РАМІПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САН 2,5 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Раміпріл/Гідрохлортіазид САН 2,5 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Раміпріл / Гідрохлортіазид

Всі деталі прочитайте уважно перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вони містять важливу інформацію для вас.

• Збережіть ці особливі відомості,оскільки вам може знадобитися знову їх прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цих особливих відомостях. Див. розділ 4.

Зміст особливих відомостей

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид САН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид САН
3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид САН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Раміпріл/Гідрохлортіазид САН

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид САН і для чого він використовується

Раміпріл/Гідрохлортіазид САН є комбінацією двох лікарських засобів під назвами раміпріл та гідрохлортіазид.

Раміпріл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти). Він діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Зробивши легшим для серця прокачування крові по організму.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих «тіазидними діуретиками» (діуретики також відомі як «таблетки для сечовидільної системи»). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яка видаляється, що знижує артеріальний тиск.

Раміпріл/Гідрохлортіазид САН використовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Два активні компоненти, які він містить, діють разом, знижуючи артеріальний тиск. Вони використовуються разом, коли лікування тільки одним з них не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид САН

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид САН

• Якщо ви алергічні на активні компоненти раміпріл та/або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на лікарські засоби, подібні до Раміпріл/Гідрохлортіазид САН (інгібітори АПФ або інші похідні сульфонаміду).
• Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набухання губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію, звану «ангіоневротичним набуханням», симптоми якої можуть бути: свербіж, висип (уртикарія), червоні плями на руках, ногах і горлі, набухання горла і язика, набухання повік і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області, такої як горло) є високим.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Раміпріл/Гідрохлортіазид САН може не бути підходящим для вас.
• Якщо ви маєте важливі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є аномальні кількості солей (кальцію, калію, натрію) в крові.
• Якщо ви маєте проблеми з нирками, через які кров, яка надходить до нирок, менша за норму (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності(див. нижче розділ про «Вагітність і лактацію»).
• Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ про «Вагітність і лактацію»).

• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид САН, якщо ви можете мати одну з вище перелічених умов.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Раміпріл/Гідрохлортіазид САН

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид САН:

• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Раміпріл/Гідрохлортіазид САН.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.

• Якщо ви втратили багато солей або рідини (через блювання, діарею, надмірне потіння, низькосольову дієту, тривале використання діуретиків або після діалізу).
• Якщо ви піддаєтеся лікуванню для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація).
• Якщо ви будете піддаватися анестезії, наприклад, перед операцією або стоматологічною процедурою. Можливо, вам потрібно буде перервати лікування Раміпріл/Гідрохлортіазид САН за день до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте умови, які можуть знижувати рівні натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви старша людина.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області, такої як горло) може збільшитися: сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів); вілдагліптин (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету); інгібітори нейпрілізину (INEP) (наприклад, раскадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї) або сакубітріл/вальсартан. Для сакубітрілу/вальсартану див. також «Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид САН».

• Якщо у вас є захворювання судин колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак

• Повідоміть вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання Раміпріл/Гідрохлортіазид САН у перші 3 місяці вагітності, і він може викликати серйозну шкоду вашій дитині після третього місяця вагітності (див. розділ про «Вагітність і лактацію»).

• Якщо ви відчуваєте зниження зору або маєте біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дегенеративне захворювання сітківки) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид САН Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї умови.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• антагоніст рецептора ангіотензину II (ARA-II), (також відомий як сартани – наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид САН"

Діти та підлітки

Раміпріл/Гідрохлортіазид САН не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років. Це пояснюється тим, що лікарський засіб ніколи не використовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевнені, чи належить вам одна з вище перелічених умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Раміпріл/Гідрохлортіазид САН.

Прийом Раміпріл/Гідрохлортіазид САН з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пояснюється тим, що Раміпріл/Гідрохлортіазид САН може впливати на дію інших лікарських засобів. Також деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміпріл/Гідрохлортіазид САН.

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть зробити Раміпріл/Гідрохлортіазид САН менш ефективним:

• Лікарські засоби для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпріл/Гідрохлортіазид САН:

• Сакубітріл/вальсартан – лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також «Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид САН»).

• Лікарські засоби для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як лікарські засоби для лікування запорів, діуретики, амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
• Лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення серцевого ритму.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калію, та інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• Лікарські засоби-стероїди для лікування запалення, такі як преднізолон.
• Додатки кальцію.
• Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• Колестирамін (для зниження рівня жиру в крові).
• Карбамазепін (для лікування епілепсії).
• Темсіролімус (для лікування раку).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби класу інгібіторів мТОР). Див. розділ «Попередження та обережність».
• Вілдагліптин (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (ARA II) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид САН» і «Попередження та обережність»).

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть бути під впливом Раміпріл/Гідрохлортіазид САН:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як пероральні лікарські засоби для зниження рівня глюкози та інсулін.
• Раміпріл/Гідрохлортіазид САН може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте ваш рівень цукру в крові під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид САН.
• Літій (для лікування психічних захворювань). Раміпріл/Гідрохлортіазид САН може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати ваш рівень літію в крові.
• Лікарські засоби для розслаблення м'язів.
• Хінін (для лікування малярії).
• Лікарські засоби, які містять йод (наприклад, ті, які використовуються в деяких випадках в лікарнях для сканування або певних рентгенівських досліджень).
• Пеніцилін (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Лікарські засоби для розрідження крові, які приймаються перорально (оральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину.

Якщо будь-яка з вище перелічених умов належить вам (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Раміпріл/Гідрохлортіазид САН.

Тести

Перед прийомом вашого лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо вам буде проведено тест на функцію паращитоподібної залози, Раміпріл/Гідрохлортіазид САН може вплинути на результати.
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях, які підлягають контролю допінгу, знайте, що Раміпріл/Гідрохлортіазид САН може давати позитивний результат.

Прийом Раміпріл/Гідрохлортіазид САН з їжею та алкоголем:

• Вживання алкоголю разом з Раміпріл/Гідрохлортіазид САН може зробити вас заплутаними або дезорієнтованими.

Якщо ви турбуєтеся про те, скільки ви можете випити під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид САН, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.

• Раміпріл/Гідрохлортіазид САН можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид САН у перші 12 тижнів вагітності, і не слід приймати його в жодному разі після 13-го тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для вашої дитини.

Якщо ви станете вагітною під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид САН, негайно повідоміть вашого лікаря. Необхідно провести відповідне альтернативне лікування, якщо ви плануєте вагітність.

Годування грудьми

Не слід приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид САН, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Ви можете відчувати заплутаність під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид САН, що більш ймовірно під час початку прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид САН або початку прийому більшої дози. Якщо ви відчуваєте заплутаність, не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид САН

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально в одну і ту ж годину щодня, зазвичай вранці.
• Проглотіть таблетки цілі з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Розріз на таблетці не слід використовувати для поділу таблетки

Яку кількість лікарського засобу приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар буде регулювати кількість лікарського засобу, яку ви повинні приймати, щоб контролювати ваш артеріальний тиск.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар буде знижувати початкову дозу та регулювати лікування більш повільно.

Якщо ви прийняли більше Раміпріл/Гідрохлортіазид САН, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте транспортні засоби до лікарні: попросіть когось вас відвезти або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб ваш лікар знав, що ви прийняли.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид САН

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених таблеток.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид САН і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набухання обличчя, губ або горла, яке може зробити важким ковтання або дихання, а також свербіж і висип, що може бути ознакою важливої алергічної реакції на Раміпріл/Гідрохлортіазид САН.
• Важливі реакції на шкіру, такі як висип, виразки в роті, погіршення попередньої хвороби шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда і інсульт.
• Відчуття важкості дихання, кашель і гарячка тривалістю 2-3 дні та втрата апетиту. Це можуть бути симптоми проблем з легенями, включаючи запалення.
• З'явлення синяків без видимої причини, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), плями пурпурного кольору на шкірі, плями на шкірі або набряк.

інфекції легше, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або

блідість шкіри, що можуть бути ознаками проблем з кров'ю або кісткового мозку.

• Важливий біль у животі, який може поширитися на спину, що може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (бажання блювати), жовтість шкіри або очей (жовтяниця), що можуть бути симптомами проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.
• Важливий біль в очах, розмитість зору або бачення гало навколо світла, біль у голові, надмірне сльозотеча або нудота і блювання, які можуть бути ознаками захворювання, званого глаукомою.

Інші побічні ефекти можуть бути:

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Біль у голові або відчуття слабкості чи втоми.
• Відчуття головокружіння, яке більш ймовірно відбувається при початку прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид САН або при початку прийому більшої дози.
• Сухий кашель або бронхіт.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршити стан.
• Аналіз крові, який показує підвищені рівні сечової кислоти або жиру в крові.
• Біль, червоність або запалення суглобів.

Менш часті(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Висип на шкірі, з чи без піднятого висипу.
• Червоність, відчуття головокружіння, гіпотонія (низький тиск) особливо при швидкому піднятті або вставанні.
• Проблеми з рівновагою (вертеброгенна головокружіння).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття паління або печіння шкіри (парестезії).
• Втрата або зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривога, надмірна нервозність чи безсоння.
• Закладення носа, запалення пазух (синусит), труднощі з диханням.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення роту.
• Червоність, свербіж або набряк очей чи сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Розмитість зору.
• Випадання волосся.
• Біль у грудній клітці.
• Біль у м'язах.
• Запор, біль у животі чи шлунку.
• Нездужання після їжі чи бажання блювати.
• Часте сечовипускання вдень.
• Надмірне потіння чи спрага.
• Втрата апетиту (анорексія), менша спрага.
• Швидше серцебиття чи нерегулярні серцебиття.
• Набряк рук і ніг, що може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше рідини, ніж зазвичай.
• Гарячка.
• Імпотенція у чоловіків.
• Аналіз крові з зниженням кількості червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
• Аналіз крові, який показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Аналіз крові, який показує зниження рівня калію в крові.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Блювання, діарея чи печіння в животі.
• Запалення язика та рота чи сухість у роті.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.
• Відчуття важкості дихання (акутна дихальна недостатність), озноб, втома, сплутаність свідомості та судоми.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

Рак шкіри та губ (не-меланома).

• Швидке погіршення зору на далеку дистанцію (міопія), зниження зору чи біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція судинної оболонки) чи глаукома з закритим кутом).

Інші побічні ефекти:

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується чи триває більше декількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги, відчуття безсоння чи сплутаність свідомості.
• Зміна кольору пальців рук і ніг при холоді та подальше оніміння чи біль при нагріванні (феномен Рейно).
• Рост мами у чоловіків.
• Формування кров'яних згустків.
• Проблеми зі слухом.
• Зниження виділення сльози.
• Сприйняття об'єктів жовтого кольору.
• Зневоднення.
• Набряк, біль та червоність на щоці (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, яке називається "ангіоедемою кишечника", з симптомами, такими як біль у животі, блювання та діарея.
• Повышена чутливість до сонячного світла.
• Відшарування шкіри чи висип з свербінням та пухирями чи інші реакції на шкіру, такі як червоний висип на обличчі чи лобі.
• Висип чи синяки на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Проблеми з нігтями (відшарування чи відокремлення нігтя від ложа).
• Твердість м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість чи судоми м'язів.
• Зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Кров у сечі, що може бути ознакою проблем з нирками (інтерстиціальна нефрит).
• Повышення рівня цукру в сечі.
• Повышення кількості певного типу білих кров'яних тілечок (еозинофілів) в аналізі крові.
• Аналіз крові, який показує дуже мало клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, який показує зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній та хлор, в крові.

• Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність свідомості та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо у вас такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.
• Замедлення чи труднощі з реакцією.

• Зміна запаху речей.
• Проблеми з диханням чи погіршення астми.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: http://www.notificaram.es/

Інформацію про лікарський засіб можна знайти на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.aemps.gob.es/

5. Зберігання Раміпріл/Гідрохлортіазид САН

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпріл/Гідрохлортіазид САН

Активні речовини - раміпріл та гідрохлортіазид.

• Кожен таблетка містить 2,5 мг раміпрілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль та стеарилфумарат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Раміпріл/Гідрохлортіазид таблетки 2,5 мг/12,5 мг: Таблетки білого або білуватого кольору, овальні, з гравіюванням літери "R" та номером "21" на кожній стороні розділу на одній стороні та також з розділом на іншій стороні. Розділ не повинен використовуватися для поділу таблетки.

Раміпріл/Гідрохлортіазид САН доступний у упаковках по 14, 20, 28, 50 та 100 таблеток у блистерних упаковках з холодним формуванням (ОПА/Ал/ПЕ/НДПЕ) або тріплекс-упаковці (ПВХ/ПЕ/ПВдК/Ал).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH- Hoofddorp

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH- Hoofddorp

Нідерланди

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj, Napoca,

Румунія

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios S.L

Rambla de Catalunya 53 – 55

08007 – Barcelona

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду інструкції: листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (ДСЛЗ): http://www.aemps.gob.es/