ТОЛТЕРОДИНА НЕО КЕРН ФАРМА 4 мг КАПСУЛИ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ ТВЕРДІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА 4 мг твердих капсул із тривалою дією EFG

Тартрат толтеродину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА
3. Як приймати Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА і для чого він використовується

Активний інгредієнт Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА - толтеродин. Толтеродин належить до групи лікарських засобів, званих антихолінергічними.

Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА використовується для лікування симптомів синдрому гіперактивного сечового міхура. Якщо у вас синдром гіперактивного сечового міхура, ви можете відчувати:

• неможливість контролювати сечовипускання добровільно
• раптову і сильну потребу сечовипускання без попереднього попередження і/або збільшення кількості сечовипускань протягом дня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА

Не приймайте Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активного інгредієнту толтеродину або до будь-якого іншого компоненту цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви не можете виводити сечу з сечового міхура (уретральна ретенція).
• Якщо у вас є не контрольований глаукома з вузьким кутом (високий внутрішньоочний тиск з втратою поля зору, який не лікується належним чином).
• Якщо у вас є міастенія гравіс (надмірна слабкість м'язів).
• Якщо у вас є важка виразкова коліт (виразкова інфекція та запалення в товстій кишці).
• Якщо у вас є токсичний мегаколон (гостре розширення товстої кишки)..

Попередження та застереження

• Якщо є труднощі з виводом сечі та/або сечовипусканням із слабким чи повільним струменем.
• Якщо у вас є порушення травлення, яке впливає на проходження та/або травлення їжі.
• Якщо у вас є проблеми з нирками (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є порушення нейронної системи, які впливають на ваш тиск, функцію кишечника чи статеву функцію (будь-яка нейропатія автономної нервової системи).
• Якщо у вас є гіатальна грыжа (грыжа в органах черевної порожнини).
• Якщо ви коли-небудь відчуваєте зменшення рухів кишечника чи важкий запор (зменшення рухливості кишечника).
• Якщо у вас є важливі захворювання серця, такі як:

• анормальний кардіограма
• замедлена серцева діяльність (брадикардія)
• передусім захворювання серця, такі як:
• кардіоміопатія (слабкість серцевого м'яза)
• ішемічна хвороба серця (зменшення кровотоку, який надходить до серця)
• аритмія (порушення серцевого ритму)
• серцевна недостатність

• Якщо у вас є аномально низькі рівні калію (гіпокаліємія), кальцію (гіпокальціємія) чи магнію (гіпомагніємія) в крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА.

Вживання Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА з іншими лікарськими засобами

Толтеродин, активний інгредієнт Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА, може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Не рекомендується використання толтеродину в поєднанні з:

• деякими антибіотиками (містять, наприклад, еритроміцин та кларитроміцин)
• лікарськими засобами, використовуваними для лікування грибкових інфекцій (містять, наприклад, кетоконазол та ітраконазол)
• лікарськими засобами для лікування ВІЛ.

Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА слід використовувати з обережністю при застосуванні в поєднанні з:

• деякими лікарськими засобами, які впливають на рух їжі (містять, наприклад, метоклопрамід та цисапрід)
• лікарськими засобами для лікування серцевого ритму (містять, наприклад, аміодарон, соталол, хінідин та процаїнамід.)
• іншими лікарськими засобами, які мають подібну дію до Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА (антимускаринові властивості) або лікарські засоби, які мають протилежну дію до Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА (холінергічні властивості). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби.

Вживання Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА з їжею, напоями та алкоголем

Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА можна приймати до, під час або після їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Ви не повинні використовувати Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА, якщо ви вагітні.

Не відомо, чи виділяється толтеродин з грудним молоком. Не рекомендується використання Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА під час лактації.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітні, чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА може зробити вас заплеснівшим, втомленим чи вплинути на ваш зір; ваша здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини може бути порушена.

Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна капсула по 4 мг на добу, крім пацієнтів, які мають захворювання печінки чи нирок, або побічні ефекти, які викликають дискомфорт, у яких випадках ваш лікар може зменшити дозу до однієї капсули по 2 мг на добу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Толтеродином Нео КЕРН ФАРМА. Користь від лікування повинно бути переоцінено через 2-3 місяці після початку застосування.

Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА приймається перорально. Капсули повинні бути прийняті цілими. Не жуйте капсули.

Вживання у дітей та підлітків

Не рекомендується використання Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА у дітей.

Якщо ви прийняли quá багато Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА

Якщо ви або будь-хто інший прийняв quá багато капсул із тривалою дією, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки зможете. Однак, якщо вже час наступної дози, чекайте наступної дози та прийміть її в звичайний час. У цьому випадку продовжуйте приймати капсули так, як вказав ваш лікар.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Толтеродином Нео КЕРН ФАРМА

Не припиняйте лікування, якщо не спостерігається негайний ефект, оскільки ваша сечовий міхур потребує часу для адаптації до нього. Завершіть лікування капсулами із тривалою дією, призначеними вашим лікарем. Якщо ви не відчуваєте жодного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як:

• Набухання обличчя, язика або глотки.
• Труднощі з ковтанням.
• Кропив'янка та труднощі з диханням.

Крім того, ви повинні шукати медичну допомогу, якщо ви відчуваєте алергічну реакцію (наприклад, свербіж, висип, кропив'янка та труднощі з диханням). Це відбувається зрідка (до 1 з 100 пацієнтів).

Повідомте вашому лікареві або зверніться до служби швидкої допомоги, якщо ви відчуваєте:

• Біль у грудях, труднощі з диханням або втома (навіть у стані спокою), труднощі з диханням вночі, набухання ніг. Це можуть бути симптоми серцевої недостатності. Це відбувається зрідка (до 1 з 100 пацієнтів).

Наступні побічні ефекти були спостережені під час лікування Толтеродином Нео КЕРН ФАРМА з наступними частотами.

Дуже часті побічні ефекти (більше 1 з 10 пацієнтів) включають:

• Сухість у роті.
• Головний біль.

Часті побічні ефекти (до 1 з 10 пацієнтів) включають:

• Синусит.
• Головокружіння, сонливість, головний біль.
• Сухість очей, розмитість зору.
• Труднощі з травленням (диспепсія), запор, біль у животі, надмірна кількість повітря чи газів у шлунку чи кишечнику.
• Біль або труднощі з сечовипусканням.
• Втома.
• Набухання через накопичення рідини (наприклад, у гомілках).
• Діарея.

Рідкісні побічні ефекти (до 1 з 100 пацієнтів) включають:

• Алергічні реакції.
• Нервозність.
• Парестезії у пальцях рук та ніг.
• Вертігінь.
• Пальпітації, серцевої недостатності, нерегулярний серцевий ритм.
• Неможливість спорожнити сечовий міхур.
• Біль у грудях.
• Порушення пам'яті.

Додаткові реакції, які були повідомлені, включають важкі алергічні реакції, сплутаність, галюцинації, збільшення частоти серцевих скорочень, червоність шкіри, печія в животі, нудота, ангіоневротичне набухання та сухість шкіри та дезорієнтація. Були повідомлені випадки погіршення симптомів деменції у пацієнтів, які перебувають на лікуванні деменцією.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Толтеродину Нео КЕРН ФАРМА

• Активний інгредієнт - толтеродин. Кожна капсула містить 4 мг тартрату толтеродину, що відповідає 2,74 мг толтеродину.

• Інші компоненти - мікроцелак (лактоза моногідрат та мікрокристалічна целюлоза (Е 460 і)), ацетат полівінілу, повідон (Е 1201), лаурилсульфат натрію, діоксид кремнію, гіпромелоза (Е 464), докузат натрію, стеарат магнію (Е 470 б), етилцелюлоза (Е 462), трієтилцитрат (Е 1505), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) та пропіленгліколь (Е 1520). Компоненти капсули - желатина (Е 441), кармін індіго (Е-132) та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Толтеродин Нео КЕРН ФАРМА - капсули із тривалою дією, призначені для прийому однієї капсули на добу.

Тверді капсули із тривалою дією по 4 мг мають синій колір

Кожна упаковка містить 28 капсул із тривалою дією, упакованих у блистерах з PVC/PE/PVDC/Алюмінію.

Власник дозволу на реалізацію

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Промислова зона Колон II, вул. Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Виробник

ФАРМАТЕН С.А.

Дервенакіон 6

Палліні 15351

Афіни (Греція)

або

ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А

Промислова зона Сапес,

Родопі, Блок № 5,

Родопі 69300 (Греція)

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Промислова зона Колон II, вул. Венус, 72, 08228, Террасса, Барселона

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2012

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.