ПЛАКСОС 10 МГ/80 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

езетіміб / аторвастатин

Всімістно прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Плаксос і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Плаксос
3. Як приймати Плаксос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Плаксосу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Плаксос і для чого він використовується

Плаксос - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Плаксос містить езетіміб і аторвастатин.

Цей препарат використовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, цей препарат підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ЛПВП-холестерину).

Цей препарат діє, знижуючи рівень холестерину двома способами. Він знижує рівень холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також рівень холестерину, який ваш організм виробляє самостійно.

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ЛПВП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах артерій, утворюючи бляшки. З часом, це накопичення бляшок може викликати звуження артерій. Це звуження може зробити кровотік повільнішим або перервати його до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

ЛПВП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жирних речовин, які знаходяться в крові, і вони можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Ваш лікар може призначити вам цей препарат, якщо ви вже приймаєте аторвастатин і езетіміб у тому ж рівні дози, але як окремі препарати, крім вашої дієти для зниження рівня холестерину, якщо у вас є:

• високі рівні холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [фамільна гетерозиготна і нефамільна]) або високі рівні жирних речовин у крові (мікседема):
• серцеве захворювання. Цей препарат знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку серця або госпіталізації через біль у грудях.

Цей препарат не допоможе вам знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Плаксос

Не приймайте Плаксос

• якщо ви алергічні на аторвастатин, езетіміб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є або був раніше захворювання, яке впливає на печінку,
• якщо у вас є аномальні результати аналізів крові на функцію печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійні методи контрацепції,
• якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас був інсульт з геморагією в мозку або якщо у вас є маленькі накопичення рідини в мозку через попередні інсульти,
• якщо у вас є захворювання нирок,
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз),
• якщо у вас були повторювані або необясненні болі або незручності у м'язах або якщо у вас є особисті або сімейні проблеми з м'язами,
• якщо у вас були проблеми з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інших препаратів, які містять "статини" або "фібрати"),
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузідинова кислота (препарат для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузідинової кислоти та препаратів, які містять Езетіміб/Аторвастатин, може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4

Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте необясненні болі у м'язах, чутливість або слабкість м'язів під час прийому цього препарату.Це пов'язано з тим, що в рідких випадках проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який може викликати ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає проблеми з м'язами, а також були зареєстровані проблеми з м'язами при прийомі езетімібу.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна слабкість м'язів. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є тяжка недостатність дихання.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед початком лікування цим препаратом, а також, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів з боку м'язів. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів з боку м'язів, наприклад, рабдоміолізу (розпаду скелетних м'язів), збільшується при прийомі деяких препаратів одночасно (див. розділ 2 "Інші препарати та Плаксос").

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Імовірно, ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти

Цей препарат не рекомендується для дітей та підлітків.

Інші препарати та Плаксос

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи препарати без рецепта.

Не слід приймати фібрати (препарати для зниження рівня холестерину) під час прийому цього препарату.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію цього препарату або чиї ефекти можуть бути змінені цим препаратом (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би зменшити ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також міг би збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано в розділі 4:

• циклоспорин (препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• ерітроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузідинова кислота, рифампіцин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• • кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій),
  • гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, коlestipol, коlestirамін (препарати, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
  • деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, ділтіазем,
  • дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють серцевий ритм),
  • летермовір (препарат, який допомагає запобігти захворювання на цитомегаловірус),
  • препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атакавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавіру/ритонавіру тощо (використовуються для лікування СНІДу),
  • деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру, ледіпасвіру/софосбувіру,
  • даптоміцин (препарат, який використовується для лікування складних інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії).
  • Якщо вам потрібно приймати фузідинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити прийом цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли буде безпечно відновити лікування цим препаратом. Прийом цього препарату з фузідинової кислотою рідко може викликати слабкість м'язів, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4

Інші препарати, які відомо взаємодіють з цим препаратом

• оральні контрацептиви (препарати, які запобігають вагітності),
• естиріпентол (препарат, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антациди (продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїндіон (препарати, які запобігають утворенню тромбів),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• золотий корінь (препарат, який використовується для лікування депресії).

Прийом Плаксосу з їжею, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому цього препарату.

Будьте уважні до наступного:

Грейпфрутовий сік

Не приймайте більше одного-двох склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію цього препарату.

Алкоголь

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітні.

Не приймайте цей препарат, якщо ви можете завагітніти, якщо ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, негайно припиніть його прийом і повідомте вашому лікареві.

Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітні або якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що цей препарат буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, слід враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому цього препарату. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього препарату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Плаксос містить лактозу

Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Плаксос містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Плаксос

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та вашого особистого ризику. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні слідувати дієті для зниження рівня холестерину.
• Ви повинні продовжувати цю дієту для зниження рівня холестерину під час прийому езетімібу/аторвастатину.

Яку кількість ви повинні приймати

Рекомендована доза - одна таблетка цього препарату один раз на день, бажано завжди о同じній годині. Таблетку потрібно проковтнути з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Форма прийому

Ви можете приймати цей препарат в будь-який час дня. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам цей препарат разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), ви повинні приймати цей препарат не менше 2 годин до або 4 годин після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більше Плаксосу, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Плаксос

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Наступного дня приймайте свою звичайну кількість цього препарату о相同ній годині. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть таблетки.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання
• серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі
• слабкість, чутливість, біль або розрив м'язів чи зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів, яке може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками
• синдром типу лупус (включаючи висип, порушення суглобів та вплив на клітини крові)

Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти цього препарату:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• діарея,
• м'язовий біль.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• грип,
• депресія; порушення сну; порушення сну,
• головокружіння; головний біль; відчуття оніміння,
• повільний серцевий ритм,
• приливи,
• задуха,
• біль у животі; набряк живота; запор; диспепсія; метеоризм; часте сечовипускання; запалення шлунка; нудота; нездоров'я шлунка; нездоров'я шлунка,
• акне; гнійники,
• біль у суглобах; біль у спині; м'язові спазми в ногах; м'язова слабкість, спазми або слабкість м'язів; біль у руках та ногах,
• незвичайна слабкість; відчуття втоми або нездоров'я; набряк, особливо на щиколотках (едем),
• підвищення деяких показників функції печінки або м'язів (CK) у лабораторних аналізах крові,
• набір ваги.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• • висип, який може виникнути на шкірі або виразки в роті (ліквидна реакція)
• пошкодження шкіри рожевого кольору (ознаки запалення кровоносних судин, васкуліт)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• міастенія (захворювання, яке викликає загальну м'язову слабкість, яке в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання),
• міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Крім того, були повідомлені наступні побічні ефекти у людей, які приймають статини з езетимібом, езетимібом або аторвастатином у таблетках (ліки, які використовуються для зниження рівня холестерину):

• алергічні реакції, які включають запалення обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (що потребує негайного медичного лікування),
• червоний висип на шкірі, іноді у вигляді цілі,
• проблеми з печінкою,
• кашель,
• кислотність,
• зниження апетиту; відсутність апетиту,
• підвищення артеріального тиску,
• висип на шкірі та свербіж; алергічні реакції, які включають появу висипу на шкірі та гнійників,
• травма сухожилля,
• жовчні камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту чи блювоту),
• запалення підшлункової залози, часто супроводжуване сильним болем у животі,
• зниження кількості клітин крові, яке може викликати гематоми/кровотечі (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів; носова кровотеча,
• біль у шиї; біль у грудній клітці; біль у горлі,
• підвищення або зниження рівня цукру в крові (якщо ви страждаєте на цукровий діабет, вам потрібно буде проводити ретельний контроль рівня цукру в крові),
• кошмари,
• оніміння чи свербіж у пальцях рук та ніг,
• зниження чутливості до болю чи дотику,
• порушення смаку; сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• звук у вухах та/або голові; втрата слуху,
• блювота,
• відрижка,
• втрата волосся,
• підвищена температура,
• наявність білих клітин у аналізах сечі,
• розмитість зору; порушення зору,
• гінекомастія (збільшення молочної залози у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, повідомлені при прийомі деяких статинів:

• порушення статевої функції,
• депресія,
• проблеми з диханням, які включають тривалий кашель і/або задуху чи лихоманку,
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей препарат,
• біль, чутливість або слабкість м'язів, особливо, якщо це відбувається одночасно з відчуттям нездоров'я або високою температурою, яка може не зникнути після припинення лікування цим препаратом (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Плаксосу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних продуктів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плаксосу

Активними речовинами є езетиміб та аторвастатин.

Плаксос 10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

Плаксос 10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

Плаксос 10 мг/80 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

Інші компоненти (експіцієнти) -

Ядро таблетки

Плаксос 10 мг/20 мг: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелози, червоний оксид заліза (Е-172), лаурилсульфат натрію, повідон К30, стеарат магнію, кальцієвий карбонат та полісорбат 80.

Плаксос 10 мг/40 мг: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелози, червоний оксид заліза (Е-172), лаурилсульфат натрію, повідон К30, стеарат магнію, кальцієвий карбонат та полісорбат 80.

Плаксос 10 мг/80 мг: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелози, червоний оксид заліза (Е-172), лаурилсульфат натрію, повідон К30, стеарат магнію, кальцієвий карбонат та полісорбат 80.

Матеріал покриття

Плаксос 10 мг/20 мг: Опадрі білий містить: гіпромелоза 2910 (Е-464), діоксид титану (Е-171), тальк (Е-553b) та пропіленгліколь (Е-1520).

Плаксос 10 мг/40 мг: Опадрі білий містить: гіпромелоза 2910 (Е-464), діоксид титану (Е-171), тальк (Е-553b) та пропіленгліколь (Е-1520).

Плаксос 10 мг/80 мг: Опадрі білий містить: гіпромелоза 2910 (Е-464), діоксид титану (Е-171), тальк (Е-553b) та пропіленгліколь (Е-1520).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Плаксос 10 мг/20 мг: покриті таблетки, двовигнуті, овальної форми, білого та світло-рожевого кольору з позначенням "20" на одній стороні та гладкими на іншій, розміром приблизно 15 мм (довжина) х 6 мм (ширина).

Плаксос 10 мг/40 мг: покриті таблетки, двовигнуті, овальної форми, білого та світло-рожевого кольору з позначенням "40" на одній стороні та гладкими на іншій, розміром приблизно 17 мм (довжина) х 6 мм (ширина).

Плаксос 10 мг/80 мг: покриті таблетки, двовигнуті, овальної форми, білого та світло-рожевого кольору з позначенням "80" на одній стороні та гладкими на іншій, розміром приблизно 18 мм (довжина) х 8 мм (ширина).

Упаковки по 30 покритих таблеток у блистерній упаковці, виготовленій холодним штампуванням (ОПА/Аль/ПВХ-Аль).

Упаковки по 60 покритих таблеток у блистерній упаковці, виготовленій холодним штампуванням (ОПА/Аль/ПВХ-Аль).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонсо XII, 587

08918-Бадалона (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

FACTORY BENNETT PHARMACEUTICALS S.A.

Айгайоу 26, Тесі Карела

Коропі Аттіки, 19441, Греція

або

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,

Лариса Промислова зона, П.O. БОКС 3012

Лариса, 41500, Греція

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка: Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 мг/20 мг покриті таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 мг/40 мг покриті таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 мг/80 мг покриті таблетки

Іспанія: Плаксос 10 мг/20 мг покриті таблетки

Плаксос 10 мг/40 мг покриті таблетки

Плаксос 10 мг/80 мг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es