Улотка до пакування: інформація для пацієнта
Полпріл Плюс, 5 мг + 1,25 мг, капсули, тверді
Полпріл Плюс, 5 мг + 2,5 мг, капсули, тверді
Полпріл Плюс, 10 мг + 1,25 мг, капсули, тверді
Полпріл Плюс, 10 мг + 2,5 мг, капсули, тверді
Раміприл+ Індапамід
Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст улотки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю улотку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст улотки
- 1. Що таке Полпріл Плюс і для чого він використовується
- 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Полпріл Плюс
- 3. Як використовувати Полпріл Плюс
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Полпріл Плюс
- 6. Зміст пакування і інша інформація
1. Що таке Полпріл Плюс і для чого він використовується
Полпріл Плюс містить дві активні речовини: раміприл і індапамід. Раміприл належить до
групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Вони
діють шляхом зменшення виробництва речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск в організмі
і розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові через них.
Індапамід належить до класу препаратів, званих «діуретиками». Діуретики збільшують кількість сечі,
виробленої нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише
незначне збільшення кількості виробленої сечі.
Кожна з цих активних речовин знижує артеріальний тиск і діє разом, щоб контролювати
артеріальний тиск.
Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) як
замінна терапія у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється за допомогою
раміприлу і індапаміду в такій самій дозі, як і при комбінованому лікуванні, але як окремі
препарати.
2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Полпріл Плюс
Коли не використовувати Полпріл Плюс
- Якщо пацієнт має алергію на раміприл або індапамід, інші інгібітори АПФ або інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті
- 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
- Якщо пацієнт колись мав серйозну алергічну реакцію, звану «ангіоневротичний набряк». Симптоми: свербіж, кропив'янка, червоні плями на долонях, ступнях і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
- Якщо пацієнту проводили діаліз або інший тип фільтрації крові. У залежності від типу використовуваного апарату, Полпріл Плюс може не бути підходящим препаратом;
- Якщо пацієнту діагностовано захворювання нирок, пов'язані зі зниженням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
- За останні 6 місяців вагітності (див. нижче підпункт «Вагітність і годування грудьми»);
- Якщо пацієнтка годує грудьми;
- Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар повинен оцінити артеріальний тиск.
- Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
- Якщо пацієнт приймав або приймає сакубітріл + валсартан, препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло);
- Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки або стан, званий печінковою енцефалопатією (порушення функції нервової системи внаслідок пошкодження печінки);
- Якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність;
- Якщо пацієнт має низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
- Якщо пацієнт має нерегульовану серцеву недостатність (особливо невиліковану).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед
початком прийому Полпріл Плюс необхідно звернутися до лікаря.
Попередження та обережність
Перед початком прийому Полпріл Плюс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при прийомі Полпріл Плюс:
- Якщо пацієнт втратив значну кількість солі або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, використання дієти з низьким вмістом солі, прийом діуретиків тривалий час або діаліз);
- Якщо пацієнту буде проведено знеболювання. Воно може бути проведено у зв'язку з хірургічною операцією або стоматологічним втручанням. Можливо, буде потрібно перервати лікування Полпріл Плюс на день перед операцією, у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря;
- Якщо планується лікування з метою зниження чутливості до жала бджоли або оси (алергічна реакція);
- Якщо у пацієнта під час аналізу крові було виявлено високий рівень калію або низький рівень натрію;
- Якщо пацієнт має колагенозне захворювання судин (коли проблеми з імунною системою впливають на колаген у організмі), таке як склеродермія (хронічне захворювання, яке переважно атакує шкіру) або системний червоний вовчак (тривале запальне захворювання, при якому імунна система атакує здорові тканини);
- Якщо пацієнт належить до чорношкірого населення. Існує підвищений ризик раптового, зазвичай болісного, важкого ангіоневротичного набряку, переважно обличчя та зниження дії раміприлу;
- Якщо пацієнт має кашель. Необхідно звернутися до лікаря, якщо кашель погіршується;
- Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
- аліскірен;
- Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
- препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
- вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету;
- Якщо пацієнт має захворювання серця, печінки або нирок;
- Якщо пацієнт має цукровий діабет (необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові);
- Якщо пацієнт має подагру;
- Якщо пацієнт має підвищену чутливість до світла (алергічні реакції на сонячне світло);
- Якщо у пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах, які оточують око (ексудативне захворювання судин), або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Полпріл Плюс. Без початку лікування ці симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
- Якщо пацієнт має порушення рівня електролітів в крові або дефіцит рідини в організмі;
- Якщо у пацієнта має бути проведено дослідження функції паращитоподібних залоз.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вона (або може бути) вагітною. Не
рекомендується використання Полпріл Плюс під час першого триместру вагітності і не можна його
використовувати після третього місяця вагітності, оскільки використання в цей період може серйозно
нашкодити плоду (див. підпункт «Вагітність і годування грудьми»).
Лікар може рекомендувати контроль кількості лейкоцитів. Більш частий контроль рекомендований:
- на початку лікування
- у пацієнтів з порушеннями функції нирок або колагенозними захворюваннями судин або
- коли використовуються препарати, які впливають на кількість кров'яних клітин.
Лікар може рекомендувати регулярне проведення досліджень функції нирок, артеріального тиску і рівня
електролітів в крові (таких як натрій, калій).
Необхідно повідомити спортсменів, що Полпріл Плюс містить активну речовину (індапамід), яка
може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Див. також інформацію підпункт «Коли не використовувати Полпріл Плюс».
Діти і підлітки
Не рекомендовано використання Полпріл Плюс у дітей і підлітків.
Полпріл Плюс і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або
прийом яких планується.
Полпріл Плюс не слід приймати:
- з літієм (використовується для лікування депресії).
Дія Полпріл Плюс може бути змінена іншими препаратами. Необхідно повідомити лікаря, якщо
пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливая обережність:
- сакубітріл у поєднанні з валсартаном - використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 підпункт «Коли не використовувати Полпріл Плюс»);
- препарати, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота);
- додатки калію (в тому числі замінники солі), діуретики, які зберігають калій (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид) і інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату, а також гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
- діуретики (таблетки, які сприяють виділенню сечі), такі як фуросемід;
- препарати, які знижують артеріальний тиск;
- препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін, а також допамін, добутамін, епінефрин, ізопреналін;
- стероїдні препарати для лікування запальних захворювань, таких як преднізолон;
- алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
- прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
- темсіролімус (використовується для лікування раку);
- сіролімус, еверолімус і інші інгібітори мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантату);
- вільдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу);
- расекадотрил (використовується для лікування діареї);
- препарати, які можуть змінювати кількість кров'яних клітин;
- еритроміцин для ін'єкцій (антібіотик, який використовується для лікування інфекцій);
- препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofetilid, ibutilid, препарати напарстниці);
- препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (такі як тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, нейролептики);
- бепридил (використовується для лікування стенокардії, захворювання, яке викликає біль у грудній клітці);
- цизаприд (використовується для лікування обмеженої рухливості стравоходу і шлунка);
- дифеманіл (використовується для лікування проблем з шлунком, таких як виразки, надмірна кількість кислоти, гіперактивність шлунка);
- спарфлоксацин, моксифлоксацин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій);
- вінкамін для ін'єкцій (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у осіб похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
- галофантрин (препарат, який використовується для лікування деяких видів маларії);
- пентамідин (використовується для лікування деяких видів пневмонії);
- мізоластин (використовується для лікування алергічних реакцій, таких як висока температура);
- амфотерцин Б для ін'єкцій (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій);
- оральні кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму і ревматоїдний артрит;
- препарати, які сприяють послабленню стулу;
- баклофен (використовується для лікування міастенії, захворювання, яке викликає жорсткість м'язів);
- препарати для лікування цукрового діабету (такі як метформін) і інсулін;
- контрастні засоби, які містять йод (використовуються під час діагностичних досліджень з використанням рентгенівських променів);
- препарати, які містять кальцій або інші засоби, які補ують дефіцит кальцію;
- тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона).
Лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосування інших заходів обережності:
- Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати Полпріл Плюс» та «Попередження та обережність»).
Полпріл Плюс з їжею і алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому Полпріл Плюс може викликати головокружіння і відчуття
замішання. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, допустимої під час прийому Полпріл Плюс,
необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки дія алкоголю і препаратів, які знижують артеріальний
тиск, може сумуватися.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна або планує мати дитину,
необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вона (або може бути) вагітною. Лікар
рекомендує припинити прийом Полпріл Плюс до вагітності або негайно після підтвердження вагітності
і замість нього рекомендувати інший препарат. Не рекомендовано використання Полпріл Плюс під час
першого триместру вагітності і не можна його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки
використання в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Не можна приймати Полпріл Плюс під час годування грудьми. Необхідно повідомити лікаря, якщо
пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Полпріл Плюс має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами і
обслуговувати машини. Під час прийому Полпріл Плюс можуть виникнути головокружіння, біль
голови, втома, слабкість або нудота. Це більш імовірно на початку прийому препарату.
Якщо це відбувається, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи
обслуговувати машини.
3. Як використовувати Полпріл Плюс
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Використання у дорослих
Рекомендована доза - одна капсула раз на добу, приймається найкраще вранці з достатньою
кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Використання у дітей і підлітків
Полпріл Плюс не рекомендовано для використання у дітей і підлітків через відсутність даних про
безпеку і ефективність.
Використання більшої, ніж рекомендована, дози Полпріл Плюс
Необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Не слід самостійно керувати транспортним засобом, необхідно попросити когось
провести до лікарні або викликати швидку допомогу. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб
лікар знав, який препарат був прийнятий.
Пропуск прийому Полпріл Плюс
У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
прийомувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.
Переривання прийому Полпріл Плюс
Не слід раптово припиняти прийом препарату або змінювати призначену дозу без консультації з
лікарем, оскільки в таких випадках захворювання може погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, Полпріл Плюс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного.
Якщо виникне будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно припинити лікування Полпріл Плюс і негайно звернутися до лікаря – може бути необхідна термінова медична допомога:
- набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип;
це можуть бути симптоми серйозної алергічної реакції на Полпріл Плюс. - серйозні зміни шкіри, включаючи висип, виразки слизової оболонки рота, погіршення існуючих захворювань шкіри, червоність, утворення пухирів або лущення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема).
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник:
- пришвидшене серцебиття, нерівне або сильніше биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або серйозніші захворювання, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
- дихальна недостатність або кашель, які можуть бути симптомами захворювань легень;
- легке утворення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі і гарячка, втома, слабкість або головокружіння або блідість шкіри, які можуть бути симптомами захворювань крові або кістового мозку;
- сильний біль у животі, який променіє до спини, який може бути симптомом панкреатиту;
- гарячка, озноб, втома, втата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (жовтіння шкіри і білків очей) або пошкодження печінки;
- густий сеча (темний колір), нудота, спазми м'язів, дезорієнтація і судоми, які можуть бути спричинені неправильним виділенням антидіуретичного гормону (АДГ).
Інші побічні ефекти
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває
довше ніж декілька днів.
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)
- збільшення рівня калію в крові, низький рівень калію в крові, виявлений під час аналізу крові;
- біль голови і головокружіння;
- омдленіння, низький артеріальний тиск (не нормальний низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання;
- сухий, роздратований кашель, запалення синусів або запалення бронхів, дихальна недостатність;
- запалення шлунка і (або) кишечника, біль у шлунку або кишечнику, діарея, нудота або блювота;
- алергічна реакція (особливо у осіб, які мають схильність до алергічних реакцій або астматичних) провідна до висипів шкіри з плямами і вузлами;
- спазми або біль м'язів;
- біль у грудній клітці або відчуття втоми.
Незbyt часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів)
- збільшення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозинофільна реакція) виявлена під час аналізу крові;
- втата або зниження апетиту (анорексія), низький рівень натрію в крові, який може призвести до дефіциту рідини в організмі і низького артеріального тиску;
- депресія, тривога, підвищена нервозність ніж зазвичай або неспокій, проблеми зі сном, включаючи сонливість;
- проблеми з рівновагою (головокружіння), свербіж і незвичайні відчуття шкіри, такі як оніміння, поколювання, печіння або печіння на шкірі (парестезії), втата або зміна смаку;
- порушення зору (в тому числі нечітке зір);
- ішемія міокарда, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда, пришвидшене або нерівне серцебиття, аритмія, набряк пальців ніг або пальців;
- червоність;
- закупорка носа, труднощі з диханням або погіршення астми;
- панкреатит, набряк кишечника, який називається «ангіоневротичний набряк кишечника» і проявляється болем у животі, блювотою і діареєю;
- запалення шлунка, запор або сухість у роті;
- аналізи крові, які показують зміни функції печінки, підшлункової залози або нирок;
- набряк обличчя, губ або горла. Див. перший пункт на початку пункту 4.
- потіння більше ніж зазвичай;
- висип, пурпурні плями на шкірі (петехії), зміна кольору шкіри;
- болі в суглобах;
- порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, підвищену потребу в сечовиділенні;
- зниження статевого потягу у чоловіків або жінок, імпотенція (нездатність до досягнення або утримання ерекції);
- гарячка.
Рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів)
- зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну виявленого під час аналізу крові;
- низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові;
- відчуття розтрепаності або дезорієнтації;
- тремор, порушення рівноваги;
- втома (слабкість);
- запалення кон'юнктиви ( «червоне око»);
- погіршення слуху, шум у вухах (відчуття звуків у вухах);
- звуження кровоносного судини, гіпоперфузія (зниження кількості кровотоку), запалення кровоносних судин;
- запалення язика (набряк язика);
- жовтяниця (жовтіння шкіри і білків очей), пошкодження клітин печінки;
- сильне лущення або відшарування шкіри, кропив'янка, проблеми з нігтями (наприклад, відшарування нігтя від ложа);
- слабкість (астенія).
Бардzo рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)
- збільшення рівня кальцію в крові;
- зниження кількості деяких кров'яних клітин, яке може призвести до слабкості, синяків або збільшення ризику інфекцій (гемолітична анемія); апластична анемія (гальмування функції кісткового мозку);
- аритмія;
- панкреатит;
- пошкодження функції печінки;
- алергічні реакції на світло (зміна вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового світла;
- серйозні реакції шкіри. Див. другий пункт на початку пункту 4.
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)
- гостра ниркова недостатність, панцитопенія (низька кількість червоних, білих кров'яних клітин і тромбоцитів), гемолітична анемія;
- серйозні алергічні реакції;
- синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону;
- проблеми з концентрацією;
- порушення кровообігу в мозку, включаючи інсульт, відчуття печіння, зміна нюху;
- погіршення зору або біль в оці з пов'язаним з високим тиском [можливі симптоми нагромадження рідини в судинах, які оточують око (ексудативне захворювання судин) або гостра глаукома з закритим кутом];
- життєво небезпечна аритмія ( torsade de pointes);
- зміна кольору пальців рук і ніг, коли це холодно, а потім оніміння або біль, після розігрівання (симптом Рейно);
- запалення слизової оболонки рота (слизової оболонки, яка вистилає порожнину рота) з малими виразками;
- гостра ниркова недостатність, запалення печінки. Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою, прийом Полпріл Плюс може призвести до стану, званого печінковою енцефалопатією (пошкодження мозку і нервів, яке може виникнути як ускладнення захворювання печінки);
- втата волосся;
- збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія);
- неправильний запис ЕКГ серця;
- можуть виникнути зміни в крові і лікар може призначити проведення аналізів крові для перевірки стану пацієнта. Можуть виникнути наступні зміни в результатах аналізів крові:
- збільшення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом;
- збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може призвести до або погіршити подагру (біль у суглобах, особливо в ногах);
- збільшення активності ферментів печінки.
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій
улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства
здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041, Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітити подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітуючи про побічні ефекти, можна зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського
засобу.
5. Як зберігати Полпріл Плюс
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot означає
номер партії.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно
запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження
допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст пакування і інша інформація
Що містить Полпріл Плюс
- Активними речовинами препарату є раміприл і індапамід. Кожна капсула 5 мг + 1,25 мг містить 5 мг раміприлу і 1,25 мг індапаміду. Кожна капсула 5 мг + 2,5 мг містить 5 мг раміприлу і 2,5 мг індапаміду. Кожна капсула 10 мг + 1,25 мг містить 10 мг раміприлу і 1,25 мг індапаміду. Кожна капсула 10 мг + 2,5 мг містить 10 мг раміприлу і 2,5 мг індапаміду.
- Інші компоненти препарату: вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, манітол, стеарин магнію; оболонка капсули: желатина (вітчизняна); капсула 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг; 10 мг + 2,5 мг містить: червоний оксид заліза (Е 172); капсула 5 мг + 1,25 мг; 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг містить: жовтий оксид заліза (Е 172).
Як виглядає Полпріл Плюс і що містить упаковка
Полпріл Плюс, 5 мг + 1,25 мг: Желатинові капсули тверді жовті, з написом на корпусі 5+1,25;
розмір капсул - № 3 (довжина близько 16 мм), які містять наповнення у вигляді білого або
几乎 білого порошку або легких більших агломератів.
Полпріл Плюс, 5 мг + 2,5 мг: Желатинові капсули тверді, жовтий корпус, помаранчеве кришечка,
з написом на корпусі 5 мг+2,5 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм),
які містять наповнення у вигляді білого або почти білого порошку або легких більших агломератів.
Полпріл Плюс, 10 мг + 1,25 мг: Капсули тверді желатинові, помаранчевий корпус, червоне кришечка,
з написом на корпусі 10 мг+1,25 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм),
які містять наповнення у вигляді білого або почти білого порошку або легких більших агломератів.
Полпріл Плюс, 10 мг + 2,5 мг: Желатинові капсули тверді червоні, з написом на корпусі
10 мг+2,5 мг; розмір капсул - № 1 (довжина близько 19,5 мм), які містять наповнення у вигляді
білого або почти білого порошку або легких більших агломератів.
Препарат упакований у блистери з алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ у паперовій коробці, яка містить
по 28 або 84 капсули.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Подій, відповідальний
Заклади фармацевтичної промисловості ПΟΛФАРМА С.А.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Заклади фармацевтичної промисловості ПΟΛФАРМА С.А.
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Демба
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія
ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/1,25 мг тверді капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/2,5 мг тверді капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/1,25 мг тверді капсули, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/2,5 мг тверді капсули
Дата останньої актуалізації улотки: