Ампріл Гл

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Ampril HL, 2,5 мг + 12,5 мг, таблетки

Ampril HD, 5 мг + 25 мг, таблетки

раміпріл + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD і для чого він призначений

Лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD є комбінованим лікарським засобом, який містить раміпріл і гідрохлортіазид.
Раміпріл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин). Лікарський засіб діє шляхом:

• зменшення кількості речовин, які підвищують артеріальний тиск, що виробляються організмом,
• розслаблення і розширення кровоносних судин,
• полегшення серцю насосної функції в організмі.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками або мoczопідні засобами. Дія лікарського засобу полягає у збільшенні кількості виділеної рідини (мочі), що призводить до зниження артеріального тиску.
Лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD призначений для лікування артеріальної гіпертензії. Обидві активні речовини діють спільно,导致ючи зниження артеріального тиску. Ці речовини застосовуються в комбінації, якщо лікування тільки однією з них є неефективним.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD

Коли не застосовувати лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на лікарські засоби, подібні до лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD (інші інгібітори АПФ або похідні сульфонамідів). Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
• Якщо в пацієнта колись виникла тяжка алергічна реакція, звана ангіоневротичним набряком. Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах

і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням;

• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому процедурі фільтрації крові. В залежності від застосованого пристрою, лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD може не бути підходящим;
• Якщо встановлено тяжку хворобу печінки;
• Якщо виникла неправильна кількість електролітів (кальцію, калію, натрію) в крові;
• Якщо виникли порушення, пов'язані з нирками, які полягають у зменшенні припливу крові до нирок (звуження ниркової артерії);
• під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче, пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• під час годування грудьми (див. нижче, пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, лікарський засіб, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Не слід приймати лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо виникли порушення, пов'язані з серцем, печінкою або нирками;
• У разі втрати великої кількості електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, надмірного потовиділення, дієти з малою кількістю солі, тривалого прийому мoczопідних лікарських засобів або діалізотерапії);
• Якщо планується лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (лікування, що викликає алергію);
• Якщо планується введення знеболюючих засобів. Вони можуть бути застосовані під час хірургічної операції або стоматологічного втручання. Можливо, буде потрібно припинити застосування лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD на один день перед планованим втручанням; слід звернутися за порадою до лікаря;
• Якщо встановлено велике стężення калію в крові (на підставі результатів аналізу крові);
• Якщо виникла колагеноза судин, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак;
• Якщо в минулому у пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (нечорний меланома шкіри). Під час прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD слід захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
• Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або громадження рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD у пацієнта виникла тяжка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів, ризик виникнення ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірних тканин в місцях, таких як горло) збільшується:
• расекадотрил, лікарський засіб, який застосовується для лікування діареї;
• лікарські засоби, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, лікарський засіб, який застосовується для лікування цукрового діабету.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен. Лікар може порекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску, а також стеження за вмістом електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD».
• Якщо у пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми громадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин до тижнів після прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD. Якщо їх не лікувати, вони можуть привести до тривалої втрати зору. Пацієнти з встановленою алергією на пеніцилін або сульфонаміди в анамнезі можуть бути більш схильні до розвитку цієї хвороби.

Слід повідомити лікаря про підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD під час перших 3 місяців вагітності, а прийнятий після 3 місяця вагітності може призвести до тяжкого пошкодження плоду (див. нижче, пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD у дітей та підлітків віком до 18 років.
Цей лікарський засіб ніколи не застосовувався у пацієнтів цих вікових груп.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD.

Ampril HL, Ampril HD та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видавляються без рецепта (в тому числі лікарські засоби, що містять рослинні компоненти). Лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD може впливати на дію інших лікарських засобів. Також інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD.
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів. Вони можуть послаблювати дію лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD:

• лікарські засоби, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. У цьому випадку лікар буде контролювати артеріальний тиск.

Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшувати ризик виникнення небажаних реакцій при спільному застосуванні з лікарським засобом Ampril HL, Ampril HD:

• лікарські засоби, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
• лікарські засоби, які знижують вміст калію в крові. Це лікарські засоби, які застосовуються при запорі, мoczопідні лікарські засоби, амфотерична Б (яка застосовується для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (гормон, який вводиться під час дослідження функції наднирників);
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування пухлин (хіміотерапія);
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування серцевих захворювань, включаючи лікарські засоби, які застосовуються для лікування аритмій;
• лікарські засоби, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів, наприклад, циклоспорин;
• мoczопідні лікарські засоби, такі як фуросемід;
• додатки калію (в тому числі замінники солі), лікарські засоби, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які збільшують вміст калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію, гепарин (який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів), триметоприм і котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол (який застосовується при бактеріальних інфекціях);
• стероїдні протизапальні лікарські засоби, такі як преднізолон;
• додатки кальцію;
• алопуринол (який застосовується для зниження вмісту сечової кислоти в крові);
• прокайнамід (який застосовується для лікування порушень ритму серця);
• холестираміна (яка застосовується для зниження вмісту жиру в крові);
• карбамазепін (яка застосовується для лікування епілепсії);
• расекадотрил (лікарський засіб, який застосовується для лікування діареї);
• лікарські засоби, які часто застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР) або вільдагліптин (який застосовується для лікування цукрового діабету). Див. пункт «Осторожності та заходи обережності».

Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів. Їх дія може бути змінена під час застосування лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD:

• лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні лікарські засоби, які знижують вміст глюкози в крові, та інсулін. Лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD може знижувати вміст глюкози в крові. Слід точно контролювати вміст глюкози в крові під час застосування лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD;
• літій (який застосовується для лікування психічних захворювань). Лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD може збільшувати вміст літію в крові. Лікар буде точно контролювати вміст літію в крові;
• лікарські засоби, які розслаблюють м'язи;
• хінін (яка застосовується для лікування малярії);
• препарати, які містять йод, які можуть бути застосовані під час рентгенологічних досліджень - традиційних та під час комп'ютерної томографії в лікарні;
• пеніцилін (яка застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• лікарські засоби, які знижують згортання крові, які приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин.

Лікар може порекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD» та «Осторожності та заходи обережності»).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD.
Дослідження
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу:

• Якщо плануються дослідження функції паращитоподібних залоз. Лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD може впливати на результати досліджень;
• Якщо будуть проводитися дослідження на наявність допінгу (у спортсменів). Лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD може призвести до позитивного результату.

Застосування лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD з їжею, питтям та алкоголем

• Вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD може призвести до головокружіння або відчуття «пустки» в голові. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки лікарські засоби, які застосовуються для зниження артеріального тиску, та алкоголь взаємно посилюють свою дію.
• Лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
Не слід приймати лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD під час першого триместру вагітності, а також не слід приймати лікарський засіб після 13 тижня вагітності, оскільки застосування лікарського засобу під час вагітності може призвести до пошкодження плоду.
У разі вагітності під час прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD слід негайно повідомити лікаря. Перед плануванням вагітності слід змінити лікарський засіб на інший, підходящий для застосування під час вагітності.
Не слід приймати лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD під час годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до моменту ознайомлення з впливом лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD на пацієнта. Під час прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD можуть виникнути головокружіння. Ризик їх виникнення є більшим під час початку прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD, а також після збільшення дози. У цьому випадку не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Ampril HL, Ampril HD містить лактозу і натрій

Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування лікарського засобу

• Лікарський засіб слід приймати перорально, щоденно о однієї й тієї ж години, найкраще вранці.
• Таблетки слід ковтати, запиваючи рідиною.
• Не слід розчавлювати чи розжовувати таблетки.

Величина дози
Лікування артеріальної гіпертензії
Лікар буде коригувати дозу лікарського засобу до досягнення контролю артеріального тиску.
Пацієнти похилого віку
Лікар буде знижувати початкову дозу та буде повільно коригувати дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD слід негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Не слід керувати транспортним засобом; пацієнта повинен доставити інша особа чи слід викликати карету. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу, щоб лікар знав, який лікарський засіб був прийнятий.

Пропуск застосування лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD

У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу о звичайній годині.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до небажаних реакцій, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-якої з наступних тяжких небажаних реакцій слід припинити прийом лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD і негайно звернутися до лікаря - може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
  Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD;
• Тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, виразку ротової порожнини, загострення існуючого захворювання шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема);
• Гостра дихальна недостатність (симптоми включають тяжку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність) (дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів)).

Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення:

• Прискореного серцебиття, нерівного або сильного серцебиття (серцебиття), болю в грудній клітці, відчуття стиснення в грудній клітці або інших тяжких порушень, включаючи інфаркт міокарда та інсульт;
• Задишки, кашлю, гарячки, які тривають 2-3 дні, та зниження апетиту. Це можуть бути симптоми захворювання легенів, включаючи пневмонію;
• Легкого виникнення синяків, тривалого кровотечі, будь-яких симптомів кровотечі (наприклад, кровотечі з ясен), пурпурних плям на шкірі або частіших інфекцій, болю в горлі та гарячки, слабкості, омолодження, головокружіння або блідості шкіри. Це можуть бути симптоми порушень, пов'язаних з кров'ю або кістковим мозком;
• Сильного болю в епігастрії, який може поширюватися на спину. Це може бути симптом панкреатиту;
• Гарячки, ознобу, слабкості, зниження апетиту, болю в животі, нудоти, жовтого кольору шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми порушень, пов'язаних з печінкою, включаючи запалення печінки або пошкодження печінки.

Інші небажані реакції включають:

Слід повідомити лікаря у разі загострення або тривалого існування наступних симптомів більше ніж кілька днів.

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• Головні болі, слабкість або втома.
• Головокружіння. Виникнення головокружіння є більш імовірним під час початку прийому лікарського засобу Ampril HL, Ampril HD, а також після збільшення дози лікарського засобу.
• Сухий, подразнюючий кашель або бронхіт.
• Більше ніж зазвичай вміст глюкози в крові, виявлений під час лабораторних досліджень. У пацієнтів з цукровим діабетом це може призвести до загострення захворювання.
• Більше ніж зазвичай вміст сечової кислоти або жиру (ліпідів) в крові, виявлений під час лабораторних досліджень.
• Біль, червоність і набряк суглобів.

Незbyt часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• Висип на шкірі з або без зроговіння шкіри.
• Раптове червоніння (особливо обличчя та шиї), омолодіння, артеріальна гіпотонія (необхідно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання.
• Порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або печіння шкіри (парестезії).
• Втрата або порушення смаку.
• Порушення сну.
• Погіршення настрою, тривога, підвищена нервозність або розгальмування.
• Закупорення носа, синусит, задишка.
• Запалення десен, набряк губ.
• Червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей.
• Дзвін у вухах.
• Незрячість.
• Волосіння.
• Біль у грудній клітці.
• Болі м'язів.
• Запор, біль у животі чи кишківнику.
• Нудота чи блювота.
• Відділення більшої ніж зазвичай кількості сечі протягом доби.
• Надмірне потовиділення чи спрага.
• Втрата чи зниження апетиту (анорексія), зниження апетиту.
• Прискорене чи нерівномірне серцебиття.
• Набряк рук і ніг. Це можуть бути симптоми заторювання організмом більшої ніж зазвичай кількості рідини.
• Гарячка.
• Порушення статевої функції у чоловіків.
• Зниження кількості червоних кров'яних тіл, лейкоцитів або тромбоцитів, або зниження вмісту гемоглобіну, виявленого під час лабораторних досліджень.
• Порушення функції печінки, підшлункової залози чи нирок, виявлені під час досліджень крові.
• Зниження вмісту калію в крові, виявленого під час лабораторних досліджень.

Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Блювота, діарея чи загострення.
• Червоність і набряк язика чи сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• Збільшення вмісту калію в крові, виявленого під час лабораторних досліджень.

Невідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Пухлини шкіри та губ (нечорний меланома шкіри).
• Густий сечовидний мocz, нудота чи блювота, м'язові спазми, дезорієнтація та судоми, які можуть бути симптомами неправильного виділення гормону антидіуретика (АДГ)
• Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Інші зареєстровані небажані реакції:

Слід повідомити лікаря у разі загострення або тривалого існування наступних симптомів більше ніж кілька днів.

• Труднощі з концентрацією уваги, тривога чи дезорієнтація.
• Зміна кольору пальців рук і ніг при охолодженні, а також оніміння чи біль під час розігрівання пальців. Це може бути симптом Рейно.
• Збільшення грудей у чоловіків.
• Тромбози.
• Порушення слуху.
• Менше ніж зазвичай сльозотеча очей.
• Жовтий колір очей.
• Погіршення зору чи біль в оці через підвищення тиску (можливі симптоми громадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - гострої міопії чи гострої глаукоми з закритим кутом адреналіну).
• Зневоднення.
• Набряк, біль і червоність щік (запалення слинних залоз).
• Набряк кишківника, який називається набряком нaczynioruchowym кишківника, який проявляється, наприклад, болем у животі, блювотою та діареєю.
• Більше ніж зазвичай чутливість до сонячного світла.
• Сильне лущення шкіри, свербіжна, вузликова висипка чи інші реакції шкіри, такі як червона висипка на обличчі чи на лобі.
• Висипка на шкірі чи синяки.
• Плями на шкірі та зім'яніння кінцівок.
• Порушення стану нігтів (наприклад, відшарування або відділення пластини нігтя від ложа).
• Затвердіння м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість чи судоми м'язів.
• Слабкість статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Наявність крові в сечі. Це може бути симптом захворювання нирок (інтерстіційний нефрит).
• Збільшення вмісту цукру в сечі.
• Збільшення кількості деяких лейкоцитів (еозинофільна реакція), виявлена під час досліджень крові.
• Занадто мала кількість кров'яних клітин (панцитопенія), виявлена під час досліджень крові.
• Зміна вмісту електролітів, таких як натрій, кальцій, магній та хлориди в крові, виявлена під час досліджень крові.
• Уповільнення чи порушення рефлексів.
• Порушення нюху.
• Труднощі з диханням чи загострення астми.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7, м. Київ, 03039
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: moz.gov.ua
Про небажані реакції можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Ampril HL, Ampril HD

• Активними речовинами лікарського засобу є раміпріл і гідрохлортіазид. Ampril HL: кожна таблетка містить 2,5 мг раміпрілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Ampril HD: кожна таблетка містить 5 мг раміпрілу і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: натрій вуглекислий, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, желатинізована крохмаль та натрій стеарилфумарат. Див. пункт 2 «Ampril HL, Ampril HD містить лактозу і натрій».

Як виглядає лікарський засіб Ampril HL, лікарський засіб Ampril HD і що містить упаковка

Ampril HL: білі або білуваті, непокриті, плоскі таблетки у формі капсули, з лінією поділу на одній стороні, позначені «12,5». Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування, для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Ampril HD: білі або білуваті, непокриті, плоскі таблетки у формі капсули, з лінією поділу на одній стороні та бічних стінках, позначені «25». Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки: 30 таблеток у блистерах у паперовій коробці

Відповідальна особа і виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Дата останньої актуалізації брошури:28.10.2022