РАМІПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САН 5 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Раміприл/Гідрохлортіазид САН 5 мг/25 мг таблетки EFG

Раміприл / Гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок із інструкцією, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок,оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку із інструкцією. Див. розділ 4.

Зміст листка із інструкцією:

1. Що таке Раміприл/Гідрохлортіазид САН і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН.
3. Як приймати Раміприл/Гідрохлортіазид САН.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Раміприл/Гідрохлортіазид САН і для чого він використовується

Раміприл/Гідрохлортіазид САН є комбінацією двох лікарських засобів,叫 ramipril та гідрохлортіазид.

Раміприл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти). Він діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Зробивши легшим для серця насосування крові по організму.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих "тіазидними діуретиками" (діуретики також відомі як "таблетки для сечовиділення"). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яка видаляється, що знижує артеріальний тиск.

Раміприл/Гідрохлортіазид САН використовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Два активні компоненти, які він містить, діють разом, знижуючи артеріальний тиск. Їх використовують разом, коли лікування тільки одним з них не забезпечує адекватного контролю артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН

Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид САН

• Якщо ви алергічні на активні компоненти раміприл та/або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) на лікарські засоби, подібні до Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН (інші інгібітори АПФ або інші похідні сульфонаміду).
• Симптоми алергічної реакції можуть включати в себе висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію, звану "ангіоневротичний набряк", симптоми якої можуть включати в себе свербіж, висип (уртикарія), червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк повік і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. залежно від машини, яка використовується, Раміприл/Гідрохлортіазид САН може не бути підходящим для вас.
• Якщо ви маєте важливі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є аномальні кількості солей (кальцію, калію, натрію) в крові.
• Якщо ви маєте проблеми з нирками, через які кров, яка надходить до нирок, менша за норму (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності(див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").

Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять альскірен. Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид САН, якщо ви можете підпадати під одну з цих умов.Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН:

Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Раміприл/Гідрохлортіазид САН

• Якщо ви маєте проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеву дієту, тривале застосування діуретиків або після діалізу).
• Якщо ви піддаєтеся лікуванню для зниження чутливості до укусу бджоли або оси (гіпосенсибілізація).
• Якщо ви піддаєтеся анестезії, наприклад, перед операцією або стоматологічним втручанням. Можливо, вам потрібно буде перервати лікування Раміприлом/Гідрохлортіазидом САН за добу до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас високий рівень калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви старша людина.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) може збільшитися: сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів); вілдагліптин (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету); інгібітори нейпрілізину (INEP) (наприклад, раскадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї) або сакубітріл/валсартан. Для сакубітрілу/валсартану див. також розділ "Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид САН".
• Якщо у вас є захворювання судин колагену, таке як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Інформуйте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН у перші 3 місяці вагітності, і він може завдати шкоди вашій дитині після третього місяця вагітності (див. розділ про "Вагітність і лактацію").

Якщо ви відчуваєте зниження зору або маєте біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний набряк) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (ARA-II) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид САН"

Раміприл/Гідрохлортіазид САН не рекомендується для використання у дітей і підлітків молодше 18 років. Це пояснюється тим, що лікарський засіб ніколи не застосовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевnenі, чи застосовуються будь-які з цих умов до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН

Прийом Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН з іншими лікарськими засобами.

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це пояснюється тим, що Раміприл/Гідрохлортіазид САН може впливати на дію інших лікарських засобів. Також деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН.

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть зробити Раміприл/Гідрохлортіазид САН менш ефективним:

• Лікарські засоби для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск.

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміприлом/Гідрохлортіазидом САН:

• Сакубітріл/валсартан - лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ "Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид САН").

• Лікарські засоби для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як лікарські засоби для лікування запорів, діуретики, амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
• Лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення серцевого ритму.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калію, та інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• Лікарські засоби-стероїди для лікування запалення, такі як преднізолон.
• Додатки кальцію.
• Аллопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• Колестирамін (для зниження рівня жиру в крові).
• Карбамазепін (для лікування епілепсії).
• Темсіролімус (для лікування раку).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та обережність".
• Вілдагліптин (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)

• Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (ARA II) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид САН" та "Попередження та обережність").

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть бути під впливом Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як пероральні лікарські засоби для зниження рівня глюкози та інсулін.
• Раміприл/Гідрохлортіазид САН може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН.
• Літій (для лікування психічних захворювань). Раміприл/Гідрохлортіазид САН може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Лікарські засоби для розслаблення м'язів.
• Хінін (для лікування малярії).
• Лікарські засоби, які містять йод (наприклад, ті, які використовуються в лікарнях для сканування або певних радіографій).
• Пеніцилін (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Лікарські засоби, які роблять кров більш рідкою, приймаються перорально (оральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину.

Якщо будь-яка з цих умов застосовується до вас (або ви не впевnenі), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН

Тести

Перш ніж прийняти лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо вам буде проведено тест на функцію паращитоподібної залози, Раміприл/Гідрохлортіазид САН може вплинути на результати.
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях, які підлягають контролю допінгу, знайте, що Раміприл/Гідрохлортіазид САН може давати позитивний результат.

Прийом Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН з їжею та алкоголем:

• Вживання алкоголю разом з Раміприлом/Гідрохлортіазидом САН може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим.

Якщо ви турбуєтеся про те, скільки можна пити під час прийому Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.

• Раміприл/Гідрохлортіазид САН можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною).

Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид САН у перші 12 тижнів вагітності, і не приймайте його в жодному разі після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо ви станете вагітною під час прийому Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН, негайно повідомте вашого лікаря. Необхідно буде провести відповідне альтернативне лікування, якщо ви плануєте вагітність.

Годування грудьми

Не приймайте Раміприл/Гідрохлортіазид САН, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати заплутаність під час прийому Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН, що більш імовірно під час початку прийому Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН або початку прийому більшої дози. Якщо ви відчуваєте заплутаність, не водьте автомобіль та не керуйте машинами.

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Раміприл/Гідрохлортіазид САН

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу перорально в одну і ту ж годину щодня, зазвичай уранці.
• Проглотіть таблетки цілими з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Яку кількість лікарського засобу приймати

Лікування артеріальної гіпертонії

Ваш лікар підбирає кількість лікарського засобу, яку ви повинні приймати, для контролю артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар знижує початкову дозу та підбирає лікування більш повільно.

Якщо ви прийняли більше Раміприлу/Гідрохлортіазиду САН, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте автомобіль до лікарні: попросіть когось вас відвезти або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб ваш лікар знав, що ви прийняли.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте автомобіль до лікарні: попросіть когось вас відвезти або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб ваш лікар знав, що ви прийняли.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Раміприл/Гідрохлортіазид САН

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених таблеток.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид САН і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити ковтання або дихання важким, а також свербіж і висип, що можуть бути ознаками важливої алергічної реакції на Раміпріл/Гідрохлортіазид САН.
• Важливі реакції на шкірі, такі як висип, виразки у роті, погіршення попереднього захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформе).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Відчуття труднощів з диханням, кашель і гарячка тривалістю 2-3 дні та втрата апетиту, які можуть бути симптомами легеневих проблем, включаючи запалення.
• З'явлення синяків легко, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), плями пурпурного кольору на шкірі, плями на шкірі або легше зараження, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або

блідість шкіри, які можуть бути ознаками проблем з кров'ю або кісткового мозку.

• Важливий біль у животі, який може поширитися на спину, що може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (бажання блювати), жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), які можуть бути симптомами проблем з печінкою, таких як гепатит

(запалення печінки) або пошкодження печінки.

• Важливий біль в очах, розмитість зору або бачення ореолів навколо світла, біль у голові, рясне сльозотеча або нудота та блювання, які можуть бути ознаками захворювання, званого глаукомою.

Інші побічні ефекти можуть бути:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Біль у голові або відчуття слабкості чи втоми.
• Відчуття головокружіння, яке більш ймовірно відбувається при початку прийому Раміпрілу/Гідрохлортіазиду САН або при початку прийому більшої дози.
• Сухий кашель або бронхіт.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас є цукровий діабет, це може погіршити стан.
• Аналіз крові, який показує підвищені рівні сечової кислоти або жиру в крові.
• Біль, червоність або запалення суглобів.

Рідкі(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Висип на шкірі, з або без піднятого висипу.
• Червоність, відчуття головокружіння, гіпотонія (низький тиск) особливо при вставанні або швидкому піднятті.
• Проблеми з рівновагою (вертеброгенна головокружіння).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття паління або печіння шкіри (парестезії).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривога, підвищена нервозність чи безсоння.
• Закладення носа, запалення пазух (синусит), труднощі з диханням.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
• Червоність, свербіж або набряк очей чи сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Розмитість зору.
• Випадіння волосся.
• Біль у грудній клітці.
• Біль у м'язах.
• Запор, біль у животі або в животі.
• Проблеми з шлунком після їжі або нудота.
• Часте сечовипускання вдень.
• Потіння чи відчуття спраги.
• Втрата апетиту (анорексія), зменшення апетиту.
• Швидше серцебиття чи нерегулярне серцебиття.
• Набряк рук і ніг, який може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше рідини, ніж зазвичай.
• Гарячка.
• Імпотенція у чоловіків.
• Аналіз крові з зменшенням кількості червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
• Аналіз крові, який показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Аналіз крові, який показує менше калію, ніж зазвичай.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Блювання, діарея чи печіння в животі.
• Запалення язика та сухість у роті.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.
• Труднощі з диханням (острі симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)
• Швидке погіршення зору на відстань (гостре міопічне захворювання), зменшення зору чи біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція судинної оболонки) чи глаукома з закритим кутом).

Інші побічні ефекти:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги, відчуття безсоння чи сплутаність.
• Зміна кольору пальців рук і ніг при холоді та подальше оніміння чи біль при нагріванні (феномен Рейно).
• Рост мами у чоловіків.
• Формування тромбів.
• Проблеми зі слухом.
• Менше сльозотеча, ніж зазвичай.
• Зовнішній вигляд об'єктів жовтого кольору.
• Зневоднення.
• Набряк, біль та червоність на щоці (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, яке називається "ангіоневротичний едем кишечника", з симптомами, такими як біль у животі, блювання та діарея.
• Більша чутливість до сонячного світла, ніж зазвичай.
• Важливе лущення чи відшарування шкіри, висип з свербінням та пухирями чи інші реакції на шкірі, такі як червоний висип на обличчі чи лобі.
• Висип чи синяки на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування чи відокремлення нігтя від його ложа).
• Ригідність м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість чи судоми м'язів.
• Зменшення статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Кров у сечі, яка може бути ознакою проблем з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Більше цукру в сечі, ніж зазвичай.
• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілечок (еозінофілія) в аналізі крові.
• Аналіз крові, який показує дуже мало клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, який показує зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній та хлор, у крові.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією антидіуретичного гормону (АДГ). Якщо у вас є ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше.
• Сповільнення чи труднощі з реакцією
• Зміна запаху речей.
• Проблеми з диханням чи погіршення астми

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.український веб-сайт

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу/Гідрохлортіазиду САН

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Тримайте при температурі нижче 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу/Гідрохлортіазиду САН

Активними речовинами є раміпріл та гідрохлортіазид.

Одна таблетка містить 5 мг раміпрілу та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти - гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль та стеарилфумарат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Раміпрілу/Гідрохлортіазиду 5 мг/25 мг: таблетки білого або білуватого кольору, овальної форми, з гравіюванням літери "R" та числа "22" на кожній стороні розділу на одній стороні та також з розділом на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Раміпріл/Гідрохлортіазид САН випускається в упаковках по 14, 20, 28, 50 та 100 таблеток у блистерних упаковках з холодним формування (ОПА/Ал/ПЕ/НДПЕ) або тріплексних блистерах (ПВХ/ПЕ/ПВдХ/Ал).

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH- Hoofddorp

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH- Hoofddorp

Нідерланди

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Клуж-Напока,

Румунія

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios S.L

Рамбла де Каталунья 53 – 55

08007 – Барселона

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду листка: листопад 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобівhttps://www.український веб-сайт