РАМІПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОГЕН 5 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген 5 мг/25 мг таблетки EFG

Раміприл / Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген
3. Як приймати Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген і для чого він використовується

Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген є комбінацією двох препаратів, які називаються раміприлом і гідрохлортіазидом.

Раміприл належить до групи препаратів, яка називається інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти). Він діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Зробивши легшим для серця прокачування крові по організму.

Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, яка називається "тіазидними діуретиками" (діуретики також відомі як "таблетки для сечовидільної системи"). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яку видаляється з організму, що знижує артеріальний тиск.

Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген використовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Два активні компоненти, які містяться в ньому, діють разом, знижуючи артеріальний тиск. Вони використовуються разом, коли лікування лише одним з них не забезпечує достатнього контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген

1.

• Якщо ви алергічні на активні компоненти раміприл і/або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на препарати, подібні до Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген (інгібітори АПФ або інші похідні сульфонаміду).
• Симптоми алергічної реакції можуть включати в себе висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію, яка називається "ангіоедем", симптоми якої можуть бути: свербіж, висип (уртикарія), червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк повік і губ, проблеми з диханням і ковтанням.
• Якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкої набряку під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген може не бути підходящим для вас.
• Якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є аномальні кількості солей (кальцію, калію, натрію) в крові.
• Якщо ви маєте проблеми з нирками, через які кров, яка надходить до нирок, є меншою за нормальну (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген, якщо ви можете мати одну з цих умов.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген:

• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, зокрема його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолону дієту, тривале використання діуретиків або після діалізу).
• Якщо ви піддаєтеся лікуванню для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація).
• Якщо ви будете приймати анестезію, наприклад, перед операцією або стоматологічною процедурою. Вам може знадобитися перервати лікування Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген за добу до процедури; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте препарати або маєте умови, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви є людиною похилого віку.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоедему (швидкої набряку під шкірою в області, наприклад, горла) може збільшитися: сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів); вілдагліптин (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету); інгібітори нейпрілізину (INEP) (наприклад, раскадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї) або сакубітріл/валсартан. Для сакубітрілу/валсартану див. також розділ "Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген".
• Якщо у вас є захворювання судин колагену, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген у перші 3 місяці вагітності, і він може спричинити серйозну шкоду вашому плоду після третього місяця вагітності (див. розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або маєте біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати.
• Якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

• антагоніст рецептора ангіотензину II (ARA-II), (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген”

Діти та підлітки

Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років. Це пов'язано з тим, що препарат ніколи не використовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевнені, чи належить вам одна з цих умов (або не знаєте), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген.

Прийом Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це пов'язано з тим, що Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген може впливати на дію інших препаратів. Також деякі препарати можуть впливати на дію Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть зробити Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген менш ефективним:

• препарати для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
• препарати для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген:

• сакубітріл/валсартан - препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ "Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген").
• препарати для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як препарати для лікування запорів, діуретики, амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
• препарати для лікування серцевих захворювань, включаючи проблеми з ритмом серця.
• діуретики, такі як фуросемід.
• добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калію, та інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імуносупресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; та гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• стероїдні препарати для лікування запалення, такі як преднізолон.
• добавки кальцію.
• алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• прокайнамід (для лікування проблем з ритмом серця).
• холестирамін (для зниження рівня жиру в крові).
• карбамазепін (для лікування епілепсії).
• темсіролімус (для лікування раку).
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів (сіролімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження".
• вілдагліптин (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (ARA II) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген" та "Попередження та застереження").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть бути під впливом Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген:

• препарати для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати для зниження рівня глюкози в крові та інсулін.
• Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген.
• літій (для лікування психічних захворювань). Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• препарати для розслаблення м'язів.
• хінін (для лікування малярії).
• препарати, які містять йод (наприклад, ті, які використовуються в лікарнях для сканування або певних рентгенівських досліджень).
• пеніцилін (для лікування бактеріальних інфекцій).
• препарати, які роблять кров більш рідкою, які приймаються перорально (оральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину.

Якщо будь-яка з цих умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген.

Дослідження

Перед тим, як прийняти свій препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо вам буде проведено дослідження функції паращитоподібної залози, Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген може впливати на результати.
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях, які підлягають допінг-контролю, знайте, що Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген може давати позитивний результат.
• Прийом Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген з їжею та алкоголем:

Вживання алкоголю разом з Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви турбуєтеся про те, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийому Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки препарати для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивний ефект.

• Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід приймати Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген у перші 12 тижнів вагітності, і не слід приймати його в жодному разі після 13-го тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для плоду.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген, негайно повідомте вашого лікаря. Необхідно провести відповідне альтернативне лікування, якщо ви плануєте завагітніти.

Годування грудьми

Не слід приймати Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Ви можете відчувати заплутаність під час прийому Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген, що більш імовірно під час початку прийому Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген або початку прийому більшої дози. Якщо ви відчуваєте заплутаність, не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами.

Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Прийом цього препарату перорально в одну і ту ж годину кожного дня, зазвичай вранці.
• Проглотіть таблетки ціліми з рідиною.
• Не розжувайте та не дробіть таблетки.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Яка кількість препарату приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар буде регулювати кількість препарату, яку ви повинні приймати, до тих пір, поки не буде досягнутий контроль артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар буде знижувати початкову дозу та регулювати лікування більш повільно.

Якщо ви прийняли більше Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте до лікарні: попросіть когось вас відвезти або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку препарату, щоб ваш лікар знав, що ви прийняли.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених таблеток.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити складним ковтання або дихання, а також свербіж і висип, які можуть бути ознакою серйозної алергічної реакції на Раміприл/Гідрохлортіазид Нормоген.
• Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки у роті, погіршення існуючих захворювань шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (пальпітації), біль у грудях, стиск у грудях або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Затруднення дихання, кашель та гарячка тривалістю 2-3 дні та втрата апетиту. Це можуть бути симптоми легеневих проблем, включаючи запалення.
• З'явлення синяків без видимої причини, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурові плями на шкірі, плями на шкірі або частіше інфекції, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри, які можуть бути ознаками проблем з кров'ю або кістового мозку.
• Істотний біль у животі, який може поширитися на спину, що може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (блювота), жовтяниця шкіри чи очей, які можуть бути симптомами проблем з печінкою, такими як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.
• Інтенсивний біль у очах, розмитий зір або бачення гало навколо світла, головний біль, надмірне сльозотеча або нудота та блювота, які можуть бути ознаками захворювання, званого глаукомою.

Інші побічні ефекти можуть бути:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Головний біль або відчуття слабкості чи втоми.
• Відчуття головокружіння, яке більш ймовірно трапляється при початку прийому Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормоген або при початку прийому більшої дози.
• Сухий кашель чи бронхіт.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршити стан.
• Аналіз крові, який показує підвищені рівні сечової кислоти чи жирів у крові.
• Біль, червоність чи запалення суглобів.

Менш часті(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Висип на шкірі, з чи без піднятого висипу.
• Червоність, відчуття головокружіння, низький тиск крові (гіпотонія) особливо при швидкому піднятті чи вставанні.
• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття паління чи печіння шкіри (парестезії).
• Втрата чи зміни смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривога, надмірна нервозність чи безсоння.
• Закладення носа, запалення пазух (синусит), затруднення дихання.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення ротової порожнини.
• Червоність, свербіж чи набряк очей чи сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Розмитий зір.
• Випадання волосся.
• Біль у грудях.
• Біль у м'язах.
• Запор, біль у животі чи в животі.
• Нудота після їжі чи блювота.
• Часте сечовипускання вдень.
• Надмірне потіння чи спрага.
• Втрата апетиту (анорексія), зменшення апетиту.
• Швидше чи нерегулярне серцебиття.
• Набряк рук та ніг, який може бути ознакою того, що організм утримує надмірну кількість рідини.
• Гарячка.
• Імпотенція у чоловіків.
• Аналіз крові, який показує зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
• Аналіз крові, який показує зміни в роботі печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Аналіз крові, який показує зниження рівня калію.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Блювота, діарея чи печіння в животі.
• Запалення язика та його червоність чи сухість ротової порожнини.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію.
• Затруднення дихання (острі симптоми включають сильне затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

• Швидке зниження зору на відстань (гостра міопія), зниження зору чи біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) чи гострий кутовий глауком).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів.

• Затруднення концентрації уваги, відчуття неспокою чи сплутаність.
• Зміна кольору пальців рук та ніг при холоді та подальше оніміння чи біль при нагріванні (феномен Рейно).
• Рост мами у чоловіків.
• Формування тромбів.
• Проблеми зі слухом.
• Зниження виділення сльозної рідини.
• Жовті плями на очах.
• Зневоднення.
• Набряк, біль та червоність на одну щоку (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, яке називається "ангіоедемою кишечника", з симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Повышена чутливість до сонячного світла.
• Лущення чи відшарування шкіри, висип з свербінням та пухирцями чи інші шкірні реакції, такі як червоний висип на обличчі чи лобі.
• Висип чи синяки на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Проблеми з нігтями (відшарування чи відділення нігтя від його ложа).
• Ригідність м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість чи судоми м'язів.
• Зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Кров у сечі, яка може бути ознакою проблем з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Повышення кількості цукру у сечі.
• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів) у аналізі крові.
• Аналіз крові, який показує дуже мало клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, який показує зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній та хлор, у крові.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо у вас такі симптоми, зверніться до лікаря якнайшвидше.
• Затруднення реакції чи сповільнення.
• Зміна запаху речей.
• Проблеми з диханням чи загострення астми.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Сповіщення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормоген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормоген

• Активними речовинами є раміпріл та гідрохлортіазид.
• • Кожна таблетка містить 5 мг раміпрілу та 25 мг гідрохлортіазиду.
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, низько заміщена гідроксипропілцелюлоза, колоїдна анігідрова діоксид кремнію, гідрогенкарбонат натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген 5 мг/25 мг: Таблетки білого кольору, еліптичні, двовигнуті, з гравіюванням літер "R H" з розділовим швом на одній стороні та без гравіювання на іншій. Діаметр таблетки 10,2 х 5,1 мм ± 10%.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген випускається в упаковках по 28 таблеток з алюмінію/поліаміду-алюмінію-ПВХ.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду інструкції: Липень 2025

Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es