Езетиміб +Аторвастатин
Tulip Combo - це препарат, який зменшує надмірну концентрацію холестерину. Препарат Tulip Combo містить езетиміб і аторвастатин.
Препарат Tulip Combo призначений для дорослих з метою зменшення концентрації загального холестерину,
«поганого» холестерину (ЛПНП) та жирів, відомих як трігліцериди, в крові.
Крім того, препарат Tulip Combo підвищує концентрацію «хорошого» холестерину (ВПНП).
Препарат Tulip Combo зменшує концентрацію холестерину двома способами. Він зменшує всмоктування холестерину в травному тракті та його виробництво в організмі.
Холестерин - одна з кількох жирних речовин, які присутні в крові. Загальний холестерин складається в основному з «поганого» (ЛПНП) і «хорошого» (ВПНП) холестерину.
Холестерин ЛПНП часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може відкладатися в стінах артерій і утворювати бляшки атеросклерозу. За певний час ця бляшка може привести до звуження просвіту артерій. Це звуження може сповільнити або заблокувати кровотік до найважливіших органів, таких як серце і мозок. Заблокування кровотоку може привести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ВПНП часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігати відкладенню «поганого» холестерину в стінах артерій і запобігати серцевим захворюванням.
Тригліцериди - це інші жири, присутні в крові, які можуть збільшувати ризик серцевих захворювань.
Лікар може призначити препарат Tulip Combo, якщо пацієнт вже приймає аторвастатин і езетиміб у дозах, які містить цей препарат, як доповнення до дієти, яка зменшує концентрацію холестерину в крові, у разі:
Препарат Tulip Combo не впливає на зменшення маси тіла.
Перш ніж прийняти препарат Tulip Combo, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
болю м'язів, їхньої чутливості або слабкості під час прийому препарату Tulip Combo.У рідких випадках, порушення м'язів можуть бути серйозними, включаючи розлад м'язів, який призводить до ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин призводить до проблем з м'язами. Згідно повідомлень, також спостерігалися проблеми з м'язами під час прийому езетимібу.
Якщо слабкість м'язів спостерігається постійно, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Можливо, буде потрібно проведення додаткових досліджень для діагностики цих порушень та застосування препаратів.
Перш ніж прийняти препарат Tulip Combo, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Tulip Combo, оскільки лікар буде повинен провести дослідження крові перед початком прийому цього препарату та, якщо можливо, під час лікування, для оцінки ризику побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Ризик побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу (розладу м'язів скелета), збільшується при прийомі певних препаратів одночасно (див. пункт 2 «Препарат Tulip Combo та інші препарати»).
Під час лікування лікар буде проводити суворе спостереження за станом здоров'я пацієнта, якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або існує ризик розвитку цукрового діабету. Імовірність розвитку цукрового діабету спостерігається у осіб, які мають високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий тиск крові.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі захворювання, включаючи алергії.
Не рекомендується приймати препарат Tulip Combo дітям та підліткам.
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнт повинен уникати одночасного прийому препарату Tulip Combo та фібратів (препаратів, які зменшують концентрацію холестерину).
Існує кілька препаратів, які можуть змінити дію препарату Tulip Combo, або яких дія може бути змінена препаратом Tulip Combo (див. пункт 3). Цей тип взаємодії може зменшувати ефективність одного або обох препаратів. Можливо, також збільшиться ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важливе захворювання, яке пошкоджує м'язи, відоме як «рабдоміоліз», описане в пункті 4:
Інші препарати, які взаємодіють з комбінованим продуктом:
Див. пункт 3 для отримання інформації про прийом препарату Tulip Combo. Пацієнт повинен звернути увагу на наступне:
Грейпфрутовий сік
Не слід перевищувати споживання однієї або двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки більші кількості можуть змінити дію комбінованого препарату.
Алкоголь
Пацієнт повинен уникати вживання великих кількостей алкоголю під час лікування цим препаратом. Див. пункт 2 «Попередження та застереження».
Не приймати препарат Tulip Combo, якщо пацієнтка є вагітною, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною.
Не застосовувати препарат Tulip Combo жінками у репродуктивному віці, якщо вони не застосовують ефективні методи запобігання вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Tulip Combo, вона повинна негайно припинити прийом цього препарату та негайно повідомити лікаря.
Не приймати препарат Tulip Combo під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка є вагітною, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не слід очікувати, що препарат Tulip Combo буде мати вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Тим не менш, пацієнт повинен врахувати, що у деяких осіб можуть виникнути головокружіння після прийому препарату Tulip Combo. Якщо після прийому цього препарату виникнуть головокружіння, пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар встановить дозу препарату, відповідну для даного пацієнта, залежно від застосовуваного зараз лікування та індивідуального ризику.
У разі сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Як приймати препарат
Рекомендована доза препарату Tulip Combo - одна таблетка, прийнята перорально, один раз на добу, найкраще завжди о цій самій порі. Таблетку слід проковтнути з достатньою кількістю рідини (наприклад, однією склянкою води).
Коли приймати препарат
Препарат Tulip Combo можна приймати о будь-якій порі, незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив препарат Tulip Combo та інший препарат, який зменшує концентрацію холестерину, який містить як активну речовину колестирамін або іншу смолу, яка зв'язує жовчні кислоти (препарати, які зменшують концентрацію холестерину), пацієнт повинен приймати препарат Tulip Combo не менше 2 годин до або 4 годин після прийому смоли, яка зв'язує жовчні кислоти.
Пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі пропуску дози препарату не слід застосовувати двійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти о належній порі.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Пацієнт повинен якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, якщо в нього виникне несподіваний або нетиповий кровотеча або синяк, це може бути ознакою порушення функції печінки.
Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):
Недостатньо часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів ):
Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):
Пацієнт повинен поговорити з лікарем, якщо в нього виникне слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.
Крім того, після введення в обіг було відзначено наступні побічні ефекти під час прийому деяких статинів (препаратів, які зменшують концентрацію холестерину):
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34,
04050 Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [sscu@dkls.gov.ua](mailto:sscu@dkls.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Tulip Combo, 10 мг + 10 мг
Кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу ( Езетиміб) і 10 мг аторвастатину ( Аторвастатин) у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату.
Tulip Combo, 10 мг + 20 мг
Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу ( Езетиміб) і 20 мг аторвастатину ( Аторвастатин) у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату.
Tulip Combo, 10 мг + 40 мг
Кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу ( Езетиміб) і 40 мг аторвастатину ( Аторвастатин) у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату.
Tulip Combo, 10 мг + 80 мг
Кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу ( Езетиміб) і 80 мг аторвастатину ( Аторвастатин) у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату.
Інші компоненти - це мікрокристалічна целюлоза, манitol, вапняковий карбонат, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, жовтий оксид заліза (Е 172), стеарин магнію, повідон К29/32, лаурилсульфат натрію.
Покриття таблетки
Tulip Combo 10 мг + 10 мг, Tulip Combo 10 мг + 20 мг, Tulip Combo 10 мг + 40 мг, покриті таблетки
Opadry White OY-L28900:
Лактоза моногідрат
Гіпромелоза 2910
Двоксид титану (Е 171)
Макрогол 4000
Tulip Combo 10 мг + 80 мг покриті таблетки
DrCoat FCU:
Гіпромелоза 2910
Двоксид титану (Е 171)
Тальк (Е553б)
Макрогол 400
Жовтий оксид заліза (Е 172)
Tulip Combo, 10 мг + 10 мг
Білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром близько 8,1 мм.
Tulip Combo, 10 мг + 20 мг
Білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки розміром близько 11,6 мм х 7,1 мм.
Tulip Combo, 10 мг + 40 мг
Білі, двосторонньо опуклі покриті таблетки у вигляді капсули розміром близько 16,1 мм х 6,1 мм.
Tulip Combo, 10 мг + 80 мг
Жовті, подовжні, двосторонньо опуклі покриті таблетки розміром близько 19,1 мм х 7,6 мм.
Блістри з плівки OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, які містять 30 покритих таблеток.
Перфоровані блистри однодозові з плівки OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, які містять 30 х 1 покриту таблетку.
Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль,
Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.,
Марафонська вулиця, 95, Пікермі, Аттика,
19009, Греція
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/40 мг фільмована таблетка
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/80 мг фільмована таблетка
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/10 мг фільмована таблетка
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/20 мг фільмована таблетка
Іспанія
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/10 мг покриті таблетки
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/20 мг покриті таблетки
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/40 мг покриті таблетки
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/80 мг покриті таблетки
Польща
Tulip Combo
Словаччина
Tulip Plus 10 мг/20 мг
Tulip Plus 10 мг/40 мг
Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:04/2023
Логотип Sandoz
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.