ПЛАКСОС 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

езетіміб / аторвастатин

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Плаксос і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Плаксос
3. Як приймати Плаксос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Плаксосу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Плаксос і для чого він використовується

Плаксос - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Плаксос містить езетіміб і аторвастатин.

Цей препарат використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, цей препарат підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Цей препарат діє шляхом зниження холестерину двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом сам.

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

ВПНП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Ваш лікар може призначити вам цей препарат, якщо ви вже приймаєте аторвастатин і езетіміб у тому ж рівні дозування, але як окремі препарати, крім вашої дієти для зниження холестерину, якщо у вас є:

• високі рівні холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [фамільна гетерозиготна і нефамільна]) або високі рівні жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
• серцеве захворювання. Цей препарат знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Цей препарат не допомагає вам знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Плаксос

Не приймайте Плаксос

• якщо ви алергічні на аторвастатин, езетіміб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є або був раніше захворювання, яке впливає на печінку,
• якщо у вас були аномальні результати аналізів крові на функцію печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійні методи контрацепції,
• якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо ви мали раніше інсульт з внутрішньочерепним кровотечею або мали маленькі скупчення рідини в мозку після інсульту,
• якщо у вас є захворювання нирок,
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз),
• якщо у вас були повторювані або необясненні болі чи незручності у м'язах або якщо у вас є особисті або сімейні проблеми з м'язами,
• якщо ви мали раніше проблеми з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інших препаратів, які містять "статини" або "фібрати"),
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидинова кислота (препарат для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидинової кислоти та препаратів, які містять Езетіміб/Аторвастатин, може призвести до важких проблем з м'язами (рабдоміолізу),
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• якщо у вас є захворювання печінки,
• якщо вам більше 70 років,
• якщо у вас є міастенія (застосування, яке супроводжується загальною слабкістю м'язів, яке іноді впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).

Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте необясненні болі у м'язах, чутливість або слабкість м'язів під час прийому цього препарату.Це відбувається через те, що в рідких випадках проблеми з м'язами можуть бути важкими, включаючи розрив м'язів, який призводить до ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає проблеми з м'язами, а також були повідомлення про проблеми з м'язами при прийомі езетімібу.

Повідоміть також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна слабкість м'язів. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є важке захворювання легенів.

Якщо ви знаходитеся в однієї з цих обставин (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед тим, як призначити вам цей препарат, і, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів з м'язами. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів з м'язами, наприклад, рабдоміолізу (розпаду скелетних м'язів), збільшується, коли приймаються певні препарати одночасно (див. розділ 2 "Інші препарати та Плаксос").

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Імовірно, ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідоміть вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти

Цей препарат не рекомендований для дітей та підлітків.

Інші препарати та Плаксос

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які не потребують рецепта.

Необхідно уникати прийому фібратів (препаратів для зниження рівня холестерину) під час прийому цього препарату.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію цього препарату або чиї ефекти можуть бути змінені цим препаратом (див. розділ 3). Цей тип взаємодії може зменшити ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важке порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано в розділі 4:

• цикоспорин (препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, фузидинова кислота, рифампіцин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, коеlestipol, коеlestirамін (препарати, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторис або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амілодипін, ділтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють серцевий ритм),
• летермовір (препарат, який допомагає запобігти захворювання на цитомегаловірус),
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавіру/ритонавіру тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру, ледіпасвіру/софосбувіру,
• даптоміцин (препарат, який використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії).
• Якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли буде безпечно відновити лікування цим препаратом. Прийом цього препарату з фузидинової кислотою рідко може призвести до слабкості м'язів, чутливості або болю (рабдоміолізу). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4

Інші препарати, які відомо взаємодіють з цим препаратом

• оральні контрацептиви (препарати, які запобігають вагітності),
• естирпентол (препарат, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антациди (продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• звіробій (препарат, який використовується для лікування депресії).

Прийом Плаксосу з їжею, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому цього препарату. Будьте уважні до наступного:

Грейпфрутовий сік

Не приймайте більше одного-двох склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію цього препарату.

Алкоголь

Уникайте прийому великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або думаєте, що можете бути вагітні.

Не приймайте цей препарат, якщо ви можете завагітніти, якщо не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, негайно припиніть його приймати та повідоміть вашому лікареві.

Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми або думаєте про вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що цей препарат буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, варто враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому цього препарату. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього препарату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Плаксос містить лактозу

Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Плаксос містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Плаксос

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні слідувати дієті для зниження рівня холестерину.
• Ви повинні продовжувати цю дієту для зниження рівня холестерину під час прийому езетімібу/аторвастатину.

Яка кількість препарату потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка цього препарату один раз на день, бажано завжди о同じній годині. Таблетку потрібно проковтнути з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Форма прийому

Прийом цього препарату можна здійснювати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам цей препарат разом з коеlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), ви повинні приймати цей препарат не менше 2 годин до або 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більше Плаксосу, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Плаксос

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Наступного дня приймайте свою звичайну кількість цього препарату о相同ній годині.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть таблетки.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання
• важка хвороба, симптомами якої є інтенсивне лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі
• слабкість, чутливість, біль або розрив м'язів або зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів, яке може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками
• синдром типу лупус (включаючи висип, порушення суглобів та вплив на клітини крові)

Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти цього препарату:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• діарея,
• м'язовий біль.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• грип,
• депресія; порушення сну; порушення сну,
• головокружіння; головний біль; відчуття оніміння,
• повільний серцевий ритм,
• припливи,
• задуха,
• біль у животі; набряк живота; запор; диспепсія; метеоризм; часте сечовипускання; запалення шлунка; нудота; нездоров'я шлунка; нездоров'я шлунка,
• акне; гнійники,
• біль у суглобах; біль у спині; м'язові спазми в ногах; м'язова втома, спазми або слабкість м'язів; біль у руках та ногах,
• незвичайна слабкість; відчуття втоми або нездоров'я; набряк, особливо на щиколотках (едем),
• збільшення деяких показників функції печінки або м'язів (CK) у лабораторних аналізах крові,
• прибуття ваги.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• висип, який може виникнути на шкірі або виразки у роті (ліквидна реакція)
• шкірні ураження рожевого кольору (ознаки запалення кровоносних судин, васкуліт)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання),
• міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, були повідомлені наступні побічні ефекти у людей, які приймають статини з езетімібом, езетімібом або аторвастатином у таблетках (ліки, які використовуються для зниження рівня холестерину):

• алергічні реакції, які включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (що вимагає негайного медичного лікування),
• червоний висип на шкірі, іноді у вигляді цілі,
• проблеми з печінкою,
• кашель,
• кислотність,
• зменшення апетиту; відсутність апетиту,
• високий кров'яний тиск,
• висип на шкірі та свербіж; алергічні реакції, які включають появу висипу на шкірі та гнійників,
• травма сухожилля,
• жовчні камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту або блювоту),
• запалення підшлункової залози, часто супроводжуване сильним болем у животі,
• зменшення кількості кров'яних клітин, яке може викликати синяки/кровотечі (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів; носова кровотеча,
• біль у шиї; біль у грудях; біль у горлі,
• збільшення або зменшення рівня цукру в крові (якщо ви страждаєте на цукровий діабет, вам потрібно буде проводити ретельний контроль рівня цукру в крові),
• кошмари,
• оніміння або свербіж у пальцях рук та ніг,
• зменшення чутливості до болю або дотику,
• порушення смаку; сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• шум у вухах та/або в голові; втрата слуху,
• блювота,
• ерукти,
• втрата волосся,
• висока температура,
• присутність білих кров'яних клітин у аналізах сечі,
• розмитість зору; порушення зору,
• гінекомастія (збільшення молочної залози у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, повідомлені при прийомі деяких статинів:

• сексуальна дисфункція,
• депресія,
• дихальні проблеми, які включають постійний кашель і/або задуху або лихоманку,
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату,
• біль, чутливість або слабкість м'язів, особливо, якщо це відбувається одночасно з відчуттям нездоров'я або високою температурою, яка може не зникнути після припинення лікування цим препаратом (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Плаксосу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Ліки не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте пакування та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних продуктів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися пакування та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плаксосу

Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин.

Плаксос 10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Плаксос 10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Плаксос 10 мг/80 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки

Плаксос 10 мг/20 мг: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелози, червоний оксид заліза (E-172), лаурилсульфат натрію, повідон К30, стеарат магнію, карбонат кальцію та полісорбат 80.

Плаксос 10 мг/40 мг: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелози, червоний оксид заліза (E-172), лаурилсульфат натрію, повідон К30, стеарат магнію, карбонат кальцію та полісорбат 80.

Плаксос 10 мг/80 мг: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелози, червоний оксид заліза (E-172), лаурилсульфат натрію, повідон К30, стеарат магнію, карбонат кальцію та полісорбат 80.

Матеріал покриття

Плаксос 10 мг/20 мг: Опадрі білий містить: гіпромелозу 2910 (E-464), діоксид титану (E-171), тальк (E-553b) та пропіленгліколь (E-1520).

Плаксос 10 мг/40 мг: Опадрі білий містить: гіпромелозу 2910 (E-464), діоксид титану (E-171), тальк (E-553b) та пропіленгліколь (E-1520).

Плаксос 10 мг/80 мг: Опадрі білий містить: гіпромелозу 2910 (E-464), діоксид титану (E-171), тальк (E-553b) та пропіленгліколь (E-1520).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Плаксос 10 мг/20 мг: покриті таблетки, двовигнуті, овальні, білого та рожевого кольору з маркуванням "20" на одному боці та гладкими на іншому, розміром приблизно 15 мм (довжина) х 6 мм (ширина).

Плаксос 10 мг/40 мг: покриті таблетки, двовигнуті, овальні, білого та рожевого кольору з маркуванням "40" на одному боці та гладкими на іншому, розміром приблизно 17 мм (довжина) х 6 мм (ширина).

Плаксос 10 мг/80 мг: покриті таблетки, двовигнуті, овальні, білого та рожевого кольору з маркуванням "80" на одному боці та гладкими на іншому, розміром приблизно 18 мм (довжина) х 8 мм (ширина).

Упаковки по 30 покритих таблеток у блистерній упаковці, виготовленій холодним штампуванням (OPA/Al/PVC-Al).

Упаковки по 60 покритих таблеток у блистерній упаковці, виготовленій холодним штампуванням (OPA/Al/PVC-Al).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонсо XII, 587

08918-Бадалона (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

FACTORY BENNETT PHARMACEUTICALS S.A.

Айгайоу 26, Тесі Карела

Коропі Аттіки, 19441, Греція

або

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,

Ларисська промислова зона, П.O. БОКС 3012

Лариса, 41500, Греція

Цей препарат авторизований у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія: Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 мг/20 мг покриті таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 мг/40 мг покриті таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 мг/80 мг покриті таблетки

Іспанія: Плаксос 10 мг/20 мг покриті таблетки

Плаксос 10 мг/40 мг покриті таблетки

Плаксос 10 мг/80 мг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es