Укладена інструкція: інформація для користувача
Тритаце 2,5 комб, 2,5 мг + 12,5 мг, таблетки
Тритаце 5 комб, 5 мг + 25 мг, таблетки
Раміприл + Гідрохлортіазид
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Тритаце комб і для чого він призначений
- 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Тритаце комб
- 3. Як використовувати препарат Тритаце комб
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Тритаце комб
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Тритаце комб і для чого він призначений
Препарат Тритаце комб є комбінацією двох препаратів, які називаються раміприлом і гідрохлортіазидом.
Раміприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту). Механізм дії раміприлу:
- зменшує в організмі виробництво речовин, які підвищують артеріальний тиск,
- зменшує напруження і розширює кровоносні судини,
- полегшує серцю насосну функцію в організмі.
Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками або "таблетками для виведення рідини". Він діє шляхом збільшення кількості виведеної рідини (збільшення кількості сечі) і таким чином знижує артеріальний тиск.
Препарат Тритаце комб застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Дві активні речовини діють разом, щоб знижувати артеріальний тиск. Їх застосовують разом, якщо лікування тільки одним препаратом не дає позитивного ефекту.
2. Інформація, важлива перед використанням препарату Тритаце комб
Коли не застосовувати препарат Тритаце комб:
- Якщо пацієнт має алергію на раміприл, гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
- Якщо пацієнт має алергію на препарати, подібні до препарату Тритаце комб (інші інгібітори АПФ або похідні сульфонаміду).
- Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
- Якщо в пацієнта раніше виникла важка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на долонях, ступнях і горлі, набряк горла і язика, набряки в області очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
- Якщо пацієнт приймав або приймає сакубітрил у комбінації з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих.
- Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншого типу. В залежності від типу використовуваного апарату, препарат Тритаце комб може не бути підходящим препаратом.
- Якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки.
- Якщо в пацієнта в крові виявлені неправильні кількості таких речовин, як кальцій, потасій, натрій.
- Якщо в пацієнта виявлені захворювання нирок, пов'язані зі зменшенням кровотоку до нирки (звуження ниркової артерії).
- У період останніх 6 місяців вагітності(див. пункт "Вагітність і годування грудьми").
- У період годування грудьми (див. пункт "Вагітність і годування грудьми").
- Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск і містить алісікрен.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Тритаце комб.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Тритаце комб.
Попередження і заходи обережності
Перед початком застосування препарату Тритаце комб необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
- Якщо в пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок.
- Якщо в пацієнта недавно відбулася значна втрата електролітів або рідини (через блювоту, діарею, підвищену потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом натрію, тривале прийом діуретиків або діаліз).
- Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке знижує алергічні реакції на бджолиний або осиний яд (десенсибілізація).
- Якщо пацієнт має приймати препарати, які застосовуються для анестезії. Вони можуть бути застосовані під час хірургічних або стоматологічних процедур. Можливо, необхідно буде припинити застосування препарату Тритаце комб за день до процедури, у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
- Якщо в пацієнта виявлено підвищене вміст потасію в крові (за результатами аналізів крові).
- Якщо пацієнт приймає препарати або має стани, які можуть знижувати вміст натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для контролю вмісту натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
- Якщо пацієнт приймає препарати, які можуть збільшувати ризик виникнення ангіоневротичного набряку (важкої алергічної реакції), такі як інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сіролімус), вілдагліптин, інгібітори непралізину (NEP) (наприклад, расекадотрил) або сакубітрил у комбінації з валсартаном (сакубітрил з валсартаном - див. пункт 2 "Коли не застосовувати препарат Тритаце комб").
- Якщо раніше у пацієнта після прийому гідрохлортіазиду виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Тритаце комб у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
- Якщо в пацієнта є колагеноз, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак.
- Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани вагітності. Не рекомендується застосовувати препарат Тритаце комб у період перших 3 місяців вагітності, а у разі застосування після третього місяця вагітності препарат може дуже негативно вплинути на плід (див. нижче пункт "Вагітність і годування грудьми").
- Якщо в пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці, особливо якщо пацієнт належить до групи ризику розвитку захворювання, яке називається глаукомою, або має алергію на препарати, які містять пеніцилін або сульфонаміди.
- Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА) названий також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
- алісікрен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та вмісту електролітів (наприклад, потасію) в крові. Див. також підпункт "Коли не застосовувати препарат Тритаце комб".
- Якщо раніше у пацієнта виникло злоякісне новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (нечорний злоякісний меланома шкіри). Під час прийому препарату Тритаце комб необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.
Діти і підлітки
Не рекомендується застосовувати препарат Тритаце комб у дітей і підлітках віком до 18 років через відсутність інформації про застосування препарату в цій групі пацієнтів.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийому препарату Тритаце комб необхідно звернутися до лікаря.
Тритаце комб і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Тритаце комб може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Тритаце комб.
Необхідно повідомити лікаря про прийом нижче перелічених препаратів. Вони можуть зменшувати дію препарату Тритаце комб:
- Препарати, які застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати [НПЗП], такі як ібупрофен або індометацин і аспірин),
- Препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар буде контролювати артеріальний тиск пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря про прийом нижче перелічених препаратів. Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів при спільному застосуванні з препаратом Тритаце комб:
- сакубітрил у комбінації з валсартаном - застосовується для лікування хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 "Коли не застосовувати препарат Тритаце комб");
- препарати, які застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати [НПЗП], такі як ібупрофен або індометацин і аспірин);
- препарати, які можуть знижувати кількість потасію в крові. До них належать препарати, які застосовуються для лікування запорів, діуретики (мочогінні препарати), амфотерична Б (застосовується для лікування грибкових інфекцій) і АКТГ (гормон, який вводиться для діагностики функції надниркових залоз);
- препарати, які застосовуються для лікування пухлин (хіміотерапія);
- препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення ритму;
- препарати, які запобігають відторгненню трансплантатів органів, такі як циклоспорин;
- діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід;
- препарати, які збільшують кількість потасію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі потасію, триметоприм (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) і гепарин (препарат, який розріджує кров);
- стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
- препарати кальцію;
- алопуринол (застосовується для зниження вмісту сечової кислоти в крові);
- прокайнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця);
- холестирамін (знижує кількість жирів в крові);
- карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії);
- гепарин (застосовується для розріджання крові);
- темсіролімус (застосовується для лікування пухлин);
- сіролімус, еверолімус (застосовуються для запобігання відторгненню трансплантатів органів);
- вілдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
- расекадотрил (застосовується для лікування діареї);
- лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності, якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА) або алісікрен (див. також підпункти "Коли не застосовувати препарат Тритаце комб" та "Попередження і заходи обережності").
Необхідно повідомити лікаря про прийом нижче перелічених препаратів. Їх дія може бути змінена під час застосування препарату Тритаце комб:
- препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати, які знижують рівень глюкози в крові, і інсулін. Препарат Тритаце комб може знижувати рівень глюкози в крові. Під час застосування препарату Тритаце комб необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові;
- літій (застосовується для лікування психічних захворювань). Препарат Тритаце комб може збільшувати рівень літію в крові. Лікар призначить контроль рівня літію в крові;
- препарати, які мають розслаблюючу дію на м'язи;
- хінін (застосовується для лікування малярії);
- препарати, які містять йод: можуть бути застосовані для рентгенівських досліджень - традиційних і під час комп'ютерної томографії в лікарні;
- пеніцилін (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
- препарати, які знижують згортання крові, приймаються перорально, такі як варфарин.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви щодо цього), перед початком прийому препарату Тритаце комб необхідно звернутися до лікаря.
Дослідження
Перед застосуванням цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:
- у пацієнта планується проведення дослідження функції паращитоподібних залоз. Препарат Тритаце комб може впливати на результат дослідження;
- пацієнт займається спортом і може очікувати тест на допінг. Препарат Тритаце комб може спричинити позитивний результат дослідження.
Тритаце комб з їжею і алкоголем
- Вживання алкоголю під час прийому препарату Тритаце комб може спричинити головокружіння і відчуття осудності. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, допустимої під час прийому препарату Тритаце комб, необхідно обговорити це з лікарем щодо сумісності дії препаратів, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю.
- Препарат Тритаце комб можна приймати незалежно від їжі.
Вагітність і годування грудьми
Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Тритаце комб у період перших 12 тижнів вагітності. Не слід застосовувати цей препарат після 13-го тижня вагітності, оскільки він може негативно вплинути на плід. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Тритаце комб, вона повинна негайно повідомити про це лікаря. Рекомендується змінити спосіб лікування перед плануванням вагітності.
Годування грудьми
Не слід приймати препарат Тритаце комб під час годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин
Під час застосування препарату Тритаце комб можуть виникати головокружіння. Ризик головокружіння є більшим на початку прийому препарату Тритаце комб та після збільшення дози. Якщо пацієнт має головокружіння, він не повинен керувати транспортними засобами, використовувати інструменти та обслуговувати машини.
3. Як застосовувати препарат Тритаце комб
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Лікування артеріальної гіпертензії
Лікар буде коригувати дозу, поки не досягне належного контролю артеріального тиску.
Пацієнти похилого віку
Лікар призначить меншу за звичайну початкову дозу, яку потім буде поступово збільшувати.
Прийом препарату
- Цей препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї й тієї ж години, найкраще вранці.
- Таблетки слід ковтати, запиваючи рідиною.
- Не слід розчавлювати або розжовувати таблетки.
Застосування більшої за рекомендовану дози препарату Тритаце комб
Якщо пацієнт прийме більшу за рекомендовану дозу препарату Тритаце комб, він повинен звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Не слід самостійно керувати транспортним засобом, необхідно попросити когось про доставку до лікарні або викликати карету швидкої допомоги.
Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.
Пропуск застосування препарату Тритаце комб
- У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу препарату о тієї ж години, що й зазвичай.
- Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо пацієнт помічає будь-яку з наступних побічних ефектів, він повинен припинити лікування препаратом Тритаце комб і негайно звернутися до лікаря – може бути необхідна термінова медична допомога:
- Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Тритаце комб.
- Важкі зміни шкіри, включаючи висип, виразки в роті, загострення раніше існуючої хвороби шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).
У разі виникнення нижче перелічених станів необхідно негайно повідомити лікаря:
- Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, відчуття стиснення в грудній клітці або більш виражені порушення кровообігу, включаючи інфаркт міокарда або інсульт.
- Задишка, кашель або гарячка, яка триває 2-3 дні, і зниження апетиту. Це можуть бути симптоми порушень дихання, включаючи пневмонію.
- Легке виникнення синяків, триваліший за звичайний час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з десен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі і гарячка, слабкість, втома, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми захворювань крові або кістового мозку.
- Сильний біль у животі, який може променіювати до спини. Це можуть бути симптоми панкреатиту.
- Гарячка, озноб, слабкість, зниження апетиту, болі в надчеревній області, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми захворювань печінки, таких як гепатит або пошкодження печінки.
- Сильний біль в оці, нечітке зір, або зір гало навколо світла, головний біль, надмірне сльозотеча або нудота і блювота, які можуть бути симптомами захворювання, яке називається глаукомою; обмеження зору, короткозорість, яка може бути станом, який називається міопією.
Інші побічні ефекти:
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижче перелічених симптомів значно збільшився або триває довше ніж кілька днів.
Часто(можуть стосуватися менше 1 з 10 пацієнтів)
- головний біль, відчуття слабкості і втоми,
- головокружіння. Вони виникають частіше на початку застосування препарату Тритаце комб або після збільшення дози,
- сухий подразнюючий кашель або бронхіт,
- аналіз крові показує підвищений рівень глюкози. У пацієнтів з цукровим діабетом захворювання може загостритися,
- аналіз крові показує підвищений рівень сечової кислоти або жирів (ліпідів),
- біль, червоність і набряк суглобів.
Незbyt часто(можуть стосуватися менше 1 з 100 пацієнтів)
- висип з або без підвищення змін,
- раптове почервоніння обличчя і шиї, оmdlіння, гіпотонія (неправильно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання,
- труднощі з підтриманням рівноваги (головокружіння),
- свербіж і незвичайні відчуття шкіри, такі як оніміння, поколювання, відчуття печіння або печіння (парестезії),
- втрата або зміна відчуття смаку,
- розлади сну,
- погіршення настрою, тривога, підвищена нервозність або розгальмування,
- відчуття заткнутого носа, запалення синусів, задишка,
- запалення десен, набряк губ,
- червоність, свербіж або сльозотеча очей, набряк повік,
- дзвін у вухах,
- нечітке зір,
- волосіння,
- болі в грудній клітці,
- болі в м'язах,
- запор, болі в надчеревній області або в усій черевній порожнині,
- нудота або блювота,
- відведення більшої за звичайну кількості сечі за добу,
- потовиділення більше за звичайне або спрага,
- брак або зниження апетиту (анорексія), зниження апетиту,
- прискорене або нерегулярне серцебиття,
- набряк рук і ніг, це може бути симптомом більшого за звичайне заторювання рідини в організмі,
- гарячка,
- ослаблення статевої потужності у чоловіків,
- у аналізі крові: зниження кількості черваних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів і зниження рівня гемоглобіну,
- у аналізі крові зміни, які свідчать про порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок,
- у аналізі крові зниження рівня потасію. Бардzo рідко(можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів)
- нудота, діарея або загальна слабкість,
- червоність і набряк язика або сухість у роті,
- у аналізі крові підвищений рівень потасію,
- остра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).
Інші повідомлені побічні ефекти:
Якщо будь-який з нижче перелічених симптомів загострився або триває довше ніж кілька днів, необхідно повідомити лікаря.
- труднощі з концентрацією уваги, тривога або сплутаність,
- зміна кольору пальців рук і ніг після охолодження та відчуття оніміння і болю. Це може бути симптом Рейно,
- збільшення грудей у чоловіків,
- тромбози,
- порушення слуху,
- виділення меншої кількості сліз,
- зір на жовтому тлі,
- зневоднення,
- набряк, біль і червоність щоки (запалення слинної залози),
- набряк кишечника, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", який спричинює такі симптоми, як: біль у животі, блювота і діарея,
- більша за звичайну чутливість до сонячного світла,
- інтенсивне лущення шкіри, свербляча висипка або інші шкірні реакції, такі як червона висипка на обличчі або лобі,
- висип або утворення синяків,
- плями на шкірі і холодні кінцівки,
- зміни, пов'язані з нігтями (наприклад, розлуźнення або відокремлення нігтя від ложа),
- твердість м'язів або неможливість рухати нижньою щелепою (тетанія),
- ослаблення або спазми м'язів,
- зниження статевого потягу у чоловіків і жінок,
- присутність крові в сечі (гематурія). Це може бути симптом захворювання нирок (інтерстіційний нефрит),
- цукор у сечі (глюкозурія),
- у аналізі крові підвищена кількість певного типу білих кров'яних тілечок (еозинофільна реакція),
- у аналізі крові зниження кількості усіх типів кров'яних тілечок (панцитопенія),
- зміна кількості іонів солей у крові, таких як натрій, кальцій, магній і хлориди,
- концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, м'язові спазми, відчуття сплутаності і судоми, які можуть бути результатом неправильного виділення АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо виникли вищеперелічені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря,
- сповільнення або порушення рефлексів,
- зміна відчуття запахів,
- утруднення дихання або загострення астми,
- злоякісні новоутворення шкіри і губ (нечорний меланома шкіри).
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 77 77
Факс: +38 (044) 206 77 78
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу організації, відповідальній за лікарський засіб в Україні.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати препарат Тритаце комб
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить препарат Тритаце комб
Активними речовинами препарату є раміприл і гідрохлортіазид.
Тритаце 2,5 комб: кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Тритаце 5 комб: кожна таблетка містить 5 мг раміприлу і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: гіпромелоза, модифікована кукурудзяна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат натрію.
Як виглядає препарат Тритаце комб і що містить упаковка препарату
Тритаце 2,5 комб: таблетки білого або білуватого кольору, подовжні, подільні, розміром 8 х 4,4 мм, з гравіюванням "HNV" і "логотип компанії" на обох сторонах. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Таблетки препарату Тритаце 2,5 комб упаковані в контурні упаковки, які містять 28 таблеток у блистерах PVC/Алюмінієві.
Тритаце 5 комб: таблетки білого або білуватого кольору, подовжні, подільні, розміром 10 х 5,6 мм, з гравіюванням "HNW" і "логотип компанії" на обох сторонах. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Таблетки препарату Тритаце 5 комб упаковані в контурні упаковки, які містять 28 таблеток у блистерах PVC/Алюмінієві.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна організація
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Брюнінгштрассе 50
- Д - 65926 Франкфурт-на-Майні Німеччина <логотип Sanofi>
Виробник / Імпортер
Sanofi S.r.l.
Страда Стата 17, км 22
67019 Скоппіто (Л'Аквіла)
Італія
S.C. Зентіва С.А.,
Бульвар Теодора Палладі, 50, Сектор 3,
Бухарест, 032266 – Румунія
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Промисловий парк Хьохшт Брюнінгштрассе 50
Д-65926 Франкфурт-на-Майні
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідальної організації в Україні:
Sanofi Україна
вул. Миколи Амосова, 12
03038 Київ
телефон: +38 (044) 490 50 00
Дата останньої актуалізації інструкції: