Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Амприл ХЛ, 2,5 мг + 12,5 мг, таблетки
Амприл ХД, 5 мг + 25 мг, таблетки
раміприл + гідрохлортіазид
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД і для чого він призначений
- 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД
- 3. Як використовувати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД і для чого він призначений
Препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД є комбінованим препаратом, який містить раміприл і гідрохлортіазид.
Раміприл належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин). Препарат діє шляхом:
- зменшення кількості речовин, які підвищують артеріальний тиск, що виробляються організмом,
- розслаблення і розширення кровоносних судин,
- полегшення серцю насосної функції в організмі.
Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Дія препарату полягає у збільшенні кількості виділеної рідини (сечі), що призводить до зниження артеріального тиску.
Препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Обидві активні речовини діють спільно,导致ючи зниження артеріального тиску. Ці речовини застосовуються в комбінації, якщо лікування лише однією з них є неефективним.
2. Інформація, важлива перед використанням препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД
Коли не використовувати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД
- Якщо пацієнт має алергію на раміприл, гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
- Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на препарати, подібні до препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД (інші інгібітори АПФ або похідні сульфонамідів). Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
- Якщо в пацієнта колись виникла тяжка алергічна реакція, звана ангіоневротичним набряком. Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах
і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням;
- Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому виду фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД може не бути підходящим;
- Якщо виявлена тяжка хвороба печінки;
- Якщо спостерігається неправильна кількість електролітів (кальцію, калію, натрію) у крові;
- Якщо спостерігаються порушення функції нирок, що полягають у зменшенні кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
- під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче, пункт «Вагітність і годування грудьми»);
- під час годування грудьми (див. нижче, пункт «Вагітність і годування грудьми»);
- Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить алісікрен;
- Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
Не слід приймати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД.
Осторожності та заходи обережності
Перш ніж почати використовувати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- Якщо спостерігаються порушення функції серця, печінки або нирок;
- У разі втрати великої кількості електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, надмірного потовиділення, дієти з малою кількістю солі, тривалого прийому діуретиків або діалізотерапії);
- Якщо планується лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (лікування з метою зменшення чутливості);
- Якщо планується введення знеболюючих засобів. Вони можуть бути застосовані під час хірургічної операції або стоматологічного лікування. Можливо буде потрібно перервати прийом препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД на один день перед плануванням операції; слід звернутися за порадою до лікаря;
- Якщо виявлено підвищену кількість калію у крові (на підставі результатів аналізу крові);
- Якщо спостерігається колагеноз судин, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак;
- Якщо в минулому у пацієнта виникла злоякісна пухлина шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (нечорний рак шкіри). Під час прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД слід захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
- Якщо в минулому у пацієнта після прийому гідрохлортіазиду спостерігалися проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (включаючи пневмонію або гідроторакс). Якщо після прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД у пацієнта виникла тяжка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою;
- Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик виникнення ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірних тканин в місцях, таких як горло) збільшується:
- расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
- препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
- вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.
- Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), також званий сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
- алісікрен. Лікар може порекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД».
- Якщо у пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіперемії увіїненої оболонки, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин до тижня після прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД. Якщо їх не лікувати, вони можуть привести до постійної втрати зору. Пацієнти з виявленою алергією на пеніцилін або сульфонаміди в анамнезі можуть бути більш схильні до розвитку цього захворювання.
Слід повідомити лікаря про підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД під час перших 3 місяців вагітності, а якщо препарат приймається після 3 місяця вагітності, він може викликати тяжке пошкодження плода (див. нижче, пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Діти та підлітки
Не рекомендується застосування препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Препарат ніколи не застосовувався у пацієнтів цих вікових груп.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД.
Амприл ХЛ, Амприл ХД та інші препарати
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта (включаючи препарати, що містять рослинні інгредієнти). Препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД.
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів. Вони можуть послаблювати дію препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД:
- препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
- препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. У цьому випадку лікар буде контролювати артеріальний тиск.
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів. Вони можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів при спільному застосуванні з препаратом Амприл ХЛ, Амприл ХД:
- препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
- препарати, які знижують рівень калію у крові. Це препарати, які застосовуються при запорі, діуретики, амфотерична Б (застосовується для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (гормон, який вводиться під час дослідження функції наднирників);
- препарати, які застосовуються для лікування раку (хіміотерапія);
- препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань, включаючи протизапальні препарати;
- препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату, наприклад, циклоспорин;
- діуретики, такі як фуросемід;
- додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які збільшують рівень калію у крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію, гепарин (застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів), триметоприм і котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
- стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
- додатки кальцію;
- алопуринол (застосовується для зниження рівня сечової кислоти у крові);
- прокайнамід (застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
- холестирамін (застосовується для зниження рівня жиру у крові);
- карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії);
- расекадотрил (препарат, який застосовується для лікування діареї);
- препарати, які часто застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР) або вільдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету). Див. пункт «Осторожності та заходи обережності».
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів. Їх дія може бути змінена під час застосування препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД:
- препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати, які знижують рівень глюкози у крові, та інсулін. Препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД може знижувати рівень глюкози у крові. Слід докладно контролювати рівень глюкози у крові під час застосування препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД;
- літій (застосовується для лікування психічних розладів). Препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД може збільшувати рівень літію у крові. Лікар буде докладно контролювати рівень літію у крові;
- міорелаксанти;
- хінін (застосовується для лікування малярії);
- препарати, які містять йод, які можуть бути застосовані під час рентгенологічних досліджень - традиційних та під час комп'ютерної томографії в лікарні;
- пеніцилін (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
- препарати, які знижують згортання крові, приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин.
Лікар може порекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:
- Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД» та «Осторожності та заходи обережності»).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД.
Дослідження
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату:
- Якщо плануються дослідження функції паращитоподібних залоз. Препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД може впливати на результати досліджень;
- Якщо будуть проводитися антидопінгові дослідження (у спортсменів). Препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД може викликати позитивний результат.
Застосування препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД з їжею, питтям та алкоголем
- Вживання алкоголю під час прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД може викликати головокружіння або відчуття «пустки» в голові. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки препарати, які застосовуються для зниження артеріального тиску, та алкоголь взаємно посилюють свою дію.
- Препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Вагітність і годування грудьми
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
Не слід приймати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД під час перших 12 тижнів вагітності та не слід приймати препарат після 13 тижня вагітності, оскільки застосування препарату під час вагітності може викликати пошкодження плода.
У разі вагітності під час прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД слід негайно повідомити лікаря. Перед плануванням вагітності слід змінити препарат на інший, підходящий для застосування під час вагітності.
Не слід приймати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД під час годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до моменту пізнання впливу препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД на пацієнта. Під час прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД можуть виникати головокружіння. Ризик їх виникнення є більшим під час початку прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД та після збільшення дози. У цьому випадку не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.
Амприл ХЛ, Амприл ХД містить лактозу та натрій
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування препарату
- Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї й тієї ж години, найкраще вранці.
- Таблетки слід ковтати, запиваючи рідиною.
- Не слід розчавлювати чи розжовувати таблетки.
Величина дози
Лікування артеріальної гіпертензії
Лікар буде коригувати дозу препарату до досягнення контролю артеріального тиску.
Пацієнти похилого віку
Лікар зменшить початкову дозу та буде повільно коригувати дозу.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД слід негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не слід керувати автомобілем; пацієнта повинен доставити інша особа або слід викликати карету. Слід взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.
Пропуск застосування препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД
У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу о звичайній годині.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
У разі виникнення будь-якого з наступних тяжких побічних ефектів слід припинити прийом препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД та негайно звернутися до лікаря - може знадобитися невідкладна медична допомога:
- Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж та висип.
Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД; - Тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, виразку ротової порожнини, загострення існуючої раніше шкірної хвороби, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема);
- Гостра дихальна недостатність (симптоми включають тяжку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність) (дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів)).
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення:
- Прискореного серцебиття, нерівного або сильного биття серця (аритмія), болю в грудній клітці, відчуття стискання в грудній клітці або інших тяжких порушень, включаючи інфаркт міокарда та інсульт;
- Задишки, кашлю, гарячки, які тривають 2-3 дні, та зниження апетиту. Це можуть бути симптоми легеневої хвороби, включаючи пневмонію;
- Легкого виникнення синяків, тривалого кровотечі, будь-яких симптомів кровотечі (наприклад, кровотечі з ясен), пурпурних плям на шкірі або частіших інфекцій, болю в горлі та гарячки, слабкості, омолодження, головокружіння або блідості шкіри. Це можуть бути симптоми порушень крові або кісткового мозку;
- Сильного болю в епігастрії, який може променіювати до спини. Це може бути симптом панкреатиту;
- Гарячки, ознобу, слабкості, зниження апетиту, болю в животі, нудоти, жовтяниці шкіри чи очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми порушень печінки, включаючи гепатит або пошкодження печінки.
Інші побічні ефекти включають:
Слід повідомити лікаря у разі загострення або тривалого існування наступних симптомів більше ніж кілька днів.
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):
- Головні болі, слабкість або втома.
- Головокружіння. Виникнення головокружіння є більш імовірним під час початку прийому препарату Амприл ХЛ, Амприл ХД та після збільшення дози препарату.
- Сухий, подразнюючий кашель або бронхіт.
- Більш високий ніж зазвичай рівень глюкози у крові, виявлений під час лабораторних досліджень. У пацієнтів з цукровим діабетом це може викликати загострення хвороби.
- Більш високий ніж зазвичай рівень сечової кислоти або жиру (ліпідів) у крові, виявлений під час лабораторних досліджень.
- Біль, червоність та набряк суглобів.
Незрідка(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):
- Висип на шкірі з або без зроговіння.
- Раптове почервоніння (особливо обличчя та шиї), омолодіння, артеріальна гіпотонія (неправильно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання.
- Порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження).
- Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або печіння шкіри (парестезії).
- Втрата або порушення смаку.
- Порушення сну.
- Пониження настрою, тривога, підвищена нервозність або розгальмування.
- Набряк носа, синусит, задишка.
- Запалення ясен, набряк губ.
- Червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей.
- Дзвін у вухах.
- Незрячість.
- Волосіння.
- Біль у грудній клітці.
- Болі м'язів.
- Запор, біль у животі чи кишечнику.
- Нудота чи блювота.
- Виділення більшої ніж зазвичай кількості сечі протягом доби.
- Надмірне потовиділення чи спрага.
- Втрата чи зниження апетиту (анорексія), зниження голоду.
- Прискорене чи нерівне серцебиття.
- Набряк рук та ніг. Це можуть бути симптоми заторювання організмом більшої ніж зазвичай кількості рідини.
- Гарячка.
- Порушення статевої функції у чоловіків.
- Зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів, або зниження рівня гемоглобіну, виявлені під час лабораторних досліджень.
- Порушення функції печінки, підшлункової залози чи нирок, виявлені під час досліджень крові.
- Зниження рівня калію у крові, виявлене під час лабораторних досліджень.
Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
- Блювота, діарея чи загострення апетиту.
- Червоність та набряк язика чи сухість ротової порожнини.
- Збільшення рівня калію у крові, виявлене під час лабораторних досліджень.
Невідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
- Злоякісні пухлини шкіри та губ (нечорний рак шкіри).
- Густий сечовидний мocz (з темним кольором), нудота чи блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми, які можуть бути симптомами неправильного виділення гормону антидіуретика (АДГ)
- Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Інші зареєстровані побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря у разі загострення або тривалого існування наступних симптомів більше ніж кілька днів.
- Труднощі з концентрацією уваги, тривога чи дезорієнтація.
- Зміна кольору пальців на руках та ногах при охолодженні, а також оніміння чи біль під час розігрівання пальців. Це може бути симптом Рейно.
- Збільшення грудей у чоловіків.
- Тромбози.
- Порушення слуху.
- Менше ніж зазвичай сльозотеча очей.
- Жовте забарвлення очей.
- Ослаблення зору чи біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми гіперемії увіїненої оболонки, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - гострої міопії чи гострої глаукоми з закритим кутом відтоку).
- Дегідратування.
- Набряк, біль та червоність щік (запалення слинних залоз).
- Набряк кишечника, який називається ангіоневротичним набряком кишечника, який проявляється, наприклад, болем у животі, блювотою та діареєю.
- Більш висока ніж зазвичай чутливість до сонячного світла.
- Сильне лущення шкіри, свербіжна, вузлувата висип чи інші шкірні реакції, такі як червона висип на обличчі чи на лобі.
- Висип на шкірі чи синяки.
- Плями на шкірі та охолодження кінцівок.
- Порушення стану нігтів (наприклад, відшарування чи відділення пластини нігтя від ложа).
- Твердість м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
- Ослаблення чи судоми м'язів.
- Ослаблення статевого потягу у чоловіків чи жінок.
- Наявність крові у сечі. Це може бути симптом захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит).
- Збільшення рівня цукру у сечі.
- Збільшення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), виявлена під час досліджень крові.
- Занадто мала кількість кров'яних тілець (панцитопенія), виявлена під час досліджень крові.
- Зміна рівня електролітів, таких як натрій, кальцій, магній та хлориди у крові, виявлена під час досліджень крові.
- Уповільнення чи порушення рефлексів.
- Порушення нюху.
- Труднощі з диханням чи загострення астми.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна зареєструвати в компанії, відповідальній за випуск препарату.
Зареєструвавши побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Амприл ХЛ, Амприл ХД
- Активними речовинами препарату є раміприл та гідрохлортіазид. Амприл ХЛ: кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Амприл ХД: кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлортіазиду.
- Інші складові частини: вуглекислий натрій, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, желатинізована крохмаль та стеарилфумарова кислота натрію. Див. пункт 2 «Амприл ХЛ, Амприл ХД містить лактозу та натрій».
Як виглядає препарат Амприл ХЛ, препарат Амприл ХД та що містить упаковка
Амприл ХЛ: білі чи білуваті, непокриті, плоскі таблетки у формі капсули, з лінією поділу на одній стороні, позначені «12,5». Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування, для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Амприл ХД: білі чи білуваті, непокриті, плоскі таблетки у формі капсули, з лінією поділу на одній стороні та бічних стінках, позначені «25». Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки: 30 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці
Відповідальна організація та виробник
КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Дата останньої актуалізації інструкції:28.10.2022