РАМІПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОГЕН 2,5 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген 2,5 мг/12,5 мг таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген
3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген і для чого він використовується

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген - це комбінація двох препаратів: раміпрілу та гідрохлортіазиду.

Раміпріл належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти). Він діє наступним чином:

• Знижуючи вироблення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розширюючи та розслаблюючи кровоносні судини.
• Зробивши легшим для серця прокачування крові через тіло.

Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками (діуретики також відомі як "таблетки для сечовиділення"). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яку видаляється з організму, що знижує артеріальний тиск.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген використовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Два активні компоненти, які він містить, діють разом, знижуючи артеріальний тиск. Їх використовують разом, коли лікування тільки одним з них не дає достатнього контролю над артеріальним тиском.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген

1.

• Якщо ви алергічні на активні компоненти раміпріл та/або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на препарати, подібні до Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген (інші інгібітори АПФ або інші похідні сульфонаміди).
• Симптоми алергічної реакції можуть включати в себе висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію, звану "ангіоневротичний набряк", симптоми якої можуть включати: свербіж, висип (уртикарія), червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк повік і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви приймаєте або приймали раніше сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген може бути не підходящим для вас.
• Якщо ви маєте важкі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є аномальні кількості солей (кальцію, калію, натрію) в крові.
• Якщо ви маєте проблеми з нирками, через які кров, яка надходить до нирок, менша за норму (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген, якщо ви можете мати одну з вищезазначених умов.

Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген:

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато солей або рідини (через блювання, діарею, надмірне потіння, низькосольову дієту, тривале використання діуретиків або після діалізу).
• Якщо ви проходите лікування для зниження чутливості до укусів бджіл або ос (гіпосенсибілізація).
• Якщо ви будете проходити анестезію, наприклад, перед операцією або стоматологічною процедурою. Можливо, вам потрібно буде перервати лікування Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген за добу до процедури; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте препарати або маєте умови, які можуть знижувати рівні натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівнів натрію в крові, особливо якщо ви старша людина.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, наприклад, горла) може збільшитися: сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів); віลดагліптин (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету); інгібітори нейтральної ендопептидази (ІНЕП) (наприклад, раскадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї) або сакубітріл/валсартан. Для сакубітріл/валсартану див. також розділ "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген".
• Якщо у вас є захворювання судин колагену, наприклад, склеродермія або системний червоний лупус
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген у перші 3 місяці вагітності, і він може завдати шкоди вашому плоду після третього місяця вагітності (див. розділ нижче про "Вагітність і лактацію")
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або маєте біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokatif хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин чи тижня після прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген. Це може призвести до постійного зниження зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї умови.
• Якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген, негайно зверніться до лікаря
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

• антагоніст рецептора ангіотензину II (АРА-II), (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів в крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген".

Діти та підлітки

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років. Це пов'язано з тим, що препарат ніколи не використовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевnenі, чи застосовуються до вас будь-які з вищезазначених умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген.

Прийом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це пов'язано з тим, що Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген може впливати на дію інших препаратів. Також деякі препарати можуть впливати на дію Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть зробити Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген менш ефективним:

• препарати для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин, а також аспірин).
• препарати для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген:

• сакубітріл/валсартан - препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген").
• препарати для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин, а також аспірин).
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як препарати для лікування запору, діуретики, амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
• препарати для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення серцевого ритму.
• діуретики, такі як фуросемід.
• додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калію, та інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імуносупресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів; та гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• стероїдні препарати для лікування запалення, такі як преднізолон.
• додатки кальцію.
• алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• прокайнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• холестирамін (для зниження рівня жиру в крові).
• карбамазепін (для лікування епілепсії).
• темсіролімус (для лікування раку).
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів (сіролімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження".
• вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (АРА-II) або альскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген" та "Попередження та застереження").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть бути під впливом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген:

• препарати для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати для зниження рівня глюкози та інсулін.
• Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген може знижувати рівень цукру в крові. Слідкуйте за своїм рівнем цукру в крові, поки ви приймаєте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген.
• літій (для лікування психічних захворювань). Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати ваш рівень літію в крові.
• препарати для розслаблення м'язів.
• хінін (для лікування малярії).
• препарати, які містять йод (такі, які іноді використовуються в лікарнях для сканування або певних радіографій).
• пеніцилін (для лікування бактеріальних інфекцій).
• препарати, які роблять кров більш рідкою, приймаються перорально (оральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов застосовується до вас (або якщо ви не впевnenі), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген.

Тести

Перед тим, як прийняти свій препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо вам буде проведено тест на функцію паращитоподібної залози, Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген може вплинути на результати.
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях, які підлягають контролю за допінгом, знайте, що Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген може давати позитивний результат.
• Прийом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген з їжею та алкоголем:

Вживання алкоголю разом з Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати, поки приймаєте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки препарати для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.

• Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген у перші 12 тижнів вагітності, і не приймайте його в жодному разі після 13-го тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для плода.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген, негайно повідомте вашого лікаря. Необхідно провести відповідне альтернативне лікування, якщо ви плануєте завагітніти.

Годування грудьми

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння та використання машин:

Ви можете відчувати заплутаність, поки приймаєте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген, що більш імовірно під час початку прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген або під час початку прийому більшої дози. Якщо ви відчуваєте заплутаність, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген містить натрій

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Прийом цього препарату перорально в одну і ту ж годину кожного дня, зазвичай вранці.
• Проглотіть таблетки цілими з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Розріз на таблетці служить лише для полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Яка кількість препарату приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар буде коригувати кількість препарату, яку ви повинні приймати, до тих пір, поки не буде досягнутий контроль над артеріальним тиском.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар буде знижувати початкову дозу та коригувати лікування більш повільно.

Якщо ви прийняли більше Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте до лікарні: попросіть когось вас відвезти або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку препарату, щоб ваш лікар знав, що ви прийняли.

Ви також можете зателефонувати в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених таблеток.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити складним ковтання або дихання, а також свербіж та висип, які можуть бути ознаками серйозної алергічної реакції на Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген.
• Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки у роті, погіршення існуючого захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Затруднення дихання, кашель та гарячка тривалістю 2-3 дні та втрата апетиту. Це можуть бути симптоми легеневих проблем, включаючи запалення.
• З'явлення синяків легко, кровотечі тривалістю більше норми, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), плями пурпурного кольору на шкірі, плями на шкірі або схильність до інфекцій легше, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкірі, які можуть бути ознаками проблем з кров'ю або кісткового мозку.
• Істотний біль у шлунку, який може поширюватися на спину, що може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у шлунку, нудота (блювота), жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця), які можуть бути симптомами проблем з печінкою, такими як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.
• Інтенсивний біль в очах, розмитий зір або бачення гало навколо світла, головний біль, надмірне сльозотеча або нудота та блювота, які можуть бути ознаками захворювання, званого глаукомою.

Інші побічні ефекти можуть бути:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у голові або відчуття слабкості чи втоми.
• Відчуття головокружіння, яке більш ймовірно відбувається при початку прийому Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормоген або при початку прийому більшої дози.
• Сухий кашель чи бронхіт.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас є цукровий діабет, це може погіршити стан.
• Аналіз крові, який показує підвищені рівні сечової кислоти чи жирів у крові.
• Біль, червоність чи запалення суглобів.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Висип на шкірі, з чи без піднятого висипу.
• Червоність, відчуття головокружіння, низький тиск крові (гіпотонія) особливо при швидкому піднятті чи вставанні.
• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття паління чи печіння шкіри (парестезії).
• Втрата чи зміни смаку речей.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривога, надмірна нервозність чи безсоння.
• Закладення носа, запалення синусів, затруднення дихання.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
• Червоність, свербіж чи набряк очей чи сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Розмитий зір.
• Випадання волосся.
• Біль у грудній клітці.
• Біль у м'язах.
• Запор, біль у шлунку чи живота.
• Нудота після їжі чи блювота.
• Часте сечовипускання вдень.
• Потіння чи спрага.
• Втрата апетиту (анорексія), зменшення апетиту.
• Швидше серцебиття чи нерегулярні серцебиття.
• Набряк рук та ніг, що може бути ознакою того, що ваш організм накопичує більше рідини, ніж зазвичай.
• Гарячка.
• Імпотенція у чоловіків.
• Аналіз крові з зменшенням кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
• Аналіз крові, який показує зміни у роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Аналіз крові, який показує зменшення рівня калію у крові.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Блювота, діарея чи печіння у шлунку.
• Запалення мови чи сухість у роті.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію у крові.
• Затруднення дихання (острі симптоми включають затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

• Швидке зниження зору на відстань (гостра міопія), зниження зору чи біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) чи гострого закритого кутового глаукому)

Інші побічні ефекти, які спостерігалися:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів.

• Затруднення концентрації уваги, відчуття неспокою чи сплутаність.
• Зміна кольору пальців рук та ніг при холоді та, згодом, оніміння чи біль при нагріванні (феномен Рейно).
• Ріст молочних залоз у чоловіків.
• Формування кров'яних згустків.
• Проблеми зі слухом.
• Зменшення виділення сльози.
• Жовтий колір предметів.
• Зневоднення.
• Набряк, біль та червоність на одну щоку (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, яке називається "ангіоедемою кишечника", з симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
• Збільшена чутливість до сонячного світла.
• Лущення чи відшарування шкіри, висип на шкірі з свербіжем та піднятими ділянками чи інші шкірні реакції, такі як червоний висип на обличчі чи лобі.
• Висип чи синяки на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Проблеми з нігтями (відшарування чи відділення нігтя від його ложа).
• Ригідність м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість чи судоми м'язів.
• Зменшення статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Кров у сечі, що може бути ознакою проблем з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Збільшення кількості цукру у сечі.
• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія) у аналізі крові.
• Аналіз крові, який показує дуже мало клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, який показує зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній та хлор, у крові.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією антидіуретичного гормону (АДГ). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
• Затруднення реакції.
• Зміна запаху речей.
• Проблеми з диханням чи загострення астми.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормоген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормоген

• Активні речовини: раміпріл та гідрохлортіазид.
• • Кожна таблетка містить 2,5 мг раміпрілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, низько заміщена гідроксипропілцелюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, гідрогенкарбонат натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген 2,5 мг/12,5 мг: таблетки білого кольору, еліптичні, двовигнуті, з гравіюванням літер "R H" з роздільною рискою на одному боці та без позначень на іншому.

Діаметр таблетки становить 8,2 х 4,1 мм ± 10%.

Роздільна риска служить лише для полегшення розламування та ковтування, але не для поділу на рівні дози.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормоген випускається в упаковках по 28 таблеток з алюмінію/поліаміду-алюмінію-ПВХ.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останньої ревізії листка: Липень 2025

Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es