як зберігати лікарський засіб Урофлоу

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують . Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Урофлоу

Активна речовина - толтеродин гідрогенотар트рат. Кожна покрита таблетка містить 1 мг або 2 мг толтеродину гідрогенотартрата.
Крім того, лікарський засіб містить:
Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію.
Покриття таблетки:
Урофлоу 1: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172),
талк.
Урофлоу 2: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), талк.

Як виглядає лікарський засіб Урофлоу та що містить упаковка

Урофлоу 1: жовті, круглі, двовипуклі покриті таблетки.
Урофлоу 2: білі, круглі, двовипуклі покриті таблетки.
Розмір упаковки: 28 або 56 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Зентива, к.с., U кабельової 130, Долні Мехолупи, 10237 Прага 10, Чеська Республіка

Виробник

Зентива, к.с., U кабельової 130, Долні Мехолупи, 10237 Прага 10, Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонфратерська 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації брошури:січень 2021